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1、泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书贵阳医疗器械项目贵阳医疗器械项目商业计划书商业计划书xxxxxx 集团有限公司集团有限公司泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书报告说明报告说明根据谨慎财务估算，项目总投资 32318.34 万元，其中：建设投资26036.54 万元，占项目总投资的 80.56%；建设期利息 662.85 万元，占项目总投资的 2.05%；流动资金 5618.95 万元，占项目总投资的17.39%。项目正常运营每年营业收入 65100.00 万元，综合总成本费用49702.02 万元，净利润 11276.18 万元，财务内部收益率 27.67%，财务净现值 23737.78
2、万元，全部投资回收期 5.28 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。截至 2020 年底，全国实有医疗器械生产企业 2.65 万家，其中可生产一类产品的企业 1.55 万家，可生产二类产品的企业 1.30 万家，可生产三类产品的企业 2181 家。在 2020 年新冠肺炎疫情影响下，医疗器械需求飞速增长，带动医疗器械生产企业数量持续增多，生产能力不断增强，中国医疗器械行业迎来发展机遇。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录目录泓域
3、咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书第一章第一章 总论总论.9一、项目定位及建设理由.9二、项目名称及建设性质.9三、项目承办单位.9四、项目建设选址.11五、项目生产规模.11六、建筑物建设规模.11七、项目总投资及资金构成.11八、资金筹措方案.12九、项目预期经济效益规划目标.12十、项目建设进度规划.12十一、项目综合评价.13主要经济指标一览表.13第二章第二章 项目建设单位说明项目建设单位说明.16一、公司基本信息.16二、公司简介.16三、公司竞争优势.17四、公司主要财务数据.18公司合并资产负债表主要数据.18公司合并利润表主要数据.19五、核心人员介绍.19六、经营宗旨.20七
4、、公司发展规划.21泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书第三章第三章 背景及必要性背景及必要性.27一、国产获批数量总体呈现上升趋势.27二、带量采购（VBP）中标产品的价格降幅情况.27三、医疗器械行业发展阶段概述.28四、提升要素集聚能力.28五、构建服务全省发展格局.29第四章第四章 市场分析市场分析.31一、外部驱动因素对国产化需求的推动.31二、医疗器械行业细分领域.33三、医疗器械行业产业链各环节获利情况.33第五章第五章 发展规划发展规划.35一、公司发展规划.35二、保障措施.41第六章第六章 创新发展创新发展.43一、企业技术研发分析.43二、项目技术工艺分析.45三、质量管
5、理.46四、创新发展总结.47第七章第七章 运营模式分析运营模式分析.49一、公司经营宗旨.49二、公司的目标、主要职责.49泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书三、各部门职责及权限.50四、财务会计制度.53第八章第八章 SWOT 分析说明分析说明.57一、优势分析（S）.57二、劣势分析（W）.58三、机会分析（O）.59四、威胁分析（T）.59第九章第九章 法人治理法人治理.67一、股东权利及义务.67二、董事.70三、高级管理人员.74四、监事.77第十章第十章 建设内容与产品方案建设内容与产品方案.79一、建设规模及主要建设内容.79二、产品规划方案及生产纲领.79产品规划方案一览表
6、.80第十一章第十一章 项目风险评估项目风险评估.81一、项目风险分析.81二、项目风险对策.83第十二章第十二章 建设进度分析建设进度分析.85一、项目进度安排.85泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书项目实施进度计划一览表.85二、项目实施保障措施.86第十三章第十三章 建筑技术分析建筑技术分析.87一、项目工程设计总体要求.87二、建设方案.88三、建筑工程建设指标.89建筑工程投资一览表.89第十四章第十四章 投资方案投资方案.91一、投资估算的依据和说明.91二、建设投资估算.92建设投资估算表.96三、建设期利息.96建设期利息估算表.96固定资产投资估算表.98四、流动资金.98
7、流动资金估算表.99五、项目总投资.100总投资及构成一览表.100六、资金筹措与投资计划.101项目投资计划与资金筹措一览表.101第十五章第十五章 项目经济效益项目经济效益.103一、经济评价财务测算.103泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书营业收入、税金及附加和增值税估算表.103综合总成本费用估算表.104固定资产折旧费估算表.105无形资产和其他资产摊销估算表.106利润及利润分配表.108二、项目盈利能力分析.108项目投资现金流量表.110三、偿债能力分析.111借款还本付息计划表.112第十六章第十六章 总结总结.114第十七章第十七章 附表附表.116主要经济指标一览表.1
8、16建设投资估算表.117建设期利息估算表.118固定资产投资估算表.119流动资金估算表.120总投资及构成一览表.121项目投资计划与资金筹措一览表.122营业收入、税金及附加和增值税估算表.123综合总成本费用估算表.123固定资产折旧费估算表.124无形资产和其他资产摊销估算表.125利润及利润分配表.126泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书项目投资现金流量表.127借款还本付息计划表.128建筑工程投资一览表.129项目实施进度计划一览表.130主要设备购置一览表.131能耗分析一览表.131泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书第一章第一章 总论总论一、项目定位及建设理由项目定位及
9、建设理由根据 2021 年国家医疗保障局发布关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第五批医用耗材信息的通知，目前，国家医保局共公布73953 条耗材编码，涉及 1999.5 万个规格型号，包含了血管介入、非血管介入、骨科材料、神经外科材料、吻合器、眼科等 17 大类医用耗材。在 39867 条目录中，骨科材料的数量最多，高达 22134 条，占比约 74%。正因为如此数量的骨科材料，临床对厂商的服务要求都较高。二、项目名称及建设性质项目名称及建设性质（一）项目名称（一）项目名称贵阳医疗器械项目（二）项目建设性质（二）项目建设性质本项目属于新建项目三、项目承办单位项目承办单位（一）项目承办单位名称
10、（一）项目承办单位名称xxx 集团有限公司（二）项目联系人（二）项目联系人韦 xx泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书（三）项目建设单位概况（三）项目建设单位概况公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会”的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开
11、放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书意识进一步增强，诚信经
12、营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。四、项目建设选址项目建设选址本期项目选址位于 xx（待定），占地面积约 85.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。五、项目生产规模项目生产规模项目建成后，形成年产 xxx 套医疗器械的生产能力。六、建筑物建设规模建筑物建设规模本期项目建筑面积 91201.63，其中：生产工程 60737.95，仓储工程 17136.09，行政办公及生活服务设施 8986.45，公共工程 4341.14。七、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成（一）
13、项目总投资构成分析（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 32318.34 万元，其中：建设投资 26036.54万元，占项目总投资的 80.56%；建设期利息 662.85 万元，占项目总投资的 2.05%；流动资金 5618.95 万元，占项目总投资的 17.39%。泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书（二）建设投资构成（二）建设投资构成本期项目建设投资 26036.54 万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用 22024.27 万元，工程建设其他费用3502.24 万元，预备费 510.03 万元。八、
14、资金筹措方案资金筹措方案本期项目总投资 32318.34 万元，其中申请银行长期贷款 13527.53万元，其余部分由企业自筹。九、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：65100.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：49702.02 万元。3、净利润（NP）：11276.18 万元。（二）经济效益评价目标（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.28 年。2、财务内部收益率：27.67%。3、财务净现值：23737.78 万元。十、项目建设进度规划项目建设进度规划泓域咨询/
15、贵阳医疗器械项目商业计划书本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划 24 个月。十一、项目综合评价项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积56
16、667.00约 85.00 亩1.1总建筑面积91201.631.2基底面积31733.521.3投资强度万元/亩286.512总投资万元32318.342.1建设投资万元26036.54泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书2.1.1工程费用万元22024.272.1.2其他费用万元3502.242.1.3预备费万元510.032.2建设期利息万元662.852.3流动资金万元5618.953资金筹措万元32318.343.1自筹资金万元18790.813.2银行贷款万元13527.534营业收入万元65100.00正常运营年份5总成本费用万元49702.026利润总额万元15034.917净
17、利润万元11276.188所得税万元3758.739增值税万元3025.6410税金及附加万元363.0711纳税总额万元7147.4412工业增加值万元23881.8413盈亏平衡点万元22112.73产值14回收期年5.28泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书15内部收益率27.67%所得税后16财务净现值万元23737.78所得税后泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书第二章第二章 项目建设单位说明项目建设单位说明一、公司基本信息公司基本信息1、公司名称：xxx 集团有限公司2、法定代表人：韦 xx3、注册资本：1180 万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：x
18、xx 市场监督管理局6、成立日期：2012-5-217、营业期限：2012-5-21 至无固定期限8、注册地址：xx 市 xx 区 xx9、经营范围：从事医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、公司简介公司简介本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业
19、主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。三、公司竞争优势公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、
20、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为
21、有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、公司主要财务数据公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额11820.729456.588865.54负债总额5172.354137.883879.26股东权益合计6648.3753
22、18.704986.28泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入39723.8331779.0629792.87营业利润7682.146145.715761.61利润总额6899.415519.535174.56净利润5174.564036.163725.68归属于母公司所有者的净利润5174.564036.163725.68五、核心人员介绍核心人员介绍1、韦 xx，1957 年出生，大专学历。1994 年 5 月至 2002 年 6 月就职于 xxx 有限公司
23、；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2018 年 3 月至今任公司董事。2、闫 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970 年出生，硕士研究生学历。2012 年 4 月至今任 xxx 有限公司监事。2018 年 8 月至今任公司独立董事。3、袁 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971 年出生，本科学历，中级会计师职称。2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2003 年 11 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司财务经理。2017 年 3 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。泓域咨询/贵阳医疗器械项目
24、商业计划书4、苏 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961 年出生，本科学历，高级工程师。2002 年 11 月至今任 xxx 总经理。2017 年 8 月至今任公司独立董事。5、徐 xx，中国国籍，1976 年出生，本科学历。2003 年 5 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2004 年 4 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。6、贾 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958 年出生，本科学历
25、，高级经济师职称。1994 年 6 月至 2002 年 6 月任 xxx 有限公司董事长；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事长；2016 年11 月至今任 xxx 有限公司董事、经理；2019 年 3 月至今任公司董事。7、宋 xx，1974 年出生，研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司；2006 年 8 月至 2011 年 3 月，任 xxx 有限责任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019 年 8 月至今任公司监事会主席。8、赵 xx，中国国籍，1977 年出生
26、，本科学历。2018 年 9 月至今历任公司办公室主任，2017 年 8 月至今任公司监事。六、经营宗旨经营宗旨泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书自主创新，诚实守信，让世界分享中国创造的魅力。七、公司发展规划公司发展规划（一）发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑，正在转变发展思路，由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势，以“科技、创新”为经营理念，以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点，致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业，推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前，行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段，公司
27、将进一步扩大高端产品的生产能力，抓住市场机遇，提高市场占有率；进一步加大研发投入，注重技术创新，提升公司科技研发能力；进一步加强环境保护工作，积极开发应用节能减排染整技术，保持清洁生产和节能减排的竞争优势；进一步完善公司内部治理机制，按照公司治理准则的要求规范公司运行，提升运营质量和效益，努力把公司打造成为行业的标杆企业。（二）具体发展计划1、市场开拓计划泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书公司将在巩固现有市场基础上，根据下游行业个性化、多元化的消费特点，以新技术新产品为支撑，加快市场开拓步伐。主要计划如下：（1）密切跟踪市场消费需求的变化，建立市场、技术、生产多部门联动机制，提高公司对市场变
28、化的反应能力；（2）进一步完善市场营销网络，加强销售队伍建设，优化以营销人员为中心的销售责任制，激发营销人员的工作积极性；（3）加强品牌建设，以优质的产品和服务赢得客户，充分利用互联网宣传途径，扩大公司知名度，增加客户及市场对迎丰品牌的认同感；（4）在巩固现有市场的基础上，积极开拓新市场，推进省内外市场的均衡协调发展，进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上，进一步加强知识产权的保护工作，将技术研发成果整理并进行相应的专利申请，通过对公司无形资产的保护，切实做好知识产权的维
29、护。泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书为保证上述技术开发计划的顺利实施，公司将加大科研投入，强化研发队伍素质，创新管理机制和服务机制，积极参加行业标准的制定，不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍，是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大，公司对人才的需求将更为迫切，人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此，公司将重点做好以下工作：（1）加强人才的培养与引进工作，培育优秀技术人才、管理人才；（2）加强与高校间的校企人才合作，充分利用高校的人才优势和教育资源优势，开展技术合作和人才培养，全面提升技术人员的整体素质；（
30、3）加强对基层员工的技能培训和岗位培训，提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力，有效提高劳动效率和产品质量。（4）积极探索员工激励机制，进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系，充分调动员工的积极性。4、企业并购计划泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书公司将抓住行业整合机会，根据自身发展战略，充分利用现有的综合竞争优势，整合有价值的市场资源，推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司，实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合，进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期，新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大
31、的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要，综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素，采取多元化的筹资方式，满足不同时期的资金需求，推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能，为公司的长远发展筹措资金。（三）面临困难公司资产规模将进一步增长，业务将不断发展和扩大，但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置，特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时，公司今后发展中，需要大量的管理、营销、技术等方面的人才，也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力，才能保持持续发展，实现各项业务发展目标。泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书
32、1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一，所需资金主要通过银行贷款解决，融资成本较高，还本付息压力较大，难以满足公司快速发展的要求。因此，能否借助资本市场，将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金，公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大，公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面，高级科研人才和管理人才相对缺乏，将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此，能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。（四）采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系，实现公司经营发展目标公司拟建立资
33、本市场直接融资渠道，改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状，为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金，确保公司经营发展目标的实现。同时，加强与商业银行的联系，构建良好的银企合作关系，及时获得商业银行的贷款支持，缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才，应对经营规模快速提升面临的挑战泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求，公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度，确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此，公司拟采取下列措施：1、加强人力资源战略规划，通过建立有市场竞争力的
34、薪酬体系和公平有序的职业晋升机制，吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司，提升公司综合竞争力；2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制，努力营造团结和谐的企业文化，强化员工对企业的归属感和责任感，保持公司人才队伍的稳定性和积极性；3、加强年轻人才的培养，建立人才储备机制，增强公司人才队伍的深度和厚度，形成完整有序的人才梯队，实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动，提高公司竞争能力公司将以市场为导向，认真研究市场需求，密切跟踪印染行业政策及最新发展动向，推动科技创新和加大研发投入，优化产品结构，开拓高端市场，不断提升管理水平和服务质量，丰富服务内容，完善和延伸产业链，提升公司的核心竞争力
35、和市场地位，最终实现公司的战略发展目标。泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书第三章第三章 背景及必要性背景及必要性一、国产获批数量总体呈现上升趋势国产获批数量总体呈现上升趋势在政策的不断推动下，越来越多的优质国产器械走向市场，国产品牌的市场份额也不断扩大，过去主要依赖进口的基本医疗器械产品已基本实现国产化，国产替代也逐步从中低端市场走向高端市场。近年来国产获批二类、三类器械数量整体上处于上升状态，2020 年受疫情影响，获批的 2 类器械数量更是出现了爆发式增长。与之相反的是，近六年首次获批的进口医疗器械数量整体上呈逐年下降趋势。在应对行业政策变化时，企业最重要的是要确定自身的战略和定位，这是
36、后续所有决策的起点和决定因素。是企业首先思考的问题。短期来看，带量采购中对企业成本管控提出更高的要求，企业要对产品成本及其性态足够清晰，作为本、量、利分析的依据，作为报价的基础。中标后，在售价固定的情况下，企业需要通过成本控制，锁定或者提升被带量采购压缩的毛利率。长期来看，企业不能仅仅守住成本，需要加大研发，做出更有竞争力、难以取代的产品，建立产品的“护城河”，产品由成本型转向价值型，脱离“低端竞争”，才更有可能成为最后的赢家。二、带量采购（带量采购（VBP）中标产品的价格降幅情况）中标产品的价格降幅情况泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书从耗材的带量采购数据中可以看到，在全国各地的 VBP
37、中，耗材VBP 已覆盖了骨科、血管介入、眼科等领域。产品降价均较为明显，其中湖北省冠脉球囊降价幅度最大，达到 96.0%。2021 年 12 月 27 日，国家组织医用耗材联合采购平台发布通知，将集中开展脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书工作。第三轮国采的脚步或已临近，2022年，对于骨科耗材行业来说，或许将成为不平凡的一年。三、医疗器械行业发展阶段概述医疗器械行业发展阶段概述自建国以来，中国医疗器械企业通过提高自主创新能力、“出海”并购等方式增强自身实力，提高国际市场话语权，对提升我国医疗器械行业整体水平起着至关重要的作用。有理由相信，随着新医改方案和“健康中国 2020”的健康发展战略的提
38、出，中国医疗器械产业将会继续发展、扎实前进。四、提升要素集聚能力提升要素集聚能力聚力推动贵阳贵安融合发展“六大体系”建设，不断提升城市承载力、竞争力，吸引更多的人流、物流、资金流、信息流等集聚，加快推动区位优势、交通优势、物流优势转化为比较优势、发展优势。强化资源配置功能，发挥金融业引导资源配置的工具和枢纽作用，争取全国性金融机构在贵阳贵安设立分支机构，探索建设西部绿色金融中心，推动综合保税区大力发展加工物流、离岸服务外包等涉外产泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书业。强化科技创新服务功能，大力推进公共数据开放共享和大数据应用场景开拓创新，加强共性技术平台建设，推动贵州科学城、花溪大学城联动发
39、展，打造技术汇聚区和技术输出区，探索建立离岸孵化创新基地。强化中高端产业引领功能，大力发展枢纽经济、通道经济、总部经济，提升集聚辐射能力。强化开放枢纽门户功能，大力推进交通强国建设工作，着力构建“航空+铁路+水路+公路”多位一体的对外交通快速网，推动“借港出海”、“借道出山”，提升综合交通枢纽地位，加快建设国家物流枢纽承载城市，着力打造西部地区重要陆地港口和重要进出口货物集拼、分拨及中转中心，提升资源要素流通效率。五、构建服务全省发展格局构建服务全省发展格局站在战略和全局的高度，全面提升贵阳贵安发展能级和综合竞争力，进一步发挥省会城市龙头带动作用，引领黔中城市群加速崛起，为全省融入新发展格局、
40、推动高质量发展贡献“省会力量”、彰显“省会担当”。围绕全面提高经济集聚度、区域连接性和整体协同性，深入研究推动黔中城市群一体化发展的目标任务和实现路径，推动全省加快形成以贵阳贵安为龙头的新型城镇化格局。坚持市场主导、政府引导，充分发挥贵阳贵安大市场带动优势，加快推进跨区域资源要素的有序流动和优化配置，着力形成高效分工、错位发展、优泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书势互补的区域产业链供应链体系。大力推动贵阳贵安安顺都市圈建设，探索建立重大政策协同、重点领域协作、市场主体联动机制，培育区域合作竞争新优势。泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书第四章第四章 市场分析市场分析一、外部驱动因素对国产化需
41、求的推动外部驱动因素对国产化需求的推动我国医保目录中医疗器械占比最高的细分领域为骨科耗材，根据2020 年中国卫生健康统计年鉴显示，2019 年我国 60 岁以上骨科疾病发病率普遍较高，其中发病率最高的为骨密度及骨结构疾病，为83.2%。而我国目前正处于老龄化阶段，根据第七次人口普查的数据，我国 60 岁以上人口达 2.64 亿人。所以大力推动国产化对节省我国医保基金具有正向影响。从近两年，作为医院信息化建设基础而推进建设的电子病历，频频出现在各大政策之中，成为国家健康工作的重点项。目前多数据医院力求实现多信息融合，争取早日打破了“信息孤岛”。另一方面数字化成果数据中的个人信息、敏感信息、隐私
42、信息更加全面、精准，卫生医疗机构数据安全性成为了最大的诉求，这有利于加速国产器械进入医疗机构。国内医疗信息化市场活跃着为数众多、规模不等的系统供应商。其中，按竞争力划分，国内医疗信息系统供应商可根据竞争力分为三大梯队。随着国产医疗器械越来越规范，同时可以更大范围、更大程度满足我国医疗器械临床需求。国家财政部及工信部联合发布的政府采泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书购进口产品审核指导标准(2021 年版）明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。其中 137 种医疗器械全部要求 100%采购国产；12 种医疗器械要求 75%采购国产；24 种医疗器械要求 50%采购国产；
43、5 种医疗器械要求 25%采购国产。目前中国已是制造业大国，积累了雄厚的技术经验，培养了众多工业人才，为依托高端精密制造的医疗器械行业腾飞奠定了坚实的基础，而待遇优厚的人才引进计划也将众多掌握核心技术的海外人才吸引回国。我国国产医疗设备已逐步突破多项技术壁垒，心电图机、超声诊断仪、心脏支架等诊疗设备及耗材已经开启或实现了国产替代。国产替代在未来十年仍然是中国医疗器械发展的主旋律，但这个过程需要伴随着国产自有技术的创新与升级。国内多数高端器械依赖进口，国产替代空间可观。国内医疗器械约有三分之一品类国产替代率不足 50%，但由于国产替代率比较低的大部分品类进口展品售价较高，2015-2020 年，
44、国内医疗器械进口产品销售额占医疗器械市场整体约三分之一。目前国内低值耗材基本完成了国产替代，高值耗材的球囊、吻合器和 IVD 行业也都进入了国产替代的黄金期。国内器械企业研发投入比例相对偏低，近年来投入不断增加。研发投入关系到医疗器械企业产品创新开发能力及后续爆发力。全球头泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书部医疗器械企业近 3 而国内医疗器械代表企业近三年平均研发投入收入占比仅年平均研发投入占比在 10%左右。其中医疗器械巨头强生、波士顿科学每年研发投入收入占比均在 10%以上。8.8%。但值得关注的是，国内企业近年来研发投入力度不断加大，近几年，国内代表医疗器械企业每年研发投入费用都维持
45、20%左右的增长。但近年来，随着医疗器械行业竞争不断加剧，医保控费下的带量采购政策让成熟业务面临增长压力。同时，医疗器械行业具有碎片化和离散制造属性，各个细分领域之间区隔较大，产品技术更迭速度快，新技术对旧技术有着颠覆性影响。若企业无法拥有新技术，无法进一步扩大自身市场份额，就将很难保持稳定的增长。由此，为了打破企业天花板，抢占高潜力的细分市场，相关医疗器械企业只能通过加速并购和 license-in（许可引进）等方式来踏上发展的快车道。二、医疗器械行业细分领域医疗器械行业细分领域我国医疗器械行业医疗器械产品种类繁多,产品间差异极大，但单一领域的市场规模和空间相对有限。每个领域的产品用于不同病
46、种，而不同病人的诉求又有巨大差别。因此造成了医械企业经常面对行业细分领域天花板的压制，以及跨界竞争的挑战。医疗器械可以按产品特性分为医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断等几大类。三、医疗器械行业产业链各环节获利情况医疗器械行业产业链各环节获利情况泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书中国医疗器械行业中，材料成本除高值耗材外平均维持在 30%，净利润率稳定在 20%以上。可以看到，其中净利润率最高的是高值耗材领域，全行业的平均人工成本在 10%左右，相对来说销售费用率占比较高，达到了 20%左右。假设在其他成本费用率基本保持稳定的情况下，销售费用率及材料成本的高低是决定械企是否盈利的关键。泓域咨
47、询/贵阳医疗器械项目商业计划书第五章第五章 发展规划发展规划一、公司发展规划公司发展规划（一）发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑，正在转变发展思路，由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势，以“科技、创新”为经营理念，以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点，致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业，推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前，行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段，公司将进一步扩大高端产品的生产能力，抓住市场机遇，提高市场占有率；进一步加大研发投入，注重技术创新，提升公司科技研发能力；进一步加强环境保
48、护工作，积极开发应用节能减排染整技术，保持清洁生产和节能减排的竞争优势；进一步完善公司内部治理机制，按照公司治理准则的要求规范公司运行，提升运营质量和效益，努力把公司打造成为行业的标杆企业。（二）具体发展计划泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上，根据下游行业个性化、多元化的消费特点，以新技术新产品为支撑，加快市场开拓步伐。主要计划如下：（1）密切跟踪市场消费需求的变化，建立市场、技术、生产多部门联动机制，提高公司对市场变化的反应能力；（2）进一步完善市场营销网络，加强销售队伍建设，优化以营销人员为中心的销售责任制，激发营销人员的工作积极性；（3）加强品
49、牌建设，以优质的产品和服务赢得客户，充分利用互联网宣传途径，扩大公司知名度，增加客户及市场对迎丰品牌的认同感；（4）在巩固现有市场的基础上，积极开拓新市场，推进省内外市场的均衡协调发展，进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上，进一步加强知识产权的保护工作，将技术研发成果整理并进行相应的专利申请，通过对公司无形资产的保护，切实做好知识产权的维护。泓域咨询/贵阳医疗器械项目商业计划书为保证上述技术开发计划的顺利实施，公司将加大科研投入，强化研发队伍素质，创新管理机制和服务机制
50、，积极参加行业标准的制定，不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍，是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大，公司对人才的需求将更为迫切，人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此，公司将重点做好以下工作：（1）加强人才的培养与引进工作，培育优秀技术人才、管理人才；（2）加强与高校间的校企人才合作，充分利用高校的人才优势和教育资源优势，开展技术合作和人才培养，全面提升技术人员的整体素质；（3）加强对基层员工的技能培训和岗位培训，提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力，有效提高劳动效率和产品质量。（4）积极探索员工激励机制