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1、安全用药药品的相关知识你现在浏览的是第一页，共25页1.1.药品的名称药品的名称 药品的名称包括通用名（汉语拼药品的名称包括通用名（汉语拼音）、化学名称（中文及英文）、音）、化学名称（中文及英文）、商品名。商品名。通用名：为统一国际药品通用名：为统一国际药品名称，成立了专家委员会，从事名称，成立了专家委员会，从事药名的审定工作，制定了国际非药名的审定工作，制定了国际非专利药（专利药（International International Nonproprietary Names for Nonproprietary Names for Pharmac-eutical Substances,Ph
2、armac-eutical Substances,简称）。简称）。你现在浏览的是第二页，共25页命名原测：（）药品名称命名原测：（）药品名称的拼写和发音应清晰明了的拼写和发音应清晰明了（）同（）同属一类药理作用相似的药物，在命属一类药理作用相似的药物，在命名时应适当表明这种关系名时应适当表明这种关系 化学名：英文化学名的命名原则现在多化学名：英文化学名的命名原则现在多以美国化学文摘（以美国化学文摘（CAS）为依据进行命）为依据进行命名。该命名最准确、也最难理解。名。该命名最准确、也最难理解。你现在浏览的是第三页，共25页商品名：生产厂家为了保护自己商品名：生产厂家为了保护自己利益，在通用名不能
3、得到保护的利益，在通用名不能得到保护的情况下，利用商品名来保会自己情况下，利用商品名来保会自己并努力提高产品的声誉。商品名并努力提高产品的声誉。商品名称可申请保护，在商品名右上标称可申请保护，在商品名右上标以以R你现在浏览的是第四页，共25页2-methyl2-甲基4-amino4-氨基thiazolium噻唑翁(母体)5-(2-hydroxyethyl)5-(2-羟乙基)5-pyrimidinyl5-嘧啶基4-methyl4-甲基3-()methyl3-()甲基Cl-HCl通用名：通用名：Thiamine Hydrochloride 盐酸硫胺盐酸硫胺化学名：化学名：3-(4-amino-2-
4、methyl-5-pyrimidinyl)methyl-5-(2-hydroxyethyl)-4-methyl thiazolium chloride monohydrochloride 氯化-4-甲基-3-(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基-5-(2-羟乙基)噻唑翁盐酸盐你现在浏览的是第五页，共25页2.2.药品的剂型药品的剂型药品的剂型是指药物制剂的形态，即药药品的剂型是指药物制剂的形态，即药物经加工制成的适合于医疗和预防应用物经加工制成的适合于医疗和预防应用的形式。将药物制成一定的剂型，是为的形式。将药物制成一定的剂型，是为了发挥药物的作用和便于使用，达到用了发挥药物的作用和便于使用
5、，达到用药安全、有效、稳定的目的。药安全、有效、稳定的目的。你现在浏览的是第六页，共25页（1 1）按形态分：液体剂型、固体剂型、）按形态分：液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型半固体剂型、气体剂型剂型分类剂型分类你现在浏览的是第七页，共25页（2 2）按给药途径分：注射给药剂型、粘）按给药途径分：注射给药剂型、粘膜给药剂型、呼吸道给药剂型、口服给药膜给药剂型、呼吸道给药剂型、口服给药剂型、皮肤给药剂型。剂型、皮肤给药剂型。你现在浏览的是第八页，共25页3.3.药品的附加剂药品的附加剂 药品的附加剂也称辅料，是指药品在制药品的附加剂也称辅料，是指药品在制成剂型的过程中，为了是药品成形、稳成
6、剂型的过程中，为了是药品成形、稳定等而添加的药品成分以外的物质。定等而添加的药品成分以外的物质。片剂：乳糖，硬脂酸镁，淀粉，糊精片剂：乳糖，硬脂酸镁，淀粉，糊精软膏剂：凡士林软膏剂：凡士林液体剂：助溶剂，防腐剂液体剂：助溶剂，防腐剂你现在浏览的是第九页，共25页4.4.药品的规格药品的规格 药品的规格是指药品制剂的最小单元药品的规格是指药品制剂的最小单元中的药物的量。不同的剂型，其规格中的药物的量。不同的剂型，其规格的表示方式不同。的表示方式不同。片剂、胶囊剂的表示方式为最小单片剂、胶囊剂的表示方式为最小单元中所含的药量元中所含的药量(100mg)(100mg)溶液剂的表示方式为溶液剂的表示方
7、式为“最小单元体积数：最小单元体积数：药物量（药物量（1ml:1mg1ml:1mg）软膏剂、乳膏剂的表示方式为最小软膏剂、乳膏剂的表示方式为最小单元重量：药物量单元重量：药物量(10g:0.1g)(10g:0.1g)你现在浏览的是第十页，共25页5.5.药品的贮藏药品的贮藏 遮光：维生素类。遮光：维生素类。密密闭闭：注注射射液液、注注射射用用粉粉针针剂剂、滴滴眼眼液液、乳乳膏膏剂剂、软软膏膏剂剂、气气雾雾剂剂等等液液需需密密闭闭保保存。存。密封：口服液、糖浆需密封保存。密封：口服液、糖浆需密封保存。熔熔封封或或严严封封：吸吸收收性性明明胶胶海海绵绵、喷喷雾雾用用乙酰半光氨酸需严封保存。乙酰半光
8、氨酸需严封保存。阴阴凉凉处处：系系指指不不超超过过20度度。如如栓栓剂剂、凝胶、软膏、气雾剂等。凝胶、软膏、气雾剂等。冷冷处处：系系指指210度度。如如生生物物制制品品一一般般需在需在28度保存。度保存。你现在浏览的是第十一页，共25页6 6 药品的批准文号药品的批准文号统一格式为统一格式为“国药准（试）字国药准（试）字1位汉语位汉语拼音字母拼音字母8位阿拉伯数字位阿拉伯数字”（1）“准准”字代表国家批准正式生产字代表国家批准正式生产的药品，的药品，“试试”字代表国家批准试生字代表国家批准试生产的药品；产的药品；（2）国药准（试）字后的）国药准（试）字后的1位汉语位汉语拼音字母代表药品类别，分
9、别是拼音字母代表药品类别，分别是H代代表化学药品，表化学药品，S代表生物制品，代表生物制品，J代表进代表进口分装药品，口分装药品，T代表体外化学诊断试剂，代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，代表药用辅料，B代表保健药品，代表保健药品，Z代表中药；代表中药；你现在浏览的是第十二页，共25页（3）汉语拼音字母后的）汉语拼音字母后的8位阿拉伯数位阿拉伯数字中的第字中的第1、2位代表批准文号的来源，位代表批准文号的来源，其中其中10代表原卫生部批准的药品，代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家食品药品监督管理代表国家食品药品监督管理局批准的药品；第局批准的药品；第3 3、4 4位表示批准位表示批
10、准某药生产之公元年号的后两位数字，某药生产之公元年号的后两位数字，第第5 5、6 6、7 7、8 8位数字（即最后四位位数字（即最后四位数字）为顺序号。数字）为顺序号。国药准字国药准字Z53020792Z53020792你现在浏览的是第十三页，共25页7.7.药品的生产批号药品的生产批号 用于识别用于识别“批（在规定的限度内批（在规定的限度内具有同一性质和质量，并在同一具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定连续生产周期中生产出来的一定数量的的药品为一批）数量的的药品为一批）”的一组的一组数字或字母加数字。数字或字母加数字。030708030700820030708200307
11、008你现在浏览的是第十四页，共25页8.进口药品的注册证号进口药品的注册证号 进口药品注册证号格式：由字母进口药品注册证号格式：由字母H H（Z Z、S S）+8+8位阿拉伯数字组成，其中位阿拉伯数字组成，其中H H代表代表化学药品，化学药品，Z Z代表中药，代表中药，S S代表生物制代表生物制品。品。9.药品的三期药品的三期生产日期、生产批号、有效期生产日期、生产批号、有效期你现在浏览的是第十五页，共25页10.10.药品广告药品广告 发布药品广告，应当遵守中华人民发布药品广告，应当遵守中华人民共和国广告法、中华人民共和国共和国广告法、中华人民共和国药品管理法及有关药品监督管理的药品管理法
12、及有关药品监督管理的规定，符合国家广告监督管理机关制规定，符合国家广告监督管理机关制定的药品广告审查办法规定的程定的药品广告审查办法规定的程序。序。你现在浏览的是第十六页，共25页11.药品标准药品标准药品标准是指国家为保证药品质量所药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量标准、检验方法以及生产制定的质量标准、检验方法以及生产工艺等技术要求。也是撰写药品说明工艺等技术要求。也是撰写药品说明书的依据之一。书的依据之一。如化学药品说明书【药品名称】、【性如化学药品说明书【药品名称】、【性状】、【适应症】、【用法用量】、【状】、【适应症】、【用法用量】、【规格】、【贮藏】、【有效期】按药品规格】、
13、【贮藏】、【有效期】按药品标准书写。标准书写。你现在浏览的是第十七页，共25页13.药品临床前研究药品临床前研究包括药物合成工艺、提取方法、理化性包括药物合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、工艺、检验方法、质量标准、稳定性、毒理、药理、动物药代动力学等。毒理、药理、动物药代动力学等。14.药品的临床研究药品的临床研究期临床试验、期临床试验、期临床试验、期临床试验、期临期临床试验、床试验、临床试验临床试验你现在浏览的是第十八页，共25页15.药品标签药品标签药品包装上印有或贴有的内容，是药品包装上印有或贴
14、有的内容，是识别药品的标志之一。识别药品的标志之一。OTC标签：必须包括药品名称、规标签：必须包括药品名称、规格、批格、批 号或生产日期、非处方药专号或生产日期、非处方药专有标识等内容。如可写尺寸大小允有标识等内容。如可写尺寸大小允许，还应尽可能包许，还应尽可能包 含适应症、用法含适应症、用法用量、贮藏、有效期和药品使用说用量、贮藏、有效期和药品使用说明书中的其他内容。必须标示明书中的其他内容。必须标示“请请按药品使用说明书服用。按药品使用说明书服用。”你现在浏览的是第十九页，共25页16.药品说明书：药品说明书：OTC化学药说明书：药品名称化学药说明书：药品名称、药品、药品组成、性状、药理作
15、用、适应症、用组成、性状、药理作用、适应症、用法用量、注意事项、不良反应、药物法用量、注意事项、不良反应、药物相互作用、贮藏、有效期、规格、包相互作用、贮藏、有效期、规格、包装、生产企业。装、生产企业。中药说明书：药品名称中药说明书：药品名称、主要成分、性状、主要成分、性状、药理作用、功能主治、用法用量、不良反药理作用、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、有效期、规应、禁忌、注意事项、贮藏、有效期、规格、包装、生产企业。格、包装、生产企业。你现在浏览的是第二十页，共25页你现在浏览的是第二十一页，共25页17.17.了解处方了解处方(1)(1)处方的组成处方的组成前记：医院全称
16、、科别、病人姓名、性前记：医院全称、科别、病人姓名、性别、年龄、日期别、年龄、日期 正文：包括药品的名称、剂型、规格、正文：包括药品的名称、剂型、规格、数量、用法等数量、用法等 后记：医生、药剂人员、计价员签名以示后记：医生、药剂人员、计价员签名以示负责负责 你现在浏览的是第二十二页，共25页(2)处方类别及有效期处方类别及有效期麻醉药品处方、急诊处方、儿科处麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色淡红色、淡黄色淡黄色、淡绿色淡绿色和和白色白色，并，并在处方右上角以文字注明。在处方右上角以文字注明。处方开具当天有效，最长不超过处方开具当天
17、有效，最长不超过3 3天。天。你现在浏览的是第二十三页，共25页（3 3）处方中的药量）处方中的药量对于处方的药量，规定医生一般不得对于处方的药量，规定医生一般不得开出超过开出超过7 7日的用量；急诊处方一般日的用量；急诊处方一般不得超过不得超过3 3日用量。日用量。（4 4）处方的缩写）处方的缩写片片剂剂：TabTab注注射射剂剂：InjInj溶溶液液：SolSol 贴贴 膏膏 剂剂：EmpEmp 胶胶囊囊：CapCap软软膏膏：UngUng糖糖浆浆：SyrSyr水水剂剂：AqAq合合剂剂：MistMist酊酊剂剂：TrTr擦擦剂剂、洗剂：洗剂：LotLot你现在浏览的是第二十四页，共25页皮下注射：皮下注射：或或HH，皮下。，皮下。静脉注静脉注射：射：或或iviv，静注。，静注。肌内注射：肌内注射：或或imim，肌注。，肌注。静脉点滴：静脉点滴：或静滴。或静滴。外用：外用：adus.ext.adus.ext.给药途径：给药途径：你现在浏览的是第二十五页，共25页