诺氟沙星生产工艺流程设计.pptx

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1、组长:施珊珊孙莹,施珊珊:负责查找资料滑莹,单纯艳:负责反应CAD流程图闭妙玲,朱董燕:负责产品包装CAD图熊瑶:负责PPT制作及讲解小组成员第1页/共15页浙江新东港药业股份有限公司成立于2001年,位于国家级浙东南化学原料药出口基地台州市椒江园区。公司主要从事抗感染类、心血管类以及神经系统类等系列药品的研发、生产和销售,主导产品有诺氟沙星、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、美罗培南、噻吩及其衍生物等原料药、中间体及制剂。公司多个品种通过了GMP、FDA、MHRA、COS、KFDA等认证,在国际上占有领先地位。新东港药业股份有限公司的简介第2页/共15页诺氟沙星(Norfloxacin,氟呱酸),化学

2、名1-乙基-6氟-4氧代-1,4-二氢-7-(1-呱嗪基)-3-奎琳羧酸。本品为广谱的喹诺酮类抗生素,白色至淡黄色结晶性粉末,无臭,味微苦;在空气中能吸收水分,遇光色渐变深。本品在二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解,在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。本品的熔点为218224。概述第3页/共15页该药物是由3-3-氯氯-4-4-氟苯胺与氟苯胺与2-2-乙氧亚甲基丙二酸二乙酯乙氧亚甲基丙二酸二乙酯(EMME)(EMME)为主原为主原料,通过环合、乙基化、哌嗪取代等过程生产的。料,通过环合、乙基化、哌嗪取代等过程生产的。产品生产流程第4页/共15页把3-氯-4-氟苯胺和EMME投入反应釜,打开

3、搅拌机,加热至130140,保温1.5小时,加入配量环合剂,搅拌加热到250260,同时蒸出乙醇,约1小时,反应结束后冷却至4050或室温,得到浅褐色晶体6-氟-7-氯-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸乙酯。配料比:3-氯-4-氟苯胺基亚甲基丙二酸二乙酯:环合剂=1 mol:1 kg第一步:环合第5页/共15页配料比(质量比):反应物:溴乙烷:无水K2CO3:DMF=1:1.6:1.3:8在干燥的反应釜中,抽入DMF,开搅拌,加反应物、无水K2CO3,开蒸汽加热至内温110,保温45min,冷却至80,滴入溴乙烷,约3h左右,然后升温100,反应2h,反应结束。稍冷过滤,滤渣用少量的DMF洗

4、涤,合并滤液,冷却结晶,抽滤,抽干,烘干,得白色或淡黄色结晶(乙基化合物)。第二步:乙基化第6页/共15页在反应釜中加入乙酐,无水氯化锌,再分批加入硼酸,室温下搅拌30min,加热至116,反应结束后,减压蒸馏,除乙酸乙酯,冷却至100摄氏度,再抽滤,干燥,得中间产物。第三步:哌嗪取代第7页/共15页在反应釜中,投入DMSO,硼螯合物,哌嗪,三乙胺于80,反应3h,反应完,回收尽DMSO,加乙醇冷却至10析出粗产品,再抽滤,然后滤液进入反应釜,往里加入乙醇、三乙胺开始水解,反应结束后,冷却析出固体,再抽滤,回收乙醇,烘干得白色结晶状粉末。2023/2/19第8页/共15页检验仪器:Waters

5、2695高效液相色谱仪用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.00.1)-乙腈(87:13)为流动相,检测波长为278nm。2023/2/19第9页/共15页第10页/共15页产品包装工艺流程硬胶囊剂的主要生产工序包括配料、混合、造粒、干燥、整粒、装囊、检囊、分装、包装和入库等,其生产工艺流程CAD图如下:2023/2/19第11页/共15页产品包装CAD总图:第12页/共15页混合机:外形尺寸/mm 1582*720*1270 材质 不锈钢摇摆颗粒机:外形尺寸/mm 1500*1200*1500,材质 不锈钢沸腾干燥机:外形尺寸/mm 3600

6、*1200*1700,材质 不锈钢整粒机:外形尺寸/mm 3650*450*1000,材质 不锈钢胶囊填充机:外形尺寸/mm 1170*1560*2000,材质 不锈钢胶囊抛光机:外形尺寸/mm 1300*300*1120,材质 不锈钢铝塑包装机:外形尺寸/mm 3200*1020*1700,材质 不锈钢包装设备尺寸包装设备尺寸第13页/共15页2023/2/19小组总结小组总结通过此次CAD工艺流程设计,我们对药物如何生产包装有了一定的认识。同时,学会了如何使用CAD软件,使我们的技能有了新的拓展,调动了大家获取知识的兴趣,同时激发了大家的团队合作意识。第14页/共15页2023/2/19感谢您的观看!第15页/共15页

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