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1、1/32 XX 企 业 标 准 Q/6DG13.702-2003 项 目 策 划 管 理 程 序 2003-04-20 发布 2003-05-01 实施 2/32 XX发 布 项目策划管理程序 1 目的 确定产品开发和过程开发的步骤,对从产品构思到批量投产的整个过程进行系统的先期准备和策划及管理,促进与所涉及的每一个人的联系,通过提高过程质量,同时增加物流和信息流的有效性并降低消耗,以确保顾客和公司所要求的步骤能按时完成;并引导资源,预防缺陷,降低成本,持续不断地改进,以最低的成本及时提供优质产品,使顾客满意。2 X 围 本程序适用于赞同 VDA6.1 和 EAQF”94 质量管理体系标准之汽
2、车制造顾客的所有生产和/或服务所需的新产品或产品更改;当顾客有特殊要求时按顾客特殊要求管理程序执行。3 引用文件 Q/6DG13.808-2003 产品外观项目管理程序 Q/6DG13.401-2003 文件和资料控制管理程序 Q/6DG13.402-2003 质量记录控制管理程序 Q/6DG13.806-2003 统计过程控制程序 Q/6DG13.603-2003 工厂、设施及设备策划管理程序 Q/6DG13.704-2003 顾客需求管理程序 Q/6DG13.705-2003 成本核算报价管理程序 Q/6DG13.706-2003 设计和开发控制程序 Q/6DG13.601-2003 人力
3、资源管理程序 Q/6DG13.707-2003 设计失效模式及后果分析程序 Q/6DG13.708-2003 过程失效模式及后果分析程序 Q/6DG13.709-2003 生产件批准过程程序 Q/6DG13.713-2003 过程控制程序 Q/6DG13.714-2003 控制计划管理程序 Q/6DG13.722-2003 监视和测量装置控制程序 Q/6DG13.801-2003 统计技术应用管理程序 Q/6DG13.720-2003 顾客财产管理程序 Q/6DG13.717-2003 产品交付管理程序 Q/6DG13.718-2003 服务管理程序 Q/6DG13.723-2003 测量系统
4、分析程序 Q/6DG13.724-2003实验室管理程序 Q/6DG13.802-2003 顾客满意度管理程序 Q/6DG13.806-2003 统计过程控制程序 Q/6DG13.710-2003 采购管理程序 Q/6DG13.807-2003 检验和试验控制程序 Q/6DG13.812-2003持续改进管理程序 Q/6DG13.813-2003 纠正和预防措施控制程序 4 术语和定义 41 流程计划:指从总体上描述了需从事的任务领域以及流程中需检查的结果。3/32 42 任务领域:指描述项目进行期间实施的各项基本活动。各单个任务领域之间的重叠,反映了产品和过程开发时基本的、必要的同步工程过程
5、。43 里程碑:指描述任务领域进行期间的检查点。对于每一里程碑均有一份检查提问表,它给出了在检查点应存在的结果的概况。44 产品建议书:顾客对供方的供货与服务的要求的总和。45 产品责任书:由公司制订的旨在实现产品建议书的实施规定。46 质量计划:针对特定的产品、项目或合同,规定专门的与质量相关的措施、资源和活动顺序的文件。47 关键特性:影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等,包括需要特殊生产、装配、发运或的产品要求或参数。(本公司用符号“G”表示)48 重要特性:对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求。(本公司用符号“Z”表示)49 小组可行性承诺:指由项目组对所做的设计能以可
6、接受的成本,按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包装和装运的承诺。5 职责 51 项目组的批准和其项目负责人之指派/任命:总经理。52 项目组组建:项目组负责人。53 项目组之工作计划制定及规定小组成员职责:项目组负责人。54 项目组之工作展开和实施及执行:项目组成员。55 各阶段计划和执行工作之结果审查和评估:项目组。56 各阶段计划和执行工作之结果核准:公司领导。57 各阶段计划和执行工作结果之对外(指顾客)联络窗口:项目组。58 项目组之职责:581 确定顾客要求和需求及期望;582 确定顾客内部顾客和外部顾客;583 确定小组成员的职责及工作;584 确定过程所需的技术文件和作业程序
7、及方法;585 新产品设计和/或开发全过程之各阶段工作审查;586 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性;587 产品开发过程中相关问题的澄清及解决;588 确定产品成本、设计和/或开发进度、交付(提交)时间及其它必须考虑的限制条件;589 决定所设计和/或开发及交付(提交)的产品是否需要顾客或分承包方协助。5810 特殊特性的开发和最终确定;5811 潜在失效模式及后果分析的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施;5.8.12 新产品的投标、报价工作;5813 控制计划的开发和评审。59 项目负责人之职责:591 组建跨部门的项目组;592 制定和实现项目目标;593 整个项目的
8、策划;594 项目进度的监控;595 向顾客通告项目结果;596 确定通讯的渠道、内容和手段;597 项目文件、信息资料汇总及发布(方式、地点和 X 围)。4/32 510 项目组部门代表职责 项目组部门代表应履行本部门职责并接受项目负责人分配的工作职能。511 第一阶段里程碑:项目委托/询价 5111 确认新产品项目开发任务的来源;策划、规划并制定企业战略;规定经济性框架;规定技术性框架;规定组织性框架、进行企业竞争能力的优势/劣势分析等工作由管理者代表和总经理负责;5112 组建项目组之工作由项目负责人负责;5113 理解顾客的呼声等工作由项目组、研究所、经理部、质量部及销售公司等负责。5
9、12 第二阶段里程碑:产品和过程粗开发的认可 5121 确定顾客的愿望、期望和要求;新产品设计和开发申请;制定项目的目标及产品和过程的要求;新产品制造可行性调查、分析和评估;制定产品和过程方案;进行评审的策划等工作由研究所、质量部、分厂及项目负责人负责;5122 项目负责人之指派和任命由总经理负责;5123 设计输入评审等工作由项目组/研究所负责;5124 成本核算、产品报价由财务部、采购部和研究所负责。5125 新产品合同评审由研究所和经理部负责。513 第三阶段里程碑:产品具体开发的认可 5131 项目资源到位确定;评审的结果等工作由项目组和公司领导负责;5132 制定系统 FMEA 并对
10、其进行分析;编制产品责任书;确定产品和过程特殊特性的初始清单;进行可行性证明;确定产品规 X 和过程规 X(包括:图纸设计、确定产品可制造性和装配设计、确定零件和材料初始清单、确定初始过程流程图等);进行产品和过程的试验策划;确定外购、外协件的开发等工作由项目组/研究所负责;514 第四阶段里程碑:生产过程具体策划的认可 5141 确定产品技术规格(包括:图纸设计确认、工程图样确定、工程规 X 确定、材料规 X 确定);制定 DFMEA 并对其进行分析;确定重要的产品特性;制定样件控制计划;编制样件试制计划;样品制造过程;设计验证;借助样品或样件进行检验;设计确认;设计更改;设计输出评审等工作
11、由研究所和项目组负责;5142 新生产设备、工装和设施要求的设计、制造、验证工作由制造部负责;5143 批量生产的测量和检测系统要求的设计、制造、验证工作由计量部门负责。5144 批量件供应商的选择等工作由采购部、质量部、研究所负责;5145 评审的结果等工作由项目组或公司领导负责;515 第五阶段里程碑:生产资源采购和制造的认可 5151 过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确认及评审、过程设计更改及评审等工作由研究所负责;5152 对进行零件的技术规 X 和认可;进行产品/过程质量体系评审;确定物流的要求和规定;制定车间平面布置图;进行生产过程(PFMEA)的风
12、险分析;项目/顾客的特定要求之确定;进行满足对产品和生产过程的规定;确定重要的过程特性等工作由项目组负责;5153 对供应商进行确定等工作由研究所、采购部、质量部负责;5154 确定生产设备的特定要求等工作由制造部负责;5155 评审的结果等工作由项目组或公司领导负责;516 第六阶段里程碑:批量生产的认可 5161 获得并遵守法律要求的证明等工作由研究所负责;5162 对风险分析进行确认;编制过程流程计划;编制检验流程计划(即:试生产控制计划);对批量供货的技术规 X 进行编制和确定;对生产过程进行认可和产品认可(PPF);5/32 生产确认试验;制定包装标准和包装规 X;对产品包装进行评价
13、等工作由研究所、制造部、质量部、实验室、分厂负责;5163 制定或向顾客索取包装标准之工作由项目组负责;5164 编制检测系统(MSA)的分析计划并对其进行分析;编制初始过程能力(PpK)研究计划并对其进行研究和分析;编制检验计划(即:检验标准和检验规 X/规程);对检验结果进行验证等工作由计量部门、分厂负责;5165 编制试生产制造计划;进行试生产作业;进行包装作业等工作由制造部负责。5166 编制生产设备和装置的能力(CmK)研究计划并对其进行研究和分析等工作由分厂负责;5167 项目文件、信息资料汇总及发布工作由项目负责人负责。5168 评审等工作由研究所和管理者代表负责;517 第七阶
14、段里程碑:项目总结 5171 制定生产控制计划、质量策划认定等工作由制造部和研究所负责;5172 评审的结果等工作由项目组或公司领导负责;5173 不断减少产品和过程变差工作由质量部和相关单位负责;5174 促使顾客满意(包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复)和与顾客进行沟通、协调、联络等工作由项目组、质量部、经理部负责;5175 100%如期交货工作由财务部、制造部负责。6 工作流程和内容 工 作 流 程 工 作 内 容 说 明 使用表单 6.1 本公司产品项目策划管理的任务领域包括从产品构思到批量生产的所有项目活动,其工作分为七个部分,对所有项目活动的实施和执行之结果,公司相关部门都必须对其进
15、行记录和评审。每一个产品的任务领域之七个部分的工作实施和执行由七个阶段的里程碑来完成。6.1.1 产品项目策划管理的任务领域之七个部分:6.1.1.1 第一部分:方案 制定出可供决策用的产品和过程的候选方案,以及确定项目组织,是里程碑产品和过程粗开发策划的基础。6.1.1.2 第二部分:产品的开发和验证产品 从方案的最终形式直到批量成熟的结构得到逐步的具体化。产品的验证指检查在多大程度上实现了规 X 要求,它可以通过,如:技术性计算和样件的制造与检测来完成。6.1.1.3 第三部分:生产过程的策划和验证 策划并完整地开发生产过程,该生产过程应能确保并持续地达到规定的要求。生产过程的验证指检查生
16、产过程在多大程度上实现了规 X 对产品和过程的要求,它可以通过,新产品项目 工作策划 6/32 如:能力调查来完成。6.1.1.4 第四部分:从顾客角度验收产品 检查产品是否符合顾客的愿望,即:是否符合预定的使用目的。6.1.1.5 第五部分:生产资源的采购 对生产所需的资源进行采购。它涉及项目中的原材料、零件和组件,也涉及生产工具和材料。6.1.1.6 第六部分:批量生产的认可 生产批量认可后需保证顾客对产品的要求进一步在批量生产期间得到实现。目标是保持过程有能力并受控,而且保证通过合适的措施(如:SPC、维护措施、审核、培训和指导)尽快识别偏差并加以纠正。6.1.1.7 第七部分:持续改进
17、过程 持续改进过程与公司的所有职能部门都相关,是一项持久性的任务。在项目开发中指出的与产品或项目管理相关的改进潜力,必须在项目全过程中加以实现,同时建立相应的系统。6.1.2 在未正式实施和进行新产品项目策划工作之前,为确保产品项目策划工作的顺利进行,凡是被列为项目组的成员均必须接受项目策划的培训,其培训的方式可由公司视其实际的工作需要按人力资源管理程序之规定决定其内部培训或外部培训;但需保存其培训的记录,以便追溯。在产品项目策划管理的最早阶段,为促进产品项目策划和对其工作所涉及的每一个人联系,以确保产品项目策划所要求的工作按时完成;公司必须针对每一个新产品项目策划工作建立项目组,由公司领导指
18、派或任命项目组负责人。项目组的组建由项目负责人负责。6.1.3 本公司项目组成员包括:研究所、制造部、分厂、质量部、采购部、财务部、经理部、实验室等部门;必要时,可视实际的工作需要包括顾客或顾客方面的代表和供应商代表。在每一个新产品项目策划的各阶段中,项目组必须对各阶段的计划和执行工作之结果进行审查和评估,以确保产品开发顺利进行;审查和评估的方式可以定期召开会议或以其它合理的方式进行,项目组间的联系程度可视需要解决问题的频率决定。公司领导须对项目策划阶段的计划和执行工作之A 7/32 结果进行审核和评审,以便让公司最高管理层支持和了解项目策划的工作及其实施和执行的进度。当顾客要求或工作需要时,
19、项目组必须将每一个项目策划中各阶段的计划和执行工作的结果与顾客进行沟通、协调和联络,以便让顾客了解每一个项目策划实施和执行的进度及所需的相关信息和资料。在进行新产品设计/开发时,项目组必须将同步工程(同步技术)应用在新产品设计/开发的各个阶段/过程和其计划中,使其替代逐级转换的工程技术,以促进优质产品的引入;同时项目组应确保其它领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。本公司产品项目策划管理的任务领域之重叠表明有同步工程的过程。6.2第一阶段里程碑:项目委托/询价 6.2.1 确定新产品项目设计和/或开发任务的来源:A)顾客下达的新产品采购订单、标书、咨询文件等;B)公司最高管理层下达的新产品项
20、目开发任务;C)根据市场和/或顾客的产品设计或开发需求信息,由研究所主导,相关部门协助收集来自公司内部和/或外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息等对有市场开发潜力的新产品项目进行设计和/或开发。6.2.2 制定企业战略:当公司确定有新产品设计和开发需求时,研究所将针对顾客信息、该新产品的实际状况呈报公司管理层。公司可根据新产品项目的具体情况,策划企业战略将其内容纳入可行性论证报告。企业战略策划内容可包括:新产品的经济性框架和技术性框架及组织性框架。针对顾客特定的要求如:偿还期限;通用的合同形式(如:产品终身合同);出于企业战略考虑的生产场地选择;“自行生产,还是采购”的决策;专利要求等和结合公司
21、的实际生产状况来制定该新产品的经济性框架,经济性框架的内容包括:A)、产品价格;B)、开发成本;C)、与项目有关的投资(如:生产设备、B 制定企业战略 B 确定设计和/或开发任务的来源 8/32 厂房等)。根据顾客对该新产品的要求和结合公司实际生产能力来制定该新产品的技术性框架,技术性框架的内容包括:材料、生产工艺、重量、功能、耐久性和顾客服务、安装条件、专利和立法等信息。根据顾客对该新产品的要求和结合公司实际生产能力来制定该新产品的组织性框架,组织性框架的内容包括:符合顾客进度计划的时间进度、参与该新产品设计和开发的各部门、供应商协作情况等。6.2.3 组建项目组:当公司决定开发新产品时,由
22、公司最高管理层指派或认命项目负责人,填写“新产品项目开发申请单”经批准后组建项目组。项目组的成员见 6.1.3 之规定,项目组成员及其职责和权限由项目负责人将其记录于“项目组成员及职责表”中,同时确定小组的任务和 X 围并签订小组 XX 承诺。1.新产品项目开发申请单 2.项目组成员及职责表 3.项目 XX 承诺 6.2.4 理解顾客的呼声:项目组应通过市场研究、保修服务、质量信息、优势/劣势分析等手段和方式来分析和理解顾客的需求和期望。其具体的作业按第二阶段中的第 1 条之规定进行 6.2.5 进行优势/劣势分析:为保证企业长期的竞争能力,项目组根据企业的发展目标、行业发展趋势(如:汽车行业
23、网络、行业杂志等)、竞争对手和/或同类厂家和/或世界级最佳公司的产品/过程性能水平、市场调研结果、市场风险评估、产品结构以及顾客当前和未来的需求与期望对该产品进行优势/劣势分析,并将其分析的结果记录于“新产品制造可行性报告”中,优势/劣势分析的内容包括:产品周转时间、开发时间、服务、保修期、行业水准比较等。新产品制造可行性报告 NO YES 6.2.6 新产品制造可行性报告经项目负责人审查,公司领导核准。组建项目组 理解顾客的呼声 C D 优势/劣势分析 C D 核准 9/32 6.3 第二阶段里程碑:产品和过程粗开发的认可 6.3.1 确定顾客的期望和要求:项目组在接到已有新产品设计和开发的
24、需求后,应组织新产品项目开发的相关部门通过以下方式来获取反映顾客呼声的市场研究资料和信息:A)、对顾客的采访;B)、顾客意见征询与调查;C)、市场测试和定位报告;D)、新产品质量和可靠性研究;E)、竞争产品质量的研究;F)、运行情况良好(TGR)报告。项目组和相关部门可通过以下与产品相关的保修记录和质量信息中来识别顾客关注的问题和/或需要,必要时优选出适当的解决方案:A)、运行情况不良(TGR)报告;B)、保修报告;C)、能力指数;D)、公司内部质量报告;E)、问题解决报告;F)、顾客退货和拒收;G)、公司生产现场的退货产品分析。适当时,项目组和相关部门可通过以下方式来获取新产品开发来源的任何
25、信息:A)、来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入;B)、媒介的评论和分析,杂志和报刊报告等;C)、顾客的信件和建议;D)、现场服务报告;E)、运行情况良好/运行情况不良报告;F)、利用指定的顾客代理所作的内部评价;G)、管理者的意见或指示;H)、由内部顾客报告的问题和已议题;I)、政府的要求和法规;J)、合同评审。确定顾客的愿望、期望和要求 E 10/32 6.3.2 制定项目的目标及产品和过程的要求:项目组召集相关部门在顾客期望和要求的基础上结合公司实际的生产经营和质量控制及过程能力等状况制定新产品项目的目标及产品和过程的要求,并将其记录于“新产品开发项目目标及产品和过程的要
26、求表”并组织执行;以确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。新产品开发项目目标及产品和过程的要求可包括以下内容:A)、顾客要求/产品和过程特性;B)、技术目标(如:设计目标、可靠性目标质量目标、重量要求、维护保养目标、售后服务要求、备件供应要求、新材料要求、新工艺要求等);C)、成本规定(如:零件/材料成本、项目成本、投资);D)、期限(如:进入市场时间、项目评审、重要的里程碑、周转时间);E)、担保框架、保修服务;F)、生产能力/资源等 新产品开发项目目标及产品和过程的要求表 6.3.3 新产品制造可行性调查和风险分析及评估:项目组从顾客方或相关渠道索取新产品项目设计和/或开发的相关资料(
27、如:订单报价单、样品、产品图纸、产品标准、产品规 X、或口头要求的相应记录等)后对其进行实现项目委托以及项目目标的可能性和风险分析及评估,以落实项目委托及项目目标的可实现性及其费用。新产品制造可行性调查和风险分析及评估的内容可包括:初步方案、生产能力测算、成本计算、过程可加工性预测、产品质量、技术、协调进度计划/期限等。1.新产品制造可行性报告 2.初步产品设计方案 3.过程设计方案 4.经济可行性方案 5.产品报价书 6.开发计划 7.产品工艺风险控制、缺陷排除计划 6.3.4 新产品项目设计和/或开发之成本核算报价作业:新产品项目之成本核算报价的具体工作由财务部门会同研究所按成本核算报价管
28、理程序进行作业。成本核算报价表 6.3.5 制定产品和过程方案:项目组应组织参与新产品项目开发的相关部门及时将顾客或相关渠道索取到的新产品项目开发的相关信息/资料如:获取的市场调研情况(市场研究报告、顾客满意程度调查、市场开发);来自企业战略、经营计划1.产品设计方案 2.过程设计方案 3.基本技术和功能4.特性清单(CTFE清单)E 制定项目的目标及产品和过程的要求 调查、分析和评估 成本核算报价 F 11/32 和营销策略的结果;对产品和过程的行业水准比较;产品和过程落实的前提条件和要求;内部或外部顾客的项目输入和要求;立法的要求;专利情况等进行消化和吸收,并在产品和过程技术及工艺方面进行
29、初步确认;必要时,针对新产品制定其产品和过程方案,以从技术性和经济性方面实现项目委托的不同解决办法/替代方法,其内容包括项目组织的各种变异。产品和过程技术方面初步确认的内容包括:A)、技术要求或顾客要求是否已经明确,技术上有什么难度,能否解决;B)、关键工序能否保证;C)、技术要求上是否还存在含糊不清、互相矛盾和不够清楚的地方。产品和过程技术方面初步确认如存在问题未能解决需要进一步与顾客沟通和协商时,由研究所负责向顾客反馈和联系。项目组和相关部门可通过以下基准确定(竞争对手和/或同类厂家)方法来建立产品/过程能力目标提供输入:A)、识别合适的基准;B)、了解公司目前状况和基准之间产生差距的原因
30、;C)、制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划。项目组和相关部门可通过技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术等方法来设想产品具有某些特性、某种设计和工艺过程概念。项目组和相关部门可视需要在一规定时间内对零件修理和更换的频率以及长期可靠性/耐久性试验的结果进行产品可靠性研究。在进行产品和过程技术及工艺方面初步确认时项目组和相关部门应考虑产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息,以开发统一的衡量顾客满意的方法。如果必要,公司应明确新产品的使用环境和使用功能。为确保新产品开发工作顺利进行,使其在顾客和公司规定的要求期限完成,项目组和项目负责人必须对新产品所需要的资源进行到位确认
31、(如:操作员、检验操作台、CAD 工作台、生产新产品所需要的原材F 制定产品和过程方案 12/32 料/辅助材料、作业指导书、工装、夹具等)636 投标 项目组将标书提交顾客。若未中标,则该项目终止。6.3.7 新产品项目设计和/或开发之顾客需求确定(即:合同评审):当公司中标,项目组应按顾客需求管理程序对需开发的新产品项目进行顾客需求确认,即:合同评审。合同/订单评审表 6.3.8 编制新产品项目策划开发计划:项目组根据顾客要求和/或新产品项目开发的工作需要结合公司实际的生产状况编制“新产品项目策划开发计划”(计划的内容应包括开发的各项工作和任务、负责部门、负责人员、起始时间、预计完成日期、
32、实际完成的日期、所需建立和保存的资料等),经公司领导核准后,将其通知和分发至项目组成员,由项目组按核准后的计划进行。新产品项目策划开发计划应以可行性研究的准则为基础,并随着项目的不断进展,项目策划后的计划应得到进一步的细化;当计划产生偏差时,应采取相应的措施。新产品项目策划开发计划”6.3.9 产品设计输入及评审:研究所应整理产品设计输入资料并按设计和开发控制程序进行评审。形成“设计任务书”。设计评审记录表 6.3.10 进行信息交流和项目的文档处理:项目负责人应在第二阶段的项目策划结束时,应针对第二阶段的工作执行情况进行信息交流和项目的文档处理(如:信息分发;信息在部门间沟通、协调;开检查讨
33、论会、公告等)。合同评审 编制新产品项目策划开发计划 输入评审 投标 G G 信息交流和项目的文档处理 13/32 NO YES 6.3.11 新产品项目策划评审:为确保产品和过程开发的规划在规定的计划时间上得到实现,项目组应对项目策划中各阶段所进行的项目和内容及实施/执行的结果进行评审(即:将其目标值和实际值作比较),并将评审的结果记录于“新产品项目策划评审表”中,并将其工作的执行情况经公司领导核准,以获得管理者的承诺和支持,通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中,并列入解决的目标中来体现管理者的支持。当评审的结果未能满足目标要求或得到实现时,相关责任部门应按纠正和预防措施
34、控制程序之规定对其进行原因分析并制定相应的纠正或改善措施,并对其实施和执行的进度进行跟踪、验证和确认。新产品项目策划评审表 6.4第三阶段里程碑:产品具体开发的认可 6.4.1 S 型图样和规 X 的编制、评审与发布:设计、工艺人员编制 S 型图样与规 X,并按设计和开发控制程序进行评审与发布。6.4.2 项目资源到位确定:为确保新产品开发工作顺利进行,使其在顾客和公司规定的要求期限完成,项目组必须对新产品所需要的资源进行到位确认(如:操作员、检验操作台、CAD 工作台、生产新产品所需要的原材料/辅助材料、作业指导书、工装等)。6.4.3 AMDEC:(即 FMEA)项目组根据项目进展阶段按
35、Q24.2120产品 AMDEC和 Q24.2110过程 AMDEC进行系统失效模式及后果分析。通常,DFMEA完成后产生设计图样;PFMEA 完成后产生控制计划。根据产品具体情况,也可按设计失效模式及后果分析程序、过程失效模式及后果分析程序之规定进行。资源到位确定 AMDEC H 策划评审 核准 H 编制 S 型图样与规X、评审与发布 14/32 6.4.4 制产品责任书(即:产品建议书):为确保对顾客的要求(即:产品建议书)得到全面实施和执行,公司必须对顾客的要求(即:产品建议书)作出企业内部和法律方面的相应补充;产品责任书中包含产品建议书,在产品责任书中,对顾客的要求做详细描述,并在考虑
36、具体解决方法的情况下,在其扩展内容中对旨在实现的要求做描述,同时将产品责任书的项目和内容记录于“产品责任书”中。产品责任书的内容可包括以下项目:A)、概述:a)、目标(成本、质量、安全性 )b)、进度(里程碑 )c)、产量开发 B)、使用目的 a)、功能值 b)、应用条件 c)、检验 C)、风险估计 D)、型号策划 E)、制造指南 F)、装配规章 G)、法律规定 H)、须注意的专利权、许可证 I)、备件,后续的供货义务 J)、包装要求 K)、过程能力 L)、生产工艺 经研究所审查、管理者代表核准后,由项目负责人负责存档,如顾客需要时,将其复印至顾客。产品责任书 6.4.5 定基本技术和功能特性
37、(产品和过程特殊特性):项目组应制定一份通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出的对功能安全性(包括运行和使用安全性)的产品和过程特殊特性的初始清单,并将其记录于“产品和过程特殊特性”表中,初始的产品和过程特殊特性主要是用来识别和估计在项目流程中特别加以考虑的危险潜在性。特殊的产品和过程特性由顾客确定,也可由公司根据产品和过程经验中选择出,产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行:产品和过程特殊特性 编制产品责任书 产品和过程特殊特性 I I 15/32 A)、基于顾客需要和期望分析的产品设想;B)、可靠性目标/要求的确定;C)、从预期的制造过程中确定的过程特殊特性;D)、类似零
38、件的失效模式及后果分析(FMEA)。6.4.6 设计可行性证明:项目组应评审所提出的初步设计的可行性,确信所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的质量、成本(价格)和进度付诸于制造、装配、产品试验包装和足够数量的交货,并将评审的结果记录于“产品设计信息检查表”和“小组可行性承诺”表中,并经项目组核准。项目组对产品开发项目进行可行性评审时,如顾客有要求,则按顾客规定的报告(表格)形式进行。如果项目组对产品可行性评审认为还需要修改部分设计要求和/或技术要求才能达到或满足/符合顾客要求时,要与顾客进行沟通、协商和联络,协调的结果应由重新进行可行性评审。如果对产品进行可行性评审后,认为公司目前无法达到和
39、/或满足顾客要求时,由项目组负责人将其通知顾客,经管理者代表审查、总经理核准后,放弃此新产品开发。6.4.7 确定产品规 X 和过程规 X:项目组应对新产品所需要的产品规 X 和过程规 X 进行确认,产品规 X 和过程规 X 包括:图纸/模型/CAD 数据的初步设计;临时的零件清单(包括待开发新产品所有零部件的集合);临时的过程流程图(包括为生产产品而安排所规定的过程步骤和方法的集合)。图纸设计人员在产品设计失效模式和后果分析工作结束后,并在其分析结果和根据顾客提供的图纸/图面/样件和/或技术文件和资料所设计的初始图纸/图面(即:草图)的基础上依据设计输入的相关资料和/或利用计算机 CAD/C
40、AE 辅助系统进行图纸设计(描图)作业。设计人员在产品设计和开发过程中应确定产品的可制造性和装配设计,并将其记录于“产品可制造性和装配设计”表中,然后经项目负责人核准;设计人员可从以下项目产品设计信息检查表 “小组可行性承诺”表 图纸设计原件 “产品过程流程图 可行性证明 确定产品规 X 和过程规 X L J J 16/32 中来考虑确定产品的可制造性和装配设计:A)、设计、概念、功能和对制造变差的敏感性;B)、制造和/或装配过程;C)、尺寸公差;D)、性能要求;E)、部件数;F)、过程调整;G)、材料搬运。为识别特定产品/过程的初始特性,项目组需事先选定合适的设计和制造过程,项目组应在产品/
41、过程设想的基础上制定一份零件和材料初始清单,包括早期分承包方,并将其记录于“零件和材料初始清单”上,报项目负责人核准。工艺人员应从零件和材料初始清单和产品/过程设想中制定一份“产品过程流程图”,并报项目负责人核准。零件和材料初始清单 产品可制造性和装配设计”表 6.4.8 产品和过程的试验策划:为保证满足产品和过程的要求,公司必须对新产品进行产品和过程试验。产品试验的策划由研究所和实验室根据顾客对新产品的要求按实验室管理程序之规定进行,并对新产品需进行的产品试验项目和内容形成“产品认可计划”(包括试验项目清单、试验设备清单、试验进度计划),然后由实验室人员按实验室管理程序之规定进行新产品的产品
42、实验作业。产品试验的方法可包括:安装试验、功能试验、寿命试验、材料试验、承受能力和环境模拟试验、性能试验、撞击试验及顾客特殊要求的实验等。过程试验可以通过,如:样件制作、设备能力、过程能力和检具能力分析等来评价,其具体的评价工作由相关部门按统计过程控制程序、测量系统分析程序等之规定进行作业。1.试验项目清单 2.试验设备清单 3.试验进度计划 6.4.9 确定委外的开发服务:当公司因设备能力和生产/工序等其它方面受到限制而需要选择将某些零件/工序/过程委托给外部供应商进行加工生产,且这些委外加工/生产过程会影响产品特性的符合性要求时,则按供应商控制程序之规定对产品委外的开发服务进行作业和管理。
43、试验策划 确定委外的开发服务 K 17/32 NO YES 6.4.10 进行新产品项目策划评审:为确保产品和过程开发的规划在规定的计划时间上得到实现,项目组应对项目策划中各阶段所进行的项目和内容及实施/执行的结果进行评审(即:将其目标值和实际值作比较),并将评审的结果记录于“新产品项目策划评审表”中,并将其工作的执行情况经公司领导核准,以获得管理者的承诺和支持,通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中,并列入解决的目标中来体现管理者的支持。当评审的结果未能满足目标要求或得到实现时,相关责任部门应按纠正和预防措施控制程序之规定对其进行原因分析并制定相应的纠正或改善措施,并对其实
44、施和执行的进度进行跟踪、验证和确认。新产品项目策划评审表 6.5 第四阶段里程碑:生产过程具体策划的认可 6.5.1 确定产品技术规格:项目组在进行生产过程的策划认可时,必须具备策划成熟的、经过调整过的产品规X,产品规 X 一般包括:技术图纸、工程图样、工程规 X、材料规 X(如:材料、结构、合金、热处理等)、CAD 数据、临时的零件清单等。1)图纸设计确认:图纸设计完成后由设计人员按和文件和资料控制程序执行。如顾客要求时,由项目组提交顾客确认,经顾客确认合格后可进行后续工作;如顾客确认不合格,则按顾客的要求和处理方式进行设计更改,直到图纸被顾客确认合格为止。2)工程图样确认:a工艺人员应对在
45、控制计划上出现的特殊特性(政府法规和安全性)进行工程图样(即工序用图)确认,以便确定每个零件的尺寸布置是否满足特殊特性要求。b.如没有顾客工程图样,研究所应评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规的安全规定。c)工艺部门对确认的工程图样应清楚标识控制或基准平面/定位面,以便能为现行的控制,设计适当的功能量具和设备,同时应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准 设计更改汇总表 工艺更改单 图纸设计确认 K L 策划评审 核准 工程图样确认 18/32 相一致。2)工艺部门应对控制计划中的样本容量、频率和这些参数的接收标准进行工程规 X 确定和评审,并确定哪些特性影响或控制
46、满足功能、耐久性和外观要求的结果。3)工艺部门应对产品所涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性进行材料规 X 确定和评审,以确定的材料规 X 包括在控制计划中。4)设计/工艺人员应针对技术文件按设计和开发控制程序 进行设计更改,以保证产品定义文件是最新状态。如顾客要求时,项目组应将技术文件提交顾客确认,如顾客确认合格,则按顾客确认合格的技术文件进行后续工作的作业;如顾客确认不合格,则由项目组根据顾客的要求和处理方式实施更改,直到被顾客确认合格为止。6.5.2 确定重要的产品特性(特殊特性):为了有效地保证零件的安全、性能、可加工性和产品的可安装性,设计部门应在第三阶段中的产品和过
47、程特殊特性初始清单的基础上确定出那些决定安全、性能和可加工性的产品和过程特殊特性,并将其记录于“产品和过程特殊特性表”或“CTFE 清单”中,以通过评价技术信息(如:试验、过程策划、过程 FMEA、过程能力调查、检验策划、过程控制等)在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。特殊特性标识符号可用“G”代表关键特性,“Z”代表重要特性。若有顾客指定的特殊特性符号,公司可按顾客特殊特性符号使用或制定出等效的符号。项目组应将特殊特性标识符号在此产品相对应的“系统失效模式和后果分析”、“设计失效模式和后果分析”、“过程失效模式及后果分析”、“控制计划”、作业指导书(包括检验规程)和设计图纸中进行明确标
48、识,以表明对特殊特性有影响的那些过程步骤。产品和过程特殊特性表或 CTFE 清单 L 设计更改 材料规X 确定 确定特殊特性 19/32 6.5.3 编制样件控制计划:根据需要,项目组可对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述制定样件控制计划(样件控制计划中的内容/项目必须包括全尺寸检验和功能试验),并将其填写于“样件控制计划”表中,经项目负责人核准后分发至相关部门。项目组应对制定的样件控制计划进行评审,具体工作由项目组和相关部门按控制计划管理程序进行作业。“样件控制计划”表 控制计划检查表 6.5.4 编制样件试制计划:制造部在进行样件试制前,应根据顾客要求和结合公司实际生产状况编制
49、“样件试制计划”,经部门领导审查核准后,将其分发至相关单位,由相关单位执行。6.5.5 样件制作:制造部必须按顾客和/或公司的要求进行样件制作,相关单位依据“样件控制计划”和过程控制管理程序及相关的作业指导书进行样件制造。SRU 样件:唯一代表性样件,最初设计的验证;IOD 样件:指首次工装样件,且可部分手工制作;EI 样件:指初始样件,在进行样件制作时,应以批量生产手段在具有批量代表性条件下规定一致的工艺、过程、设备、工装和夹具、供应商,等。可根据与顾客沟通,确定样件制作类别。6.5.6 产品设计验证和评审:产品设计验证和评审的具体工作按设计和开发控制程序进行作业。试验报告或设计验证记录表
50、6.5.7 样品或样件检验:样件制作完成后,项目组在要求的 X 围内安排对用于验证产品和过程的样件进行检验(如:尺寸检验、材料分析、可安装性检验等)和确认,并将检验和确认的结果记录于“样件检验和确认记录表”中,以便:保证产品或服务(如可拆卸性和可维护性等)符合所要求的规 X 和报告数据;保证已对产品和过程特殊特性给予了特别的注意,估计批量生产中期望的过程能力或确定那些在过样件检验和确认记录 编制样件控制计划 编制样件试作计划 样件制作 产品设计验证和评审 进行样品或样件检验 M M 20/32 程中可能难以加工的特性;使用数据和经验用来制定初始过程参数和包装要求;需要时,将关注的问题、变差和/