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1、开展新技术新项目申请表 项目名称 甲胎蛋白 申请科室 检验科 协作科室 临床科室 科室负责人 职务职称 医学检验科主任 电话 项目负责人 职务职称 医学检验科主任 电话 项目开展时限 开展该项目所具备的条件 1.符合国家相关法律法规和各项规章制度。2.具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。3.具备 医疗仪器生产许可证、医疗仪器经营企业许可证、医疗仪器产品注册证和产品合格证。4.医院具备有关的物资设备、人员资质，能满足开展新技术、新项目的要求。项目风险和防范措施（附应急预案）所开展项目的仪器和试剂为罗氏公司产品，有生产许可证、产品注册号，符合相关标准，项目有规范的收费标准。加强检验人员的责
2、任心和风险管理意识，降低检验风险的发生率，有效地规避检验纠纷，为临床和患者提供优质安全的检验服务。目的意义和国内外动态 CA19-9测定值由采用的相应单克隆抗体1116-NS-19-9决定。与1116-NS-19-9反应的决定簇存在于分子量为10kD的糖脂抗原上。此种粘蛋白属于一种Lewisa血型决定簇的半抗原。许多粘膜细胞含有这种成分。有3-7%的人群呈现Lewis a阴性/b阴性血型结构，不表达含CA19-9决定簇的粘蛋白。这一点必须在解释检测结果时考虑进去。这种粘蛋白出现在胎儿的胃、肠和胰腺上皮组织中。成人组织如肝、肺和胰腺也可含有低浓度的该种粘蛋白。CA199测定有助于胰腺癌（敏感性7
3、087）的鉴别诊断和病情监测：测定值高低与肿瘤大小无关，但是血清CA199水平高于10000Uml时，几乎均存在外周转移。CA199测定不能用于胰腺癌的早期发现。对于肝胆管癌，CA199测定值提供5075诊断敏感性。对于胃癌，建议做CA724和CEA联合检测。对于结、直肠癌，只做CEA检测已足够，少数CEA阴性病例，CA199检测能起作用。由于粘蛋白主要从肝脏清除，某些患者轻微的胆汁郁积便可导致血清CA199水平明显升高。CA199升高也见于胃肠道和肝的多种良性和炎症病变，以及Cystic fibrosis。项目的特色和创新之处 血清糖类抗原 199（CA199）是用结肠癌细胞株免疫小鼠而得到的一株肿瘤特异性单克隆抗体。CA199 决定族是在糖蛋白或糖脂分子上的一个含唾液酸的五糖链，分子量500 万。正常人体组织中很微，消化道恶性肿瘤，特别是胰腺癌、胆囊癌患者血清 CA199 含量明显升高，是该肿瘤辅助诊断指标，对监测病情变化和复发有很大的价值。科室意见：科室负责人签名（盖章）：年 月 日 医务科意见 签名（盖章）：年 月 日 主管副院长审批意见 签名（盖章）：年 月 日 学术委员会意见 签名（盖章）：年 月 日