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1、文件名称:批准审核编制安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.8环境与职业健康安全手册环境与职业健康安全手册(依照依照 ISO14001ISO14001:2015,OHSAS180012015,OHSAS18001:20072007 标准编制标准编制)文件编码:文件编码:JH/EOH-2017版版 本本 号:号:A/0 A/0受控状态受控状态:发布日期:发布日期:20172017 年年 5 5 月月 8 8 日日实施日期实施日期:2017:2017 年年 5 5 月月 8 8 日日
2、文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.80.1目目 录录0.2 手册修改记录.30.3 颁布令.40.4任 命 书.50。5 公司简介.61。目的和适用范围.72。引用标准.73.术语和定义.74公司所处的环境.85.领导作用.951 领导作用和承诺.95.2 环境职业健康安全方针.105.3 岗位、职责和权限.116 策划.116。1 应对风险和机遇的措施.116。1.1 总则.116.1。2 环境因素与危险源识别.126。1。3 合规义务.146
3、.16.1。4 4 措施的策划措施的策划.146。2 环境及职业健康安全目标及其实现的策划.157.支持.167。1 资源.167.2 能力和意识.167。3 信息交流.177。4 文件化信息.188.运行.208。1 运行策划和控制.208。2 应急准备和响应.209。绩效评价.219.1 监视、测量、分析和评价.219.2 内部审核.239.3 管理评审.2410、改进.25附录 1:环境职业健康安全管理体系流程图.26附录 2:公司组织机构图.错误错误!未定义书签。未定义书签。附录 3:公司各部门职责与权限.27附录 4:环境职能分配表.33附录 5:环境职业健康安全方针.错误错误!未定
4、义书签。未定义书签。附录 6:环境职业健康安全管理程序文件目录.37文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.80。2 手册修改记录序号修改页码版本修改人/日期批准人/日期文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.80 0。3 3 颁布令颁布令为规范安徽省江海医疗器械有限公司在运行、经营、人员、活动及服务过程中的环
5、境保护、职业安全职业健康行为,达到减少环境污染、节省资源、预防和消除各类事故、保障员工职业健康的目标,根据 ISO14001:2015环境职业健康安全管理体系要求及使用指南以及 OHSAS18001:2007 职业安全职业健康管理体系规范标准的要求,结合本公司具体情况,特制定安徽省江海医疗器械有限公司 EHS(环境与职业健康安全)管理手册.本手册全面、简明地阐述了我公司的环境和职业安全健康方针、目标、指标和组织机构、职责权限以及体系的其它核心要素,对体系的建立和运行具有特殊意义,是公司建立和实施 EHS 管理体系的准则和指南。安徽省江海医疗器械有限公司 EHS(环境与职业健康安全)管理手册A
6、版文件正式发布,并自 20172017 年年 5 5 月月 8 8 日日起实施,适用于安徽省江海医疗器械有限公司内。公司要求各部门应严格执行,并授权综合部负责本手册贯彻实施中的监督检查和考核。全体员工要认真实施手册内容,确保 EHS 管理体系的科学运作,促进公司效益与环境、职业安全健康协调发展.公司总经理:公司总经理:徐玉日日期:期:20172017 年年 5 5 月月 8 8 日日文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.8 0 0。4 4任任 命命
7、书书兹任命:张艳张艳 担任公司环境职业健康安全管理体系之管理者代表.管理者代表将履行以下职责及权限:1 确保环境职业健康安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2 内部审核之策划、组织及实施;3 向最高管理者报告环境职业健康安全管理体系的业绩和任何改进的需求;4 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;5 代表公司就标准的有关事项和外部进行联络。同时任命谢志龙谢志龙同志为本公司职业健康安全管理体系的员工代表:员工代表适当参与和协商本公司的职业健康安全管理的事务,包括:危险源辨识、风险评价和控制措施的确定;事件调查;职业健康安全方针和目标的制定和评审;-发表意见。安徽省江海医疗器械有限公司签
8、名:徐玉日期:20172017 年年 5 5 月月 8 8 日日文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.80 0。5 5 公司简介公司简介安徽省江海医疗器械有限公司是病房护理及专业的设备的制造商。公司专业生产护士站、治疗柜、病床、医用多功能推车、急救车、麻醉车、治疗车、送药车、无线护理车、电子查房车、输液车、污物车、晨间护理车、病历车、对接车、升降平车、医用床头柜、全塑床头、钢塑护栏等产品.公司开发数百套注塑模具和五金模具,拥有十多台注塑机,设有模具加
9、工中心等模具制造设备,不仅使生产的产品数量得到保证,同时也使公司成为行业内品种最全、款式最多、规模最大,安全可靠的企业之一,公司现有的产品已远销世界各地,并获得国内外客户的广泛认可,同时也使公司在行业内和市场上拥有了一定的地位。我们将继续努力、持续改进、不断发展,力争为广大客户提供更多、更安全、更高品质的产品。文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.81.目的和适用范围1.1 目的:本手册规定了公司的环境职业健康安全方针,描述和阐明了构成本公司环境职业
10、健康安全管理体系的内容和要求,用于内部环境职业健康安全管理和向相关方证实本公司环境职业健康安全管理体系满足环境规定要求和有关法律、法规要求;1。2 本手册所描述的环境职业健康安全管理体系适用于公司产品实现全过程。符合ISO14001:2015 标准、OHSAS18001:2007 标准规定的要求,同时适用于向第二方和第三方提供具备环境职业健康安全管理的保证能力的证实。本手册适用于位于安徽省宿州市灵璧县下楼镇工业园区,安徽省江海医疗器械有限公司的一类病房护理设备:JH-系列医用病床、推车、床头柜、输液椅、中药柜的设计、生产及其相关环境职业健康安全管理活动。本公司完全引用 ISO14001:201
11、5、OHSAS18001:2007 环境职业健康安全管理体系要求,无任何删减。2。引用标准ISO14001:2015 idt ISO14001:2015环境职业健康安全管理体系要求及使用指南OHSAS18001:2007 职业安全职业健康管理体系-规范标准3。术语和定义ISO14001:2015 idt ISO14001:2015环境职业健康安全管理体系要求及使用指南中的相关术语及定义。OHSAS18001:2007 职业安全职业健康管理体系 要求及使用指南中的相关术语及定义。文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:
12、版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.84公司所处的环境4.14.1 理解公司及其所处的环境理解公司及其所处的环境公司应确定那些对实现良好环境职业健康安全管理体系有影响的内、外部问题:a)与气候、空气质量、水质量、土地使用、现存污染、自然资源的可获得性、生物多样性等相关的、可能影响公司目的或受公司环境因素影响的环境状况;b)外部的文化、社会、政治、法律、监管、财务、技术、经济、自然以及竞争环境,包括国际的、国内的、区域的和地方的;c)公司内部活动、产品和服务、战略方向、文化与能力(即:人员、知识、过程、体系).4 4。2 2 理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和
13、期望公司应确定:a)与环境职业健康安全管理体系有关的相关方:周围居民、政府主管单位、供应商、客户等;b)这些相关方的有关需求和期望(即要求);c)客户、政府主管单位的需求和期望将成为合规义务。4.34.3 确定环境职业健康安全管理体系的范围确定环境职业健康安全管理体系的范围位于安徽省宿州市灵璧县下楼镇工业园区,安徽省江海医疗器械有限公司的一类病房护理设备:JH系列医用病床、推车、床头柜、输液椅、中药柜的设计、生产及其相关环境职业健康安全管理活动.4 4。4 4 环境职业健康安全管理体系环境职业健康安全管理体系根据 ISO14001:2015 标准、OHSAS18001:2007 标准,建立环境
14、职业健康安全管理体系,为公司环境职业健康安全管理提供结构化的运行机制。保护环境、保护自然、保护人类自身。通过环境职业健康安全管理体系的实施,采用系统化的方法,加强环境职业健康安全管理,更有效地利用能源和资源,重在污染预防,在遵守国家和当地的法律、法规及其它要求的前提下,文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.8使本公司的环境绩效不断提高。本公司确定公司适用的环境职业健康安全法律法规和其他要求,对公司活动和过程进行识别,并识别和评价环境因素及危险源,确定
15、重大环境因素及不容许风险,制定环境职业健康安全目标、指标和管理方案,确保符合法律法规要求并持续改进。将环境职业健康安全管理体系要求融入其各项业务过程中,例如:设计和开发、采购、人力资源、生产、营销和市场等;将与公司所处的环境、地理位置和相关方要求有关的问题纳入其环境职业健康安全管理体系。确定各部门的环境职责,制定管理体系文件,对环境职业健康安全运行过程进行控制。并对环境职业健康安全绩效进行监测和测量,采取相应的纠正和预防措施进行持续改进.本公司不仅建立适用的环境职业健康安全管理体系,且将保持下去并持续改进。每年底制订来年的环境职业健康安全管理体系工作计划,对全年的内审、管理评审及培训做统一安排
16、,纳入公司年度工作计划之中。组织应根据本标准的要求建立、实施、保持和持续改进环境职业健康安全管理体系,确定如何实现这些要求,并形成文件。5。领导作用51 领导作用和承诺总经理通过如下方式(主要以会议、培训、交流、文件和记录等型式)对其建立、实施和改进环境职业健康安全管理体系的承诺提供证据。(a)通过会议、培训、宣传等型式及时向本公司各级各类人员传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;确保环境体系在各业务单位中的贯彻;(b)制定和批准本公司的环境职业健康安全方针;(c)在环境职业健康安全方针提供的框架内制定环境目标、关键绩效参数,并分解到各个层次;文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康
17、安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.8(d)每年至少组织一次管理评审;鼓励员工对环境职业健康安全管理体系做出贡献;(e)确保本公司环境职业健康安全管理体系运作能获得必要的资源,包括人力资源、基础设施和工作环境,确保产品满足要求,体系有效运行,并得到持续改进。5.2 环境职业健康安全方针5 5。2.12.1 总则总则环境职业健康安全方针是公司环境职业健康安全管理的总的指导思想,是建立目标和指标的基础,对本公司环境职业健康安全管理体系的有效运行起指导作用。本方针由总经理制定,并使全体员工理解,以保证环
18、境职业健康安全管理体系持续有效运行。5 5。2 2。2 2 职责职责a、总经理负责环境职业健康安全方针的制定和颁布,并确保方针的贯彻执行.b、管理者代表负责向总经理提供制定环境职业健康安全方针的依据和信息.c、企管部负责将环境职业健康安全方针传达到全体员工及所有为组织工作或代表组织工作的人员,并向公众提供(当公众有获取需要时)。5 5。2.32.3 控制要求控制要求a、环境职业健康安全方针是本公司环境职业健康安全管理体系总的宗旨和方向;b、环境职业健康安全方针应包括对遵守国家和当地环境法律、法规和其它要求的承诺,体现污染预防和持续改进的思想;c、环境职业健康安全方针应适合于本公司的活动、产品或
19、服务的性质、规模与环境影响;d、环境职业健康安全方针应为目标指标的制定提供指导和框架;e、保持文件化的环境职业健康安全方针,使全体员工理解并可为公众所获取;f、保证环境职业健康安全方针各项承诺得到有效实施;g、总经理在管理评审中对环境职业健康安全方针进行评审、修订并通报相关信息;h、当公司的生产经营活动及产品发生较大变化或公众及利益相关方有要求时,应及时对方针进行修订;环境职业健康安全方针见附录附录 5 5。文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.85
20、.3 岗位、职责和权限.1.1 总则总则为便于环境职业健康安全管理体系的有效运行,公司明确规定各层次各部门人员的职责和权限,并形成文件,以保证环境职业健康安全管理体系充分、有效地实施.管理者应确保为环境职业健康安全管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源。资源包括人力资源和专项技能、组织的基础设施、以及技术和财力资源。.2.2 控制要求控制要求本公司为了有效和高效地实现并保持环境职业健康安全管理体系,贯彻环境职业健康安全方针及实现环境目标,建立了完善的组织机构(见附录 B:公司环境职业健康安全管理组织机构图),规定了各部门在环境活动中相应的职能(本手册附录 D)以及相关的职责与权限(本手
21、册附录 C)6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 总则为确保体系有效运行并实现持续改进。可通过确定其需要应对的风险和机遇,策划措施进行处理来确保实现。这些风险和机遇可能与环境因素、合规义务有关。也可能存在与其他问题有关的风险和机遇,包括环境状况,或相关方的需求和期望,这些都可能影响环境体系的有效性.例如:a)由于员工文化或语言的障碍,未能理解当地的工作程序而导致的环境泄漏;b)因气候变化而导致的可影响组织的建筑物或场地的洪涝的增强;c)由于资金投入不及时;d)通过政府财政资助引进新技术,可能改善空气质量;文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全
22、管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.8e)旱季缺水可能影响排放控制设备的运行能力.紧急情况可能导致有害环境影响或对公司造成其他影响。在确定潜在的紧急情况(例如:火灾、化学品溢出、恶劣天气)时,应当考虑以下内容:-现场危险物品(例如:易燃液体、贮油箱、压缩气体)的性质;-紧急情况最有可能的类型和规模;附近设施(例如:工厂、道路)的潜在紧急情况。6.1。2 环境因素及危险源识别.1.1 总则总则建立环境因素识别、评价和更新控制程序,危险源识别与风险评价控制程序对公司的活动、产品或服务中能够控制及可对其施加影响的环境因素及危险源进行
23、识别,并从已识别的环境因素和危险源中判定对环境具有重大影响或可能具有重大影响的因素,以及不容许风险,以便在建立环境职业健康安全目标时,对与这些重大影响有关的因素加以考虑。2 2 职责职责a、各部门负责本部门的环境因素及危险源识别,并将结果汇总到企管部企管部。b、企管部对识别的环境因素及危险源进行汇总,组织评价确定重要环境因素及不容许风险。.3.3 控制要求控制要求a、环境因素及危险源的识别范围必须覆盖公司活动、产品或服务中的各个方面,包括公司自身产生的和可施加影响的相关方产生的因素.b、识别环境因素及危险源应考虑的情况 过去曾经发生的、现在或过去发生仍持续存在、将来要发生的事故或环境影响。生产
24、设备运行正常、异常、紧急状态时产生的环境因素。向大气排放的污染物。向水体排放的污染物。固体废弃物污染.噪声对周围环境的影响。文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.8 对周围居民生活的影响。能源资源的消耗和原辅材料的利用效率。产品生命周期 常规和非常规活动;所有进入工作场所的人员(包括承包方人员和访问者)的活动;人的行为、能力和其他人为因素;源于工作场所外,能够对工作场所内公司控制下的人员的健康安全产生不利影响的危险源;在工作场所附近,由公司控制下的工
25、作相关活动所产生的危险源;由本公司或外界所提供的工作场所的基础设施、设备和材料;公司及其活动的变更、材料的变更,或计划的变更;职业健康安全管理体系的更改包括临时性变更等,及其对运行、过程和活动的影响;任何与风险评价和实施必要控制措施相关的适用法律义务(也可参见 3.12 的注);对工作区域、过程、装置、机器和(或)设备、操作程序和工作组织的设计,包括其对人的能力的适应性。c、重要环境因素及不容许风险及不容许风险的确定必须考虑法律、法规的要求,环境影响的范围和程度,发生的频率,污染物负荷系数,资源消耗等。d、根据管理评审结论及法律、法规变化,每次在管理评审开展前对环境因素及危险源进行定期的更新和
26、重新评价。e、当公司的活动、产品或服务发生较大变化时,应及时再对环境因素及危险源进行识别和评价,重新确定重要环境因素及不容许风险及不容许风险。4 4 支持性文件支持性文件a、环境因素识别、评价和更新控制程序b、危险源识别与风险评价控制程序文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.86。1。3 合规义务.1.1 总则总则建立并保持法律法规和其它要求控制程序,以获取并确定适合于本公司活动、产品与服务的国家和地方的环境、安全、社会保障等法律法规和其它要求,跟踪
27、其变化以及时更新。.2.2 职责职责企管部负责建立获取渠道,及时获取、确定、更新适用于本公司的环境法律法规及其它要求并分解到各部门,被员工所获取。3 3 控制要求控制要求a、按程序获取并确定本公司适用的法律、法规和其他要求。b、建立法律、法规和其它要求的清单.c、跟踪法律、法规和其它要求,一旦有变化要及时更新并传达。d、当公司的活动、产品或服务发生变化时,要及时更新相应台帐。e、公司活动、产品或服务应确保采取的措施与发现问题及对环境影响的严重程度相适应,并应确保对法律法规文件进行必要的更新与遵循性的评价。.4.4 支持性文件支持性文件a、法律法规和其它要求控制程序6.1。4 措施的策划公司需在
28、高层面上策划环境职业健康安全管理体系中应采取的措施,以管理其重要环境因素及不容许风险、合规义务,以及识别的、公司优先考虑的风险和机遇,以确保环境职业健康安全管理体系的有效运行。策划的措施可包括建立环境目标,制定实施方案,并定期对方案的实施效果进行评价。也可通过其他管理体系提出一些措施。文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.86。2 环境职业健康安全目标及其实现的策划。1 1 总则总则根据公司的环境职业健康安全方针、确定的重要环境因素及不容许风险以及法
29、律法规要求,制定环境目标和指标并形成文件,公司的目标和指标应分解到各部门,以实现对污染的预防、治理和持续改进。2 2 职责职责a、管理者代表根据公司和各部门的实际情况组织制定、修订公司环境目标指标。b、管理者代表负责公司环境、职业健康安全目标指标的分解,并对其实施情况进行检查。3 3 控制要求控制要求a a、目标指标和管理方案的制定、目标指标和管理方案的制定目标指标和管理方案应符合环境职业健康安全方针。目标指标和管理方案的制定应充分考虑本公司的重要环境因素及不容许风险和国家与地方的环境法律、法规和其它要求,各相关方的要求.目标的制定和管理方案还应考虑技术和经济可行性,避免制定技术和经济上达不到
30、的目标指标。环境职业健康安全管理方案应明确实施的进度和完成的时间。环境职业健康安全管理方案应规定责任部门和责任人,列出所需的资金预算。目标要尽量具体,指标要尽可能量化,并制定可测量的环境、职业健康安全绩效参数。目标指标和管理方案的制定每年进行一次,由管理者代表负责组织.b b、目标指标的检查与修订、目标指标的检查与修订管理者代表对公司的目标指标和管理方案的实施情况进行检查,作好记录,必要时将将检查结果报总经理。每季度应进行一次对目标指标和管理方案的检查.各部门季度对本部门目标指标和管理方案的实施情况进行检查和控制.当目标和指标和管理方案需要修订时,由企管部汇总,报管理者代表进行修订,各部门要根
31、据修改结果对本部门的目标和指标进行相应的修订。目标和指标和管理方案的变更和修订必须经总经理批准。文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.87。支持7。1 资源应及时确定并提供所需的资源,资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等,为满足环境职业健康安全管理体系和产品实现的要求,其提供资源的符合性应在环境职业健康安全管理活动过程中予以确定,主要包括符合过程需求的人力资源及其职责,必备的基础设施及符合约定条件的工作环境,自然资源以及财经资源
32、,并根据顾客要求及生产和服务的改进适时的调整及补充。7。2 能力和意识。1 1 总则总则企管部建立并保持能力、培训和意识教育管理程序,明确培训需求,确保可能对环境产生重大影响的岗位的人员能够胜任他所担负的工作,以满足环境职业健康安全管理体系所赋予的工作要求。.2.2 职责职责a、各部门负责申报培训计划,提出培训要求.b、企管部负责确定员工的培训需求,制定培训计划并组织实施.。3 3 控制要求控制要求a、根据体系文件要求,确定培训需求,明确需要培训的岗位或人员。b、培训计划应明确对各类人员的培训要求、培训方式及应达到的效果.c、对可能产生重要环境影响的岗位的人员应进行培训,使其明确自己的职责及个
33、人工作效果对环境的影响,并熟悉本岗位应急准备与反应能力的要求.d、对全体员工都应进行环境意识教育及体系文件的培训,使其理解本公司的环境职业健康安全方针,提高其保护环境和持续改进的自觉性。e、环境知识的培训不局限于课堂教学,要充分选用公司的内部会议、板报、广播等各种文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.8形式进行环保知识的培训教育。4 4 支持性文件支持性文件a、能力、培训和意识教育管理程序7.3 信息交流。1 1 总则总则公司建立并保持信息沟通与交流
34、管理程序,确保环境信息的有效传递和处理.。2 2 职责职责a、企管部为环境、职业健康安全信息的综合管理部门,负责内外部环境、职业健康安全信息交流网络的建立并进行信息交流与管理。b、公司各部门负责相应业务范围内的信息交流。3 3 控制要求控制要求a a、内部信息、内部信息公司的环境职业健康安全方针、环境职业健康安全管理体系的运行情况由企管部负责及时传达到公司的员工;环境职业健康安全管理体系运行中产生的信息,由其产生的单位及时传递到相关部门和人员,并记录其内容和处理结果;监测结果异常、内审和管理评审的结果应及时地传递到相关部门;获取和更新的法律、法规及其它要求要及时传达到相关部门;b b、外部信息
35、、外部信息公司各部门收到外单位有关环境法律、法规和标准时,及时传递到企管部;接到相关方信息,接受部门应填写信息交流单,并传递到相关部门,相关部门按规定的要求处理;上级或相关方要求提供公司环境职业健康安全管理体系信息时,若非机密,应及时提供;c、公司建立紧急状态下的信息交流渠道。d、信息交流记录由各相关部门保存.文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.8。4 4 支持性文件支持性文件a、信息沟通与交流管理程序7.4 文件化信息。1 1 总则总则建立并保持
36、书面的环境职业健康安全管理体系文件,描述环境职业健康安全管理体系的要素及其相互作用,明确查询相关文件的途径。2 2 职责职责ISO 小组负责组织环境职业健康安全管理体系文件的编写、评审、修订及归口管理。.3.3 文件类别文件类别a、环境职业健康安全管理体系文件包括管理手册、程序文件和作业指导书三个层次,此外还有环境职业健康安全管理体系运行的记录;b、依据 ISO14001:2015 标准、OHSAS18001:2007 标准编制和保持管理手册,阐述组织的环境职业健康安全方针,描述环境职业健康安全管理体系的核心要素,并提供相关文件的查询途径,规定环境职业健康安全管理体系文件的结构及建立和保持过程
37、;c、建立并实施环境职业健康安全管理体系所要求的各项程序并使其文件化,对环境职业健康安全管理体系能产生环境影响的各项活动的方法作出规定,进行有效控制,使这些活动处于受控状态;d、为保证环境职业健康安全管理体系的有效运行,根据实际需要编制相应的管理标准和作业指导书,并编制环境体系运行的表格,确保体系有效运行;e、环境职业健康安全管理体系文件要便于员工理解和操作,并由企管部组织进行培训,确保各部门人员明确环境职业健康安全管理体系文件要求,并按文件要求运行;。4 4 文件控制文件控制。1 1 总则总则建立并保持EHS 文件管理程序,对文件的发放、修改、保存等管理环节做出明确的规定,确保与环境职业健康
38、安全管理体系有关的所有文件得到有效控制并便于查找,凡对环境职业健康安全管理体系的有效运行具有关键作用的岗位都应能得到有关文件的现行版本。文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.8。2 2 职责职责a、环境职业健康安全管理体系文件由 ISO 小组统一进行管理,控制分发。b、ISO 小组负责定期组织对环境职业健康安全管理体系文件进行评审,并对文件的更改进行控制。3 3 控制要求控制要求a a、受控文件的范围、受控文件的范围环境、职业健康安全手册和体系程序文
39、件;管理标准和作业指导书;外部提供的有关资料(环保、职业健康安全法律法规及其他要求,监测报告等);b b、文件的批准和发布、文件的批准和发布环境、职业健康安全手册和程序文件由 ISO 小组组织编写,管理者代表审核,总经理批准发布执行;支持程序文件的管理标准和作业指导书由相关部门制定,报管理者代表审批后执行;c c、文件的管理、文件的管理ISO 小组负责文件的统一编号、标识、受控状态、收发登记、保管;对环境职业健康安全管理体系文件在管理评审会议上组织评审,以确保文件的持续适用性;各文件使用部门和人员确保文件完整,不得进行涂改;d d、文件的更改和作废、文件的更改和作废文件更改时需经批准后进行更改
40、,并保持更改的记录;作废失效文件应在使用场所撤回或标识后方可发放有效的新文件;.4.4 支持性文件支持性文件a、EHS 文件管理程序b、记录控制程序文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.88。运行8.1 运行策划和控制。1 1 总则总则建立并保持重要环境因素及不容许风险的控制程序,使得与重要环境因素及不容许风险有关的活动、产品或服务得到有效的控制,确保环境职业健康安全方针、目标指标的实现。.2.2 职责职责a、企管部负责整个环境职业健康安全管理体系的
41、具体运行控制。b、各部门负责本部门环境职业健康安全管理的运行控制,并按各程序文件、管理标准和作业指导书的要求进行运行。.3.3 控制要求控制要求a、在程序文件中确定与重要环境因素及不可接受风险有关的活动、产品、服务或相关方,并对其运行标准进行规定;b、与重要环境因素及不可接受风险有关的岗位,应严格执行岗位管理标准和作业指导书;c、搞好环保设备、各设施的日常维护和保养,保证设备正常运转;.4.4 支持性文件支持性文件a、噪声控制程序b、固体废弃物控制程序c、能源、资源控制程序d、废水、废气控制程序e、相关方控制程序8.2 应急准备和响应。1 1 总则总则建立并保持应急准备和响应控制程序,预防或减
42、少对环境的影响。.2.2 职责职责文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.8a、企管部负责组织确定可能发生的紧急情况,进行汇总登记并会同各职能部门对控制情况进行检查;b、各部门负责对潜在的事故或紧急情况进行预防控制;c、总经理负责应急准备和反应中必须的资源配置;.3.3 控制要求控制要求a、根据环境因素清单确定潜在事故和紧急情况发生的源点;b、对潜在事故,由各部门采取预防措施及应急措施;c、责任单位在事故或紧急情况发生时,应按程序要求快速作出反应;d、
43、企管部定期组织对应急程序和措施进行实验;e、在事故或紧急情况发生处理完毕后,对应急程序和措施进行评审或修订;f、企管部负责保存应急准备和响应的记录;g、组织应定期评审其应急准备和响应程序,必要时对其进行修订,特别是当事故或紧急情况发生后.可行时,组织还应定期试验上述程序。4 4 支持性文件支持性文件a、应急准备和响应控制程序9 9。绩效评价。绩效评价9 9。1 1 监视、测量、分析和评价监视、测量、分析和评价9.19.1。1 1 总则总则建立并保持绩效监测测量和合规性评价控制程序,对与重要环境因素及不可接受风险有关的活动的关键特性参数进行监测和测量,通过监测和测量结果对有关法律、法规的符合性程
44、度及目标指标的实现程度进行评价,对运行控制的实施进行监督.1.1 职责职责a、企管部负责环保、职业健康安全法律、法规标准执行情况、目标指标完成情况和运行控制程序实施情况的监控和测量及例行环境监测工作。文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.8b、质检部负责监测、测量仪器、设备的校准、试验,并负责委托权威机构校准本公司尚无能力校准的仪器、设备。c、各部门负责本部门环境运行的监测和测量。.2.2 控制要求控制要求a、企管部根据环保、职业健康安全法律、法规,
45、环境、职业健康安全标准,结合公司的实际情况确定环境监测项目;b、企管部制定监测计划,根据各重要环境因素及不可接受风险确定监测点、监测项目、监测方法和监测频次;c、企管部定期评价监测测量结果,以验证其与环保、职业健康安全法律法规、环境、职业健康安全标准的符合性;d、监测和测量结果超过预定参数和要求时,应重新测量一次,若仍超过预定参数,应书面通知相关部门,以便及时采取必要的措施;e、企管部保存监测与测量记录;.3.3 支持性文件支持性文件a、环境监视和测量控制程序9.19.1。2 2 合规性评价合规性评价。1 1 总则总则建立并保持法律法规和其它要求控制程序,对与重要环境因素及不可接受风险有关的活
46、动的关键特性参数对适用的法律、法规的符合性程度,对运行控制的实施进行监督.2.2 职责职责企管部负责组织对法律法规及其他要求进行评价。负责对公司体系覆盖范围内的所有环境因素和可能对其施加影响的环境因素所涉及到的法律法规及其他要求的日常检查和综合评价。.3.3 控制要求控制要求a、企管部根据各重要环境因素及不可接受风险确定合规性评价的时机,频次和范围;b、企管部负责对合规性评价人员的资格认定,确保评价符合标准要求;文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.
47、8c、企管部对未遵循法规及其他要求的情况,公司应在改善对策实施后进行再次评价,以确保公司在环境职业健康安全管理体系运行中对遵守法律法规及其他适用要求的承诺得以实现并保持;d、企管部保存合规性评价记录;.4.4 支持性文件支持性文件a、法律法规和其它要求控制程序9 9。2 2 内部审核内部审核.1.1 总则总则制定并保持内部审核控制程序,以评价体系是否符合预定安排和 ISO14001:2015 标准、OHSAS18001:2007 标准的要求,是否得到正确的实施和保持.2.2 职责职责a、管理者代表负责组织领导环境职业健康安全管理体系的审核工作,并指定审核组长。a、内审组负责审核的具体筹划及实施
48、。.3.3 控制要求控制要求a、管理者代表负责年度环境体系审核策划,成立审核组并确定审核组长;b、审核的频次原则上每年一次,特殊情况可追加审核。每次审核应覆盖所有的部门和ISO14001:2015 环境职业健康安全管理体系要素;c、内部审核员应经过培训,具备相应的能力;d、审核前审核组长应组织编制审核计划表及审核检查表;e、现场审核必须做到客观公正,根据现场审核发现确定不符合项,提出纠正措施要求,编写审核报告;f、对审核中发现的不符合,开具不合格报告,要求责任部门采取纠正和纠正措施;g、受审核部门针对确定的不符合项,制定详细的纠正措施进行整改,并记录实施情况;h、审核组长组织对纠正措施的完成情
49、况及其有效性及时进行验证,并详细记录查纠正措施实施情况;i、审核结果要向总经理汇报,其资料作为管理评审和下一次体系审核的资料之一;文件名称:安徽省江海医疗器械有限公司环境与职业健康安全管理手册环境与职业健康安全管理手册批准徐玉审核张艳编制文件编号:版本号:生效日期:页码:JH/EOH-2017A/02017.5.8j、内部审核报告分发给总经理、管理者代表及各相关部门各一份;k、审核记录由 ISO 小组负责保存;.4.4 支持性文件支持性文件a、内部审核控制程序9.39.3 管理评审管理评审.1.1 总则总则建立并保持 管理评审控制程序,定期对本公司的环境职业健康安全管理体系进行评审,确保体系的
50、持续适宜性、充分性和有效性。.2.2 职责职责a、总经理主持管理评审并批准管理评审报告.b、管理者代表负责准备评审会议相关事宜.c、ISO 小组负责评审信息资料的收集整理。d、各相关部门负责与本部门有关的评审文件资料的提供。3 3 控制要求控制要求a、总经理确定管理评审频次,每间隔 12 个月进行一次。特殊情况由总经理决定追加评审。管理评审的输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:内部审核和合规性评价的结果;来自外部相关方的交流信息,包括抱怨;公司的环境、职业健康安全绩效;目标和指标的实现程度;纠正措施和预防措施的状况;以往管理评审的后续措施;客观环境、职业健康安全的变化,包括与公司