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1、 CNAS 质量体系文件 质量手册 2020 版 XX检测有限责任公司编制 发布日期：2020年3月10日 实施日期：2020年3月11日XXX检测有限责任公司受控状态：受控 发放编号：TXGGA-ZLSC2020 编写委员会 质量手册 TXWJ-ZLSC2020 第 1 版 编写：（手写签名）审核：（手写签名）批准：（手写签名）序号 名称 文件编号 页码 01 修订页 SCGGA-01 1 02 说明 SCWJ-02 2 03 公正性、保密性声明 SCWJ-03 3 04 质量方针目标和承诺 SCWJ-04 4 第一章 概况 SCWJ-1 6 第二章 规范性引用文件 SCWJ-2 7 第三章
2、 术语和定义 SCWJ-3 8 第四章 通用要求 SCWJ-4 10 4.1 公正性 SCWJ-4-1 10 4.2 保密性 SCWJ-4-2 11 第五章 结构要求 SCWJ-5 12 第六章 资源要求 SCWJ-6 19 6.1 总则 SCWJ-6-1 19 6.2 人员 SCWJ-6-2 20 6.3 设施和环境条件 SCWJ-6-3 22 6.4 设备 SCWJ-6-4 24 6.5 计量溯源性 SCWJ-6-5 27 6.6 外部提供的产品和服务 SCWJ-6-6 29 第七章 过程要求 SCGGA-7 31 7.1 要求、标书和合同评审 SCWJ-7-1 31 7.2 方法的选择、
3、验证和确认 SCWJ-7-2 33 7.3 抽样 SCWJ-7-3 35 7.4 检测或校准物品的处置 SCWJ-7-4 37 7.5 技术记录 SCWJ-7-5 40 7.6 测量不确定度 SCWJ-7-6 42 7.7 确保结果有效性 SCWJ-7-7 44 7.8 报告结果 SCWJ-7-8 46 7.9 投诉 SCWJ-7-9 50 7.10 不符合工作 SCWJ-7-10 52 7.11 数据控制和信息管理 SCWJ-7-11 54 第八章 管理体系要求 SCWJ-8 56 8.1 方式 SCWJ-8-1 56 8.2 管理体系文件 SCWJ-8-2 57 8.3 管理体系文件的控制
4、 SCWJ-8-3 60 8.4 记录控制 SCWJ-8-4 62 8.5 应对风险和机遇的措施 SCWJ-8-5 64 8.6 改进 SCWJ-8-6 66 8.7 纠正措施 SCWJ-8-7 68 8.8 内部审核 SCWJ-8-8 70 8.9 管理评审 SCWJ-8-9 72 序号 名称 文件编号 页码 第九章 附件 SCWJ-9 74 附件一 证照 SCWJ-9-1 附件二 管理体系要素职能分配表 SCWJ-9-2 附件三 公司平面图 SCWJ-9-3 附件四 人员一览表 SCWJ-9-4 附件五 仪器设备一览表 SCWJ-9-5 附件六 量值溯源图 SCWJ-9-6 附件七 程序文
5、件目录 SCWJ-9-7 附件八 业务流程图 SCWJ-9-8 质量手册 文件编号：SCWJ-01 文件版本：第 1 版 修订页 文件页码：第 1 页共 1 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 修订页 序号 对应章、节、条号 修订内容 修改人及时间 批准人及 批准时间 质量手册 文件编号：SCWJ-02 文件版本：第 1 版 说明 文件页码：第 1 页共 1 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 依 据CNAS-CL01：2018 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 （等 同IS0/IEC17025:2017）及其认可规则、认可指南、应用说明、应用要求以及
6、相关法律、法规等文件，结合XXX检测有限责任公司（以下简称“本公司）实际状况，编制了2020年第1版质量手册 质量手册 阐述了本公司的质量方针、目标和承诺，并对其质量管理、行政管理和技术管理要求做了进一步的规范及描述，是本公司全体人员必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据。质量手册 对内用于实施、检查、审核、评审管理体系，并确保其运行正常，对外供委托方和认可机构了解、检查、评价本公司的管理体系和工作能力，并使其确信本公司具有可信赖的技术能力和工作质量。质量手册 第1版于2020年3月10日发布，并自2020年3月11日起正式实施。本公司全体员工务必认真学习，并严格贯彻执行，始终保
7、持质量体系运行有效，确保检测工作的公正性和科学性，如发现问题，请及时反馈，以利于进一步修改完善。在执行过程中发现内容需要修改或补充时，授权综合部为本 质量手册 第1版的管理部门。XX检测有限责任公司（盖章）法人代表（签字）：2020年3月10日 质量手册 文件编号：SCWJ-03 文件版本：第 1 版 公正性、保密性声明 文件页码：第 1 页共 1 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 公正性、保密性声明 为确保XX检测有限责任公司检测的公正性、保密性，本公司特作出如下声明：1.本公司严格遵守检测和校准实验室能力认可准则（CNAS-CL01：2018）,遵守国家法律法规和CNAS有关规
8、定，遵循客观独立、公平公正、诚实守信和科学检测的原则，恪守职业道德，承担法律和社会责任。2.具有独立完成检测任务的资源和能力，为委托方提供高质量的服务。3.保证检测活动不受任何来自内部或外部的可能导致检测任务质量失控的商业、财务和其他方面的影响。不参与任何有损于检测结果判断独立性和诚信度的活动。4.保守国家秘密，执行国家保密相关规定。保护委托方的商业秘密和技术秘密，未经许可，不擅自发布、扩散或引用委托方提供的技术资料以及样品信息和检测结果。5.对检测数据的真实性和准确性负责，为委托方提供真实、完整、客观、准确的检测数据报告和质量管理报告。6.不在工作中以权谋私、索要或收取礼品、现金及其他物品，
9、坚决不和非法中介勾结谋取利益。7.本公司及其负责人对其检测数据的真实性和准确性负责，检测人员、审核与授权签字人分别对原始检测数据、检测报告的真实性终身负责。8.本公司全体员工都必须自觉维护公正性，同时欢迎社会各界对本公司公正性进行监督和检查，并愿意承担相应的法律责任。监督电话：法人代表：（签字）2020年3月10日 质量手册 文件编号：SCWJ-04 文件版本：第 1 版 质量方针目标和承诺 文件页码：第 1 页共 2 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 质量方针目标和承诺 1质量方针 本中心的质量方针是：质量第一、客观公正、诚实守信、持续改进 2质量方针说明 质量第一：具有完善的质
10、量保障体系，始终坚持“质量就是生命”的原则；客观公正：不受任何行政、经济的和其他因素的影响和干扰，确保监测工作的独立性和公正性；诚实守信：严格遵守承诺，认真履行义务；持续改进：定期评估管理体系的有效性，不断采取措施加以改进。3质量目标 全面贯彻质量方针，建立并保持检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-CL01：2018)、检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RB/T214-2017)的管理体系。公司质量目标：(1)客户满意度N95%；(2)报告准确度100%；(3)安全事故0；本公司坚持在检测工作中贯彻质量第一的方针，确保出具的检测数据具有准确性、精密性、代表性、完整性和可比性
11、。4承诺 4.1满足标准、法律法规的承诺 公司的职责是以符合检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-CL0L2018)和检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RB/T214-2017)等标准从事检测活动，并能满足法定管理机构和中国合格评定国家认可委员会的需求。公司所从事的检测活动还符合中华人民共和国计量法等有关的法律法规要求。质量手册 文件编号：SCWJ-04 文件版本：第 1 版 质量方针目标和承诺 文件页码：第 2 页共 2 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 4.2服务承诺 公司的服务承诺是：行为公正，手段科学，工作高效，收费合理，客户满意。相关解释为：a）行为公正
12、：不受来自商业、财政等方面的干预和其他内部、外部的行政压力，确保检测、校准行为的公正性；b）手段科学：严格遵守国家和上级有关法律、法规，依据检定规程、校准规范和检测方法，选用先进的测量设备，确保检测、校准的科学性；c）工作高效：送检样品在委托方要求的时间节点前交付委托方；d）收费合理：认真执行收费标准，对特殊要求的检测、校准项目，与客户商定协议收费；e）客户满意：提供优质高效服务，对客户的要求、投诉应及时受理，认真调查、客观分析、明确责任，应按照要求的期限处理并答复。无要求时，一般应在7个工作日内作出令客户满意的答复。质量手册 文件编号：SCWJ-1 文件版本：第 1 版 第一章概况 文件页码
13、：第 1 页共 1 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 第一章概况 XXX检测有限责任公司成立于2015年4月7日，公司位于XXXXXX,具有独立法人资格，为第三方检测资质单位，公司主要从事XXX检测业务。本公司占地面积2000平方米，注册资金2000万，固定资产3000万，用于各类检测仪器设备150余套，符合公司能力范围检测的需要。公司现有职工57人，其中高级职称4人，中级职称19人，具有博士学位1人，硕士学历2人，大学本科学历46人，大学专科学历8人。公司所有职工经多方机构培训，均熟练掌握检测有关的要求，满足标准规程要求。公司严格遵循检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-CL0
14、L2018)、CNAS-CL52CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求、CNAS-CL01-A025检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明、检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RB/T214-2017)、检验检测机构资质认定管理办法以及相关法律、法规的要求，坚持“质量第一、客观公正、诚实守信、持续改进的质量方针，确保检测工作的独立性和公正性,切实保护实验室的检测能力，为客户提供更好的检测服务。公司依据CNAS-CL01：2018检测和校准实验室能力认可准则和认可准则在校准领域的应用说明，并结合本公司实际于2020年03月编制完成的。该手册是本公司管理体系
15、的全面阐述和法规性文件，是指导本公司建立并实施管理体系的纲领和行为准则。通信资料 公司名称：公司地址：联系人：电话：传真：电子信箱:质量手册 文件编号：SCWJ-2 文件版本：第 1 版 第一章规范性引用文件 文件页码：第 1 页共 1 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 第二章规范性引用文件 2.1规范性文件(1)检验检测机构资质认定管理办法(总局令第163号)(2)检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求RB/T214-2017(3)检测和校准实验室能力认可准则CNAS-CL01：2018(4)检测和校准实验室能力的通用要求IS0/IEC17025：2017 2.2引用标
16、准(1)检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求RB/T214-2017(2)检测和校准实验室能力认可准则CNAS-CL01：2018(3)检测和校准实验室能力的通用要求IS0/IEC17025：2017(4)质量管理体系1809001:2015(5)质量管理体系要求GB/T19001-2016(6)质量管理体系基础和术语GB/T19000-2016(7)相关有效标准等质量手册 文件编号：SCWJ-3 文件版本：第 1 版 第三章术语和定义 文件页码：第 1 页共 2 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 第三章术语和定义 3.1公正性 客观性的存在 注1：客观性意味着利益冲突
17、不存在或已解决，不会对后续的实验室活动产生不利影响。注2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有成见、没有 偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。3.2投诉 任何人员或组织向实验室就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。3.3实验室间比对 按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或 检测的组织、实施和评价。3.4实验室内比对 按照预先规定的条件，在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。3.5能力验证 利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。3.6实验室 从事下列一种或多种活动的机构：-检测
18、；-校准；-与后续检测或校准相关的抽样。注1：在检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-CL0L2018)中，“实验室活动指上述三种活动。3.7判定规则 当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。质量手册 文件编号：SCWJ-3 文件版本：第 1 版 第三章术语和定义 文件页码：第 2 页共 2 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 3.8验证 提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。例1：证实在测量取样质量小至10mg时，对于相关量值和测量程序，给定 标准物质的均匀性与其声称的一致。例2：证实已达到测量系统的性能特性或法定要求。例3：证实可满足目标测量不确定度。注1
19、：适用时，宜考虑测量不确定度。注2：项目可以是，例如一个过程、测量程序、物质、化合物或测量系统。注3：满足规定要求，如制造商的规范。注4：在国际法制计量术语(VIML)中定义的验证，以及通常在合格评定中 的验证，是指对测量系统的检查并加标记和(或)出具验证证书。在我国的法制 计量领域，“验证”也称为“检定”O 注5：验证不宜与校准混淆。不是每个验证都是确认。注6：在化学中，验证实体身份或活性时，需要描述该实体或活性的结构或 特性。3.9确认 对规定要求满足预期用途的验证。例：一个通常用于测量水中氮的质量浓度的测量程序，也可被确认为可用于测量人体血清中氮的质量浓度。质量手册 文件编号：SCWJ-
20、4-1 文件版本：第 1 版 公正性 文件页码：第 1 页共 1 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 第四章通用要求 4.1公正性 4.1.1制定保证检测公正性程序，并按其实施检测工作，管理层对客户明确承诺公正的开展检测活动，制定内部组织框架，确保从组织结构和管理上保证了检测的公正性。4.1.2在质量手册中公司做出了公正性承诺，见质量手册公正性、保密性承诺，在业务大厅对公正性、保密性承诺进行了上墙公示，以保证检测工作的公正性、科学性和权威性。4.1.3制定保证检测公正性的相关措施，确保管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的，来自内外部的不正当商业、财务和其它方面的压力和影响，并防
21、止商业贿赂。4.1.4本公司对影响检测公正性的风险进行持续性识别影响。引发这些风险的因素主要包括检测活动、实验室内、外部的各种关系，火灾实验室内部人员的关系。有时这些关系并非一定会对检测的公正性产生风险。4.1.5针对识别出的风险，为确保该风险不会影响检测的公正性或最大程度降低这种风险的影响，本公司特制定了应对风险和机遇的措施程序 4.1.6质量监督员应对员工的自律、公正行为和诚实性准则的执行情况进行监督检查，填写 质量监督记录，一旦发现公正性风险，特制定相应的措施去消除或最大程度降低这种风险。4.1.7支持性程序文件 保证检测公正性程序 应对风险和机遇的措施程序 质量手册 文件编号：SCWJ
22、-4-2 文件版本：第 1 版 保密性 文件页码：第 1 页共 1 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 4.2保密性 4.2.1制定保护客户机密和所有权程序，对在公司整个活动中获得或产生的所有机密信息和所有权予以保密。4.2.2在质量手册中公司做出了保密性承诺，见质量手册公正性、保密性承诺，在业务大厅对公正性、保密性承诺进行了上墙公示，对在公司活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。4.2.3本公司依据法律法规要求或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律法规禁止；当样品中检出致病菌（包括客户要求以外的致病菌）时应及时通知客户，必要时上报相关的管理部门。
23、4.2.4本公司从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。4.2.5人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。4.2.6支持性程序文件 保护客户机密和所有权程序质量手册 文件编号：SCWJ-5 文件版本：第 1 版 第五章结构要求 文件页码：第 1 页共 6 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 第五章结构要求 5.1法律地位 XXX检测有限责任公司成立于2015年4月7日，公司位于XXXXXX,具有独立法人资格，为第三方检测资质单位，公司主要从事XXX检测业务
24、，取得了相应的检测资质，相关证照见附件一：证照，公司遵守国家法律法规和CNAS有关规定，遵循客观独立、公平公正、诚实守信和科学检测的原则，恪守职业道德，承担法律和社会责任。5.2管理层 5.2.1管理层的构成 本公司的管理层由总经理(最高管理者)、技术负责人和质量负责人构成。5.2.2管理层职责 5.2.2.1总经理职责(1)贯彻执行国家的方针、政策、有关法律法规以及上级领导机构的各项条例和制度，对本公司工作承担法律责任；(2)负责策划本公司的发展规划和年度工作计划，负责建立本公司管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件，使本公司相关部门纳入质量管理的轨道；(3)全面领导本
25、公司的行政、人事、财务工作；建立与质量管理体系相适应的组织结构，明确职责和权限。考核本公司管理人员的工作质量，决定奖惩事项；(4)确保在本公司内部建立适宜的沟通机制，及时将法定要求和客户需求传达到所有员工；(5)解决检测工作所需资源的配置；审批服务和供应品采购计划；审批设备的更新、购置和报废计划等；(6)组织重大检测事故的分析、处理，并对责任人做出处理决定；(7)组织并主持管理体系的管理评审；(8)审批检测项目的合同评审结论，批准或授权批准检测合同或协议；文件编号：SCWJ-5 质量手册 文件版本：第 1 版 第五章结构要求 文件页码：第 2 页共 6 页 实施日期：2020 年 3 月 11
26、 日(9)批准年度培训计划，审批培训考核要求；(10)负责批准新项目的立项；5.2.2.2质量负责人(1)审批内部审核计划；(2)负责质量管理体系的建立、运行和维护有效性；(3)组织起草、审核、维护质量管理体系文件；(4)组织宣贯质量手册；(5)对质量管理体系的运行进行日常监督和检查；(6)负责本公司内部审核工作，向总经理报告管理体系运行中的问题；(7)协助技术负责人组织检测人员技术培训和考核工作，对检测人员的技术培训、技术职务晋升、奖惩提出建议；(8)负责质量争议和客户申诉和投诉的处理工作；(9)负责质量事故的调查工作，并提出处理意见；(10)对外部产品和服务提供方资质的审查；(11)检测服
27、务的跟踪，根据反馈信息组织实施纠正并建立预防措施；(12)跟踪法定管理机构和/或认可机构的法律法规等方面的要求，纳入质量管理体系中，并定期对其评审。5.2.2.3技术负责人(1)负责本公司技术运作相关的工作；(2)负责组织各类作业指导书和技术类程序的编制、审核和维护；(3)负责检测方法的选择、验证和确认，组织评审非标准检测方法，组织制定、(4)审批检测大纲；(5)组织重大合同的评审；(6)负责设施和环境的建立与维护；(7)负责设备的控制和管理；(8)负责测量溯源性的控制；文件编号：SCWJ-5 质量手册 文件版本：第 1 版 第五章结构要求 文件页码：第 3 页共 6 页 实施日期：2020
28、年 3 月 11 日(9)组织开展能力验证和比对，并对结果实施评审；(10)审定检测报告格式，监控报告质量；(11)负责各类人员的技术培训和能力考核工作；(12)解决检测实施中出现的重大技术质量问题。5.3活动范围 本公司检验业务包括XX、XX、XX检测。公司获得的检测能力范围不包括持续从外部获得的实验室活动。5.4满足要求 本公司满足检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-CL0L2018)、客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。5.5组织机构及管理、技术运作和支持服务 5.5.1
29、管理是指本公司进行检测时，与工作质量有关的相互协调的活动。管理可分为策划、控制、保证和改进等。5.5.2技术运作是指本公司从识别客户需求开始，利用技术人员、设施、设备等资源开展检测活动，形成检测报告或证书的全流程管理。仪器设备、试剂和消费性材料的采购，仪器设备的检定和校准服务等也属于技术运作的一部分。5.5.3支持服务是指实验室的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等。5.5.4技术运作是本公司检测工作的主线，质量管理是技术运作的保障，支持服务是技术运作资源的支撑。5.5.4本公司配备了检验检测所需的人员、设施、设备、系统和支持服务。质量手册 文件编号：SCWJ-5
30、文件版本：第 1 版 第五章结构要求 文件页码：第 3 页共 6 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 5.5.5组织机构图如图1所示 5.5.6职责 为保证公司管理体系有效运行，公司成立了以总经理、质量负责人、技术负责人为主的管理层，其职责查看本章节2.2管理层职责。公司设立了业务部、检测部、综合部，其部门职责如下：5.5.6.1业务部职责(1)与客户检测委托书/合同(2)收取委托检测费用(3)与客户洽谈生意(4)与供应商洽谈、签订合同、购置仪器设备、标准物质、服务等(5)向客户发放检测报告 5.5.6.2检测部职责(1)负责编制检测作业指导书(2)负责组织或参加检测有关培训(3)按
31、照委托书/合同内容实施检测任务 质量手册 文件编号：SCWJ-5 文件版本：第 1 版 第五章结构要求 文件页码：第 4 页共 6 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日(4)负责检测方案、报告格式等设计工作(5)负责出具检测报告(6)对仪器设备进行维护(7)对仪器设备进行期间核查(8)实施能力验证或比对工作(9)实施并完成质量分析工作 5.5.6.3综合部职责(1)负责公司所有文件记录报告(法律法规、标准方法、培训记录、内审报告、管理评审报告、质量监督记录、检测报告等)的管理。(2)负责本公司印章管理(3)负责公司财务管理(4)负责公司仪器设备、人员档案管理(5)负责质量体系文件的编制
32、修订(6)负责标书、合同、供应商等评审(7)负责内部评审(8)负责管理评审(9)负责接受有关部门检查、评审，负责制定相应的整改计划和纠正/预防措施(10)负责资料书籍标准等借阅管理工作(11)负责公司自查工作(12)负责质量监督工作(13)负责有关的统计上报工作 5.5.6.4管理体系要素职能的分配，见质量手册附件二：管理体系要素职能分配表。5.6权利和资源 公司应有人员具有履行职责所需有的权力和资源，特此任命XXX为管理者代表,其包括：质量手册 文件编号：SCWJ-5 文件版本：第 1 版 第五章结构要求 文件页码：第 5 页共 6 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 5.6.1总
33、经理任命技术负责人和质量负责人，赋予技术负责人和质量负责人履行其职责所需的权力和资源，包括但不限于下列职责：(1)实施、保持和改进管理体系；(2)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离；(3)采取预防或最大程度减少这类偏离的措施；(4)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进的需求；(5)确保实验室活动的有效性。5.6.2关键管理人员代理 本公司各项工作按 质量手册 的相关规定各司其职，为确保当总经理、技术负责人或质量负责人等不在的情况下仍能保证公司的各项工作正常进行，特对关键人员代理做出如下规定：(1)当总经理不在时，由技术负责人代理行使职权；(2)当技术负责人不在时，质量负责人代理行使职权；
34、(3)当质量负责人不在时，由技术负责人代理行使职权。当上述情况出现时，代理自动生效。5.7管理层确保沟通机制和管理体系变更的完整性 5.7.1内外部沟通(1)内部沟通 a本公司确保相关人员、部门的职责明确，权限得当，关系协调。b沟通方式可采用文件(含电子邮件)、电话、会议、简报、内部刊物、声像、电子媒体等多种形式。c综合室应及时了解和收集员工对管理体系运行有效性提出的意见和建议，并反馈给管理层，使实验室管理体系持续改进。(2)外部沟通 a本公司充分、准确地了解客户的要求，掌握客户对公司检测工作 b的满意度，加强与客户及相关方的沟通交流。质量手册 文件编号：SCWJ-5 文件版本：第 1 版 第
35、五章结构要求 文件页码：第 6 页共 6 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 C在执行检测任务过程中适时地与客户联系，及时通报进展情况。d认真听取客户的反馈意见并及时处理客户申诉或投诉。7.2保证策划和实施管理体系变更的完整性 当本公司策划和实施的管理体系变更时，总经理应确保管理体系的完整性。当本 公司发生下述变化时，应及时修改管理体系文件，以确保管理体系的完整性：(1)实验室名称、地址、法律地位发生变化；(2)实验室管理层、授权签字人发生变更；(3)实验室重要检测设备、环境、工作范围及检测项目发生重大改变；(4)其它可能影响本公司检测活动的变更。5.5.8支持性程序文件 保证检测公
36、正性程序 保护客户机密和所有权程序质量手册 文件编号：SCWJ-6-1 文件版本：第 1 版 第六章资源要求总则 文件页码：第 1 页共 1 页实施日期：2020 年 3 月 11 日 第六章资源要求 6.1总则 为保证检测结果满足检测标准和客户的使用要求，本公司对实施检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务等资源进行合理配置，并按支持性文件的要求对管理体系运行和实施检验活动以及实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务等进行控制。质量手册 文件编号：SCWJ-6-2 文件版本：第 1 版 人员 文件页码：第 1 页共 2 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 6.2A员
37、6.2.1目的和范围 6.2.1.1规定所有可能影响公司活动的各类人员的任职资格条件，无论是内部人员还是外部人员，需对其行为公正、技术能力等进行确认，并根据工作需要进行持续培训，保证人员技术能力满足检测、校准工作的需要，是按照公司管理体系要求工作。6.2.1.2适用于对管理、技术人员的任职资格、能力、经验、技能、培训、档案等工作的管理。6.2.2职责分配 6.2.2.1总经理负责批准人力资源的配置计划，负责向公司人员传达其职责和权限。6.2.2.2综合部协助检测部组织制定人员教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求；负责编制人员年度培训计划及计划的组织实施；负责人员技术档案的管理。6.2.
38、2.3检测部负责人员岗位技能培训；负责监督检查、考核人员的实际工作能力。确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力。6.2.3控制要求 2.3.1教育、资格、培训、技术知识、技能和经验 a）教育、资格、培训、技术知识、技能和经验按照公司相关资格管理要求和岗位标准要求执行。b）新员工岗前培训 新员工上岗前应按照公司要求，参加上岗前培训，培训合格方可在检测部主任的指导下和监督人员的监督下参与检测、校准工作。6.2.3.2人员培训 a）培训目标 总经理根据公司发展战略和方向的需要，结合全体工作人员的能力现状，确定人 质量手册 文件编号：SCWJ-6-2 文件版本：第 1 版 人
39、员 文件页码：第 2 页共 2 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 员的专业教育、培训和技能发展目标，该目标和质量方针、质量目标在原则上保持一致。b）确定培训需求 综合部组织各部门和岗位根据工作需要提出培训需求，主要包括方法标准培训、设备操作培训、法律法规培训等。c）培训计划 根据人员培训目标和各部门培训需求，按照公司人员培训计划要求，综合部组织制定人员培训计划。d）有效性评价 培训后应采取一定方式对培训效果进行评价。6.2.3.3人员监督 公司一般只聘用长期雇佣人员或合同制人员。如有需要聘用临时人员和额外附加的技术人员及关键支持人员时，应确保上述人员具备相应的资格与能力，且将他们的
40、工作纳入公司的管理范围进行管理。并安排监督员对其工作进行监督。6.2.3.4人员授权 总经理应对检测报告中提出意见和解释的人员、操作特殊类型设备的人员、质量监督员、内审员等进行授权。6.2.3.5人员技术档案 资料员负责建立并维护所有技术人员的技术业绩档案，每年更新人员履历表。6.2.4支持性程序文件 人员管理程序 人员培训程序 质量手册 文件编号：SCWJ-6-3 文件版本：第 1 版 设施和环境条件 文件页码：第 1 页共 2 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 6.3设施和环境条件 6.3.1目的和范围 6.3.1.1设施和环境条件是影响检测、校准结果质量的重要因素之一，应对设
41、施和环境条件进行有效控制。6.3.1.2适用于影响检测、校准结果的设施和环境条件的配置、监控、管理工作。6.3.2职责分配 6.3.2.1总经理负责设施和环境控制的规划和资源配置的审批。6.3.2.2技术负责人负责组织设施和环境条件需求的提出和购置的申请。6.3.2.3质量监督员负责设施和环境条件及其监控的监督。6.3.2.4综合部负责设施和环境条件监控记录的收集、存档。6.3.2.5检测部负责设施和环境条件的监控、维护和记录。6.3.3控制要求 6.3.3.1设施和环境条件确定 a）公司的能源、照明、通风等设施应满足需要，对检测、校准工作质量有影响的环境条件应配备相应设施，规定对非固定场所环
42、境的影响及控制要求。b）凡标准、规程、规范及方法等技术文件中对环境条件有明确要求的应形成文件，并进行有效的监视、控制和记录环境条件。c）设施和环境条件还必须符合有关健康、安全和环保的要求。6.3.3.2设施和环境条件配置 技术负责人组织确定配置需求，按公司相关要求提出配置监控设施或设备申请。6.3.3.3环境条件实施 a）检测部应对影响检测、校准结果环境条件进行控制。b）对检测、校准过程中环境条件有特殊要求的应采取措施，对不相容的活动进行有效隔离，防止交叉影响。c）将检测、校准工作区与非检测、校准工作区严格分离，并对检测、校准工作区进行有效控制，防止无关人员进入检测、校准工作区。质量手册 文件
43、编号：SCWJ-6-3 文件版本：第 1 版 设施和环境条件 文件页码：第 2 页共 2 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 6.3.3.4当在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，应确保满足有关设施和环境条件的要求。6.3.3.5内务管理 公司应保持整洁、安静、安全、有序，内务管理应按程序文件要求执行。6.3.4支持性程序文件 设施和环境条件控制程序质量手册 文件编号：SCWJ-6-4 文件版本：第 1 版 设备 文件页码：第 1 页共 3 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 6.4设备 6.4.1目的和范围 6.4.1.1规范能够正确开展实验室活动所需的并影响结果
44、的设备的管理，设备包括使用永久控制以外的设备，但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置，确保其符合检测、校准工作的要求，确保检测、校准工作质量。6.4.1.2适用于设备的购置、验收、使用、维护、维修、报废等过程管理。6.4.2职责分配 6.4.2.1总经理负责批准设备购置的需求。6.4.2.2综合部负责设备购置及大修。6.4.2.3综合部负责审核设备购置需求。6.4.2.4质量监督员负责设备使用过程的监督。6.4.2.5检测部负责测量设备的购置申请、校准、标识、使用和维护。6.4.3要求 6.4.3.1设备购置申请 6.4.3.1.1根据检测、校准工作需要
45、，合理配备检测、校准设备及辅助配套装置,由检测部提出申请，经综合部主任审核，报总经理批准后，由综合部购买。6.4.3.1.2当需要研制或改造测量设备时，由检测部提出申请，综合部初审后组织有关部门进行方案论证，通过后报总经理批准立项实施。6.4.3.2设备验收 6.4.3.2.1设备到货或研制、改造完成后投入使用或重新投入使用前，由综合部按公司要求进行验收，验收合格后上账，投入使用并列入周期校准。验收不合格由综合部退货，属研制、改造经验收不合格的返回原承制单位改进后再验收。6.4.3.3设备校准 6.4.3.3.1各种设备应达到要求的准确度等级或测量不确定度，并符合检测、校准项目对应的规范要求。
46、质量手册 文件编号：SCWJ-6-4 文件版本：第 1 版 设备 文件页码：第 2 页共 3 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 6.4.3.3.2当测量准确度等级或测量不确定度对结果有重要影响或为建立报告结果的计量溯源性的测量设备，均应制定周期性的校准或检定计划，并按计划进行校准或检定。6.4.3.3.3设备经校准或检定后应核查其校准或检定结果是否满足要求，满足要求方可使用。6.4.3.4设备操作 6.4.3.4.1设备操作人员应经设备操作培训，经过设备操作培训的人员，可视为经过总经理授权。6.4.3.4.2设备使用和维护规程、说明书等在工作现场易于获得且是最新版本。6.4.3.5
47、设备标识 6.4.3.5.1属于固定资产的设备及其软件，应按公司要求对其统一编号管理，非固定资产的设备使用出厂编号。6.4.3.5.2设备的校准或检定状态标识执行证书、报告和标记管理程序。6.4.3.6设备技术档案 检测部负责建立对结果具有重要影响的主要设备技术档案，档案以一台一档的方式建立。6.4.3.7设备处置、运输、存放 应建立程序确保设备安全处置、运输、存放和按计划维护，以保证设备的正常功能。6.4.3.8故障设备处置 设备因过载或处置不当给出可疑结果，或已发生故障、超出规定要求时，应停止使用并应核查故障或偏离规定极限对先前测量结果造成的影响。6.4.3.9设备返回实验室检查 当设备脱
48、离公司的直接控制（如借出、搬动转移、带现场使用、送检等）时，设备返回后，使用人负责检查其功能和校准或检定状态，确认正常后方可继续投入使用。质量手册 文件编号：SCWJ-6-4 文件版本：第 1 版 设备 文件页码：第 3 页共 3 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 6.4.3.10设备的期间核查 为确保在校准或检定有效期内设备始终处于校准或检定状态，对于那些使用频率较高、漂移大、经常移动使用或在恶劣环境下使用的设备，应进行可行性判定是否需要期间核查，需要核查时应制定核查方法。6.4.3.11设备修正因子更新 对仪器设备进行校准时，为了补偿系统误差，会给出一组新的修正因子，有新的修正
49、因子产生时，应及时更新设备的修正因子。6.4.3.12防止结果失效的调整 在设备（包括软件和硬件）已经安装、调试、校准或检定后，应该采取良好的保护措施，如在机箱上、盖板处加封缄，在不应随意调整的旋钮、面板处粘贴警示标志等，以防止设备校准或检定结果的失效。6.4.3.13设备记录的保存 适用时，应保存设备的相关记录，包括以下内容：设备的识别，包括软件和固件版本；制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识；设备符合规定要求的验证证据；当前的位置；校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、校准周期；标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期；与设备性能相关的维护计划和已进行的维护；设备的损坏、故障
50、、改装或维修的详细信息。6.4.4支持性程序文件 设备管理程序 期间核查程序 校准检定程序 标准物质及标准溶液管理程序 质量手册 文件编号：SCWJ-6-5 文件版本：第 1 版 计量溯源性 文件页码：第 1 页共 2 页 实施日期：2020 年 3 月 11 日 6.5计量溯源性 6.5.1目的和范围 6.5.1.1规范测量结果的量值溯源工作，确保测量结果能够溯源到国家测量标准。6.5.1.2适用于显著影响检测、校准结果准确性和有效性的所有设备，包括辅助测量设备的量值溯源工作。6.5.2职责分配 6.5.2.1总经理负责审核参考标准的建立，负责批准量值溯源计划。6.5.2.2技术负责人负责批