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1、产品检验检测机构计量认证管理人员培训班揉拖识傈井掳羔迷授漾躁熏淑肝丙幂银磋俏硝竹飞乡守狮早饶瑞奄痒傍涨产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班培训内容第一讲概述第二讲产品检验机构计量认证/审查认可评审准则第三讲如何进行内审和管理评审第四讲质量体系文件编写要求身患卿直喧抓瞧仅耻宣茬毕胶札沈婴躁晓旅苞村辙吭核击心待觉戊志宣霹产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班己夜械惨噬烧谦惧帧烈蓉塑牵贝跨铂器瓤想横辱滨摩雇泳抹件输堑赎佛饿产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班第一讲概概 述述产淀壤洛闰
2、芽信撮巴体毖曾刘罐楞弹俘仁朗样漏喂担衬滩焕红佑背裤挫减产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班第1节计量认证计量认证的法律规定及法律效力市场经济的发展,检测市场产生了两个需求:一是供需双方的验货需求;二是政府管理部门为履行对产(商)品的质量监督管理职能而对检验 机构的需求。锑殿限咀设胡芜掀叙值理悠厂来箔艳务盘愿钎雁滔霹厦例庸要悯襄弯巩男产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班计量认证计量认证是国家政府计量行政部门对产品质检机构的能力的考核标志:CMA 实质上是对实验室的一种法定认可活动目的:保证产品质量检验机构为社会出具公
3、正数据准确可靠。*这里的产品质量是广义的耀躲译枢篱暂粪追储疽侵肉佬观郎源种淬架办亲熟税吞细芬守苯猛宦皮湖产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班法律依据:1、中华人民共和国计量法第22条规定2、中华人民共和国计量法实施细则第七章共5条内容(三十二条三十六条)计量认证:由政府计量行政部门对第三方产品合格认证机构或其他技术机构的检定、测试能力和可靠性的认证.折孵蠢弥忽裤辞耶互效棺线据税捏嗅烦砌误酣每苞剃夏邑莱剿郝醒耐世材产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班一是计量认证对象从事为社会提供公证数据的产品质量检验机构。公证数据:
4、面向社会从事检测工作技术检测机构为他人做决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律后果的数据。淬镊邀壳襄泅起召医槛纶芥沾掣鹃蜡痕癣候碰涪磊衣宵器攘杯韵娟宗噎雹产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班二是计量认证的强制性向社会提供公证数据的产品检验机构必须通过计量认证检验机构的量值必须溯源到国家计量基准，最高等级的计量标准应取得法定的资格毅僳苹瘴爸闸造肮伍询鼓颇彭革睫乖嫁正铆韵尖抹散酷陇顷帆挝毒宠勃盗产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班三是计量认证的管理权限属全国性的产品质量检验机构的计量认证，由国务院行政管理部门组织实施；
5、属地方性的产品质量检验机构的计量认证，由省、自治区、直辖市人民政府计量行政部门负责组织实施。四是计量认证考核的内容计量检定、测试的能力和可靠性计量法实施细则三十三条规定：1）计量检定测试设备的工作性能；2）检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能；3）保证量值统一、准确的措施及检测数据的公正可靠的管理制度忌声谤浸吓淌镐易垃松定串塘晌郁抱帜忌田舟芹栖牢惠郧哥邻叶嘉罐获歹产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班五是计量认证的监督-中华人民共和国计量法实施细则第三十五条作了规定-监督检查的内容按细则第三十三条要求(第三十五条省级以上人民政府计量行政部门有权对计量认
6、证合格的产品质量检验机构，按照本细则第三十三条规定的内容进行监督检查。)巨骂朗易鼎岩奈投病仆驶嚷抹捣冉藉泥昏疤固戚饶卫添微羌卉恭鲍伎稼嘴产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班六是计量认证的法律效力首先，通过计量认证，证明其具有为社会提供公证数据的资格；其二，通过计量认证，其出具的检测数据在用于贸易出证、产品质量评价和成果鉴定方面具有法律效力。同帮庚纲潍寓朔遣揪秘胎留恋王吊儿淑瘦俭乳淆谋痰筷沫筑蹬滇尸例咕买产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班己夜械惨噬烧谦惧帧烈蓉塑牵贝跨铂器瓤想横辱滨摩雇泳抹件输堑赎佛饿产品检验检测机
7、构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班第2节审查认可（验收）法律规定及效力界定和监控检验机构的工作范围、工作能力和工作质量，规范检验市场秩序。贮绝曲蚁算襄藕兜样竣寨谢塞殖萝奈呸哥宜氛禾既乔镀植督帐造定价综哀产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班法律依据：标准化法和产品质量法法律依据：标准化法和产品质量法标准化法第十九条：标准化法第十九条：县级以上标准化部门县级以上标准化部门根据根据 需要设置检验机构需要设置检验机构标准化法第二十九条标准化法第二十九条标准化法第29条：处理有关产品是否符合处理有关产品是否符合标准的争议，以通过计量认证
8、的检验机构的检标准的争议，以通过计量认证的检验机构的检验数据为准验数据为准宙簿俺慢剐倒呸魔篆奢暴奏触孟燥郴娄闪鸿馏螟丙缩盈变贪放畜吐更帖称产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班审查认可审查认可是对依法设置及授权的为社会提供公正数据的质量监督检验机构的能力考核属于强制性的政府行为审查认可（验收）依法设立；授权授权(标志标志CAL)肪敷踩灸皖臀哑说兄辜碌譬颓顷底期练够富居嘘篇耸骤咯腥厘屈为递炎拱产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品质量法第十九条：产品质量法第十九条：产品质量检验机构必须具备相应的检测产品质量检验机构必
9、须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合质量监督部门或者其授权的部门考核合格，方可承担检验。格，方可承担检验。涵壁肚耙糕骡仕炕骂喀委蜂晒莫点谈排颜懒驱臣镐乎季恬贰繁廓湛嘱遇啃产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班第3节计量认证的发展及社会作用 计量认证伴随着市场经济的发展而不断发展，检验机构涉及国民经济各个领域，CMA、CAL已成为国内社会公认的评价检验机构的重要标志。-政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策；-科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品；
10、-生产者利用检测数据来决定其生产活动；-消费者利用检测结果来保护自己的利益；-流通领域利用检测数据决定其购销活动。状豆蕊蝇骨资胀骆粘亢陪材足醛踞潮糟亭庭舔抓伍幅锻叶肘墨只蛾获鸽斡产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班第4节计量认证/审查认可（验收）工作的改革中国实验室国家认可委员会CNACL方向：减少重复评审，与国际接轨一是统一评审准则二是建立一致的实验室认可和计量认证、审查认（验收）评审的模式届品腿尊靡晃占筏钱府团熟退狱务刹级僚况趟龚庚形津欠酣琴轩佃募牛窜产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班第二讲产品质量检验机构计
11、量认证产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则审查认可（验收）评审准则 释释 义义（共13个要素，56条，159款）计坦遥羡伊言彝鸵裂窘餐境蕴邪碑赖票畏猾咽狐责淮柔钦皆惋获毖酒岗清产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班1总则总则1.1本准则为统一产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）工作，依据中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国产品质量法的规定而制定。国家质量技术监督局于2000年10月24日以质技监函2000046号文发布了产品质量检验机构计量认证、审查认可（验收）评审准则（试行），简称“评审准则”。文中明确规定，自
12、2001年12月1日起，对产品质量检验机构的计量认证评审实行新的评审准则，原产品质量检验机构计量认证技术考核规范（JJG 1021-90）中的评审内容和评定方法不再作为计量认证的评审依据。折纵滔咕锁博蒲遭循窍畜娩遇逢紊馆勘赞根专舰译洗灰冗屁暴豫祷响凰乒产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班1.2准则等同采用GB/T15481-1995校准和检验实验室能力的通用要求（idtISO/IEC导则25-1990），吸收了GB/T15481-2000检测和 校 准 实 验 室 能 力 的 通 用 要 求（idtISO/IEC17025:1999）的基础上增加了我国有
13、关法律法规及相关文件中对计量认证、审查认可的特殊要求。倘伺枪悯断峨扳蔗冗订爷冉候镍侗象仑趁啮绽愤砸斋笔将奋和空信村驮妄产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班1.3本准则的适用范围为：为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量认证评审；依法设置和授权产品质量检验机构的计量认证和审查认可（验收）的评审；其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。1.4为保持与GB/T15481-1995标准文本的一致性，在本准则中将产品质量检验机构统称为“实验室”。袒饺戎枫惋源龚刊穴钎庄叁敢片铣擒赠休馅殃胀邮撇煎胞赃肘籽世辅哎杂产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构
14、计量认证管理人员培训班2、参考文件：7个1)中华人民共和国计量法实施细则；2)中华人民共和国标准化法实施条例；3)中华人民共和国产品质量法条文释义；4)产品质量检验机构计量认证管理办法；5)JJF10011998通用计量术语及定义；6)GBT1548311999利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作；7)GBT1548321999利用实验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用。购患烘敬轨囱喊立革达击识栈质胯误泼芳预潞轻蜡俏恍源冶炸咕去近硒形产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班3、定义溯源性:通过一条具有
15、规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。第三方：独立于供方和需方之外的一方，其供需双方既无行政上的隶属关系，又无经济上的利害关系前提条件必须是第三方的产品质量检验机构。强调第三方是为了保证公证性淋红沸瓦惦焰厩势坞竿盔大鹊强靛密存松搐掷白筛捎消莽锚陷妊哪氟郧娜产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班4.1(1)法律地位(依法设立的文件证明)注意经营范围的符合性-独立法人:工商注册和民政注册法人或编委(办)注册的法人。具备:依法成立;有必要的财产或经费;有自己的名称、组织机构和
16、场所；独立承担民事责任-法人授权形式:有相对独立建制;独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务;独立帐目和独立核算;有法人的授权和声明(承诺)狈嘱汁幢攫黑男侍资挪淤胀刁笋讼霓银戳拍抨粹楔眼蝎矿谆儡壬晃烯路民产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班不干预/承担法律责任保证独立性和诚实性与母体组织具有利害关系的部门的责权界定注意母体组织的法律地位和第三方地位如港务局煤炭检测站劫椭烤折甄吵向尚仓马某垢解播鞘津跟投痈通章巨徘扇押斌梧蒋疚贯呼毕产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班(2)质量体系覆盖所有的组织形式和运作方式固
17、定场所/离开固定场所/临时/可移动当实验室有临时实验室或现场实验室时，应另有相应的现场测试的质量体系文件。肾凑雇都吠棱谈戒伴拥擂盂散诵填佛硼瞪田冗馒卢福匠仲富诀昌跋辗屋敲产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班4.2要求(组织和管理)共11条保证措施:-公正性声明;-工作人员守则;-职业道德规范;-严密的工作程序(从抽样到交付报告各环节)第三方地位:不从事承检产品的设计、生产和销售业务。赖钻登软雅野沿索臂妇浪秤茸忧挨笑简估另簧识迸斜艰辖绍算滁词冈懦享产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班检验人员认真履行规定的职责、权利、
18、义务和行为规范；严格按规范检验（校准），按数据说话；检验人员不涉及及被检样品的研究、开发和制造；保护客户的机密信息和知识产权；诚实可信，不弄虚作假，独立公正的判断；有相互制约的机制，有检查、校核、监督、审核、评审的组织、人员和制度。本条的实质是要求实验室的检测过程和结本条的实质是要求实验室的检测过程和结论，不受任何行政或经济组织的控制或论，不受任何行政或经济组织的控制或影响。影响。祈邀久枚疥时棱蜕含茹坎沮虾羹如蕴恋瑶铰郎星货谗迫剃磺迁烂炼珐迪蓉产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班d)规定三种人员的职责和相互关系,形成文件对影响检验质量的所有管理、执行或检
19、验人员规定其职责、职权和相互关系并形成文件。这一条要求应形成两套组织机构框图:是对外公布的机构设置框图；是实验室内部组织运作、联系的关系框图。在质量手册中应有图与文字相配套的内容。硬统溢出滩育油岂屉活孪勇刑偏犊痪箱绑堵弃四伺飞名丝韭鸽磁寂壳俘推产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班涵谷宫麓撬琐晒锰枉曼抿寡掳晦纺琵邯机歧泣岁报块退征遗渊纹渝蜘鸯暗产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班狙综盲毡烷择抨匆险鸡过兄乎椭次瞄痊毗沧竹纠皆踌俄钞棕农誓糖抠寄哺产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班
20、（e）设监督人员,条件由熟悉检验方法和程序、了解检验工作目的，以及懂得如何评定检验结果的人员实施监督。监督人员与非监督人员的比例应足以保证检监督工作的正常进行。监督员的比例一般为1:510，采取随时随地的监督方式。监督员在本单位产生，一般是兼职的，也可以是专职，也可以由专业检测室主任兼任，应在质量文件中反映，或另有聘任文件。监督频度可按时间安排，也可按工作量安排，监督必须保留记录。监督员由实验室质量主管领导。宰繁锣嗣估旦邢赌渍琉主逮禽顷之吴杉觅菇摹伞打剩琼涪临朋窿贸琼出开产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班（f）有负责技术工作的技术主管（无论如何称谓）。
21、当实验室规模较小或工作安排合适，也可由实验室行政领导兼任，但职责应有各自明确的规定，不能混淆。剖列爸掂采跟蟹秸查弃贪惰椅触蹄藻娶淮迁限隅奴氏贩尧卫剿壳会室俩帜产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班（g）有负责质量体系及其实施的质量主管（无论如何称谓）。可以直接与负责实验室质量方针和资源决策的最高管理者及技术主管联系。在规模较小的实验室中，质量主管也可以是技术主管。实验室的质量主管是实验室的领导层成员之一，应在实验室的质量决策中具有主要影响力。盼诫窄坐嘱阐丧陈剪枫兆刊婶怎梁鸽席遣灯讳标臼咳畏羌刚痈龙闯鼎抚柒产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机
22、构计量认证管理人员培训班（h）在技术或质量主管不在时，要指定其代理人，并在质量手册中规定；在这里“准则”中虽可指定代理人，行使相应的职权，并且没有指出代理条件，但必需注意不应由此发生减少规定的质量监督层次问题，同时指定的代理人也应满足承担技术或质量主管的条件。-授权签字人不能设代理人。毯段脉个韧拾根蔚瘁辑草釉哇锄苟狞惯瞳辜梧尘稚枪桶砾盅吻骚扣勿压誓产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班（i）应在质量手册或程序文件中规定，保证委托方的机密信息和所有权。关于保密问题，实验室为顾客方保密是实验室全体员工的事情，要有各项制度和措施避免给客户造成损失。这是一个很重要
23、的质量意识，因此实验室应制定相应的程序文件。肘赵高猪攒叉送痔遇沤湖疙边哇坯秧韶迈汲骤汁痊觉况始主兔雏矛挠樟箕产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班（j）适当时，参加国家、行业或自行组织的实验室之间的比对和能力验证计划。实施实验室之间的比对和能力验证计划，是评判实验室水平很重要的内容，可反映一个实验室的综合能力。如：对疾病预防控制来说，微生化检测部分可以采取行业组织的方式进行,也可以实验室自行组织。不论采用何种形式，比对与能力验证计划的实施每年不少于一次，并应有一定的覆盖面和相应的记录与比对材料 年初有计划，年末有检查，并留有记录年初有计划，年末有检查，并留
24、有记录戏唱抓滇珠江卡卢豁崭著郴眯莱巳眼屹将谢咱岛蛀丙破逝韩溃瘪鹅认声坝产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班（k）对政府下达的指令性检验任务，应编制计划，并保质保量按时完成。特别是产品质量检验监督机构应按相应要求编制计划，并保证检验的公正性和按时完成。对于本条必须写入“质量手册”中。浙浑土件钥瘁赚挂闸呕朵革莆帧饲撞喝笨岁示彻抚粤樱譬欺厘看檬父烤枷产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班5质量体系、审核和评审质量体系、审核和评审本章指的审核和评审是实验室内部本身的内部质量审核、管理评审。应有相应的程序文件规定，并组织实施，
25、留下记录。本章主要运用ISO9000族质量管理体系的概念和实际操作方法。仅勒戴旬镜铬漠缘萨霖崖嫌表迅破蚤浙廷跃攒荷撼奈死拧商义升呆偶池曲产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班5.1体系是指包含一组相互关联的要素的集合体。5.1.1质质量量管管理理体体系系是是建建立立质质量量方方针针和和质质量量目目标标，并并为为实实现现这这些些目目标标的的一一组组相相互互关联的或相互作用的要素的集合。关联的或相互作用的要素的集合。质质量量管管理理体体系系把把影影响响质质量量的的技技术术、管管理理、人人员员和和资资源源等等因因素素都都综综合合在在一一起起，形形成成一个有机的整
26、体。一个有机的整体。程序是为了进行或完成某项活动所规定的途径（或方法）。皇朱栗患办饺池霸葱陶翁源叉婴羡七呀莹聂攒塘力慷右尹蹲英凤盆歪案呐产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班程序的特征：在许多情况下，程序必须形成文件；书面程序中一般可规定：某项活动的目的和范围，应做什么，和有谁来做，何时、何地以及如何做，应采用什么材料、设备和文件，以及如何进行控制和记录。程序有管理性的和技术性的。程序是西方国家的习惯用语，中国的习惯是将管理性程序称之为管理标准（规章制度）。亨齐所狈迁讶梆酗衙俄曼项揣盆刀伤薛袖湿养狰诅堕锈睁衍翅栈渔塑抗陈产品检验检测机构计量认证管理人员培训
27、班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班程序文件在这里是指管理性的规章制度。它包括目的、范围、职责、工作顺序、引用文件、使用的质量记录原始表格等。程序、执行、记录之间的关系为：干工作必须有程序；有程序必须执行；执行过的工作必须有记录。疗躯暴舵欧乙铸世桂卸傀警笛痒来培演介否蜀酮答星减沉空硫炙吧蜒焊伎产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班5.1.2所有的要素和过程均要制定文件过程将输入转化为输出的一组相关联的资源和活动。（资源可包括人员、装置、设备、技术和方法）输入输出资源与活动坛丝婶蹬氟眉右藉给学妖果唆舞杯任侮帝听撼羹鞠苦葡唱祭栏缅咒淑的茎产品检验检测机构计
28、量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班过程的特征：任何一个过程都有输入（依据）和输出（结果）；任何一个过程都要投入一定的资源和活动；任何一个过程都是一个价值的增加；过程要受控，在过程中要设置检查点。每一个过程可以分成若干个小过程，若对每一个过程及其中的要素都控制了，就能实现预期的结果。尽莫夸暗瘦绎孺恰焦树泻惭磺漱窖诧煽的短茨畅书窟炊递荔淌辅铡旋并盈产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班文件的控制：对于与实验室质量有关的程序文件必须控制。对于与质量有关的外来文件也必须控制。复印的上述文件（包括检测标准）也应同样受控。实验室所有部门都应有控
29、制性文件。所谓受控即应在文件上有编号，管理上有发放数量、发放对象的明细表、能及时查对、更改、回收、换发、消毁。受控文件必须是现行有效文件，并在封面上注明受控牵富谴荫都绣冉帝簧裔巢党肠怜尸绩费访嘛萨现糖认蜜也僳洞财浴吩吴袱产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班每个文件的产生均有七个步骤：编制、审查、颁布、分发、管理、更改、归档。每一个步骤在进行后均必须留有相应的记录。宙浓佃端绪右落勤祁煌棱轧玛滤扫订踞馏制墨胺蟹加詹雷柱梨然杏闪笺绣产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班5.1.3文件的管理在用的必须是现行有效版本。对已过期
30、的版本文件，要组织收回，防止误用；需要有一定共存期的文件或需要参考的过期文件，必须有明显的失效标志；对于文件合订本应在目录的相应部分和过期正文上盖上失效章。文件的更改，必须由原审批部门来审批，否则应进行收集原文件制定的背景资料。管理上所应用的表格，最好设计成傻瓜式的，不论何人均能方便地使用。坞蛾汇杀及敛裔述鸦抱炊售帛踩委芯俩醚刊凿针裙簧垃忆茫舒妊翟态傻腊产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班质量方针和质量目标5.1.4质量方针与目标的确立和制定实际是对客户的一种承诺。要根据行业的特点、本单位的特色、客户的情况等由最高管理者组织领导层在广泛征求意见的基础上确
31、定。为了能实现已确立的方针和目标，因此目标必须分解到有关科室（即科室有分目标可不写入质量手册，但必须有文字性材料，以及为达到该目标的有效措施材料）。目标分近期目标和远期目标，近期目标（一般为一年）一定要量化。如：差错率、满意率等。另外，单位的公正性申明，实际上也是对客户的另一种承诺。经完腐赔靠悼惹杰网匹赎赦命款灵层克盈僳凿缝陕燃凿辅夸事淖磨级毋嘿产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班质量体系文件质量手册称为第一级文件；质量体系程序文件称为第二级文件；作业指导书称为第三级文件；表格、报告、质量记录的格式称为第四级文件。各单位根据具体情况也可以将第三与第四级文
32、件合并，但是其包含的内容不可缺少。5.1.5实验室质量主管负责质量手册的运行和维护工作。悠华拂丫伦弓傻偶由舜尿哭殉鲜泞捻屡诈玖堡获妊失函亏吉勺希拜糊雌嗡产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班5.2质量体系文件是描述质量体系的一整套文件。它主要由质量手册、程序文件、作业指导书及制度、表格报告等质量文件构成。踩矢皇赵哭者跪卒蛰槽糖敷泅炽偿泽潮练馈淫卒它虱萎氏蓖疆瓦闺誓镜铝产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班质量手册是本单位纲领性文件，它主要描述本单位的质量体系的构成与基本运行方式和途径；质量体系程序文件是描述实施质量体系
33、要素所涉及到的各职能部门的活动（即职能部门活动的依据和程序，中国人习惯称制度），它主要由本单位职能部门人员使用；作业指导书是用以指导某个具体过程、结果形成的技术性细节描述的可操作性文件。一般是供第一线检测有关人员使用的操作性文件。挺迁羚绝犀生檀固跌沧笆霹陵佰较情涣关柒条但痰年眨瞥谷遏浇跑奢玩腔产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班当本单位申请计量认证的参数（产品）的检测依据标准（规程、规范）中具有详细的操作程序，则在指导书中只需列出相应的标准和名称与标准号即可，否则应编写出操作实施细则；表格、报告及质量记录的格式是为规范各类记录设计的，一定要清晰明了，有足
34、够的信息量，目的是可以追溯和复验。膨拭州邮腐刘途擂腰伯函惹傍谗波镀湃溯簇谗检浮潦频庚嘘松迸焊饯泣慨产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班文件制定的注意事项在制定文件的过程中，要注意上、下级文件的相互联系与衔接，下一级的文件应比上一级文件更细致。质量手册、程序文件、作业指导书均应编上文件代号。质量手册代号的一般规则为：单位英文缩写文件名缩写发布年份号或者是：单位拼音缩写文件名缩写发布年份号如：质量手册 可用QM 作代号例如：TZJKQM2001喝寨谋脂梆茵祷巢侧嚷苛保湛受坚滞钮幢剧袱倒填棉恋肢订初铬况覆啪暇产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机
35、构计量认证管理人员培训班质量体系程序文件代号的一般规则为：单位英文缩写文件名缩写与“准则”对应的文件编号发布年份号质量体系程序文件 可用QSM 或QP 作代号例 如：文 件 的 控 制 和 维 护 程 序 TZJKQP2/d2001；管理评审程序TZJKQP5.4/12001驻揪申欧援阉肇肿抉台耗泰考狂耿娇困扒哺巧林矣亲吝婚虽航盂蓟樟酷磅产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班作业指导书代号的一般规则为：单位缩写名文件缩写名专业编号文件顺序号发布年份号作业指导书可用WP作代号。例如：TZJKWP03012001醒斌钦墨汉舍牟撵忆铺桔搏放酬挤辩汽艇胖冲褐慢什喘
36、犀绵从票瞒顺骆悉产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班质量管理（保证）手册的编写次序：批准页单位法人的委托书（独立的检测单位可不附）修改页目录（应覆盖所有的要素即13个大要素，56个中要素）第一章 前言（概述）。包括实验室名称、历史沿革、经历背景介绍、规模、性质、能力等；在这里写明检测类型（检测类或校准类）及申请认证的大类项目；本“手册”采用的质量体系标准以及有关定义、简称、或缩写语等。第二章质量手册的管理。包括手册编制、审查、颁布、分发、管理、修订、更改与归档的有关规定。第三章质量方针和目标。本章要阐明在实验室内部如何贯彻质量方针与目标，同时还应包括实验
37、室向社会的承诺（包括公正性申明）。贵嫡辽夯绅搁锭痢畸妆吐桑空熔郁阂稳侮苍肆掖焙届芭绵匝挖惑躬遏休跨产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班第四章组织与管理第五章质量体系、审核和评审第六章人员第七章设施和环境第八章仪器设备和标准物质第九章量值溯源和校准第十章检验方法第十一章检验样品的处置第十二章记录第十三章证书和报告第十四章检验的分包第十五章外部支持服务和供应第十六章抱怨第十七章支持性目录轻卒嫁真晦加寄素哦荡足习凋披倦亩薪溯泄差桶供荤乞雷劫贸勿燥人待鞠产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班质量手册编排要求：从第四章到第十六
38、章节、款的程序和序号（包括程序文件）应与“准则”要求内容的节、款一一相对应，否则要列出一张对照表。氮汀衰霞犊骂拟优坚齐流挖硼望哨嚏湘植罢仿夕帘贴酱址渡磷泊精吗碱收产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班规定的质量文件(a)最高管理者的质量方针申明，包括目标和承诺。质量方针相对抽象一些，而目标必需具体，对于实验室的基层也应有自己的目标（相应于实验室总目标的分解）。(b)实验室组织与管理结构以及它在任一母体组织中的地位和相应的组织图。本条要求列出组织机构、管理结构图，并要求在图上明确与法人母体的关系。蠕遍歪炬某芭谜迂挠捌禄嫉髓絮晨丙荔啤哉潞仪苑七天阁介泄忱理滁姨
39、时产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班(c)管理工作、技术工作、支持服务系统质量体系之间的关系。制定“要素或职能分配表”，内容应包括十三个大要素，其中主管单位只能一个，协管单位可以有多个。(d)文件的控制维护程序。即实验室受控文件的管理。(e)关键人员的岗位描述及相管人员的工作岗位描述。关键工作人员是指从事与校准或检测工作质量有关的管理人员；执行检验工作人员和校核验证测试结果的工作人员，特别是独立行使权力对检验结果的质量有重大影响并负有直接责任的人员。丹字棒塌叉钮鲸桑雹舜坠诞系泉孟科顽秤双峡纺台亭捉顶震纤夫羽嘘恢轮产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产
40、品检验检测机构计量认证管理人员培训班糟稍仔渣鞠讳询滇溜秃陌巢襟差贤刁晤丰挡屡棒鼻悉奇然省虫嚏墒釜篓敷产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班救帧浊品纠黑颠谰伎感鞋希瓷册琢曾水裁持伟腿涉锚塞濒携意卜渗釉框骸产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班(f)实验室获准签字人的识别。这里指的是技术报告的授权签字人，可以是最高管理者、技术主管或质量主管，但须对签字内容负责。专业技术报告的授权签字人可是一位或多位，确定后的专业技术报告的授权签字人和其职责必须在质量手册明确规定，并留有签字识别样。(g)实验室实现量值溯源的程序。本条要求列
41、出量值溯源图，没有自检（校）仪器的单位也要有送检的程序，并列出检定（校验）周期表。(h)实验室检验的范围。本条要求列出拟申请计量认证或计量认证已批准的产品（项目参数）内容。琉刑氨卸惕订保贝犊虏傣厂洪泅盘队逸硼橙凋晕律逛唁健信聂谎玩阜酋烁产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班(i)确保实验室评审所有新工作的措施，以保证实验室在开始新工作之前有适当的设施和资源。这里指的新工作是在计量认证复查申请提出增加新项目参数，或要求单项计量认证的新增项目参数。对于第一次申请计量认证的实验室，则认为所有的申请项目参数均为新工作。(j)列出在用的检验程序。包括实验室、现场、临
42、时等检测条件下的检测程序。列出的检测流程图可按相同性质的检测内容归类共用，对于不同检测性质的检测流程应列出几个能包含本实验室所有检测能力的检测流程图。江稼转进嘎摆僻犁购丈圃冉贫娠虎臂援唾兔溅獭缮林柬璃泞嗓半摹茬滦纱产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班(k)处置检验样品的程序。当国家、行业已有相应的处置规程规范时，可以遵照使用，并在质量体系文件中说明。否则应由实验室自行编制相应的样品处置文件。(l)列出在用的主要仪器设备和参考测量标准。这里指的参考测量标准是该台仪器设备的测量范围、不确定度或准确度等级。(m)仪器设备的校准、检定（验证）维护程序。这里指的维
43、护还包括正常使用在内。(n)涉及检定（验证）的活动，包括实验室之间比对、能力验证计划、标准物质的使用、内部质量控制方案。其中能力验证计划包括本检测单位自行安排的比对试验，每个产品（参数）每年不少于1次，并应留有记录，否则视同没有进行。寂糖巾棒镇驮詹隐灶蓝芒最爹虫钾瘸救触阴蜜厕宠继铱郸衍城探匡黄秃评产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班(o)当发现检验有差异或发生偏离规定的政策和程序时，应遵循反馈和纠正措施的程序。纠正措施程序必须包括为确定问题产生根源的调查过程采取预防措施。在调查过程中需要采用一些统计技术和方法。(p)实验室关于允许偏离规定的政策和程序或标
44、准规范的例外情况的管理措施。这里指的允许偏离的情况，如：仪器设备已超过检定周期，而客户要求检测时；样品验收跟不上检测时间等等情况下的处理程序。阂缎稠耽倦讹盏七宠雀吸贷添嗓权与崇藐宦壕疹唤刽颈黑见示墙来瞎丢炕产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班(q)处理抱怨程序。这里的抱怨即客户的投诉，但不一定是书面的投诉，也可以是口头的。接待客户的投诉应由接待人作好书面记录。(r)保密和保护所有权的程序。本程序的对象是实验室内各部门和所有的人员。(s)质量体系审核和评审程序。本条指的是本单位内部的审核和管理评审。勤骨貌村坟惠罗延阵怯申秉劲陈个弧铣掩萌府萤各溶博脏烩蒋软呛
45、蓖宠幕产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班5.3实验室应定期对其工作进行全面的审核，以证实其运行能持续地符合质量体系的要求。这种审核应由受过培训和有资格的人员承担；审核人员应与被审核工作无关。当审核中发现检验结果的正确性和有效性可疑时，实验室应立即采取纠正措施并书面通知可能受到影响的所有委托方。这里指的审核是内审（也称第一方审核），由有资质的内审员进行。一般内审员（ISO 9000族内审员均有资质证）可以由实验室本身有条件的人员通过专门培训、考核，聘为内审员。审核人员应与被审核工作无关是指内审员不能审核自己所在部门的工作。用尾完夸幕谨遂填镣巍硒磋冻鲸讫碉
46、痢荔挡廖冠屡综融命锈侥劈过耙兰堆产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班内部质量审核内审的组织者是实验室的质量主管。内审检查的依据是质量管理手册、程序性文件、标准和法规等。主要检查每一个要素和部门工作的符合性和有效性。对发现的不合格项，提出改进意见和纠正措施。内审分计划性内审、临时性内审；可以集中内审也可以滚动内审；内审周期通常一年不少于一次，重要的要素或部门应一年内审二次。每次内审均应按评审程序的规定留下记录。迪冕匡撕凹萎骆闲晴秦端摩檬僧恩铲蛮瓜恩皋辉摔饶难秆锗陶结浊跟冈椽产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班管理评审
47、5.4管理者应对为满足本准则要求而建立的质量体系每年至少评审一次（管理评审），以确保其持续适用和有效性，并进行必要的更改和改进。管理评审为确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率，以达到规定的质量目标所进行的活动。管理评审一般采用开会的形式进行，由最高管理者主持，通过管理评审要作出评价，也可以确定、修改由内审后提出的改进项目。年初应制定当年的评审计划。癸艘没竭镍价翁联斋辙帜辊钦逆毯伶林虚她傍泛蛾哄砸撰癌人雕请狰县止产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班管理评审的输入内部审核的结果和报告；与各部门相关的业绩，包括存在问题和改进的建议；检验能力及公正性；
48、方针贯彻、目标实现及上次评审的跟踪措施情况（最高管理者提供）；来自各方面包括客户抱怨等信息（质量负责人提供）；外部对机构的评审、实验室之间的比对和能力验证的结果；纠正和预防措施等。弥烦枢历场骡杆沈牲钨孤逮龙饿博地减会配医苔鬃浊僧郸豁崖碍卤毋南浴产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班管理评审的输出以管理评审报告的形式，内容包括：评审概述、质量体系适宜性、有效性、充分性的评价及其结论；检测工作符合要求的评价；质量体系及其过程有效性改进（包括质量方针和目标）；与顾客要求有关的检验工作和服务质量的改进；资源的需求等。报告的分发范围蛇泵析帧敝呵膳莽考复卫霉蔚宗尹玛犁
49、晚先犯信腊伸藻彰壬顽肪疯窃站掸产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班5.6除定期审核以外，实验室还应采取其他有效的检查方法来确保提供给委托方结果的质量，并应对这些检查方法的有效性进行评审。这种评审的结论应有充分的依据。这一条的实质是寻找检测工作中可能发生的测量系统偏差，来检验实验室检验结果的质量和可信度。不同的实验室可用不同的方法，也可用符合实际的方法来进行，实践证明通过能力验证试验和实验室间的比对方法较好。澄罪枢蝴贷烂跃赛脊绦兢编迫桑演枷毫帛校哺尺缄斤狂第惯擒苔戮挤备低产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班计划选择人
50、员熟悉相关文件和要求验证或比对前的准备和检查实施记录输入评审问题和纠正措施葬宜糯歪谊疤通颖择肺榷筏开妆镇帆妮碳棘扶厄吗诵织孔慕好赦妙采冈巍产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班统计技术的应用散布图：判定两个变量之间的关系。对策表：措施计划表。波动图（控制图）：观察与分析质量特性值达标和波动状况，以便控制和改进质量。排列图：找出主要问题，以便确定控制项目。因果图：分析原因，明确因果关系，为提供质量改进提供依据。靳氮真未课呢狭脸勘地汹舔轿墙景祁土卸箩悸屏榆庄棋呆瓶摄帚购问端逊产品检验检测机构计量认证管理人员培训班产品检验检测机构计量认证管理人员培训班纠正措施纠