《重庆市2023年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷A卷附答案.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《重庆市2023年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷A卷附答案.doc（23页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、重庆市重庆市 20232023 年执业药师之药事管理与法规题库练习年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷试卷 A A 卷附答案卷附答案单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.12 小时B.24 小时C.48 小时D.72 小时【答案】B2、某药店在销售含兴奋剂类药品时，下列执业药师的行为不合法的是A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时，需要告诉他不要在比赛期间使用C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分D.执业药师需要了解
2、哪些感冒药含有麻黄素类成分【答案】B3、根据疫苗流通和预防接种管理条例，关于第二类疫苗流通管理的说法，错误的是A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，可以委托配送C.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用和储存、运输费用【答案】A4、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】A5、负责中药资源普查的
3、机构是查看材料A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局【答案】D6、按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是（）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】B7、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.企业质量负责人应有 3 年或 3 年以上的药学技术工作经验C.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域【答案】B8、负责药品价格
4、行为的监督管理工作的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生健康部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工商行政管理部门【答案】C9、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法正确的是A.自种.自采.自用需特殊加工炮制的中草药B.将自种的中草药加工成中药制剂C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用D.种植中药材洋金花【答案】C10、根据野生药材资源保护管理条例分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.中药品种保护物种【答案】A11、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，
5、现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗A.1 年备查B.2 年备查C.3 年备查D.5 年备查【答案】B12、作出责令召回决定的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】D13、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家基本药物工作委员会【答案】B14、根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权 B 选项，监督批评权：消费者享有对商品和服
6、务以及保护消费者；权益工作进行监督的权利。消费者有权检举、控告侵害消费者权益的行为和国家机关及其工作人员在保护消费者权益工作中的违法失职行为，有权对保护消费者权益工作提出批评、建议。C 选项，真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。D 选项，受尊重权：消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利，享有个人信息依法得到保护
7、的权利。【答案】C15、2020 年 3 月 9 日，A 县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为 B 省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等 8 种产品，共计 6000 盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A 县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被 B 省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是 2 年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某
8、雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给 A 县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.张某若知情应当被追究刑事责任B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任C.张某应当被处罚款，没收违法所得D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留【答案】A16、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货【答案】B17、取得药学、中药学相关专业大学本科学历，参加执业药师资格考试者，必须A.从事药学或
9、中药学专业工作满 7 年B.从事药学或中药学专业工作满 5 年C.从事药学或中药学专业工作满 4 年D.从事药学或中药学专业工作满 1 年【答案】C18、依照处方管理办法的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性【答案】D19、国家实行购买许可制度的是A.麦角胺B.苯乙酸C.高锰酸钾D.乙醚【答案】A20、根据中华人民共和国药品管理法，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是
10、A.药物警戒制度B.药品不良反应监测和报告制度C.药品召回制度D.药品安全风险管理制度【答案】A21、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素 C 泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C 泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存C.将硝苯地平控释片和维生素 C 泡腾片同库储存D.将维生素 C 泡腾片和鱼腥草注射液同车运输【
11、答案】A22、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重了的不良反应。如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业【答案】D23、我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格A.考试、注册、认证的工作B.考试、认证、继续教育的工作C.考试、注册、继续教育的工作D.培训、考试、注册的工作【答案】C24、（2019 年真题）丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为A.以销售劣药共同犯罪论处B.以销售假药
12、共同犯罪论处C.从非法渠道购进药品D.向非法渠道销售药品【答案】C25、国家一级保护野生药材物种为A.严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】C26、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量管理制度的内容不包括A.质量管理文件的管理B.计算机系统的管理C.处方药销售的管理D.质量事故、质量投诉的管理【答案】C27、属于禁止采猎的野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】A28、药品人为风险的来源不包括A.不合理用药B.用药差错C.药品不良反应
13、D.药品质量问题【答案】C29、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须A.按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明B.按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明C.按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一D.按规定给购货单位开具销售票据，并做到销售票据、资金流和物流必须一致【答案】D30、负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药典委员会C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】C31、（2021 年真题）关于药品信息化追溯的说法，错误的是A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品
14、追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务D.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈【答案】B32、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有
15、专门管理要求的药品C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求【答案】D33、下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法，错误的是（）。A.验收药品应当做好验收记录B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对C.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，验收D.冷藏、冷冻药品无须验收直接入库【答案】D34、根据药品管理法和药品召回管理办法相关规定，下列适用于药品召回程序的是A.已经确认为假药劣药的B.非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物D.存在质量
16、问题或者其他安全隐患的已上市销售药品【答案】D35、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是A.1 年B.3 年C.5 年D.7 年【答案】B36、根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】C37、（2020 年真题）根据处方管理办法,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（）A.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整B.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色D.处方开具当日有效,特殊情况下需延长
17、有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过 5 天【答案】A38、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为 50mg）发布广告的情况属于A.不得发布广告B.无需审查发布广告C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。D.在所有媒介发布广告【答案】C39、应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是A.主要目标细菌耐药率超过 30的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过 40的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过 50的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过 75的抗菌药物【答案】D40、不得在大众传播媒介发布广告A.药品广告B.处方药C.非处方药D.处方药广告的忠
18、告语【答案】B41、（2018 年真题）属于处方正文内容的是（）A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】D42、国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）。A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】C43、应设立药品养护组或药品养护员A.批发企业的质量管理机构B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业C.大中型批发企业D.小型批发企业【答案】D44、毒性中药管理的品种共有（）A.50 种B.40 种C.35 种D.27 种【答案】D45、（2019 年真题）甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂并建立购进
19、记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括A.药品名称、规格、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格B.药品商品名称、规格、剂型、数量C.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量D.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期【答案】D46、有关生产、经营中药饮片的说法，错误的是A.零售中药饮片必须取得药品经营许可证和药品 GSP 证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品 GMP 条件下组织生产中药饮片【答案】B47、属于特殊
20、使用级抗菌药物特点的是A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低B.价格相对较高C.价格昂贵D.具有药品不良反应【答案】C48、运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是A.成分、性状B.生产企业C.包装数量D.执行标准【答案】D49、以下不是药品召回责任主体的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.进口药品的境外制药厂商D.境内药品生产企业【答案】B50、中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是（）A.具有执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历C.具有中药学中级以上专业技术职称D
21、.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】C多选题（共多选题（共 2020 题）题）1、药品批发企业药品出库时应A.进行复核和质量检查B.做好药品质量跟踪记录C.遵循先产先出、近期先出的原则D.做好留样观察【答案】ABC2、药品、医疗器械广告不得有的内容是（）A.说明治愈率或者有效率的B.表示功效的断言或者保证的C.利用专家、医生、患者的形象作证明的D.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的【答案】ABCD3、药品生产的职业道德要求包括A.保证生产，社会效益与经济效益并重B.质量第一，自觉遵守规范C.保护环境，保护药品生产者的健康D.规范包装，如实宣传【答案】ABCD4、下列药品不纳入国家基本
22、药物目录遴选范围的是A.非临床治疗首选的B.国家药品监督管理局明确规定暂停生产、销售或使用的C.含有国家濒危野生动植物药材的D.主要用于滋补保健作用的【答案】ABCD5、在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A.生产和清洁过程中，应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具B.干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件【答案】ABCD6、“十三五”国家药品安全规划的总体目标和规划指标包括A.药品质量进一步提高B.药品医疗器械标准不断提升
23、C.审评审批体系逐步完善D.监测评价水平进一步提高【答案】ABCD7、（2017 年真题）甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有（）A.乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片，称“6 个月临床观察，96.7%患者的语言、运动能力明显提高”B.甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告C.丁通过某网站发布其所生产的西地那非的广告D.丙为其配置的医疗机构制剂，通过某医学杂志发布广告【答案】ACD8、应当取消药师调剂资格的情形包括A.未按照规定对处方进行审核，造成严重后果的B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的【答
24、案】ABC9、根据我国药品管理法及实施条例，应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册?B.已有国家标准的生物制品的注册?C.已上市药品改变给药途径的注册?D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请?【答案】ABC10、根据药品经营质量管理规范，关于药品验收的说法正确的有A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打
25、开最小包装【答案】ACD11、应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品【答案】ABD12、属于国家一级保护野生药材物种的是A.刺五加B.羚羊角C.乌梢蛇D.豹骨【答案】BD13、“十三五”国家药品安全规划，对执业药师配备和服务水平提高提出的要求包括A.到 2020 年，每万人口执业药师数超过 4 人B.到 2020 年，所有药品经营企业主要管理者具备执业药师资格C.到 2020 年，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药D.到 2020 年，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格【答案】ACD14、药品生产管理文件包括A.生产工艺规程B
26、.质量标准和检验操作规程C.批生产记录D.批检验记录【答案】AC15、根据药品管理法，接受委托储存、运输药品的企业依然为委托方提供储存、运输服务等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入 1 倍以上 5 倍以下的罚款；情节严重的，并处违法收入 5 倍以上 15 倍以下的罚款；违法收入不足 5 万元的，按 5 万元计算。符合上述行政处罚的情形包括A.知道或应当知道承运承储的产品系假劣药品或“未取得药品批准证明文件生产、进口的药品”B.知道或应当知道承运承储的产品系“使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品”C.知道或应当知道承运承储的产品系“使用未经审评审批的原料药生产药品”
27、D.知道或应当知道承运承储的产品系“应当检验而未经检验即销售药品”【答案】ABCD16、不能纳入基本医疗保险用药的有A.新药监测期内的药品B.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂C.特殊适应证与急救、抢救用的血液制品、蛋白类制品D.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂【答案】BD17、有关中药材生产质量管理的说法，正确的有A.GAP 是中药材生产和质量管理的基本准则B.GAP 适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程C.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化D.中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控【答案】A
28、BC18、关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法，正确的有（）。A.定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账，定期向社会保险经办机构报告服务和费用发生情况B.定点零售药店应配备和实行零差率销售基本药物C.定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力D.定点零售药店应具备 24 小时提供服务的能力【答案】ACD19、应当按照规定进行补充申请的是A.药品改变剂量B.药品改变给药途径C.药品增加新适应证D.药品在原申请范围内补充说明【答案】AD20、在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A.生产和清洁过程中，应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具B.干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件【答案】ABCD