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1、小柴胡汤与五灵肝复胶囊治疗慢性乙型肝炎的效果分析,中医内科学论文慢性乙型肝炎CHB是由乙型肝炎病毒HBV感染引起的传染病。我们国家是慢性乙型肝炎高发病率国家，约有10%的人口携带乙肝病毒1.慢性乙型肝炎病程较长、反复发作、拖延多变，对社会和个人都具有较大影响，其发展为肝硬化之前会先出现肝纤维化，这一时期是肝脏可逆的早期病理改变期，捉住治疗的关键期和选择适宜的药物是改善患者预后及减轻社会经济负担的首要任务。当前临床上西医学对慢性乙型肝炎的治疗，主要包括抗病毒、免疫调节和抗纤维化治疗，而中医药因其切合病因病机和异常感觉和状态体征在临床上具有更大优势2.本研究选取2020年6月至2020年6月我院收
2、治的80例慢性乙型肝炎患者，观察小柴胡汤联合五灵肝复胶囊治疗的临床疗效及安全性，结果良好，现报告如下。 1资料与方式方法 1.1一般资料：2020年6月至2020年6月收治慢性乙型肝炎患者80例，入选标准3:符合中西医诊断标准中相应临床资料要求及异常感觉和状态体征；年龄1865岁；HBsAg阳性持续6个月及以上；乙型肝炎病毒HBV-DNA阳性；丙氨转氨酶ALT水平高出正常上限值2倍以上不伴有本身免疫性疾病及其他严重全身性疾病；依从性好，配合治疗，回访率高者。 排除标准4:合并有HIV及其他肝炎病毒感染者；年龄小于18岁或者大于65岁者；既往有失代偿期肝硬化或肝细胞癌病史者；有精神病史者；妊娠期
3、或哺乳期妇女；患有本身免疫性疾病及其他严重全身性疾病；依从性差，易失访或中途放弃治疗者。 根据患者性别、年龄及病程等情况随机分为对照组和观察组，各40例。对照组中男性26例，女性14例，年龄1861岁，平均41.2 8.3岁；病程0.713.4年，平均5.1 3.4年。观察组中男性27例，女性13例，年龄1862岁，平均41.6 9.1岁；病程0.914.2年，平均5.6 3.6年。经统计学检验，两组在性别、年龄及病程方面，差异无统计学意义P 0.05，两组具有可比性。 本研究经过伦理委员会审核通过，患者签署知情同意书。 1.2诊断标准：西医诊断标准5:参照2018年中华医学会传染病与寄生虫病
4、学会修订的病毒性肝炎防治方案中的慢性乙型肝炎诊断标准。中医诊断标准6:参照最新版的中药新药治疗病毒性肝炎临床研究指导原则中的慢性乙型肝炎诊断标准。 1.3治疗方式方法：所有入选病例在观察期间给予必要的常规治疗及支持治疗，但不合用具有保肝降酶成效的药物。在这里基础上，对照组口服五灵肝复胶囊国药准字Z20025602,上海方大药业股份有限公司，0.4g/粒，2粒/次，早中晚3次/日，疗程为6个月；观察组给予小柴胡汤联合五灵肝复胶囊进行治疗，小柴胡汤方药组成柴胡24g、黄芩9g、人参6g、半夏9g、甘草炙5g、生姜9g、大枣4枚、白僵蚕6g、蝉蜕3g、姜黄9g、大黄生6g，2剂/日，早晚饭前1h空腹
5、内服150mL/次，疗程为6个月。 1.4观察指标及检测方式方法：患者于入院第2天，清晨空腹采血2mL,用ELISA法和PCR法定量检测乙肝标志物HBeAg和乙肝病毒的脱氧核糖核酸HBV-DNA;谷丙转氨酶ALT采用酶联法检测；采集患者外周血，观察肺纤维化水平型前胶原PIIINP、IV型胶原C、层粘连蛋白LN、透明质酸酶HA，于6个月后复查以上项目并注意观察用药后的不良反响。严格根据试剂盒讲明书操作购于北京生物科技有限公司。 1.5疗效标准：参照2000年9月份西安全国肝病会议指定的病毒性肝炎防治方案中有关慢性乙型病毒性肝炎的疗效标准7:完全应答：ATL复常，HBV-DNA及HBeAg均转阴；
6、部分应答：ATL复常，HBV-DNA或HBeAg阴转；无应答：ALT无复常，血清HBeAg及HBV-DNA2项指标无1项转阴者。应答率=完全应答例数+部分应答例数/总数例数 100%. 1.6不良反响：观察并记录两组患者治疗期间出现头晕乏力、食欲不振、恶心呕吐、口干口苦、腹胀嗳气的例数，情况不严重，未停药中断治疗；治疗期间患者血、尿、粪常规、心电图、肾功能未发现与治疗相关的异常反响。 1.7统计学方式方法：数据分析运用SPSS17.0软件，华而不实计量资料用x珋 s表示，应用t检验，计数资料应用 2检验，检验标准以P 0.05表示有统计学意义。 2结果 2.1两组治疗前后肝纤维化指标变化：两组
7、治疗前肝纤维化指标差异无统计学意义P 0.05；两组治疗后HA、LN、C、PNP水平均显著低于治疗前t=3.6,2.8,4.2,6.9;t=12.2,6.6,7.6,16.7,P 0.05，且观察组治疗后HA、LN、C、PNP水平均低于对照组t=9.8,5.7,5.3,10.2,P 0.05，见表1. 2.2两组临床疗效比拟：对照组ALT复常率、血清HBeAg、HBV-DNA转阴率及应答率分别为55.0%、42.5%、47.5%及57.5%;观察组为77.5%、65.0%、72.5%及82.5%,两组比拟差异均有统计学意义 2=4.528,4.073,5.208,5.952,P 0.05，见表
8、2. 2.3两组不良反响发生率比拟：两组患者治疗期间出现头晕乏力、食欲不振、恶心呕吐、口干口苦、腹胀嗳气等不良情况，两组不良反响发生率比拟差异无统计学意义 2=0.050,P 0.05，见表3. 3讨论 3.1慢性乙型肝炎流行病学研究：慢性乙型病毒性肝炎CHB是由乙型肝炎病毒HBV感染引起的以肝细胞变性、坏死，肝脏组织纤维化及肝功能损害为主的传染性疾病，呈全球性流行8.据WHO报道，全球感染过HBV的病人约20亿，华而不实慢性HBV感染者约有3.5亿人，每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭和原发性肝细胞癌HCC的病。根据我们国家2006年流行病学调查结果显示国内159岁一般人群HB-s
9、Ag携带率为7.18%,并存在继续上升的趋势，是HBV感染中度流行的国家，因而合理治疗并控制慢性乙型肝炎的发生发展是当务之急9. 3.2中医理论对慢性乙型肝炎病因病机的认识：中医药治疗慢性肝病历史长远，临床经历体验丰富。CHB在中医学中属于 疫毒 胁痛 黄疸 及 虚劳 等范畴10.纵观古籍对于本病病因的认识，其外因主要是 毒 及 湿热 ,内因主要是 正气缺乏，体质虚弱 ,且本病的最基本最主要的病机是 正气亏虚 11.基于CHB患者胸胁苦满、心烦喜呕、默默不欲饮食等病机，确立本病的治法治则主要在于清热解毒、疏肝解郁及益气健脾；CHB的治疗目的是尽最大可能持续抑制HBV复制，减轻肝细胞炎症反响及肝
10、纤维化进展，减少肝脏失代偿、肝细胞癌HCC及其并发症的发生，进而改善患者生活质量和生存时间12. 3.3小柴胡联合五灵肝复胶囊治疗慢性乙型肝炎的立论根据：汉代张仲景已确立 见肝之病，知肝传脾，当先实脾 之法，创下小柴胡汤疏肝理脾之方，小柴胡汤方药组成柴胡24g、黄芩9g、人参6g、半夏9g、甘草炙5g、生姜9g、大枣4枚、白僵蚕6g、蝉蜕3g、姜黄9g、大黄生6g，小柴胡汤性辛苦，辛能祛湿，苦能燥湿，主要成效为和解少阳，补气健脾，脾能化湿，阻止慢性乙肝向肝硬化进展。其疗效良好，受世人推崇。五灵肝复胶囊主治养阴生津、舒肝解郁、清热解毒，具有行气破气，活血祛瘀，畅通脏腑和经络的作用，进而保卫肝脏、
11、消除肝内瘀积、阻止肝纤维化构成和发展13. 3.4疗效及安全性分析评价：肝内结缔组织异常增生构成肝纤维化，这一基本病理经过贯穿慢性乙型肝炎的各临床阶段，属于可逆性的病变，可见抗肝纤维化治疗是CHB治疗中的一个重要环节。血清HA、LN、C、PNP水平是反映细胞外基质EMC代谢的指标，与肝纤维化程度有明显的相关性，其血清水平的高低能较好地反映出肝纤维化改变的程度，是当前临床上判定肝纤维化程度和评价肝纤维化治疗效果的一种非创伤性指标14.本实验结果显示，两组治疗后其HA、LN、C、PNP水平均显著低于治疗前P 0.05，且观察组治疗后HA、LN、C、PNP水平均低于对照组t=9.8,5.7,5.3,
12、10.2,P 0.05，讲明小柴胡汤联合五灵肝复胶囊治疗能明显降低患者血清肝纤维化指标，提高抗纤维化的效果，是治疗CHB较理想的用药组合。 HBV-DNA水平是病毒复制活泼踊跃程度的直接指标，可直接反响患者体内HBV病毒的量，HBV-DNA定量水平越高，讲明患者体内HBV复制越活泼踊跃，其传染性也越强，直接反响患者病情变化和预后情况。本研究结果显示：两组治疗后HBV-DNA载量水平均下降，在治疗6个月时，对照组ALT复常率、血清HBeAg、HBV-DNA转阴率及应答率分别为55.0%、42.5%、47.5%及57.5%,观察组为77.5%、65.0%、72.5%及82.5%,两组比拟差异有统计
13、学意义P 0.05，两药联合使用临床疗效更明显。 以下为参考文献： 1李云云，许卫国，朱立国，等。慢性乙肝患者生命质量及影响因素分析J.中国公共卫生，2020,2911：15741576. 2扈晓宇，钟森，陈婧，等。小柴胡汤联合干扰素治疗慢性乙型肝炎疗效与安全性的系统评价J.中国循证医学杂志，2018,113：308313. 3崔翔，王振东，华鹏。阿德福韦酯胶囊联合肝复胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效观察J.中国中西医结合消化杂志，2018,196：394396. 4王全洪，陈宇，王玉和。拉米夫定与阿德福韦酯单用及联用治疗慢性乙肝疗效及安全性评估J.中国病原生物学杂志，2020,81：7173. 5中华医学会肝病学分会感染病学分会。慢性乙型肝炎防治指南J.中华肝脏病杂志，2018,271：16. 6王小刚，李志锋。中药新药临床研究M.北京：中国医药科技出版社，2018.140144. 7邹俐，郑萍。比拟恩替卡韦和替比夫定对慢性乙肝患者生命质量的影响J.中国医院药学杂志，2020,331：5860.