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1、 一类、二类、三类医疗器械的区别页G o o d i s g o o d,b u t b e t t e r c a r r i e s i t.精 益 求 精，善 益 求 善。-2三医械区析透路、分培镜架支内、；博脏瓣工、；工疗材、料充、充填材充。器固脊；、内、；矫；、接；形属体物入械疗入骨二器液定使一血使次、血用次注无一液脉性次；穿醉性用性；用性；菌使次械疗菌使、械疗医。帽、：制及分医纱脱棉脱类料材医；器氧手氧小医器备诊救室手；仪分用类析验；器：设及疗；计：器通：刀、修刀、锋、屑刀、柳剥疣片刀和手科：医一。医制须有全其危有人命维支用体指三器制以应有安对。械医效性证足规通是第三为。制娠（；节
2、代究过者解）；补缓监治断疾或对二解缓监、断预病一的期下在用辅的与手这可得段代者免药用作及体于件要括，其料具器体人使或指，医到由规关有督械医别管三类-一类、二类、三类医疗器械的区别 一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者
3、生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。医疗器械分为三类:第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一类医疗器械有：基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等 第二类医疗器械：（一)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计；(二)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具；(三)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸；(四)手
4、术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机 手提式氧气发生器；(五)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布；(六)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽。第三类医疗器械：一、一次性使用无菌医疗器械 -3三医械区析透路、分培镜架支内、；博脏瓣工、；工疗材、料充、充填材充。器固脊；、内、；矫；、接；形属体物入械疗入骨二器液定使一血使次、血用次注无一液脉性次；穿醉性用性；用性；菌使次械疗菌使、械疗医。帽、：制及分医纱脱棉脱类料材医；器氧手氧小医器备诊救室手；仪分用类析验；器：设及疗；计：器通：刀、修刀、锋、屑刀、柳剥疣片刀和手科：医一。医制须有全其危
5、有人命维支用体指三器制以应有安对。械医效性证足规通是第三为。制娠（；节代究过者解）；补缓监治断疾或对二解缓监、断预病一的期下在用辅的与手这可得段代者免药用作及体于件要括，其料具器体人使或指，医到由规关有督械医别管三类-1、一次性使用无菌注射器；2、一次性使用输液器；3、一次性使用输血器；4、一次性使用麻醉穿刺包；5、一次性使用静脉输液针；6、一次性使用无菌注射针；7、一次性使用塑料血袋；8、一次性使用采血器；9、一次性使用滴定管式输液器。二、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体；2、金属直形、异形接骨板；3、金属接骨、矫形钉；4、金属矫形用棒；5、髓内针、骨针；6、脊柱内固定器材。三、填充材料 1、乳房填充材料；2、眼内填充材料；3、骨科填充材料。四、植入性医疗器械 1、人工晶体；2、人工心脏瓣膜；3、心脏起博器；4、血管内导管及支架。五、角膜塑性镜 六、婴儿培养箱 七、血浆分离杯、血浆管路 八、空心纤维透析器