质量手册完全版.pdf

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1、 1 主题：质量手册目录章节号：无 章条号 标题 修订状态 对应 ISO9001：2000 条款号 封面 0.0 目录 0 0.1 组织概况 0 0.2 质量手册说明 0 4.2.2 1.0 质量方针和质量目标 0 5.3,5.4.2 2.0 组织结构 O 5.5.1 3.0 质量管理体系过程职责分配表 O 5.5.1 4.0 质量管理体系要求 O 4.1,4.2 5.0 管理职责 O 5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6 6.0 资源管理 O 6.1,6.2,6.3,6.4 7.0 产品的实现 O 7.1 产品实现的策划 0 7.1 7.2 与客户有关的过程 0 7.2 7.3 设

2、计与开发 0 7.3 7.4 采购 0 7.4 7.5 生产和服务的提供 0 7.5 7.6 监视和测量设备的控制 0 7.6 8.0 测量、分析与改进 O 8.1 总体要求 0 8.1 8.2 监视和测量 0 8.2 8.3 不合格品的控制 0 8.3 8.4 数据分析 0 8.4 8.5 改进 0 8.5 9.0 产品安全和责任 0 10 引用程序文件清单 0 4.2.2 2 主题：质量手册说明章节号：0.2 本质量手册阐明了公司质量管理体系的基本要求，是公司质量管理工作的法规和纲领性文件。它是依据 GBT19001-2000质量管理体系要求标准(简称 IS09001：2000)和电子产品

3、安全认证公司质量保证能力细则，并结合公司质量管理工作实际而确定。本质量手册根据公司质量管理工作的实际情况，对 GBT19001-2000质量管理体系要求第 7 章进行了删减，删减了如下过程：第 73 章“设计和开发”，其原因是：公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生产；第 7.5.4 章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产；增加了“产品安全和责任”要求 3 主题：质量方针和质量目标章节号：1.0 质量方针：精心生产，讲究质量，不断进步，提供安全、实用、美观的产品 质

4、量目标：1)生产过程不合格率：2%；2)安全质量事故为：0 次/年 3)成品合格率：99%；4)客户投诉次数：6 次/年；总经理：日期：2002 年 3 月 5 日 4 主题：组织结构章节号：1.0 总经理 管理者代表 生产部 营销部 技术部 品质部 副总经理 财务部 办公室 仓库 5 主题：质量管理体系过程职责分配表章节号：3.0 过程 分过程 总经理 管代 副 总 营 销 部 技 术 部 生 产 部 品 质 部 仓库 办公室 质 量管 理体系 4.1 总则要求 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 质量记录的控制 管 理 职 责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5

5、.3 方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 资 源 管 理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 产 品 服 务 的 实 现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客相关的过程 7.3 设计和开发 删减 7.4 采购 7.5.1 生产和服务提供 7.5.2 生产和服务过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 删减 7.5.5 产品防护 7.6 测量和监控设备 测 量 分 析 和 改 进 8.1 总则 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监控 8.2.4 产品的测量和监控 8.3 不合格控

6、制 8.4 数据分析 8.5 改进 产品安全和责任 说明：表示主导职责 表示辅助职责 6 主题：质量管理体系章节号：4.0 10 目的：说明公司质量管理体系的总体要求和文件的总体要求。20 范围：适用于公司的质量管理体系的控制。30 程序概要：31 质量管理体系总体要求：公司按照 GB/T19001：2000质量管理体系要求和电子产品安全认证公司质量保证能力细则建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。1.识别质量管理体系所需过程，并编制相应的程序文件，这些过程可以是从识别客户需求到客户评定的大过程，也可以是具体过程的子过程；本公司的质量管理体系对 GBT19001-200

7、0质量管理体系要求第 7 章进行了删减，删减了如下过程：a)第 73 章“设计和开发”，其原因是：公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生产；b)第 7.5.4 章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产；2.明确规定过程的控制方法及过程的相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；7 3.对过程管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和质量目标；4.对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续改进。32 质

8、量管理体系文件的总体要求：质量管理体系应形成文件，并坚持实施和持续改进。321 公司按照 GB/T19001：2000质量管理体系要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。322 公司的质量管理体系文件结构如下：质量手册第一阶 程序文件第二阶 工作标准、管理标准、第三阶 技术标准、质量记录 a)质量手册 质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量体系，作为质量体系文件中的纲领性文件，对质量体系各过程规定原则要求，质量手册应符合以下要求：内容覆盖 GBT190012000质量管理体系要求。包括或引用程序文件。8 概述质量体系文件结构。b)程序文件 程序文件作为质量手册的支持文

9、件，对实施质量管理体系过程所涉及的各职能部门的活动的途径、步骤，作出具体规定。程序文件应符合以下要求：与 GB/T190012000质量管理体系要求标准及公司质量方针、质量手册相一致，符合公司实际，具有可操作性和可检查性。有效实施质量管理体系及其过程程序文件，达到文实相符。内外接口、相互衔接关系恰当、明确，各文件间相互协调一致。c)工作文件 为控制各项质量过程活动，提供更为祥尽、具体的方法、手段和资源(含规范、图纸、标准、作业指导书等)及开展活动的证实性资料，包括表格。323 文件的控制：3231 建立并保持文件控制程序，确保质量管理体系文件和主要资料的有效管理和正确使用。3232 文件批准和

10、发布 a)文件发布前应由主管负责人批准(签名)，并按规定的发放范围发放。b)在质量体系中起有效作用的生产、检验、管理和操作的岗位，均持有相应的适用文件的有效版本。c)文件收发应有记录，以便及时从文件发放场所收回作废的文件。d)文件应保持清晰和易于识别。9 3233 文件更改及再批准 a)文件的更改由文件原编制部门进行，更改后文件必须再次批准，再次批准一般由原批准部门进行，若指定其它部门批准时，该部门应获得原批准所依据的有关背景资料。b)更改后的文件，应在文件或相应的附件上标明更改性质和标识。c)文件更改次数较多，页面较乱时，应重新整理印发、更换。d）因需要而保存的任何作废文件，都要进行标示，防

11、止使用作废文件。3233 外来文件的控制：公司应对公司所引用的外来文件进行控制：a）确定外来文件的有效性和对公司的适宜性；b）确定发放范围，防止外来文件的滥用。323 质量记录的控制：3231 制订质量记录控制程序并有效执行。3232 程序文件对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理作控制规定，并编制记录表格清单以便控制。3233 质量记录应字迹清晰，填写准确、完整，与实际情况一致。3233 质量记录在规定的环境内存放，以免损坏、变质或丢失，并便于存取和检索。3235 质量记录有保存期规定，超过保存期的按规定处理。3236 当合同要求时，在商定的期限内质量记录可提供给顾客或其

12、代表评价时查阅。10 40 相关文件：41文件控制程序 42质量记录控制程序 11 主题：管理职责章节号：5.0 10 目的 规定总经理的承诺和活动。20 范围 适用于总经理为建立、实施和维持质量管理体系所作出的承诺和活动。30 程序概要 3 1 总经理应开展以下活动对其建立、实施和维持质量管理体系的承诺提供证据：311 向公司各部门、各级人员传达满足客户要求的重要性：总经理应树立质量意识，清楚了解公司依赖于客户，理解客户当前的和未来的需求，满足客户要求并争取超越客户的期望；总经理应清楚了解各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能为公司带来最大的收益；总经理应采取培训或会议等各种方式使全体

13、员工树立质量意识，都能认识到满足客户的要求和法律法规的要求对公司的重要性，并经常持续地加强员工的质量意识，使他们积极地参加各项提高质量的活动。312 制定公司的质量方针和质量目标，参看 0.7质量方针和质量目标 313 总经理应按计划的时间间隔执行管理评审，执行管理评审程序 314 总经理应确保质量管理体系获得所需的资源，执行 6.0资源管理 32 以客户为中心 12 公司的成功取决于客户对公司的信任，总经理应以实现客户满意为目标，并争取超越客户的要求和期望，应确保组织开展以下活动：确定客户的要求和期望：通过市场调研、预测、与客户直接接触，执行与客户有关的过程控制程序。把客户的要求和期望转化为

14、要求 这些要求包括客户对产品的要求、对过程的要求、对质量管理体系的要求等，只有满足客户的需求和期望时，客户才能满意。使转化的要求得到满足 公司必须满足法律法规及强制性的国家、行业标准的规定；客户的期望和要求、法律法规及强制性的国家、行业标准的要求也会随时间而修订，因公司转化的要求和已建立的质量管理体系也要随之更新，执行管理评审程序和文件控制程序。33 质量方针：总经理应根据公司的经营宗旨，广泛听取意见，制定公司的质量方针，参看本质量手册第 0.7 章质量方针和质量目标，质量方针应：a)与公司的经营宗旨相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架

15、；同时，总经理应确保开展以下活动：a)采取会议、培训、宣传等方式，使公司全体员工都能熟练和理解公司的质量方针，并在实践工作中以质量方针为指导原则；13 b)通过开展管理评审，对质量方针的持续适宜性进行评审。34 策划 341 质量目标：总经理应根据公司的质量方针，制定公司的质量目标，参看本质量手册第 0.7 章质量方针和质量目标，然后要确保各部门为实现公司的质量目标制定部门的质量目标，具体参见质量目标分解表，质量目标应符合：a)与公司的质量方针保持一致；b)包括满足产品要求所需的内容；c)应是量化指标，并且是可以通过统计测量的；d)部门的质量目标必须支持公司的质量目标的实现；342 质量管理体

16、系的策划：为保证实现质量方针和质量目标，总经理应确保组织对质量管理体系进行策划，策划的内容包括：质量管理体系的过程（包括允许的删减）；识别并提供为实现质量管理体系过程所需的资源；对质量方针的实现进行定期评审；不断寻找改进的机会，进行持续改进，提高质量管理体系的有效性。策划的结果应形成文件。35 职责和权限 总经理应确保规定公司的部门设置（见 1.0企业组织结构）以及各部门的职责、权限和相互关系（见附件一职责和权限和 3.0质量管理体系过 14 程职责分配表），并传达到公司全体员工，使员工明确自己的职责，主动为质量管理作出贡献。36 内部沟通 总经理应确保公司采取会议、布告栏、内部刊物等方式，对

17、质量体系的有效性在公司的各部门和各级人员之间进行沟通，确保员工相互了解、相互信任，达到全员参与的效果。37 管理者代表 总经理应在公司的管理层中指定一名人员为管理者代表，并规定其职责和权限。38 管理评审：总经理应开展以下活动，以确保质量体系的适宜性、充分性和有效性，以实现质量方针和质量目标。a)总经理负责和主持管理评审，管理者代表和职能部门予以协助和配合。b)评审活动每年不少于一次，以会议形式进行评审，必要时到现场核对。c)评审中发现的问题，应有改进措施；d)评审应有记录和报告，记录保存期限为长期。40 相关文件 41管理评审程序 42与客户有关的过程控制程序 43质量目标分解表 15 附件

18、一：职责和权限 总经理 1)策划公司的质量管理体系；2)拟定公司的经营方针和经营计划并组织执行；3)批准质量方针和质量目标并保证实现；4)确保公司的产品、过程、质量管理体系符合客户和法律法规的要求；5)批准发布公司的质量管理体系文件；6)在整个公司内营造以客户为中心的意识；7)任命各级人员，规定各部门或人员的职责、权限和相互关系；8)主持管理评审，对质量管理体系进行持续的改进；9)提供质量管理体系所需的资源；副总经理：1)管理技术部、生产部、品质部 2)为总经理的职务第一代理人；管理者代表（安全质量负责人）1)根据国家有关法规及安全标准，结合公司实际，负责组织建立、实施和保持公司质量管理体系；

19、2)组织制定质量管理体系程序和规则并有效地执行，定期对质量管理体系进行审核；16 3)组织公司有关人员学习安全标准，独立地、公正地执行 CCEE 采用的安全标准、行使有效的监督，产品安全质量有问题时，可行使否决权；4)按产品安全认证要求，支持安全联络工程师（ALE）的工作；5)按认证规则和程序，为认证的公司审查员提供工作上的方便；6)在整个公司范围内提高满足顾客要求的意识；7)向总经理报告质量管理体系运行情况及改进的需要；8)就公司质量管理体系和产品安全认证的有关事宜与外部进行联络。安全联络工程师 1)熟悉国家有关安全法规、安全标准、CCEE 产品认证规则和程序以及公司产品安全质量情况、公司安

20、全质量体系；2)不受开发、制造或用户的影响，独立、公正地执行 CCEE 产品认证规则和程序、安全标准；3)有权参与了解安全质量体系的各项活动，并进行有效的监督；4)正确代表 CCEE 估计安全件代用、产品安全性更改对产品的安全质量的影响。企业认证产品的一切安全性更改、代用，在更改通知书上必须经 ALE会签；对影响最终产品安全性的更改、代用以及有疑问的或应通过试验验证的更改、代用，ALE 应及时独立地向 CCEE 授权的检测机构反映，经批准后才能更改、代用；5)ALE 认可的更改，必须保证最终产品的安全性；6)当生产上出现产品有安全性总问题时，ALE 应当及时向公司安全质量负责人反映，重大安全质

21、量问题应向 CCEE 授权的检测机构汇报；7)产品认证时，密切配合公司审查员的工作，并在业务上提供方便；营销部 1)开拓市场；2)管理销售终端和销售市场；17 3)按质、按量、按时采购生产物资；4)负责订货、收款、发货、结算；5)及时反馈市场信息；6)向客户提供技术咨询服务，解决技术问题；7)组织处理顾客投诉；8)收集顾客反馈信息，测量顾客满意程度。办公室 1)根据库存情况，编制物资供应计划；2)制定供方选择、评定、考核准则并执行；3)按质、按量、按时采购办公、生活所需的物资；4)与供方及时进行沟通，保持良好的合作关系；5)制定公司各级人员的任职要求，组织开展公司的培训工作，保存人事档案；6)

22、监督检查生产、办公场所的环境；技术部：1)负责接收、翻译、管理总公司提供的技术资料；2)制定生产、检验方面的技术性文件；3)培训公司员工产品技术知识及生产、检验作业技能；生产部 1)对生产设备进行预防性的维护和保养；2)组织生产现场工作环境的整理、整顿工作；3)负责组织生产活动的开展，按期、按量、按质完成生产任务；4)对生产特殊过程进行确认；5)监督生产过程，保证一次就生产出合格的产品；6)标志清楚生产现场的物料并整齐堆放；7)保护生产所使用的物料，防止物料的质量受到损坏；品质部 18 1)监视和测量原料、外协品、成品质量并标示检验状态；2)统计供方的产品质量状况；3)检测供方所提供的样品；4

23、)正确使用、维护保养、校准监视和测量设备；5)标示、记录、隔离所发现的不合格品；6)针对发现的不合格项提出改进要求并跟踪改进效果；7)运用统计技术发现问题，采取相应的预防措施；仓库 1)负责所管物料的接收、保管、放发；2)认真清单物料，及时作帐，保证帐、物一致；3)定期进行盘点，发现不合格物料，及时组织处理；4)向办公室报告物料库存情况；5)在物料库存区实行目视管理，不混料、不错料，实现先进先出；19 主题：资源管理章节号：6.0 10 目的：为实施和维持质量管理体系并持续改进其有效性。20 范围：适用于质量管理体系所需的一切资源。30 程序概要：31 资源的提供：通过质量策划确定质量管理体系

24、所需的资源，总经理集中人力、物力、财力予以提供。32 人力资源：人力资源管理程序应明确以下内容：321 确定要求：根据各岗位工作对产品质量的影响，明确规定各岗位的任职要求；322 人员的安排：根据各岗位的任职要求，委派合适的人员，保证工作人员能够胜任其工作；323 人员培训：对从事影响产品质量工作的人员进行评价，对不能满足能力要求的人员进行培训以满足要求：3.2.3.1 明确培训需求。3.2.3.2 编制年度培训计划，并有效实施。3.2.3.3 对各类人员按计划实施培训并予记录。a)对各级管理人员进行质量体系和专业教育及培训，确保质量体系有效运行。b)对各工序操作人员进行工艺质量、操作规程和安

25、全生产培训，并进行上岗、转岗考核，确保工序质量和工序效率的提高。20 c)对检验人员进行上岗资格培训考核并予以记录。3.2.3.4 有培训考核记录。324 培训有效性的评价：通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方式定期评价培训工作的有效性；325 记录的保存：为证实符合要求，保存教育、培训、技能和经历适当的记录；326 人员意识：通过培训、宣传、会议等方式，在公司全体员工中树立以下意识：符合质量方针和质量管理体系要求的重要性；其工作对实际的和潜在的质量的重要影响；改进员工表现的益处；员工在达到符合质量方针、程序和质量管理体系要求中的角色和责任；违背规定程序的潜在后果。33 基础设施和工作环

26、境：公司应管理为实现产品符合性所需的基础设施和工作环境，具体执行基础设施和工作环境控制程序。40 相关文件：41人力资源管理程序 42基础设施和工作环境控制程序 21 主题：产品的实现章节号：7.0 产品的实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程。这些过程的实现使公司获得产品，产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且，这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，不是一个简单的顺序链集合，而会形成一个网络。公司结合产品的特点，识别自身产品实现的过程和子过程，章节 7.1 至 7.6给出了这些过程的框架：7.1 产品实现的策划；7.2 与客户有关的过程；7.3 设计和开

27、发；7.4 采购；7.5 生产和服务的提供；7.6 监视和测量装置的控制。22 主题：产品实现的策划章节号：7.1 10 目的：确保增值，使其在受控的条件下提供符合要求的产品和服务。20 范围：适用于产品实现过程和特定的产品、项目、合同。30 程序概要：31 主要针对包括从接收采购产品起到交付后的所有过程。32 策划的项目：策划过程中，公司应确定的适用项目为：321 产品的质量目标和要求；322 针对某一具体产品所需建立的过程和子过程；323 识别和提供对某一具体产品所需的资源、文件和设施；324 产品所要求的验证、确认、监视、监视和测量活动，以及产品的接收准则；325 为产品符合性提供证据所

28、需的质量记录。3 3 策划的结果应与质量管理体系的所有其他要求相一致，并形成适于公司操作的质量计划。34 同时针对对特定的产品、项目、合同，如公司现有的质量管理体系满足不了其保证要求，公司也可以制定质量计划。23 主题：与客户有关的过程章节号：7.2 10 目的：充分了解顾客期望，确认公司兑现合同的能力，同客户进行沟通，满足客户的要求，增强客户满意。20 范围：适用于公司与客户有关的过程。30 内容 3.1 识别客户的要求：通过同客户拟定合同草案、直接接触、电话调查等方式来识别客户对产品的要求，这些要求包括；a）客户明确规定的产品要求，也包括有关可用性、交货、服务的要求；b）客户没有提出，但是

29、产品预期和规定用途所必须的要求；c）国际、国家、行业的强制性标准和法律法规的要求；d）公司所作出的承诺。3.2 与产品有关的要求评审 321 在接受合同、订单之前，应对产品有关的要求进行评审。322 确保产品有关的各项要求都有明确规定并形成文件。323 客户的口头要求，接受之前要经客户确认；324 与以前表述不一致的合同或订单的要求已经解决；325 公司在技术、质量、交货、服务等方面能够满足产品要求要求；3.3 产品要求的变更：应按程序的规定进行，并通知有关部门，对重大变更应重新评审产品有关的要求，并保存更改记录。3.4 应保存评审及所采取措施的记录。24 35 与客户的沟通：客户保持联络和沟

30、通，通过电话、传真、信件等方式处理以下内容：a）与产品有关的信息（系列、规格、价格、质量等）；b）合同的签订和修改；c）不合格的处理。40 相关文件 41与客户有关的过程控制程序 25 主题：设计和开发章节号：7.3 根据公司目前情况，本公司的质量管理体系删减了“设计和开发”过程，其原因是：公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生产；26 主题：采购章节号：7.4 10 目的：控制采购过程旨在确保采购材料质量符合规定的质量要求，价格适宜，供货及时。20 范围：适用于公司所用的材料、服务及委外加工产品、配件的控制。30 内容 31 供方的选择、评价 a)应根

31、据满足提供符合要求的产品和服务的能力评价和选择供方，建立供方选择、认定和考核的准则，建立保存供方档案。b)建立并保存合格供方的质量记录，对供方的质量反馈和纠正措施，均形成文件并保存。32 采购资料 a)采购按文件进行：采购文件有采购合同或技术协议、技术标准、检验文件、采购计划和有关管理制度；b)采购文件应明确购进物资的类型、型号、规格、技术标准、加工要求、检验文件名称和编号；c)采购文件应相关权责人批准执行；33 采购物资验证 为保证采购质量，对采购产品进行验证，必要时可组织有关人员到供方货源处进行验证，并在采购文件中加以明确。34 供方的考核：为保证供方持续提供符合要求的产品和服务的能力，公

32、司对 27 供方按规定的时间间隔进行考核，根据考核的结果对供方进行处理。40 相关文件 41采购控制程序 28 主题：生产和服务的提供章节号：7.5 10 目的：对生产和服务提供的过程进行控制，确保各过程在受控制状态下进行，向客户提供符合要求的产品和服务。20 范围：适用于公司内生产的各个过程。30 内容 31 控制要求：311 制定工艺流程、工位作业指导书、检验作业指导书；312 严格按照各工艺文件、检验文件进行生产和检验；313 使用合适的生产设备并安排适宜的生产环境，对生产设备进行预防性的维护和保养，保证过程能力。314 在产品质量形成的适当阶段，实施监视和测量活动。315 为监视和测量

33、活动提供相应的设备，并指导正确使用。316 规定过程之间产品放行、交付和交付后活动，在确保过程的职责分明，并连续运行。32 过程确认：当过程的输出不能通过其后的监视和测量加以验证时，为保证该过程的输出符合要求，必须对该过程进行确认，确认的内容包括：a）首先根据该过程欲达到的结果，规定该过程符合要求的准则，以供评审和批准该过程；b）确定过程最佳的工艺参数，制定相应的方法和程序；29 c）设备提供符合要求产品的能力以及维护保养要求；d）操作人员的能力、经验、技能、资格；e）为证实过程合格所的质量记录；f）按规定的时间间隔对过程再次确认。33 标示和可追溯性：3.3.1 在购进物资验收、产品生产和交

34、付的全过程，均采用适合的方式对产品进行标识。3.3.2 在有可追溯性要求的场合，对每个或每批产品有特定的标记，以实现可追溯性。3.3.3 产品的识别标记，不受搬运或雨淋等影响而消失，确保维持其可追溯性。3.3.4 标识用的印章、标签等实物有严格的管理规定。3.3.5 为实现可追溯性，应建立并保存相应产品实现过程的惟一性的标识和记录。336 监视和测量状态的标示 a)公司所用的购进物资，在其检验和验证前后，均需进行标识管理，以表明其待检验、检验合格、不合格或待处理状态。b)公司生产的产品(含工序制品)监视和测量状态，将用标记、印章、标牌、工位卡、检验记录和放置地点等方式予以标识，以表明产品经监视

35、和测量合格或不合格状态。c)在生产、贮存和交付过程中，应对所用标记加以保护。30 d)产品放行必须有产品检验合格证，出货应有记录。3 4 客户财产：由于本公司在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产，所以删减此过程。35 产品防护：3.5.1 搬运：规定提供防止损坏、变质或混品的搬运方法和手段，同时，教育搬运人员遵守规定作业程序，保持产品标识，并按标识要求正确搬运、堆放。3.5.2 贮存：a)产品贮存于指定的安全的仓库或场地，防止产品损坏变质。b)规定产品入库验收、发放和保管的方法，包括标识、贮存期、环境条件及定期复检产品质量状况，

36、并予以记录。3.5.3 包装、交付和保护 a)规定和实施包装、保护和交付控制方法，选择合适的包装材料、包装方法和保护措施，保证产品在贮存、运输直到公司责任终止前不会遭到损坏。b)设置专人负责装箱和包装工作，检查包装产品的标识和有关资料。c)规定和实施交付控制方法，采取保护产品质量的措施，含清洁、贮存、包装、标识、运输。d)设置专人负责交付工作，检查装运产品的标识和随行资料与规定要求的符合性。40 相关文件 31 41生产和服务提供控制程序 42产品标示和可追溯性管理程序 43产品防护控制程序 32 主题：监视和测量设备的控制章节号：7.6 10 目的：保证所用检测设备的测量不确定度已知，且测量

37、能力满足要求。20 范围：适用于公司用于产品监视和测量设备的控制。3.0 内容 3.1 建立并有效实施监视和测量设备控制程序。3.2 确定测量任务及所要求的准确度，选择适用的具有所需准确度和精密度的监视和测量设备。3.3 对用以证实产品是否符合规定要求的监视和测量设备进行建档、控制、校准、维护和管理。331 监视设备进行周期检查和比对；332 测量设备均按规定周期(或使用前)对照有溯源性的合格的标准计量器具进行校准 a)规定或执行的校推规程，其内容应有设备名称、型号、编号、场所、校准周期、校准方法、判定依据、校准记录以及发现问题时应采取的措施。b)校准测量设备，应在规定环境条件下使用。c)校准

38、后的测量设备，应有表明校准状态的标记，并保存校准记录。d)实施校准标识管理，保证在用的测量设备具有规定的准确度和精度，确保有效的质量验证。e)当发现在用测量设备偏离标准状态时，应及时向有关部门报告，重新修复、核准，并对以前的测量试验结果的有效性进行评定和记录，采取措 33 施纠正已放行的产品。f)保护测量设备，防止调整不当使其校准失效，或在搬运、防护和储存期间，由于保护不当而影响其准确度和适用性。g)测量设备的校准记录建档管理。3.4 当顾客要求提供监视和测量设备的技术资料时，在可以提供的场合应予提供，以证实监视和测量设备的功能是适宜的。40 相关文件 41监视和测量设备控制程序 34 主题：

39、测量、分析和改进章节号：8.0 公司的质量管理体系过程建立后，为保证质量管理体系的实施、保持的符合性和有效性，通过测量、分析和改进过程的实施，持续地改进公司的质量管理体系。为达到持续改进的目标，公司实施以下过程：81 测量、分析和改进的策划 82 监视和测量 83 不合格品的控制 84 数据分析 85 改进 35 主题：测量、分析和改进的策划章节号：8.1 10 目的：确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以实现持续改进。20 范围：适用于对测量、分析和改进过程的策划。30 程序概要 31 根据产品、质量管理体系和过程的特点，考虑使公司受益，确定监视和测量的项目、测量点；32 确定每个监视、测

40、量点的准则、目标和方法；33 对从各个监视和测量点（包括质量方针、质量目标、审核结果、管理评审生等处）收集的数据进行分析，寻找改进的机会；34 评价改进的机会，实施纠正措施和预防措施，以达到持续改进的目的。36 主题：监视和测量章节号：8.2 10 目的：为验证产品、质量管理体系、过程的符合性、适宜性和有效性。20 范围：适用于对产品、质量管理体系和过程的监视和测量。30 程序概要：31 客户满意度的监视和测量 311 应建立和实施客户满意度评定程序；312 通过客户投诉、与客户直接沟通、问卷调查、媒体报告、待业研究等方式收集客户满意程度的信息；313 对这些信息进行识别，确定其有效性和真实性

41、；314 运用统计技术，得出定性或定量的结果，找出差距作为改进的依据。32 内部质量审核：321 应建立并保持质量管理体系内部审核程序。322 审核工作的策划：公司应根据审核过程和区域的状况和重要性以及上次审核的结果策划内部质量审核的方案，其内容包括：a)准则：GB/T19001：2000质量管理体系要求、公司的质量体系文件、法律法规、客户要求等；b)范围：公司质量管理体系所涉及的产品和部门；c)周期：每年不少于一次，当质量体系结构发生重大变化或有重大不合格时及时审核；37 d)方法：采取集中式审核和滚动式审核相结合；e)日程和人员的安排。323 审核组织、成员及要求：a)内部质量审核工作由管

42、理者代表主持，并成立相应的内部质量审核组进行工作。b)审核组成员，应熟悉质量管理体系要求,经培训合格及总经理批准的内部质量审核员担任。c)在安排审核人员时，采取交叉方式，即审核员不能审核自己工作范围的区域，以保证审核过程的客观性和公正性；e)审核员在审核前应按审核计划要求编制检查表。324 审核计划：对每次内部质量审核，审核组长必须制定审核实施计划。325 审核实施 a)审核组长负责整个审核过程，包括：召开首次会议、控制审核进度、协调审核组与被审核部门的活动、组织审核组的内部总结会议、监督审核员的工作、审核不符合项报告、召开末次会议等；b)各部门积极配合审核工作的开展；c)审核员在审核过程中按

43、审核实施计划进行，正确抽样，准确记录、客观评价；326 审核报告：审核组长在末次会议后汇总审核情况，编写审核报告经总经理批准后，送交有关部门负责人和被审核部门。38 327 审核结果处理 a)对审核报告中提出的不符合项，责任部门负责人按要求及时采取纠正和纠正措施，并按改进程序执行。b)对纠正措施的实施情况跟踪，验证和记录纠正措施的有效性。c)将内部质量审核结果提交管理评审。33 过程的监视和测量：331 公司采取巡视和抽查的方式对生产过程进行监视和测量，也可运用统计技术对过程进行控制，以证实过程的实施符合预期的规定；332 当发现过程的结果偏离预期的规定时，相关部门和人员应及时采取纠正和纠正措

44、施，以保证产品的符合性。333 任何过程的监视和测量活动都要保持记录。34 产品的监视和测量：341 应建立并保持产品的监视和测量控制程序，所要求的监视和测量及所建立的记录应在程序文件或技术文件中详细规定。342 购进物资监视和测量 a)检验人员按有关标准实施，并有明确的结论和完整的记录。b)进入公司物资由于生产急需，来不及验证而放行时，需按程序申请紧急放行，经审批，并予可追溯性的标识和记录，一旦发现不符合规定要求时，就立即追回和更换。39 c)进入公司物资如有某项检验不合格，但不影响产品质量特性而需投用时，需按程序申请让步接收，经审批，并予可追溯性的标识 323 半成品的监视和测量 a)工序

45、检验由指定的生产人员或车间工序检验员(专职检验员)按规定的标准实施检验。b)未完成要求的检验或未收到需要的监视和测量报告并经认可，不得使产品流入下道工序(例外放行除外)。c)例外放行需满足：经主管负责人批准：有可靠追回程序：规定检验可以进行且必须进行。324 成品监视和测量 a)成品监视和测量仅对已完成所有检验、数据符合技术规范要求且质量记录齐全的成品进行。b)完成规定要求的全部检验,数据符合要求，有关文件记录齐备，才可放行产品（除非客户特批）。325 监视和测量记录。应按质量记录控制程序规定做好记录并保存，以证明购进物资和产品已按规定标准监视和测量，记录应标明负责合格产品放行的授权检验者。3

46、26 检验印章和标签 40 捡验印章、标签的发放和使用统一管理，检验员应妥善保管好检验印章。40 相关文件 41客户满意度评定程序 42质量管理体系内部审核程序 43产品的监视和测量程序 41 主题：不合格品控制章节号：8.3 10 目的：防止不合格品的非预期使用。20 范围：适用于进货、生产过程及售后的不合格品控制和处理。30 内容 3.1 制定不合格品控制程序并有效执行。3.2 不合格品控制程序应规定不合格的标识、记录、评价、隔离和处置方法，并通知有关职能部门或相应人员。3.3 实施不合格品控制程序，需达到以下要求：a)确定并记录不合格品的有关资料，包括何种产品、生产日期、生产批次及生产人

47、员等。b)能鉴别并及时隔离不合格品。c)评价不合格性质和严重程度并确定不合格品的处置方法。d)根据不合格品处置方法规定，对不合格品转移、储存和后续加工实施控制，并及时通知与不合格品有关或有影响的部门。3.4 不合格品的评审和处置 a)由技术或品质人员负责评审及作出处置决定，有关部门实施。b)评审和处置需按程序文件规定进行，其处置有以下方式：返工，以期达到规定要求。让步接收或放行。降级成改作它用。42 拒收或报废。若让步接收涉及顾客利益时，应向顾客或其代表提出让步申请，同意后应记录不合格和返修情况，以说明不合格品的实际情况。3.5 不合格品经返工返修处理后，需按相应的程序文件规定，重新提交监视和

48、测量。40 相关文件 不合格品控制程序 43 主题：数据分析章节号：8.4 10 目的：对数据进行分析，寻找改进的机会。20 范围：适用于对各监视和测量点及其它相关来源的数据。30 内容：31 数据的确认：应确认公司所需收集的数据，并把要求传达到负责数据收集的部门；32 数据的收集 321 数据的来源：监视和测量活动、竞争对手、质量记录、供方和政府部门；322 收集的方式：直接采用现有的质量记录、交谈、调查等；33 数据的传递：各部门必须及时把收集的数据传递到责任部门；34 数据的分析：责任部门采取统计技术从数据中找出规律性，确定最需要解决的问题，一般应提供以下信息：a)客户满意程度；b)产品

49、的符合程度；c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的需要；d)供方的符合程度。40 相关文件 44 41数据分析程序 45 主题：改进章节号：8.5 10 目的：为查明和消除现存的或潜在的不合格原因，防止不合格发生或再次发生。20 范围：适用于公司与产品、过程、服务和质量管理体系有关的不合格问题的改进、纠正和预防措施。30 内容:1.1 持续改进：持续改进是公司的永恒目标，因此要策划持续改进质量管理体系的有效性，应当包括以下内容：a)建立质量方针，进行持续改进的承诺；制定质量目标，明确改进的方向；b)通过数据分析和内审，为改进提供信息，识别出需要改进的领域，挖掘改进的机会；c)实施纠正措

50、施和预防措施，消除产生不合格的因素，最终提高质量管理体系的有效性；d)通过管理评审活动，识别质量管理体系变更的需要，确定新的改进目标；3.2 纠正措施的程序包括：a)正确识别不合格，包括客户投诉；b)调查与产品、过程和质量管理体系有关的不合格的原因，并记录调查结果；c)组织评价采取纠正措施的必要性；d)确定消除不合格原因所需的纠正措施，制定出相应纠正措施计划；e)实施控制，确保纠正措施的执行及其有效性。46 3.3 预防措施的程序包括：a)利用适当的信息来源：(影响产品质量的过程及作业、让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见等)，以发现、分析并消除潜在不合格的原因。b)对已确定需要采取预