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1、内部审核检查表内部审核检查表检查结果检查结果要素要素条款条款涉及部门涉及部门按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）/人人实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的1、是独立法人。查证明文件。法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构2、是第二法人。查法人代表编制的授权书，母体组织承担法如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立律责任声明，并且检查实际的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法执行情况是否有违法行为。人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作
2、具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)符合符合 Y Y观察观察 Y Y不符合不符合N N不适用不适用N/AN/A备注备注4.1.1检查结果检查结果要素要素条款条款涉及部门涉及部门按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）/人人实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合 CNAS-CL01:2006 的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注4.1.2检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素，附表、附件是否符合
3、要求，是否符合机构实际。审核日期：审核员：注：1、请在检查结果对应的栏目中打“”。2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款/人人涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是通过与实验室管理层与实验在离开其
4、固定设施的场所，或者相关的临时或室人员交谈；是否制定相应移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室的程序文件，实施情况如何。的管理体系要求进行4.1.4若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动查实验室是否独立法人；若的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验不是独立法人，查看其是否室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识有关键人员的职责。别潜在的利益冲突涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.1
5、.5实验室是否：a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和其他方面的压力和影响涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人1、提问管理人员和技术人员是否清楚本职岗位的职责，是否履行职责。2、检查手册或程序文件中有无保证公正性措施，有无实施；提问有关人员在遇到干预时如何处置。符合符合 Y Y观察观察 Y YN
6、NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注审核日期：审核员：要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)检查结果检查结果备注备注条款条款/人人符合符合 Y Y观察观察 Y Y不符合不符合N N不适用不适用N/AN/A检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y Y不符合不符合不适用不适用备注备注4.1.5c)有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权
7、得到保护d)有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督h)有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量有关3、手册与程序文件是否明确
8、规定；检查是否建立保密意识，提问有关人员。4、查看手册与程序文件中是否有明确规定；是否有公正性声明。（第二法人的机构查外部组织机构图。母体组织中其他部门是否对实验室有潜在利益冲突，有无界定清楚）。5、查看手册中有无组织机构图，各关系是否明确；提问相关人员是否清楚其职责并履行。6、提问监督员是否熟悉各项检测和/或校准方法。7、查看手册中对技术负责人和质量经理有无明确规定其N NN/AN/A审核日期：审核员：检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.1.5涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人与对决定实验室政策和资源
9、的最高管理者有直接的渠道j)指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权签字人和质量经理等）的代理人k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注8、检查手册中是否包括质量方针声明（关于服务质量、服务标准的承诺以及质量体系目标）是否适用。9、提问有关人员是否清楚、理解并执行质量方针。查看手册中是否制定相应的沟通机制，查阅相关的规定和相关的沟通活动记录。4.1.6最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问
10、题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.2.1实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行4.2.2实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注1、检查各层文件是否完善，检查文件分发清单。2、检查检测现场是否有必要的作业指导文件。3、提问有关人员是否清楚质量体系文
11、件层次及相关内容。1、检查手册中是否包括质量方针声明。审核日期：审核员：检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款/人人涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.2.2是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：a)实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺b)有关管理
12、层对实验室提供的服务标准的声明c)与质量有关的管理体系的目的d)实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序e)实验室管理层对遵守 CNAS-CL01:2006 及持续改进管理体系有效性的承诺涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人2、检查手册中质量方针声明是否包括关于服务质量、服务标准的承诺以及质量体系目标等，是否适用。3、提问有关人员是否清楚、理解并执行质量方针。符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注4.2.3查看实验室有否定期进行内审和管理评审及相应记录，要求中心主任提供承诺
13、内容与实施证据。最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.2.4最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注查阅会议和相关记录，提问相关人员。审核日期：审核员：检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.2.5涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核
14、表)/人人质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系所用文件架构质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作 用 和 责 任，包 括 他 们 确 保 遵 循CNAS-CL01:2006 的责任符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注查有否制定相应程序文件和各层文件的架构是否合理。查看手册中有否明确规定技术负责人和质量经理的职责描述。4.2.6检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.2.7当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者是否按程序进行并通知所有是否能确保维持管理体系的完
15、整性有关人员。4.3.1实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成查看实验室有否制定相应的其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件控制程序。文件4.3.2文件批准和发布涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注查看管理体系或文件的变更4.3.2.1作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废的文件1、查看实验室内的文件（通过
16、抽查部分文件）是否都有审核、批准人签名。2、查看有否文件控制清单或文件发放清单等相关记录。审核日期：审核员：检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.3.2.2涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注1、检查检测现场和相关场所是否有必要的作业指导文件所用程序是否确保：a)在对实验室有效运行起重要作用的作业场或其他相应的文件，且现行所，都能得到相应文件的授权版本有效。b)是否对文件进行定期审查和必要时进行修2、查看现场是否存在过期或订，
17、以确保其持续适用和满足使用的要求无效的作废文件，若有，是c)无效或作废的文件是否及时从所有使用或分否有适当标识以防止误用。发处撤除，或用其它方法保证防止误用3、查看手册中有无对文件的d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文定期评审进行规定，实施情件，是否有适当的标记况如何。4.3.2.3实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构查看部分受控文件是否有唯一性标识，该标识是否合理适用。检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.3.34.3.3.1涉及部门涉及部门具体的
18、检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人文件变更除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查更改进行规定，查看更改的责任人进行审查和批准文件是否由原审批人进行审被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依批。据的有关背景资料审核日期：审核员：符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注查看手册中是否有对文件的检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.3.3.2涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明符合符合 Y Y观察观察
19、Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注查看经更改的文件内容是否有适当标明以便于查阅。检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.3.3.3如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期手写修改的文件是否尽可能快地正式发布4.3.3.4是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制查是否制定了相应的程序对计算机内的文件进行控制。涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察
20、观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注查看手册中是否有对允许手写修改的情况进行规定，其规定是否符合条款所述要求，实施情况如何。检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.4.1实验室是否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同该程序是否确保：1、查看程序文件是否对合同a)包括所用方法在内的要求是否被充分地规评审等相关内容制定程序，定、文件化并易于理解是否按程序执行。b)实验室有能力和资源满足这些要求c)选择适当的检测和/或校准方法，以满足客户要求涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审
21、核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注审核日期：审核员：检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款/人人涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.4.1d)工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受4.4.2是否保存评审的记录，
22、包括任何重大变化的记录是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存4.4.34.4.4对合同的任何偏离是否均通知了客户通知客户的记录。4.4.5工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审合同修改内容是否通知到所有受影响的人员检查在工作开始后有否修改合同的记录，若有，提问有否通知相关人员。涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注2、抽查部分合同，查看是否有代表合同内容得到双方接受的签字。1、检查合同评审的记录，是否有相关人员的签名确认。2、检查有否
23、与客户讨论的相关记录。评审是否包括实验室分包的任何工作检查有否分包，有否评审。检查有否偏离，若有，有否检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.5.1如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议），实验室进行分包工作时，是否分包给有能力分包方，如分包给能按照CNAS-CL01:2006要求开展工作的分包方/人人涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注检查分包方的能力调查表
24、，确认分包方是否取得计量认证或认可实验室（或经过评审认为该方质量体系符合本准则要求），是否有对应项目的检测能力。审核日期：审核员：检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.5.2实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时是否得到客户的准许，是否得到客户的书面同意/人人涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注检查是否有征得委托方的书面同意的证明（如客户指定分包方，是否有客观证据）。检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导
25、则要求提出的问题（判断表）条款条款4.5.3除客户或法定管理机构指定的分包方外，实验室是否就其分包方的工作向客户负责4.5.4实验室是否保存检测和/或校准的所有分包方合格分包方能力调查、评审、确涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注查看有否客户指定的分包方和对其负责的证据材料。检查分包方档案，内容是否包含的 注 册 记 录，并 保 存 其 工 作 符 合认材料以及与分包方的合同，委CNAS-CL01:2006 的证明记录托方同意的证据等。4.6.1实验室是否有政策和程序，以选择和购买对
26、检查看有否制定服务和供应品测和/或校准质量有影响的服务和供给品的采购与管理程序，其内容实验室是否有程序，与检测和校准有关的试剂是否符合准则要求。和消耗材料的购买、接收和存储检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.6.2实验室是否确保所购买的、影响检测和/或校准1、检查支持服务方与供应商质量的供应品、试剂和消耗材料，在经检查或的调查材料。以其它方式验证了符合有关检测和/或校准方2、检查采购文件，是否有相法中规定的标准规格或要求后才投入使用。所应的技术要求及审批、验收使用的服务和供应品是否符合规定要求等符合性检查活动的记录。是否保存了所采取的
27、符合性检查活动的记录审核日期：审核员：涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.6.3影响实验室输出质量的物品的采购文件是否包涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注查看相应的采购文件（如采购申请单等）是否包含必要含描述所购服务和供应品的资料，这些采购文的技术内容，有否审批人的件的技术内容
28、是否在发出之前经过审查和批准签名。检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.6.4涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人实验室是否对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注1、检查供应商档案，内容是否符合准则条款要求。2、检查有否制定合格供应商的名录，是否实用。检查有否与客户沟通了解其要求的记录，对进入实验室参观的情况有否制定程序。1、检查是否有收集客户的反馈意见记录。2
29、、检查客户的意见有否作为管理评审的输入并记录。4.7.1实验室是否与客户或其代表合作，以明确客户要求，并在实验室能确保其他客户机密的前提下，允许客户监视与其工作有关的操作4.7.2实验室是否向客户寻求反馈意见，无论是正面的还是负面的是否使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款实验室是否有政策和程序处理来自客户或其它门和受理渠道。方面的投诉2、调查（询问相关人员）是实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投否有投诉情况并检查投诉处诉并采取纠正措施的记录理的记录。审核日期：审核员：
30、涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注1、检查是否规定投诉受理部检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款/人人涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.9.1涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人实验室是否有政策和
31、程序，当检测和/或校准工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的要求时，予以实施该政策和程序是否保证：a)确定管理对不符合工作的人员的责任和权力，规定当识别出不符合工作时所采取的措施（包括必要的暂停工作，扣发检测报告和校准证书）b)进行对不符合工作严重性的评价c)立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性做出决定d)必要时，通知客户并取消工作e)规定批准恢复工作的职责1、检查有否制定不符合检测和/或校准工作的控制程序。2、查看该程序内容是否符合准则条款要求，实施情况如何。3、查看相关文件表格记录是否符合要求（如有是否对不符合工作的严重性进行评价或可接受性做出决定等）。符合符合 Y
32、 Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.9.2涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人当评价表明不符合工作可能再次再度发生，或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时，是否立即执行纠正措施程序符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注询问各科室是否出现过不符合，若出现该如何处置。是否有记录查看所有改进管理体系的证据，包括内审、数据分析、纠正措施、管理评审记录。实验室是否通过实施质量方针和目标、应用审
33、核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来改进管理体系,并使之持续有效审核日期：审核员：检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款/人人涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.11.1总则涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注实验室是
34、否制定了政策和程序，并规定相应的权力，以便在识别了不符合工作、管理体系或技术运作中出现偏离的政策和程序后实施纠正措施查看有否制定纠正措施控制程序，其内容是否符合条款要求，实施情况如何。4.11.2原因分析询问各科室当出现不符合工作时是否先分析原因，有否记录。纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.11.3纠正措施的选择和实施涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注1、询问各科室是否出现过不
35、需要采取纠正措施时，实验室是否对潜在的各符合情况，如何处置的，能项纠正措施进行识别，并选择和实施最可能消否对各项纠正措施进行识别除和防止问题再次发生的措施并实施，检查纠正措施的实纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相施记录。适应2、当需要更改文件时是否按是否将纠正措施调查所要求的任何变更制定成相应程序执行。文件并加以实施4.11.4纠正措施的监控实验室是否对结果进行监控，以确保所采取的纠正措施是有效的询问相关人员如何进行纠正效果的跟踪以保证措施有效，查看相关记录。审核日期：审核员：要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法
36、(审核表审核表)检查结果检查结果备注备注条款条款/人人符合符合 Y Y观察观察 Y Y不符合不符合N N不适用不适用N/AN/A4.11.5附加审核如果对不符合或偏离的识别导致实验室对其政策和程序的符合性、或对 CNAS-CL01:2006 的符合性产生怀疑时，实验室是否尽快依据该条的规定对相关活动区域进行审核询问质量经理有否进行过附加审核，何时必须进行附加审核，查看审核记录。4.12.1实验室是否能识别无论技术方面的还是相关管理体系方面所需的改进事项和潜在的不符合原因在识别出改进机会或者需采取预防措施时，是否制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进询问各相关人
37、员是否能正确识别潜在不符合的原因并采取相关预防措施，查看相关记录。4.12.2实验室预防措施程序是否包括措施的启动和控查看该程序是否包括条款所述内容，实施情况如何。制，以确保措施的有效性检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.13.1总则4.13.1.1实验室是否建立和保持质量记录和技术记录的涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注1、查看有否制定记录的有关控制程序，内容是否包括条款所列要求。2、查看质量记录档案内是否有内审、管理评
38、审和纠正、预防措施等相关记录。识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的程序质量记录是否包括内部审核报告和管理评审报告、纠正措施和预防措施记录审核日期：审核员：检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.13.1.2涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注1、检查存放记录的环境是否适宜，记录内容是否清晰。所有记录是否清晰明了，并存放在适宜的设施中以便于存取和防止损坏、变质和丢失2、查看手册或程序中对于记实验室是否规定了记录的保存期
39、录的保存期有否规定。检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.13.1.3涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注是否规定了对记录的保密要求，如记录的查阅是否需得到批准。所有记录是否安全保护和保密实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储4.13.1.4查看有否制定对于电子储存的管理程序，实施情况如何。存的记录，防止未经授权的侵入或修改检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.13.
40、2技术记录4.13.2.1实验室是否将原始观察、导出资料和建立审核涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注1、检查档案室有否按规定保存相关原始记录、检测报告的副本和其它相关记录。2、抽查部分检测报告检查其内容信息是否充分、是否可识别不确定度的来源，是否确保检测在尽可能接近原来条件的情况下能够重复。路径的充足信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存如可能，每项检测或校准的记录是否包含充分的信息，以便识别不确定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可能
41、接近原来条件的情况下能够重复记录是否包括负责抽样、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核的人员的标识审核日期：审核员：要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)检查结果检查结果备注备注条款条款/人人符合符合 Y Y观察观察 Y Y不符合不符合N N不适用不适用N/AN/A4.13.2.2观察结果、数据和计算是否在产生的当时予以现场观察检测过程，看检测人员对检测或计算结果是否在产生的当时予以记录。记录该记录是否能按照特定任务分类识别4.13.2.3如果记录出现错误，是否对每一错误进行划改，并在旁边填写正确值，而
42、不是擦掉、涂掉，以抽查部分检测原始记录查看免字迹模糊或消失是否有修改，修改是否规范对记录的所有改动是否有改动人签名或缩写（符合条款要求）。对电子存储的记录是否采取同等措施，以避免原始数据丢失或改动检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款4.14.1实验室是否按预定的日程表和程序，定期对其涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注1、检查年度内审计划、内审实施计划、日程表和内审检查表等以了解其实施情况。2、检查内审员是否受过培训取得资格，并
43、有任命文件。3、检查内审日程表，内审员的数量是否保证内审独立性。活动进行内部审核，以验证其运行持续符合管理体系和 CNAS-CL01:2006 的要求内部审核计划是否涉及质量体系的全部要素，包括检测和/或校准活动质量主管是否按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核审核是否由受过培训和具备资格的人员执行只要资源允许，审核人员是否独立于被审核活动审核日期：审核员：要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)检查结果检查结果备注备注条款条款/人人符合符合 Y Y观察观察 Y Y不符合不符合N N不适用不适用N
44、/AN/A4.14.2当审核中发现的问题导致对运作的有效性或对1、检查审核记录，不符合项报告填写是否正确，是否包括必要的信息（如被审核部门等），是否采取纠正措施。实验室检测和/或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室是否及时采取纠正措施如果调查表明实验室的结果可能已经受到影响，是否书面通知客户4.14.3是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况2、检查不符合项报告表是否有内审员对纠正措施进行跟踪、验证，是否有评价记录。和因此采取的纠正措施4.14.4跟踪审核活动是否验证和记录所采取的纠正措施的实施情况及有效性检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表
45、）条款条款4.15.1实验室的最高管理者是否根据预定的日程表和程序，定期地对实验室管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进该评审是否将政策和检查管理评审计划，管理评程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期审的输入内容是否全面（包内部审核的结果、纠正措施和预防措施、由外括条款所列输入内容）。部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议和其它相关因素，如质量控制活动、资源及员工培训纳入考虑审核日期：审核员：涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人符合符合 Y Y观察观察 Y
46、 YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)检查结果检查结果备注备注条款条款/人人符合符合 Y Y观察观察 Y Y不符合不符合N N不适用不适用N/AN/A4.15.2是否记录管理评审中的发现和由此采取的措施检查管理评审记录是否齐全，是否对发现问题采取纠管理层是否确保这些措施在适当和约定的时限正与预防措施并在约定的时内得到实施间内得到实施。5.2.1实验室管理者是否确保操作专门设备、从事检1、查人员一览表，各类人员测和/或校准、评价结果和签署检测报告和校准比
47、例多少，是否足够。证书的人员能力2、查监督记录表是否有对在使用正在培训中的员工时，是否对其安排适当培员工的监督记录。的监督3、手册中有没有写入各岗位从事特定工作的人员是否按要求根据相应的教人员的任职资格，对各类人育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确员有没有资格确认。认检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款5.2.2涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人实验室管理者是否制订关于实验室人员的教1、查看有否制定有关人员培育、培训和技能目标训或相关的程序。实验室是否有确定培训需要和提供人员培训的2、检查有无培训计划
48、，培训政策和程序内容，实施情况，考核结果。培训计划是否适应于实验室当前的和预期的任3、相关部门或人员有否对培务训活动的有效性进行评价。是否评价这些培训活动的有效性符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注审核日期：审核员：检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款/人人涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注检查结果检查结果要素要素按导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款5.2
49、.3涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人实验室是否使用长期雇佣或签约人员使用签约和其它的技术人员及关键的支持人员时，实验室是否确保这些人员能够胜任，而且其工作受到监督并依据实验室管理体系的要求进行工作符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合不适用不适用备注备注1、查看人事档案内是否有劳动合同。2、查看是否有临时聘用人员，有否对其进行资质确认并监督其工作。5.2.4查看有否对相关人员的管理和岗位等职责进行规定，查看有否各职位的任职资格等。实验室是否有对与检测和/或校准有关的管理、技术和关键支持人员的当前工作的描述并保存检查结果检查结果要素要素按
50、导则要求提出的问题（判断表）按导则要求提出的问题（判断表）条款条款5.2.5涉及部门涉及部门具体的检查方法具体的检查方法(审核表审核表)/人人管理层是否授权给专门人员，以进行特定类型的抽样、检测和/或校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特定类型的设备实验室是否保留所有技术人员、包括签约人员的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录这些记录，包含授权和/或能力确认的日期是否易于获取1、查看有否相关的任命书或授权书。2、检查人员的技术档案内容是否包括学历、资格、培训、技能和经历、授权能力、考核成绩、业绩等。符合符合 Y Y观察观察 Y YN NN/AN/A不符合不符合