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1、目 录胰岛素泵的高级功能胰岛素泵的高级功能1胰岛素泵的未来发展胰岛素泵的未来发展2第1页/共39页20032003年年1111月被美国月被美国大众科大众科学杂志学杂志评选为最佳创新奖评选为最佳创新奖,美国最重要的美国最重要的100100项发明之一项发明之一CSII（泵治疗）能科学计算胰岛素用量（泵治疗）能科学计算胰岛素用量CSIICSII（泵治疗）可以科学的计算进餐时需追加的（泵治疗）可以科学的计算进餐时需追加的补充大剂量补充大剂量及高于目标及高于目标血糖值的血糖值的矫正大剂量矫正大剂量使用使用CSIICSII（泵治疗）可以在空腹血糖达标的同时减少医源性低血糖的发（泵治疗）可以在空腹血糖达标的
2、同时减少医源性低血糖的发生生第2页/共39页大剂量的科学计算方案1医师根据临床经验作出判断医师根据临床经验作出判断大剂量向导计算大剂量向导计算第3页/共39页补充输注量计算补充输注量计算1活性胰岛素追踪活性胰岛素追踪2双双C治疗的临床应用治疗的临床应用3未来未来C时代时代 4矫正大剂量的科学计算方案矫正大剂量的科学计算方案 矫正大剂量=补充输注量-活性胰岛素活性胰岛素活性胰岛素 补充输注量时，矫正大剂量为补充输注量时，矫正大剂量为“0”0”第4页/共39页 （当前血糖目标血糖）补充输注量 =胰岛素敏感系数（ISFISF）胰岛素敏感系数定义：注射胰岛素敏感系数定义：注射1 1单位胰岛素单位胰岛素
3、2-52-5小时后血糖降低的数值小时后血糖降低的数值 根据病人每日胰岛素需要量的不同，根据病人每日胰岛素需要量的不同，ISFISF也相应变化也相应变化补充输注量计算补充输注量计算ISF=1500ISF=1500（18001800）/每日总量每日总量 /18/18第5页/共39页活性胰岛素定义已经输注到体内的、尚未被代谢清除的在细胞水平仍有降血糖作用的大剂量胰岛素时间时间胰胰岛岛素素残残留留（%）大剂量向导追踪大剂量向导追踪该患者体内仍残留该患者体内仍残留23%23%活性胰岛素活性胰岛素活性胰岛素量为活性胰岛素量为3.8U*23%=0.8U3.8U*23%=0.8U第6页/共39页活性胰岛素不能
4、估测获得图：活性胰岛素残留量（曲线）显著高于估计的胰岛素残留量（直线）图：活性胰岛素残留量（曲线）显著高于估计的胰岛素残留量（直线）graph adapted from Mudaliar and colleagues,Diabetes CareVolume 22,Number 9 September 1999,page 1501第7页/共39页Diabetes Care，1999，P.1501 时间(分钟)峰值百分比Insulin AspartInsulin AspartData from Mudaliar et alDiabetes Care，1999峰峰值值百百分分比比时间时间 (分钟分钟
5、)图：活性胰岛素残留量（蓝色）峰值出现晚于药效动力学的胰岛素残留量（红色）图：活性胰岛素残留量（蓝色）峰值出现晚于药效动力学的胰岛素残留量（红色）活性胰岛素通过药效动力学推算获得活性胰岛素通过药效动力学推算获得第8页/共39页由此可知活性胰岛素不能被准确估测活性胰岛素是药效学意义的残留大剂量胰岛素如何追踪活性胰岛素？如何追踪活性胰岛素？忽略和低估活性胰岛素将导致医源性低血糖忽略和低估活性胰岛素将导致医源性低血糖第9页/共39页大剂量向导 追踪活性胰岛素，减少低血糖发生大剂量向导可以 按照药效动力学曲线追踪活性胰岛素血糖控制更佳血糖控制更佳更少的低血糖发生率更少的低血糖发生率第10页/共39页使
6、用大剂量向导餐后血糖控制更优*P=0.001P=0.005P=0.027使用大剂量向导使用大剂量向导未使用大剂量向导未使用大剂量向导Diabet Med.2008 Sep;25(9):1036-42.使用大剂量向导控制血糖的个人患者使用大剂量向导控制血糖的个人患者三餐的餐后血糖显著优于不使用大剂量向导的患者三餐的餐后血糖显著优于不使用大剂量向导的患者N=36第11页/共39页大剂量向导追踪活性胰岛素，显著减少低血糖发生*Diabet Med.2008 Sep;25(9):1036-42.P=0.05N=36使用大剂量向导控制血糖的个人患者使用大剂量向导控制血糖的个人患者低血糖发生显著低于不使用
7、的患者低血糖发生显著低于不使用的患者第12页/共39页大剂量向导计算器简化糖尿病的管理自动追踪残余活性胰岛素减少大剂量计算错误减少输注补充大剂量次数帮组防止胰岛素累积效应第13页/共39页进食时间的长短影响到餐后血糖的高低。进食时间的长短影响到餐后血糖的高低。食物同时含有碳水化合物、脂肪和蛋白质时，三者的吸收食物同时含有碳水化合物、脂肪和蛋白质时，三者的吸收时间不同，对血糖的影响也不同。时间不同，对血糖的影响也不同。碳水化合物蛋白质脂肪吸收的百分比时间（小时）速效胰岛素短效胰岛素胰岛素泵的方双波大剂量胰岛素泵的方双波大剂量第14页/共39页双波大剂量方波大剂量常规波大剂量胰岛素泵的方双波大剂量
8、功能，可以模拟生理性胰岛素分泌，根据不同食物成份，进食时间的长短，有效控制餐后血糖。胰岛素泵的方双波大剂量胰岛素泵的方双波大剂量第15页/共39页双波大剂量更加有效控制混合餐的餐后血糖 24位1型糖尿病患者，晚餐进食披萨后，用不同波形的胰岛素泵的大剂量控制餐后血糖，分别为：常规波组，4小时双波组（50%/50%），8小时双波组（50%/50%）.用CGMS监测进餐后12小时的血糖变化3 3组基线平均血糖无差异，治疗组基线平均血糖无差异，治疗后第后第812812小时的平均血糖为：小时的平均血糖为：常规波组：常规波组：133mg/dL133mg/dL4 4小时双波组：小时双波组：145mg/dL1
9、45mg/dL8 8小时双波组：小时双波组：104mg/dL104mg/dL8 8小时双波大剂量更加有效控制小时双波大剂量更加有效控制混合餐的餐后血糖，并不导致混合餐的餐后血糖，并不导致低血糖的增加。低血糖的增加。第16页/共39页使用方双波功能的长期获益方双波使用方双波使用28次次/2周周方双波使用方双波使用1428次次/2周周方双波使用方双波使用14次次/2周周达标者使用频率达标者使用频率 1.41.4次次/天天 不达标者使用频率不达标者使用频率 0.90.9次次/天天 V.S.研究记录研究记录499499位用泵的青少年位用泵的青少年/儿童糖尿病患者，每天使用方双波功儿童糖尿病患者，每天使
10、用方双波功能两次以上的患者能两次以上的患者A1CA1C更低。更低。A1CA1C达标达标(7.5%)(7.5%)的患者使用方双波的频的患者使用方双波的频率更高。率更高。第17页/共39页目 录胰岛素泵胰岛素泵的高级功能的高级功能1胰岛素泵的未来发展胰岛素泵的未来发展2第18页/共39页胰岛素泵的发展趋势胰岛素泵未来的发展目标，是将胰岛素泵与实时动态血糖监测系统完美的整合成闭环泵，实时根据患者血糖变化自动调整胰岛素输注，成为真正意义上的人工胰腺，彻底解决糖尿病患者的痛苦。第19页/共39页胰岛素泵胰岛素泵多年技术积累多年技术积累 全球众多应用者的丰富经验沉淀全球众多应用者的丰富经验沉淀实时实时CG
11、M技术技术能够及时、准确获得血糖数据的实时能够及时、准确获得血糖数据的实时CGMCGM技术技术将胰岛素泵、将胰岛素泵、CGMCGM系统系统“二合为一二合为一”的新一代产品的新一代产品算法系统算法系统对实时数据进行分析计算对实时数据进行分析计算对胰岛素输注进行有效指导对胰岛素输注进行有效指导 全自动闭环胰岛素输注系统的三元素第20页/共39页 美敦力722722胰岛素泵具有低血糖停止输注功能的胰岛素泵全自动闭环胰岛素输注系统胰岛素泵治疗的未来发展方向胰岛素泵治疗的未来发展方向第21页/共39页MiniMedMiniMed 712 712 胰岛素泵胰岛素泵REAL-Time REAL-Time 实
12、时动态血糖监测实时动态血糖监测722 722 胰岛素泵胰岛素泵美敦力722 722 胰岛素泵胰岛素泵和实时动态血糖监测系统的组合第22页/共39页45thEASD 90EurythmicsEurythmics试验：试验：722722胰岛素泵的临床疗效胰岛素泵的临床疗效每日多针注射每日多针注射722722胰岛素泵胰岛素泵每日多针注射每日多针注射第23页/共39页EurythmicsEurythmics试验 研究对象：83位年龄在18-65岁之间，目前使用每日多针 注射治疗，而A1c8.2%的1型糖尿病人群 研究方法：将入试者随机分为2组：722胰岛素泵治疗组 (SAP组)及每日多针注射组（MDI
13、组）观察时间：26周主要研究：基线及试验结束时A1c水平的比较45thEASD 90第24页/共39页SAP组组(n=41)HbA1c%(mean SD)MDI 组组(n=36)HbA1c%(mean SD)两组相比P值基线8.46 0.958.59 0.820.13(N/A)26 周时7.23 0.658.46 1.041.23 与基线相比-1.23-0.13-1.10(-1.47 to-0.71)0.001在在722 胰岛素泵治疗组中，糖化血红蛋白由基线值的胰岛素泵治疗组中，糖化血红蛋白由基线值的8.46%降至降至7.23%在对照组中，糖化血红蛋白由基线值的在对照组中，糖化血红蛋白由基线值
14、的8.59%降至降至8.46%组组间间糖糖化化血血红红蛋蛋白白下下降降差差异异为为-1.10%，使使用用722胰胰岛岛素素泵泵控控制制更更佳佳（P 8%的1型糖尿病人群 研究方法：将入试者随机分为2组：722胰岛素泵治疗组 (PRT组)及传统血糖监测+传统胰岛素泵治疗组(CSII组)观察时间：6个月主要研究：基线及试验结束时A1c水平的比较69th ADA 205-OR第27页/共39页初筛初筛基线基线D De el lt ta a A A1 1c c:-0 0.5 55 5%D De el lt ta a A A1 1c c:-0 0.9 96 6%P P=0.004=0.004试验期试验期
15、3 3个月个月试验结果：糖化血红蛋白10,56,577,588,599,510CSII n=59PRT n=3269th ADA 205-OR试验期试验期6 6个月个月第28页/共39页 与每日多针注射疗法相比，长期胰岛素泵治疗可获得更好的糖化血红蛋白控制 具有实时动态血糖监测功能的新一代胰岛素泵降糖效果更佳试验结论试验结论第29页/共39页美敦力美敦力 712 胰岛素泵胰岛素泵美敦力美敦力 Guardian REAL-Time 实时动态血糖监测系统实时动态血糖监测系统美敦力美敦力722 胰岛素泵胰岛素泵“双双C”的真正结合的真正结合SAPSAP=Sensor Augmented Pump具有
16、实时动态功能的胰岛素泵具有实时动态功能的胰岛素泵第30页/共39页具有实时动态功能的胰岛素泵具有实时动态功能的胰岛素泵-722美敦力美敦力722722胰岛素泵是世界上第一个具有实时动态血糖监测功能胰岛素泵是世界上第一个具有实时动态血糖监测功能的胰岛素泵。的胰岛素泵。实时动态血糖监测功能可以随时获得患者血糖的变化和趋势，并实时动态血糖监测功能可以随时获得患者血糖的变化和趋势，并对高、低血糖进行报警。对高、低血糖进行报警。第31页/共39页从双从双C到闭环到闭环未来未来现在现在近期近期过去过去双双C阶段阶段:疗法的组合疗法的组合开环阶段开环阶段:监测与治疗的整合监测与治疗的整合半闭环阶段半闭环阶段
17、:过渡阶段过渡阶段闭环阶段：闭环阶段：全自动闭环系统全自动闭环系统标准胰岛素泵标准胰岛素泵CGM 技术技术胰岛素输注量算胰岛素输注量算法法全自动闭环胰岛全自动闭环胰岛素输注系统的诞素输注系统的诞生生理想的探测器技理想的探测器技术术具有胰岛素输注具有胰岛素输注量计算能力的半量计算能力的半闭环系统闭环系统胰岛素泵和实时胰岛素泵和实时CGM技术的组合技术的组合增强血糖数据管增强血糖数据管理能力理能力CGMS+712722754第32页/共39页人工胰腺人工胰腺-闭环泵的发展闭环泵的发展闭环泵主要由血糖监测系统，输注系统与控制系统组成。其中最关键的就是控制系统中的算法（Algorithm）目前闭环泵的
18、研究主要集中在：将血糖控制在一定范围内夜间低血糖停止输注夜间全自动闭环泵多种激素输注的闭环泵（胰岛素与胰高血糖素）第33页/共39页人工胰腺人工胰腺-闭环泵的发展闭环泵的发展Kowalski教授在2010年ADA大会上对人工胰腺的发展进行了展望。他认为，人工胰腺的发展分以下几步低血糖暂停（754）减少低血糖减少高低血糖半自动全自动胰岛素输注全自动胰岛素与抗胰岛素输注第34页/共39页人工胰腺人工胰腺-闭环泵的发展闭环泵的发展2011年ATTD（Advanced Technology and Treatment of Diabetes）大会上，许多国外学者报道了闭环泵的最新进展：El-Khati
19、b教授采用双激素输注闭环泵（胰岛素与胰高血糖素）治疗11位1型成人患者27小时，平均血糖控制在140mg/dL（第一次实验）和164mg/dL（重复试验）。Hovorka教授采用单激素手动闭环泵（只输注胰岛素，控制系统计算出输注量后手动输注）控制1型青少年儿童患者的血糖，与传统CSII随机双盲对照。闭环泵分三种模式，其中第三种模式（APCam03）控制运动后血糖在3.918mmol/L范围内的时间百分比为78%，传统CSII为43%，P=0.0245.P=0.0245血糖在目标范围内的时间百分比Sci Transl Med 2010;2:112Lancet 2010;375:74351第35页
20、/共39页人工胰腺人工胰腺-闭环泵的发展闭环泵的发展Renard教授采用单激素闭环泵（只输注胰岛素）治疗8名1型患者2天，与1天传统胰岛素泵治疗相对照：患者血糖控制在4.46.6mmol/L的时间百分比为：闭环泵 39.1%4.5%，传统胰岛素泵 27.7%6.2%,p=0.05平均血糖为：闭环泵 6.9 0.3 mmol L，传统胰岛素泵 7.9 0.6 mmol L,p=0.036血糖控制在目标范围的时间百分比平均血糖p=0.05Diabetes Care 2010;33:1217p=0.036第36页/共39页小结小结1 1实时动态血糖监测系统的发展为实时动态血糖监测系统的发展为CGM开拓了开拓了更加广阔的空间，使更加广阔的空间，使CGMS家用成为可能。家用成为可能。2 2双双C结合的胰岛素泵（结合的胰岛素泵（SAP）使血糖控制更加）使血糖控制更加精准平稳和安全。精准平稳和安全。3 3闭环泵使人工胰腺离我们越来越近，是未来的闭环泵使人工胰腺离我们越来越近，是未来的发展方向，但在商业化之前还有很长的路要走。发展方向，但在商业化之前还有很长的路要走。第37页/共39页第38页/共39页感谢您的观看！第39页/共39页