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1、研究目的:评估替加环素在癌症病人治疗中的有效性和安全性研究对象:110例癌症病人,应用替加环素治疗超过48小时研究方法:回顾性无对照实验,采用单一替加环素治疗或替加环素做为二线药物治疗;所有病例给予负荷剂量100mg静注后,每12小时给予1剂50mg观察指标:临床有效率、不良反应评价标准:完全反应、部分反应、无反应 *完全反应:治疗结束时临床症状和体征的完全缓解和影像学和/或微生物学的完全恢复 *无反应:临床症状和体征没有显著的改变或进展,没有放射学和/或微生物学恢复或在治疗结束时由于感染而死亡随访时间:替加环素治疗终止日算起60天内研究目的和方法第1页/共8页病人特征 -年龄中位数:58岁(
2、18-81岁)-64例恶性血液病,46例实性肿瘤 -56%(62例)的患者在替加环素治疗开始时住在ICU -替加环素治疗开始前,APACHE II平均分为15分(7-34分)中位治疗时间11天(3-35天),在96%(106例)的患者中替加环素为二线治疗微生物学 -45%(55例)的患者有微生物学证据的感染 -19例菌血症患者中,最常见的微生物为MRSA、大肠杆菌、凝固酶阴性的葡萄球菌 -肺炎病人中,最常见的微生物为嗜麦芽窄食单孢菌、肠球菌、MRSA第2页/共8页临床结果系列 1,总有效率,64系列 1,菌血症,79系列 1,肺炎,51系列 1,其它感染,84临床有效率(%)第3页/共8页研究
3、结果发生率,轻度恶心,5.0%发生率,呕吐,2.0%发生率,腹泻,4.0%不良反应轻度恶心呕吐腹泻不良反应率低,未发现艰难梭菌感染第4页/共8页研究结论对其他抗菌药物不敏感的顽固感染重症病人,替加环素是安全的抗菌素对有严重感染的重症病人,替加环素联合抗假单胞菌类药物是不错的经验治疗方案第5页/共8页 替加环素是一种新型的具有广谱活性的静脉注射用甘氨酰四环素类抗生素。本文报道了替加环素在110例发生严重感染的癌症患者的临床治疗结果,106例病人接受替加环素作为二线药物治疗,101例病人联合一种抗假单胞菌类药物,平均治疗时间是11天(范围,3-35天),结果发现64%(70/110)的病人临床治疗
4、有效,细菌培养结果阳性的病人比阴性病人的临床有效率高,菌血症病人比肺炎病人临床效果好。未发现替加环素的严重不良反应。因此,替加环素可联合一种抗假单胞菌药物可用于治疗癌症患者的难治性感染和多重耐药细菌引起的感染;且对此类患者,替加环素是一安全的抗菌素。点 评第6页/共8页 根据世界卫生组织国际癌症研究中心(IARC/WHO)最新估计的数据,包括中国在内的绝大多数国家癌症发病率逐年明显增加,癌症患者因行手术、放化疗,机体免疫力降低,伴发的严重感染也日益增多,包括鲍曼不动杆菌、肠球菌在内的多重耐药菌和泛耐药菌经常可见,临床医师处理起来较困难。该研究的结果是令人兴奋的,其填补了替加环素在癌症并感染病人的安全性及有效性的空白。替加环素在国内的成功上市为我们临床医生治疗癌症患者发生的多重耐药菌和泛耐药菌感染提供了一个的新的选择。点 评第7页/共8页感谢您的观看!第8页/共8页