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1、动物实验的管理及影响因素动物实验的管理及影响因素提提 纲纲第一节第一节 动物实验方案的设计及要求动物实验方案的设计及要求第二节第二节 实验动物选择的基本原则及分组实验动物选择的基本原则及分组第三节第三节 影响动物实验效果的因素影响动物实验效果的因素第四节第四节 如何控制影响动物实验效果的因素如何控制影响动物实验效果的因素第一节第一节 实验方案的设计及要求实验方案的设计及要求一、动物实验的设计一、动物实验的设计 是指研究者根据实验目的和要求，运用有关科学知是指研究者根据实验目的和要求，运用有关科学知识和原理，结合统计分析及伦理学的要求而制定的识和原理，结合统计分析及伦理学的要求而制定的在动物身上
2、进行试验的实施计划和方案，并用文字在动物身上进行试验的实施计划和方案，并用文字记录或流程图表述的实验方案和技术路线。记录或流程图表述的实验方案和技术路线。二、二、实验设计的意义实验设计的意义vv实实实实验验验验设设设设计计计计（study study study study designdesigndesigndesign）是是是是科科科科研研研研计计计计划划划划（protocol)protocol)protocol)protocol)中中中中的的的的关键。关键。关键。关键。vv实实实实验验验验设设设设计计计计是是是是实实实实验验验验过过过过程程程程的的的的依依依依据据据据，是是是是实实实实验
3、验验验数数数数据据据据处处处处理理理理的的的的前前前前提提提提，是提高科研质量的重要保证。是提高科研质量的重要保证。是提高科研质量的重要保证。是提高科研质量的重要保证。例：例：例：例：目的：某个假设目的：某个假设目的：某个假设目的：某个假设 依据：目的、文献、相关指南或法规、统计学要求依据：目的、文献、相关指南或法规、统计学要求依据：目的、文献、相关指南或法规、统计学要求依据：目的、文献、相关指南或法规、统计学要求 实实实实验验验验材材材材料料料料（受受受受试试试试物物物物、试试试试验验验验系系系系统统统统、仪仪仪仪器器器器与与与与试试试试剂剂剂剂等等等等）、实实实实验验验验方法、影响因素、实
4、验误差、统计学方法等方法、影响因素、实验误差、统计学方法等方法、影响因素、实验误差、统计学方法等方法、影响因素、实验误差、统计学方法等三、动物实验设计的基本原则三、动物实验设计的基本原则 目的、需要目的、需要 创新、先进创新、先进 科学、重复科学、重复 可行、经济可行、经济 四、动物实验的基本流程四、动物实验的基本流程 提出假说、确定方案提出假说、确定方案 执行方案、记录数据执行方案、记录数据 统计分析、得出结论统计分析、得出结论 适当的适当的实验环境实验环境精确的精确的仪器设备仪器设备可靠的可靠的实验系统实验系统可靠而完整的实验记录可靠而完整的实验记录科学的设计和研究方案科学的设计和研究方案
5、准确而可靠的研究结果准确而可靠的研究结果合格的合格的试验材料试验材料客观而完整的总结报告客观而完整的总结报告合理的合理的设施设施正确的正确的实验操作实验操作四、有关要求：四、有关要求：1 1、实验动物方面：、实验动物方面：种、系名称确切种、系名称确切来源、遗传背景清晰来源、遗传背景清晰微生物质量分级清楚微生物质量分级清楚合格证书合格证书饲育单位负责人饲育单位负责人体检状况及体检状况及背景数据背景数据免疫情况免疫情况2 2、动物试验方面：、动物试验方面：试验方案应包括：试验方案应包括：课题名称及研究目的课题名称及研究目的试验单位名称及地址试验单位名称及地址课题负责人和参加试验的人员及承担的工作。
6、课题负责人和参加试验的人员及承担的工作。受试物和对照品的名称、批号、理化性质及受试物和对照品的名称、批号、理化性质及生物特性。生物特性。仪器与试剂仪器与试剂溶媒及其它介质溶媒及其它介质实验系统及选择理由。实验系统及选择理由。实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围、来源和等级、识别方法、饲养管理重范围、来源和等级、识别方法、饲养管理的环境条件、饲料名称或代号。的环境条件、饲料名称或代号。剂量设计依据。剂量设计依据。给药途径与方法、剂量、频率、用药期限。给药途径与方法、剂量、频率、用药期限。检测指标、检测方法及频率检测指标、检测方法及频率统计学方法统计学
7、方法研究计划日程表研究计划日程表PS:药物剂量的设计和换算药物剂量的设计和换算研究表明，药物的等效剂量并不是与动物的体重成研究表明，药物的等效剂量并不是与动物的体重成研究表明，药物的等效剂量并不是与动物的体重成研究表明，药物的等效剂量并不是与动物的体重成正比，而是与单位体重体表面积成正比，因此实验正比，而是与单位体重体表面积成正比，因此实验正比，而是与单位体重体表面积成正比，因此实验正比，而是与单位体重体表面积成正比，因此实验动物的等效剂量往往是人的数倍。动物的等效剂量往往是人的数倍。动物的等效剂量往往是人的数倍。动物的等效剂量往往是人的数倍。由于不同种属动物对同一种药物的敏感性存在差异，由于
8、不同种属动物对同一种药物的敏感性存在差异，由于不同种属动物对同一种药物的敏感性存在差异，由于不同种属动物对同一种药物的敏感性存在差异，实际应用中可能出现剂量过高或过低的现象，需要实际应用中可能出现剂量过高或过低的现象，需要实际应用中可能出现剂量过高或过低的现象，需要实际应用中可能出现剂量过高或过低的现象，需要进行调整。进行调整。进行调整。进行调整。表表1.人和动物间按体表面积折算的等效剂量比值表人和动物间按体表面积折算的等效剂量比值表小白鼠小白鼠（20g）大白鼠大白鼠（200g）豚鼠豚鼠（400g）家兔家兔（1.5kg）猫猫（2.0kg）猴猴（4.0kg）狗狗（12kg）人人（70kg）小白鼠
9、小白鼠（20g）1.07.012.2527.829.764.1124.2387.9大白鼠大白鼠（200g）0.141.01.743.94.29.217.856.0豚鼠豚鼠（400g）0.080.571.02.252.45.24.231.5家兔家兔（1.5kg）0.040.250.441.01.082.44.514.2猫猫（2.0kg）0.030.230.410.921.02.24.113.0猴猴（4.0kg）0.0160.110.190.420.451.01.96.1狗狗（12kg）0.0080.060.100.220.230.521.03.1人人（70kg）0.00260.0180.0310
10、.070.0780.160.321.0例：例：人体重人体重70kg，每日服药按生药量计为，每日服药按生药量计为60g，查表，查表1.大鼠和人的体表面积比为大鼠和人的体表面积比为0.018，则大，则大鼠用量为鼠用量为60*0.018*5=5.4g，即大鼠所用剂量为，即大鼠所用剂量为5.4g/kg。表表2.动物与人体的每公斤体重剂量折算系数表动物与人体的每公斤体重剂量折算系数表折算系数折算系数WA组动物或成人组动物或成人小白鼠小白鼠（20g）大白鼠大白鼠（200g）豚鼠豚鼠（400g）家兔家兔（1.5kg）猫猫（2.0kg）狗狗（12kg）人人（70kg）B种种动动物物或或成成人人小白鼠小白鼠（2
11、0g）1.07.012.2527.829.7124.2387.9大白鼠大白鼠（200g）0.141.01.743.94.217.856.0豚鼠豚鼠（400g）0.080.571.02.252.44.231.5家兔家兔（1.5kg）0.040.250.441.01.084.514.2猫猫（2.0kg）0.030.230.410.921.04.113.0狗狗（12kg）0.0080.060.100.220.231.03.1人人（70kg）0.00260.0180.0310.070.0780.321.0第二节第二节 实验动物选择的基本原则及分组实验动物选择的基本原则及分组 一、实验动物选择的基本原则
12、一、实验动物选择的基本原则相似性相似性相似性相似性重复性重复性重复性重复性可靠性可靠性可靠性可靠性可控性可控性可控性可控性经济性经济性经济性经济性3R3R标准的实验动物标准的实验动物标准、公认的模型标准、公认的模型解剖、组织结构、机能、代谢解剖、组织结构、机能、代谢标准化的实验动物标准化的实验动物严格控制各项实验条件严格控制各项实验条件生物安全是重中之重生物安全是重中之重实验过程可控实验过程可控量入为出量入为出Reduction，Replacement，Refinement1.1.1.1.选用与人体功能、结构、代谢和疾病特选用与人体功能、结构、代谢和疾病特征相似的动物。征相似的动物。非人灵长类
13、动物非人灵长类动物-进化程度最高，是进化程度最高，是最接近与人类的理想动物，如，猴、猩最接近与人类的理想动物，如，猴、猩猩。猩。其他动物其他动物-虽进化程度低些，但可以虽进化程度低些，但可以达到实验目的，如，犬、猫、猪、鼠等。达到实验目的，如，犬、猫、猪、鼠等。二、实验动物选择的具体要求二、实验动物选择的具体要求2.2.2.2.选用解剖、生理特点符合实验目的要求的实验选用解剖、生理特点符合实验目的要求的实验选用解剖、生理特点符合实验目的要求的实验选用解剖、生理特点符合实验目的要求的实验动物、充分利用不同品种品系实验动物存在的动物、充分利用不同品种品系实验动物存在的动物、充分利用不同品种品系实验
14、动物存在的动物、充分利用不同品种品系实验动物存在的某些特殊反应。某些特殊反应。某些特殊反应。某些特殊反应。发热、解热和热源实验发热、解热和热源实验发热、解热和热源实验发热、解热和热源实验-兔；兔；兔；兔；观察药物对排卵的影响，进行避孕药研究观察药物对排卵的影响，进行避孕药研究观察药物对排卵的影响，进行避孕药研究观察药物对排卵的影响，进行避孕药研究-兔、猫；兔、猫；兔、猫；兔、猫；动脉粥样硬化实验动脉粥样硬化实验动脉粥样硬化实验动脉粥样硬化实验-兔、猪；兔、猪；兔、猪；兔、猪；呕吐实验呕吐实验呕吐实验呕吐实验-猫、狗；猫、狗；猫、狗；猫、狗；变态反应、变态反应、变态反应、变态反应、VcVcVcV
15、c缺乏症研究缺乏症研究缺乏症研究缺乏症研究-豚鼠；豚鼠；豚鼠；豚鼠；同品种不同品系的动物存在有很多特殊的反应，同品种不同品系的动物存在有很多特殊的反应，同品种不同品系的动物存在有很多特殊的反应，同品种不同品系的动物存在有很多特殊的反应，应注意选择应用。应注意选择应用。应注意选择应用。应注意选择应用。3.3.3.3.根据课题研究目的内容选用相匹配的根据课题研究目的内容选用相匹配的根据课题研究目的内容选用相匹配的根据课题研究目的内容选用相匹配的标准化标准化标准化标准化动物动物动物动物 标准化动物系指经遗传学、微生物学、环境及营养控制标准化动物系指经遗传学、微生物学、环境及营养控制标准化动物系指经遗
16、传学、微生物学、环境及营养控制标准化动物系指经遗传学、微生物学、环境及营养控制而繁育的动物。而繁育的动物。而繁育的动物。而繁育的动物。微生物学、环境及营养的控制才能排除动物因携带影响微生物学、环境及营养的控制才能排除动物因携带影响微生物学、环境及营养的控制才能排除动物因携带影响微生物学、环境及营养的控制才能排除动物因携带影响实验结果的微生物、寄生虫及潜在疾病对结果准确性的实验结果的微生物、寄生虫及潜在疾病对结果准确性的实验结果的微生物、寄生虫及潜在疾病对结果准确性的实验结果的微生物、寄生虫及潜在疾病对结果准确性的影响。影响。影响。影响。遗传学的控制才能排除实验动物因杂交、遗传学污染而遗传学的控
17、制才能排除实验动物因杂交、遗传学污染而遗传学的控制才能排除实验动物因杂交、遗传学污染而遗传学的控制才能排除实验动物因杂交、遗传学污染而造成个体之间的差异，影响结果的可重复性。造成个体之间的差异，影响结果的可重复性。造成个体之间的差异，影响结果的可重复性。造成个体之间的差异，影响结果的可重复性。其他特殊要求其他特殊要求其他特殊要求其他特殊要求三、动物实验基本原则及分组三、动物实验基本原则及分组对照性原则：对照性原则：（阴性对照组、阳性对照组、模型对照组、标准对照组）（阴性对照组、阳性对照组、模型对照组、标准对照组）（阴性对照组、阳性对照组、模型对照组、标准对照组）（阴性对照组、阳性对照组、模型对
18、照组、标准对照组）随机性原则随机性原则重复性原则重复性原则一致性原则一致性原则客观性原则客观性原则第三节第三节影响动物实验效果的因素影响动物实验效果的因素影响动物实验效果的因素影响动物实验效果的因素 自然因素（动物本身和环境）自然因素（动物本身和环境）动物实验技术因素动物实验技术因素 实验误差因素实验误差因素一、动物本身的因素一、动物本身的因素 种属：哺乳动物是其共性，但解剖、生理和对各种因种属：哺乳动物是其共性，但解剖、生理和对各种因种属：哺乳动物是其共性，但解剖、生理和对各种因种属：哺乳动物是其共性，但解剖、生理和对各种因素的反应又各有不同。（素的反应又各有不同。（素的反应又各有不同。（素
19、的反应又各有不同。（反应性质的不同反应性质的不同反应性质的不同反应性质的不同）品系：（品系：（品系：（品系：（反应强度的不同反应强度的不同反应强度的不同反应强度的不同）年龄和体重：解剖、生理和反应性可随年龄不同有明年龄和体重：解剖、生理和反应性可随年龄不同有明年龄和体重：解剖、生理和反应性可随年龄不同有明年龄和体重：解剖、生理和反应性可随年龄不同有明显的变化。显的变化。显的变化。显的变化。性别性别性别性别:敏感性不同敏感性不同敏感性不同敏感性不同 生理状态：怀孕、哺乳、体温异常生理状态：怀孕、哺乳、体温异常生理状态：怀孕、哺乳、体温异常生理状态：怀孕、哺乳、体温异常 健康状况：健康状况：健康状
20、况：健康状况：潜在的感染：潜在的感染：潜在的感染：潜在的感染：二、影响动物实验结果的因素二、影响动物实验结果的因素微气候微气候微气候微气候温度温度温度温度湿度湿度湿度湿度气流气流气流气流风速风速风速风速换气换气换气换气光照光照光照光照动动物物因因素素生物因生物因生物因生物因素素素素理化因理化因理化因理化因素素素素臭气臭气臭气臭气二氧化二氧化二氧化二氧化碳碳碳碳粉尘粉尘粉尘粉尘噪声噪声噪声噪声照度照度照度照度消毒剂消毒剂消毒剂消毒剂有毒物有毒物有毒物有毒物质质质质人为因素人为因素人为因素人为因素：设施、饲养、管：设施、饲养、管：设施、饲养、管：设施、饲养、管理理理理1 1、环境因素、环境因素 微
21、气候因素：温度、湿度、风速、换气微气候因素：温度、湿度、风速、换气温度：温度：20-26.温度过高过低，抵抗力温度过高过低，抵抗力温度过高过低，抵抗力温度过高过低，抵抗力，甚至死亡，甚至死亡，甚至死亡，甚至死亡温度过低：性周期推迟、育成的大小鼠尾巴明显短，温度过低：性周期推迟、育成的大小鼠尾巴明显短，温度过低：性周期推迟、育成的大小鼠尾巴明显短，温度过低：性周期推迟、育成的大小鼠尾巴明显短，心脏、肝脏、肾脏变大；心脏、肝脏、肾脏变大；心脏、肝脏、肾脏变大；心脏、肝脏、肾脏变大；温度温度温度温度 3030：睾丸萎缩、产生精子能力睾丸萎缩、产生精子能力睾丸萎缩、产生精子能力睾丸萎缩、产生精子能力；
22、性周期性周期性周期性周期紊乱，妊娠率紊乱，妊娠率紊乱，妊娠率紊乱，妊娠率，产仔数，产仔数，产仔数，产仔数，死亡率，死亡率，死亡率，死亡率，泌乳量及离乳，泌乳量及离乳，泌乳量及离乳，泌乳量及离乳率率率率 湿度：湿度：40-70%，以，以50%5最佳最佳 与动物的体温调节有密切关系高湿：代谢紊乱、抵抗力高湿：代谢紊乱、抵抗力高湿：代谢紊乱、抵抗力高湿：代谢紊乱、抵抗力、发病率、发病率、发病率、发病率；低湿：哺乳期大小鼠拒哺乳、吃仔；低湿：哺乳期大小鼠拒哺乳、吃仔；低湿：哺乳期大小鼠拒哺乳、吃仔；低湿：哺乳期大小鼠拒哺乳、吃仔；湿度湿度湿度湿度 40%40%：25%-30%25%-30%大鼠大鼠大鼠
23、大鼠-尾巴环状坏死尾巴环状坏死尾巴环状坏死尾巴环状坏死湿度湿度湿度湿度 20%20%：100%100%大鼠大鼠大鼠大鼠-尾巴病尾巴病尾巴病尾巴病气流及风速：与体热的散发有关，气流及风速：与体热的散发有关，气流及风速：与体热的散发有关，气流及风速：与体热的散发有关，10-25cm/10-25cm/秒秒秒秒通风和换气：提供新鲜空气。通风和换气：提供新鲜空气。通风和换气：提供新鲜空气。通风和换气：提供新鲜空气。1515次次次次/小时小时小时小时 理化因素：气体、粉尘、噪音、光照等理化因素：气体、粉尘、噪音、光照等气体污染：气体污染：气体污染：气体污染：氨（氨（氨（氨（14mg/m14mg/m3 3）
24、、硫化氢、二氧化碳、硫化氢、二氧化碳、硫化氢、二氧化碳、硫化氢、二氧化碳氨浓度过高：刺激动物的粘膜、流泪、咳嗽，严重氨浓度过高：刺激动物的粘膜、流泪、咳嗽，严重氨浓度过高：刺激动物的粘膜、流泪、咳嗽，严重氨浓度过高：刺激动物的粘膜、流泪、咳嗽，严重时肺水肿、动物死亡；时肺水肿、动物死亡；时肺水肿、动物死亡；时肺水肿、动物死亡；相应措施：减少动物饲养密度、勤更换笼具、垫料相应措施：减少动物饲养密度、勤更换笼具、垫料相应措施：减少动物饲养密度、勤更换笼具、垫料相应措施：减少动物饲养密度、勤更换笼具、垫料粉尘：粉尘：SPF级为级为10000级，无菌动物为级，无菌动物为100级级粉尘的数量与空气过滤效
25、果、换气次数、空气湿度、粉尘的数量与空气过滤效果、换气次数、空气湿度、粉尘的数量与空气过滤效果、换气次数、空气湿度、粉尘的数量与空气过滤效果、换气次数、空气湿度、饲养方式、人员操作等有关。饲养方式、人员操作等有关。饲养方式、人员操作等有关。饲养方式、人员操作等有关。可引起动物鼻咽喉炎、哮喘、发热、皮肤炎等过敏性可引起动物鼻咽喉炎、哮喘、发热、皮肤炎等过敏性可引起动物鼻咽喉炎、哮喘、发热、皮肤炎等过敏性可引起动物鼻咽喉炎、哮喘、发热、皮肤炎等过敏性症状、动物污染症状、动物污染症状、动物污染症状、动物污染光照：可影响生殖和行为活动，一般为光照：可影响生殖和行为活动，一般为200LUX。小鼠的性周期
26、在小鼠的性周期在20LUX以下表现为以下表现为5天，在天，在200LUX时有规律地表现为时有规律地表现为4天天采用采用昼夜明、暗交替时间为昼夜明、暗交替时间为12：12或或10：14小时。小时。噪音：噪音：动物能听到比人宽得多的音频。动物能听到比人宽得多的音频。先损害听觉器官、其次神经系统与生理生殖系统；先损害听觉器官、其次神经系统与生理生殖系统；先损害听觉器官、其次神经系统与生理生殖系统；先损害听觉器官、其次神经系统与生理生殖系统；大小鼠产仔率和离乳率大小鼠产仔率和离乳率大小鼠产仔率和离乳率大小鼠产仔率和离乳率、仔鼠发生听源性痉挛、仔鼠发生听源性痉挛、仔鼠发生听源性痉挛、仔鼠发生听源性痉挛而
27、死亡；而死亡；而死亡；而死亡；心跳加快、血压不稳、胃肠功能紊乱、血液影响心跳加快、血压不稳、胃肠功能紊乱、血液影响心跳加快、血压不稳、胃肠功能紊乱、血液影响心跳加快、血压不稳、胃肠功能紊乱、血液影响85dB85dB可引起啮齿动物嗜酸性细胞减少、肾上腺可引起啮齿动物嗜酸性细胞减少、肾上腺可引起啮齿动物嗜酸性细胞减少、肾上腺可引起啮齿动物嗜酸性细胞减少、肾上腺重量增加、生育力减退等。重量增加、生育力减退等。重量增加、生育力减退等。重量增加、生育力减退等。我国的标准为我国的标准为我国的标准为我国的标准为60dB60dB以下以下以下以下。清毒剂：过氧乙酸、百毒杀清毒剂：过氧乙酸、百毒杀清毒剂：过氧乙酸
28、、百毒杀清毒剂：过氧乙酸、百毒杀有毒物质有毒物质有毒物质有毒物质动物实验设施环境指标动物实验设施环境指标（GB14925-2010GB14925-2010静态）静态）项目指标小鼠、大鼠豚鼠、地鼠犬、猴、猫、兔、小型猪鸡屏障环境隔离环境普通环境屏障环境隔离环境普通环境屏障环境隔离环境屏障环境温度/202618292026162620261626最大日温差/4相对湿度/%4070最小换气次数/（次/h）15a208b15a208b15a20动物笼具处气流速度/（m/s）0.20相通区域的最小静压差/Pa1050c1050c1050c50c空气洁净度/级75或7d75或7d75或7d5沉降菌最大平均
29、浓度/（CFU/0.5h90mm平皿）3无检出3无检出3无检出无检出氨浓度/（mg/m3）14噪声/dB（A）60照度最低工作照度200动物照度1520100200510昼夜明暗交替时间/h12/12或10/14动物实验设施动物实验设施(SPF)(SPF)动物实验设施动物实验设施(狗实验室狗实验室)动物实验设施动物实验设施(猴实验室猴实验室)动物实验设施动物实验设施(猴实验室猴实验室)居住因素：居住因素：笼具：考虑动物的福利要求。笼具：考虑动物的福利要求。垫料：无毒、舒适垫料：无毒、舒适饮水饮水 生物因素：生物因素：微生物：微生物：动物饲养密度：过大造成温度升高引起动物饲养密度：过大造成温度升
30、高引起的相互刺激可影响试验结果，如受试药的相互刺激可影响试验结果，如受试药物的毒性可增加物的毒性可增加5倍。倍。2 2、营养因素、营养因素蛋白质蛋白质脂肪脂肪碳水化合物碳水化合物粗纤维粗纤维矿物质矿物质维生素维生素水水三、动物实验技术因素三、动物实验技术因素 动物选择（种属及数量）动物选择（种属及数量）实验季节实验季节 昼昼夜夜变变化化（体体温温、血血糖糖、基基础础代代谢谢率率、内内分分泌泌），如如0.4mL/kg 25%乙乙醇醇腹腹腔腔注注射射给给予予小小鼠鼠，12时时给给药药的的死死亡亡率率为为12%，20时的为时的为60%。麻醉深度（过深可致深度抑制，过浅会引起强烈疼痛刺激）麻醉深度（过
31、深可致深度抑制，过浅会引起强烈疼痛刺激）麻醉深度（过深可致深度抑制，过浅会引起强烈疼痛刺激）麻醉深度（过深可致深度抑制，过浅会引起强烈疼痛刺激）手术技巧手术技巧手术技巧手术技巧 减少刺激减少刺激减少刺激减少刺激 减少受伤减少受伤减少受伤减少受伤 减少出血减少出血减少出血减少出血办法：办法：办法：办法：了解动物的特征，组织、器官的位置，神了解动物的特征，组织、器官的位置，神了解动物的特征，组织、器官的位置，神了解动物的特征，组织、器官的位置，神经、血管的走行特点等经、血管的走行特点等经、血管的走行特点等经、血管的走行特点等 实验药物（途径、制剂、浓度、给药量）实验药物（途径、制剂、浓度、给药量）
32、实验药物（途径、制剂、浓度、给药量）实验药物（途径、制剂、浓度、给药量）正正正正确确确确的的的的动动动动物物物物实实实实验验验验操操操操作作作作，是是是是得得得得到到到到重重重重现现现现性性性性好好好好、可可可可信信信信度度度度高高高高的的的的实验结果的关键实验结果的关键实验结果的关键实验结果的关键正正正正确确确确的的的的动动动动物物物物实实实实验验验验操操操操作作作作，是是是是得得得得到到到到重重重重现现现现性性性性好好好好、可可可可信度高的实验结果的关键信度高的实验结果的关键信度高的实验结果的关键信度高的实验结果的关键四、实验误差四、实验误差人员素质人员素质质量监督质量监督实验设计实验设计
33、实验记录实验记录环境控制环境控制实验仪器实验仪器影响动物实验效果的各种因素的关系影响动物实验效果的各种因素的关系可用公式表示：可用公式表示：R（A+B+C）D+ER：动物实验结果：动物实验结果A：动物种的反应：动物种的反应B：动物品、系的反应：动物品、系的反应C：动物个体的反应：动物个体的反应D：环境与实验处理因素：环境与实验处理因素E：实验误差：实验误差第四节第四节影响因素的控制影响因素的控制1、强化管理，加强从业人员的培训，提高、强化管理，加强从业人员的培训，提高职业责任心和业务能力（动物饲养、环职业责任心和业务能力（动物饲养、环境控制和动物实验技能等）：境控制和动物实验技能等）：减少人为
34、误差减少人为误差稳定环境因素稳定环境因素提高动物本身因素提高动物本身因素动物管理和使用委员会动物管理和使用委员会（Institutional Animal Care and Use Commission.Institutional Animal Care and Use Commission.IACUCIACUC）职能：职能：职能：职能：监督和评定研究机构有关动物的计划、操作程序和监督和评定研究机构有关动物的计划、操作程序和监督和评定研究机构有关动物的计划、操作程序和监督和评定研究机构有关动物的计划、操作程序和设施条件，以保证符合相关的法律和法规要求。设施条件，以保证符合相关的法律和法规要求。
35、设施条件，以保证符合相关的法律和法规要求。设施条件，以保证符合相关的法律和法规要求。成员：成员：成员：成员：包括具有动物研究经验的科技人员包括具有动物研究经验的科技人员包括具有动物研究经验的科技人员包括具有动物研究经验的科技人员(动物中心、基动物中心、基动物中心、基动物中心、基础医学院、药学院、公卫学院、生科院、医院础医学院、药学院、公卫学院、生科院、医院础医学院、药学院、公卫学院、生科院、医院础医学院、药学院、公卫学院、生科院、医院)、兽医、兽医、兽医、兽医、代表有关动物福利方面的公众利益和生物伦理的非科技人代表有关动物福利方面的公众利益和生物伦理的非科技人代表有关动物福利方面的公众利益和生
36、物伦理的非科技人代表有关动物福利方面的公众利益和生物伦理的非科技人员。员。员。员。IACUCIACUC对动物管理和使用方案审核的内容对动物管理和使用方案审核的内容对动物管理和使用方案审核的内容对动物管理和使用方案审核的内容申请使用动物的理由与目的申请使用动物的理由与目的申请使用动物的理由与目的申请使用动物的理由与目的对申请的动物种类和数量阐明理由，对申请的动物数量应尽可能按统计学方对申请的动物种类和数量阐明理由，对申请的动物数量应尽可能按统计学方对申请的动物种类和数量阐明理由，对申请的动物数量应尽可能按统计学方对申请的动物种类和数量阐明理由，对申请的动物数量应尽可能按统计学方法阐述法阐述法阐述
37、法阐述使用替代方法的可靠性使用替代方法的可靠性使用替代方法的可靠性使用替代方法的可靠性参与实际操作的从业人员有足够的训练和经验参与实际操作的从业人员有足够的训练和经验参与实际操作的从业人员有足够的训练和经验参与实际操作的从业人员有足够的训练和经验特殊的饲养管理条件特殊的饲养管理条件特殊的饲养管理条件特殊的饲养管理条件适当的镇静、镇痛和麻醉措施适当的镇静、镇痛和麻醉措施适当的镇静、镇痛和麻醉措施适当的镇静、镇痛和麻醉措施实验项目不必要的重复实验项目不必要的重复实验项目不必要的重复实验项目不必要的重复重大手术操作的实施重大手术操作的实施重大手术操作的实施重大手术操作的实施意外事件的判断原则和处理方
38、式意外事件的判断原则和处理方式意外事件的判断原则和处理方式意外事件的判断原则和处理方式手术后的护理手术后的护理手术后的护理手术后的护理对动物实施安乐死或处置的方法对动物实施安乐死或处置的方法对动物实施安乐死或处置的方法对动物实施安乐死或处置的方法从业人员工作环境的安全从业人员工作环境的安全从业人员工作环境的安全从业人员工作环境的安全2、保障动物饲养环境和营养符合相应的要、保障动物饲养环境和营养符合相应的要求。求。严格按照国家有关标准，结合具体实验严格按照国家有关标准，结合具体实验要求，控制微气候、理化、微生物、居住、要求，控制微气候、理化、微生物、居住、营养等因素，并准确、及时地作好记录。营养
39、等因素，并准确、及时地作好记录。3.制定相应的管理制度和标准操作规程制定相应的管理制度和标准操作规程（SOP）并认真实施。）并认真实施。是保证取得满意结果的关键。是保证取得满意结果的关键。是保证取得满意结果的关键。是保证取得满意结果的关键。SOPSOP包括了与实验动物和动物实验相关的所有操作包括了与实验动物和动物实验相关的所有操作包括了与实验动物和动物实验相关的所有操作包括了与实验动物和动物实验相关的所有操作对每一操作均应作准确、及时的记录对每一操作均应作准确、及时的记录对每一操作均应作准确、及时的记录对每一操作均应作准确、及时的记录WhoWhenWhatWhereSPFSPF级动物实验环境设
40、施级动物实验环境设施人流人流物流物流动物流动物流人流、物流、动物流人流、物流、动物流屏障环境动物实验室的管理责任屏障环境动物实验室的管理责任屏障环境动物实验室工作人员职责屏障环境动物实验室工作人员职责屏障环境动物实验室人员进出的标准操作规程屏障环境动物实验室人员进出的标准操作规程屏障环境动物实验室物品进出的标准操作规程屏障环境动物实验室物品进出的标准操作规程屏障环境动物实验室动物进出的标准操作规程屏障环境动物实验室动物进出的标准操作规程使用屏障环境动物实验室的标准操作规程使用屏障环境动物实验室的标准操作规程屏障环境动物实验室实验动物购买的标准操作规程屏障环境动物实验室实验动物购买的标准操作规程
41、屏障环境动物实验室实验动物接收和检疫的标准操作规程屏障环境动物实验室实验动物接收和检疫的标准操作规程屏障环境动物实验室实验动物饲料、饮水、垫料管理的标准操作规程屏障环境动物实验室实验动物饲料、饮水、垫料管理的标准操作规程屏障环境动物实验室实验动物抓取和保定的标准操作规程屏障环境动物实验室实验动物抓取和保定的标准操作规程屏障环境动物实验室实验动物逃脱处理的标准操作规程屏障环境动物实验室实验动物逃脱处理的标准操作规程屏障环境动物实验室实验动物死亡和伤病处理的标准操作规程屏障环境动物实验室实验动物死亡和伤病处理的标准操作规程高压蒸汽灭菌器使用与维护的标准操作规程高压蒸汽灭菌器使用与维护的标准操作规程
42、屏障环境动物实验室传递窗使用与维护的标准操作规程屏障环境动物实验室传递窗使用与维护的标准操作规程屏障环境动物实验室渡槽使用与维护的标准操作规程屏障环境动物实验室渡槽使用与维护的标准操作规程 SPFSPF动物室标准操作规程动物室标准操作规程屏障环境动物实验室内喷雾消毒器使用与维护的标准操作规程屏障环境动物实验室内喷雾消毒器使用与维护的标准操作规程屏障环境动物室照明及紫外线设备使用与维护的标准操作规程屏障环境动物室照明及紫外线设备使用与维护的标准操作规程屏障环境动物实验室消毒灭菌方法的标准操作规程屏障环境动物实验室消毒灭菌方法的标准操作规程屏障环境动物实验室日常管理的标准操作规程屏障环境动物实验室
43、日常管理的标准操作规程屏障系统日常卫生与消毒的标准操作规程屏障系统日常卫生与消毒的标准操作规程屏障环境动物实验室空调净化系统使用与维护的标准操作规程屏障环境动物实验室空调净化系统使用与维护的标准操作规程屏障环境动物实验室净化的标准操作规程屏障环境动物实验室净化的标准操作规程屏障环境动物实验室动物实验室内环境监控的标准操作规程屏障环境动物实验室动物实验室内环境监控的标准操作规程屏障环境动物实验室实验动物笼子标记的标准操作规程屏障环境动物实验室实验动物笼子标记的标准操作规程屏障环境动物实验室纯水系统使用的标准操作规程屏障环境动物实验室纯水系统使用的标准操作规程屏障系统动物实验室实验动物尸体和废物处
44、理的标准操作规程屏障系统动物实验室实验动物尸体和废物处理的标准操作规程 SPFSPF动物室标准操作规程动物室标准操作规程4、科学的实验设计、科学的实验设计5、有效的质量保证体系。、有效的质量保证体系。PS:PS:进入实验动物中心注意事项：进入实验动物中心注意事项：进入实验动物中心注意事项：进入实验动物中心注意事项：1.1.了解和熟悉进行动物实验的各项规章制度。了解和熟悉进行动物实验的各项规章制度。了解和熟悉进行动物实验的各项规章制度。了解和熟悉进行动物实验的各项规章制度。2.2.进行咨询和预约登记。进行咨询和预约登记。进行咨询和预约登记。进行咨询和预约登记。3.3.对于有毒、有害、有感染性或放
45、射性的动物实验，对于有毒、有害、有感染性或放射性的动物实验，对于有毒、有害、有感染性或放射性的动物实验，对于有毒、有害、有感染性或放射性的动物实验，应在相应的动物实验设施设备内进行，并执行有关应在相应的动物实验设施设备内进行，并执行有关应在相应的动物实验设施设备内进行，并执行有关应在相应的动物实验设施设备内进行，并执行有关的规章制度。的规章制度。的规章制度。的规章制度。4.4.动物实验中所需的仪器设备需在实验动物室的指导动物实验中所需的仪器设备需在实验动物室的指导动物实验中所需的仪器设备需在实验动物室的指导动物实验中所需的仪器设备需在实验动物室的指导下经消毒后方可带入屏障系统。下经消毒后方可带
46、入屏障系统。下经消毒后方可带入屏障系统。下经消毒后方可带入屏障系统。PS:PS:进行预实验的重要性进行预实验的重要性：预实验可有效地避免匆忙进入正式试验后才发现预实验可有效地避免匆忙进入正式试验后才发现预实验可有效地避免匆忙进入正式试验后才发现预实验可有效地避免匆忙进入正式试验后才发现很很很很多多多多实验细节准备的不充分，以至于影响实验进展实验细节准备的不充分，以至于影响实验进展实验细节准备的不充分，以至于影响实验进展实验细节准备的不充分，以至于影响实验进展的现象。的现象。的现象。的现象。预实验可使用少量动物进行，实验方法和观测指预实验可使用少量动物进行，实验方法和观测指预实验可使用少量动物进行，实验方法和观测指预实验可使用少量动物进行，实验方法和观测指标应和正式试验一样。但是，预备实验的结果不能标应和正式试验一样。但是，预备实验的结果不能标应和正式试验一样。但是，预备实验的结果不能标应和正式试验一样。但是，预备实验的结果不能归入正式试验的最后结果中一同分析。归入正式试验的最后结果中一同分析。归入正式试验的最后结果中一同分析。归入正式试验的最后结果中一同分析。谢谢听讲！谢谢听讲！