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1、重庆市健康体检质量控制标准一、资源配置(必备条件)(一)场地及建筑有相对独立的体检场所及候检场所,建筑总面积不少于400平方米, 每个独立的检查室使用面积不少于6平方米。(二)人员结构及资质1、至少有2名内科或外科副高及以上专业技术职务任职资格的执业 医师专职从事主检工作。2、每个检查科室至少具有1洛中级及以上专业技术职务任职资格的 执业医师。3、从事体检工作的医师必需具有医师执业证书、医师资格证书,并 在当地卫生计生委注册;医技人员具有专业技术资格证书及相关的上岗证 书;护士具有有效的执业证书。4、至少具有10名注册护士。5、至少具有1名健康管理师(建议二级医院至少1名,三级医院至 少2名健
2、康管理师)。(三)专业设置至少设有内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、超声科、放 射科、检验科及心电图检查室(可以依托医院相应的检查科室)。(四)执业许可:具有卫生行政部门颁发的“健康体检”执业许可。二、质控管理1、有健全的健康体检工作制度、岗位职责、工作流程、标准操作规 程等,并装订成册。2、设有质量与安全管理小组,有专(兼)职工作人员负责质量管理工作,处理各种医疗安全(不良)事件、投诉及缺陷。3、制订本科室年度质量控制实施方案,组织开展科室医疗质量管理 与控制工作。4、制订本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措施。5、定期进行质量检查,定期对健康体检过程中的医疗缺陷进行统 计、分析,
3、并有记录。6、定期召开质控会议,对存在问题进行分析、讨论,提出整改措 施,督促各项问题整改落实,并有记录。7、及时上报医疗安全不良事件,并对不良事件进行分析、讨论及采 取防范措施,并有记录。8、建立漏诊、误诊登记,及时采取补治措施进行相应补救,并有记 录。9、建立单位、科间和个人反馈意见登记,并及时处理及记录。10、对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制 度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育。11、学会运用医疗质量管理工具开展质量控制管理工作,如质量环(PDCA循环)、品管圈(QCC)、直方图、曲线图、圆饼图等。三、服务体系1、体检套餐设置合理,体检项目价格严格按
4、照国家物价标准执行。2、设有体检中心布局图、体检流程图、健康宣教内容等,方便受检 者进行体检。3、体检服务流程规范,能对受检者进行有效的分流。4、有基本的便民设施。5、所有工作人员应配戴身份识别卡,持证上岗,仪表规范,举止得体。6、发放客户意见征求表,及时处理并回复客户提出的合理意见,体 检单位或个人对体检工作的满意度三95%。四、安全管理1、具备完善的各类应急预案。2、抢救设备齐备、完好,处于应急状态,应定期检查并有记录;抢 救药品齐备并处于有效期,应定期检查并有记录。3、体检医师严格执行各项诊疗技术操作规范,在体检中能够有效保 护受检者隐私。4、应急培训及演练:定期开展消防、水电安全等应急
5、知识学习,所 有工作人员知晓应急流程;定期组织应急演练,并做好记录,各种应急设 施处于备用状态。五、仪器设备管理1、具有符合开展健康体检要求的仪器设备,设备计量管理符合相关 要求,医疗器械、消耗品的购置和使用符合国家相关规定。2、所用仪器设备有备案登记,定点放置、专人负责。3、有仪器设备使用流程及说明。4、各种仪器设备进行定期校正及维护,并有记录。六、信息化管理1、具有并应用信息化健康体检系统。2、配备专(兼)职信息系统维护人员,有信息化管理制度及网络安 全预案。七、体检报告质量管理1、体检报告及时、完整、规范、准确。体检报告至少含有个人基本 信息、各科体格检查记录、实验室检查报告、医学影像学
6、检查报告、一些 特殊检查报告、体检小结及疾病解释等内容。2、体检报告中各项结果应记录检查医师或操作者姓名。3、体检报告应记录报告医师和主检医师姓名,体检结论处须有主检 医师的签章或本体检机构的印章。八、疾病通知、危急值报告1、设有专人负责,并按相关规定进行疾病通知、危急值报告。2、对重要异常结果及时登记、通知,追踪诊治结果,并有随访记录。九、健康管理1、开展健康管理工作,建立健康档案。2、开展健康咨询和健康教育讲座,并有记录。十、医院感染管理1、设有专(兼)职人员负责医院感染管理工作,有相关工作记录及 改进措施。2、院感报告、医疗废物管理、污水管理、清洁消毒隔离、职业暴露 防护、医务人员手卫生
7、及一次性使用医疗用品管理等需严格遵守相应管理制度。3、工作人员院感知识知晓情况,包括医院感染的定义、医院感染的 报告、标准预防、手卫生、手套与口罩的正确使用、锐器伤后的紧急处理 方法、消毒及灭菌等。4、定期组织感染控制培训,及时总结记录,反馈问题,持续整改。5、及时上报传染病,传染病上报符合国家相关规定。十一、实验室质量管理(一)标本采集1、应具有独立的标本采集场所,符合感染控制要求,注意保护体检 者的隐私。2、血标本采集人员应遵循无菌操作规范,做到“一人一巾一带”。3、严格执行查对制度,杜绝标本采集错误。(二)标本转运:标本运输过程中应按各检验项目要求妥善贮存,并 在规定时限内转运至检验实验
8、室。(三)标本交接1、有标本交接制度,防止标本丢失。2、标本应进行当面交接和签收,应有送检者和接收者的双签名,记 录清晰。(四)标本检验1、依托院内检验科进行标本检测者,所有检验项目均应建立室内质 量控制程序,严格执行并参加国家或省级室间质评。2、依托院外检验科进行标本检测者,应签订委托协议书和提供被委 托检验单位的资质证明及质量保证相关资料(如:质量管理制度和相关程 序、参加室间质评合格证书等)。(五)检验科布局合理,实验区和非实验区标识清晰,实验区有生物 安全标识,有效通风。(六)检验科有质量管理制度及检验项目作业指导书,并遵照实施和 记录。(七)检验项目符合卫计委医疗机构临床检验项目目录
9、(2013年 版)范围。(A)检验设备有定期校准、保养、维修等制度和相关记录,实验室 环境能够保证检验设备正常运行。(九)有生物安全管理制度和程序,落实样本管理制度。十二、影像质量管理(一)放射专业质量管理1、具备健康体检医学影像质量保障的各项制度并严格执行,至少包 括设备定期检测制度、胶片质量评估制度、诊断质量评估制度、影像资料 自查与互查制度,并有执行记录。2、放射科相关资质符合要求。3、具有放射卫生防护管理制度,包括医用射线装置使用、检修与维 护制度、受检者防护制度,具有放射设备安全操作规程。4、提供规范的医学影像诊断报告。5、放射检查项目设置合理,严格按照卫生部办公厅关于规范健康 体检应用放射检查技术的通知(卫办监督发2012) 148号)执行。(二)超声专业质量管理1、超声检查场所一般1室1机,实用面积要求原则上应215m2。2、超声仪器设备性能符合计量质量检测要求,定期保养并登记,应 用消毒型医用超声耦合剂。3、从事超声操作及诊断的技师、医师必须具备相应资质,规范化操 作。4、超声诊断报告书写规范,要求具有针对性、客观性、独立性、系 统性、科学性、真实性,签发复核规范。十三、继续教育、科研课题、科研论文管理1、医护人员继续教育培训、考核符合相关规定。2、申报科研课题,撰写科研论文,为当地卫计委制定决策提供帮 助。重庆市健康体检质量控制中心2017. 5. 10