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1、实验室管理和质量管理的波动理论实验室管理实验室管理实验室管理的内容实验室是企业研发部门进行科学研究的主要场所，是一个企业技术水平的综合体现。在实验室中可能要涉及相当多的实验仪器或检测设备，因此，我们在进行试验室管理的过程中，应该注意以下五个方面的内容：制度手册、工作程序设计、样品管理、质量档案管理和检测设备管理等，如表 5-1 所示。表表 5-15-1实验室管理内容实验室管理内容管理内容制度手册工作程序设计样品管理质量档案管理检测设备管理具体说明规定了实验室的各项操作制度和做事原则规定了实验室内的各项操作的具体顺序，便于管理对样品留样、保存等的管理流程和方法对样品的质量信息进行管理和处理对获取
2、质量数据的设备进行管理和维护，如天平、分析仪器等常规工序卡的建立为了在常规的质量管理工作中建立规范的岗位到岗位的工作程序，我们除了建立工作程序以外，还可以建立常规工作卡。常规工作卡能够使实验室的常规管理工作走上正轨。如表5-2 是常规工作卡的一个样本，它所要求建立的主要包括序号、工作名称、工作来源、作业要求、结果评估、工作频度、工作去向，以及对此项工作的权值等信息。表表 5-25-2常规工序卡样本常规工序卡样本工作序号名称来源要求随机1取样A 岗位取样字9：30评估操作工签频度每天上午QA 岗位3 分去向工作作业结果工作工作权值质量管理的波动理论质量管理的波动理论由于产品质量产生的全过程的复杂性，因此产品质量不是恒定不变的，而是在一定的范围内发生波动的。全面质量管理认为，5M1E 是造成质量波动的核心原因。其中，5M 分别是指原材料因素、工艺方法因素、操作者因素、设备因素和测量方法因素，1E 指的是物理和化学等环境因素，物理因素通常是客观上不可改变的，而化学因素是可以改变或经常发生变化的。