TS16949—管理评审控制程序.pdf

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1、TS1TS16946949 9管理管理评审评审控制控制程序程序Dept.部门:Name姓名:Date日期:Dept.部门:CheckName审核姓名:Date日期:Dept.部门:ApproveName批准姓名:Date日期:Update修订Page页码Update/Modify ReasonAuthor制订/修订原因修订者Date日 期Compile编制Co-SignatureDept.会签部门:Name姓名:Date日期:管理评审过程方法责任部门/人员活动/过程文件/有关程序记录总经理总经理总经理各有关部门总经理总经理管理者代表缺陷部门缺陷部门1 12 23 34 45 56 67 78

2、89 9评审开始计划内评审计划外/针对事件的评审纠正与预防措施操纵程序管理评审计划输入文件会议记录评审报告不符合项报告制订评审计划评审输入评审实施评审输出是否有缺陷否是纠正措施计划落实措施计划管理者代表管理者代表总经理管理者代表1010111112121313有效性跟踪/验证有效性是否记录操纵程序是是否需要进一步评审否结束评审并归档1.1.目的目的总经理按策划的时间间隔评审管理体系,以确保体系运行的适宜性、充分性与有效性。2.2.范围范围适用于最高管理层对体系的评审。3.3.职责职责3.1 由总经理负责管理评审活动;3.2 管理者代表负责报告体系各要素的运行情况;3.3 各有关部门负责人准备并

3、提供与本部门有关的评审所需的资料,并负责落实评审中提出的不符合项的纠正措施。4 4 工作程序工作程序4.14.1 审核开始审核开始总经理有责任保护本程序的运行。确定需要例外的管理评审。本组织的审核分为计划内审核与计划外/针对事件的审核。计划内的审核是每年至少一次的,以确保其持续的适宜性、充分性与有效性。计划外的审核是下列的事宜:a)发生重大的事故时;b)组织的组织机构有重大变化时;c)外部环境发生显著的变化时;4.34.3 制订审核计划制订审核计划由总经理在管理评审会议前一周发出管理评审通知(包含会议议程安排),并要求各4.24.2 审核事宜审核事宜有关部门根据评审要求收集目标实施情况、改进结

4、果与内部审核等评审所根据的文件。参加会议人员有总经理、管理者代表、各部门主管及代表。4.44.4 评审输入评审输入a)内部体系审核结果、第二方体系审核结果、第三方体系审核结果与整改措施(由管理者代表负责);b)上次管理评审报告及实施情况报告(管理者代表负责);c)顾客满意度调查报告(由营销部负责);d)与规定目标值相比的特性值(各部门负责);e)预防与纠正措施的状况(由质量部负责);f)管理体系的所有要求的实施情况及其业绩趋势,与管理体系的改进机会与变更的需用,包含方针与目标(由管理者代表负责);g)产品的符合性与过程的业绩与纠正措施(由质量部负责);h)有关顾客满意程度的报告(由营销部负责)

5、/员工满意程度调查报告(由管理部负责);i)持续改进过程的状态(由管理者代表负责);j)定期的会议(由管理者代表负责);k)与体系有关的内部与外部环境的变化(由管理者代表负责);l)方针与目标的现状与目标值的分析报告(由管理者代表负责);m)实际的与潜在的外部失效及其对质量、安全或者环境的影响分析(由质量部负责);n)内部不良成品(由质量部负责)/外部不良成本(由管理者代表负责);o)对设计与开发特定阶段的测量加以规定、分析、并对汇总结果报告(由生产部负责);p)合规性评价结果(管代负责);q)参与协商的结果(职工代表负责);r)与外部有关方沟通的信息,包含投诉(管代负责);s)环境与职业健康

6、安全绩效(各部门负责);t)目标与指标的实现程度(各部门负责);u)事件调查、纠正措施与预防措施的情况(管理部负责);v)形势的变化,包含与环境与职业健康安全有关的法律法规的变化(管理部负责)。所有的报告负责人应对所负责的事项的不合格提出具体的改进建议。4.54.5 评审实施评审实施由总经理主持,评审会议应包含 4.4 管理输入的每项内容。参与人员就提出的议题踊跃发言与提议,对纠正或者改进方案进行多方论证。评审内容应覆盖整个体系的所有要素,包含顾客的特殊要求。4.64.6 评审输出评审输出管理评审会议时应确定如下几个方面的决议:a)管理体系及其过程的有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品的改进

7、;c)资源需求。由指定人员记录会议记录,评审会议结束后由记录人根据会议记录整理管理评审报告,并将有关文件或者证据须附在报告上交总经理审核并储存。管理评审报告内容:a)目的、范围、时间;b)评审的根据文件;c)参加人员;d)存在问题。e)评审决议;管理评审报告的发放范围:a)总经理、管理者代表与各部经理;b)决议有关的部门与人员(或者公布)。4.74.7 是否有缺陷是否有缺陷如没有缺陷,则考虑是否需要进一步审核。有缺陷,则责任部门/人员需要制订纠正措施计划。责任部门需按纠正与预防措施操纵程序要求,对不符合项制订纠正措施计划。在4.84.8 纠正措施计划纠正措施计划制订纠正措施计划时应制订预算,预

8、算应为纠正措施的实施预备了准备金。4.94.9 落实纠正措施计划落实纠正措施计划责任部门按纠正措施计划落实。审核员需要对纠正措施进行跟踪验证。以确定纠正措施是否有效,是否能解决问题发4.104.10 有效性的跟踪有效性的跟踪/验证验证生的原因。4.114.11 有效性是否得到验证有效性是否得到验证审核员根据纠正措施的执行的效果对有效性进行验证,假如没有能从问题发生的原因进行纠正,则需要重新制订纠正措施计划。假如需要更新文件,则按文件操纵程序对文件进行更新。4.124.12 是否需要进一步审核是否需要进一步审核管理者代表根据纠正措施的情况决定是否需要进一步审核。假如需要进一步审核,则按审核开始的顺序重新审核。假如不需要审核,则结束这一次的审核。关于所有在审核的记录按记4.134.13 结束审核并归档结束审核并归档录操纵程序进行归档。5.5.有关有关/支持性文件支持性文件5.1 记录操纵程序5.2 纠正与预防措施操纵程序6.6.记录记录6.1 管理评审计划6.2 评审输入6.3 会议记录6.4 管理评审报告

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