2023年药事管理在线作业答案.docx

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1、单选题.青霉素类药品的生产厂房规定: A洁净室内呈相对负压 B装有中央空调系统 C空调系统的排气不需要进行任何解决 D洁净室内呈相对正压对的答案:A 单选题.关于药品标签上的有效期,错误的是: A应当按照年、月、日的顺序标注 B用阿拉伯数字标注 C可以标注到月为止 D若标注到日,应当为起算日期相应年月日的前一日 E若标注到月,应当为起算月份相应年月的当月对的答案:E 单选题.港澳台地区药品进入内地销售必须经SFDA审批,并颁发: A新药证书.医院管理一类精神药品时必须做到: A时时清点,账物相符 B专柜加锁,专用帐册,账物相符 C每日出账,账物相符 D建立帐卡,每月清点,账物相符 E每季度清点

2、,账物相符对的答案:B 单选题.药品管理法规定,药品经营公司必须通过: A G L P认证 B GMP认证 CGSP认证 D GPP认证 E GCP认证对的答案:C 单选题2 4.国家基本药物的遴选原则是: A临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范 B临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定 C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理 D临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重 E临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范对的答案:D 单选题2 5 .药品不良反映重要是指合格药品: A使用后出现的与用药目的无关的或意

3、外的有害反映 B使用方法不妥出现的与用药目的无关的有害反映 C在正常用法用量下出现的有害反映 I)在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反映对的答案:D 单选题.药品品种保护条例是对: A中药科研成果的保护 B中药生产的保护 C中药资源的保护 D中药商标的保护对的答案:A单选题.医疗单位供应和调配毒性药品: A凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过3日极量 B凭工作证销售给个人,不超过2日极量 C凭医师处方不超过3日极量 D凭医师处方可供应当天极量 E凭盖有医生所在医疗单位的正式处方,不超过2 口极量对的答案:E单选题.调剂过程的环节可分为: A收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、

4、复查处方和发药 B收方、调配处方、划价、包装贴标签、复查处方和发药 C收方、划价、检查处方、调配处方、复查处方和发药 D收方、检查处方、调配处方、复查处方和发药 E收方、调配处方、检查处方、包装贴标签和发药对的答案:A单选题.医疗机构配制制剂必须依法取得: A医疗机构制剂许可证 B制剂许可证 C营业执照 D医疗机构配制许可证对的答案:A 单选题.中华人民共和国药品管理法规定,医疗机构配制制剂必须: A经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证 B经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证C经所在地省级卫生行政部门审核批准,由省级药品监督管理部门审批发医疗机 构制

5、剂许可证 D经所在地省级药品监督管理部门审核批准,所在地省级卫生行政部门会同质量监 督管理部门发医疗机构制剂许可证E经所在地省级药品监督管理部门审核批准,省级卫生行政部门审批发医疗机构 制剂许可证对的答案:C 单选题3 1.违反有关药品广告管理规定的,由何部门进行解决:A h生行政部门 B工商行政部门 C药品生产经营主管部门 I)县级人民政府 E药品检查部门对的答案:B 单选题.购买甲类非处方药由: A零售药房执业药师决定 B执业药师处方 C药房销售人员介绍 D消费者自行判断对的答案:D 单选题.对擅自仿制生产中药保护品种者,有关部门将: A以生产劣药论处 B以生产假药论处 C以不合法竞争论处

6、I)以侵权行为论处 E以不道德行为论处对的答案:B 单选题,下列属于假药的是: A更改生产批号的 B擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 D药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 E药品成份的含量不符合国家药品标准对的答案:D 单选题.开办药品生产公司必须一方面取得: A药品生产公司许可证 B药品生产公司合格证 C营业执照 D执业药师资格证书对的答案:A单选题.药品管理法和产品质量法的关系是: A母法和子法的关系 B国内法和国外法的关系 C特别法和一般法的关系 D实体法和程序法的关系 E全国性法规和地方性法规的关系对的答案:C 单选题.第二

7、类精神药品一般每张处方不得超过: A 一平常用量 B三平常用量 C五平常用量 D七平常用量对的答案:D 单选题.按照药品定义,下列那种物质不是药品: A中药材 B化学原料药 C血清疫苗 D血液制品 E卫生材料对的答案:E*单选题32 .药品管理法规定开办药品经营公司,必须具有的条件之一: A依法通过资格认定的药学技术人员 B依法通过资格认定的主任药师 C依法通过资格认定的药师和中药师 D依法通过资格认定的主管药师对的答案:A 单选题.医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是: A医疗机构制剂 B麻醉药品 C精神药品 D放射性药品对的答案:D多选题.药品广告中不得具有: A疗效最佳,药到病除等术

8、语 B最高技术,药之王等术语 C儿童的名义和形象 D医生的名义和形象 E患者的名义和形象对的答案:ABCDE多选题4 2 .有下列情形之一的药品按假药解决: A超过有效期的 B变质不能用的 C被污染不能药用的 D未取得批准文号生产的 E根据卫生部规定严禁使用的对的答案:BCDE多选题43 .中华人民共和国药品管理法合用于:A药品生产和使用单位 B药品批发、零售单位 C新药开发科研单位 D药品监督、管理部门和个人 E患者对的答案:ABCD 多选题.购进医药商品必须符合下列原则: A具有法定的产品质品标准 B产品质量稳定性能安全可靠,符合标准规定 C药品必须有注册商标,批准文号和生产文号 1)包装

9、可自行规定 E进口药品应有口岸药检所检查报告对的答案:ABC E 多选题.我国法定药品标准涉及: A中国药典 B卫生部药品标准 C行业标准 D省,自治区,直辖市药品标准对的答案:ABD B医药经营许可证 C进口药品注册证 D医药产品注册证对的答案:D 单选题.精神药品分为几类: A二类 B三类 C四类 D不分类对的答案:A 单选题.新药临床实验一般分为几期进行: A 一期 B二期 C三期 D四期对的答案:D多选题.标签上必须印有规定标志的药品是: A血清疫苗 B精神药品 C外用药品 I)放射性药品对的答案:BCD多选题.药品广告不得具有下列用语: A安全无副作用 B保险公司保险 C治愈率 I)

10、获奖内容 E国家级新药对的答案:ABCDE多选题46 .根据商标法,下列不得申请注册商标的是: A 阿莫西林牌”B “扑热息痛”牌 C “神效牌”去痛片 D “补钙牌”钙片 E “朴盖”牌钙片对的答案:ABCD多选题4 9.按药品管理法规定何种情形将受到“警告”行政处分: A应当注明有效期的未注明有效期 B药品包装未按规定贴印标签 C药品装量不合格被认为劣药的 D医院制剂对外销售对的答案:AB 多选题50.药品购销记录应保持: A该药品的有效期满后半年 B该药品的有效期满后1年 C无有效期的,保存2年 D至少保存3年 E视药品的生产公司自行规定对的答案:BD加入错题集关闭单选题.医疗单位可以配

11、置放射性药品的科室: A急诊室 B同位素科室 C外科 D药剂科对的答案:B单选题.下列不属于中华人民共和国药品管理法所规定的药品的是: A中药饮片 B抗生素 C 血清 D加入维生素C的食品 E化学原料药对的答案:D单选题6 .按照我国药品生产质量管理规范的规定,哪类药品生产厂房不得与其他药品生产厂房安排在同一建筑物内: A非留体抗炎药 B青霉素类抗生素 C生化药品 D激素类药品 E 8一受体阻断剂对的答案:B 单选题.处方管理办法规定,每张处方不得超过: A 2种药品 B 3种药品 C 4种药品 D 5种药品 E 6种药品对的答案:D单选题.国家对野生药材资源实行: A严禁采猎的原则 B限量采

12、猎的原则 C保护和采猎相结合的原则 D保护与鼓励人工种养相结合的原则对的答案:C 单选题.具有对进口药品实行法定检查机构是: A省级药品检查所 B中国海关检查所 C沿海地区检查所 I)口岸检查所对的答案:D 单选题2 .下列哪种情况的药品按劣药解决: A被污染不能药用的 B超过有效期的 C药品的成分不符合标准 D未取得生产批准文号的对的答案:B单选题.国家对药品价格实行: A政府定价、政府指导价或公司调节价 B公司定价、公司指导价或市场调节价 C政府定价、政府指导价或市场调节价 D公司定价、政府指导价或市场调节价 E政府定价、公司指导价或市场调节价对的答案:C 单选题.药品监督管理部门对有证据

13、证明也许危害人体健康的药品: A采用查封扣押的紧急控制措施 B采用暂停生产、销售或使用的紧急控制措施 C责令限期改正,逾期不改的,处以罚款等行政处罚措施 D并处罚款,有违法所得的予以没收 E由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款对的答案:A单选题.执业药师资格考试属于: A执业资格准入考试 B职业资格准入考试 C药师资格准人考试 D主管药师资格考核对的答案:B 单选题.严禁发布广告的药品是: A 中成药 B生化药品 C医疗单位配置的制剂 D抗生素 E保健药品对的答案:C 单选题.药品的内标签至少应标注的内容有: A药品通用名称、规格、产品批号、有效期 B药品通用名称、性状、产品批号、有效期

14、C药品通用名称、规格、批准文号、有效期 D药品通用名称、成分、批准文号、有效期 E药品通用名称、成分、用法用量、有效期对的答案:A 单选题8 .药品的质量特性不涉及: A有效性 B安全性 C应用性 D稳定性 E均一性对的答案:C 单选题19.处方药和非处方药分类管理的目的是: A方便群众购药 B彻底解决药品购销中的回扣现象 C推行执业药师资格制度 D保障人民用药安全有效、使用方便对的答案:D单选题2 0.药品通用名是: A列入中华人民共和国药典的药品名称 B列入国家药品标准的药品名称 C按有机化合物命名原则制定的药品名称 D长期使用过程中约定俗成的药品名称 E可转化为商标的药品名称对的答案:B*单选题21.中华人民共和国药品管理法规定,从事生产、销售假药的公司, 其直接负责的主管人员和其他直接负责人员应承担的法律责任是: A二年内不得从事药品生产、经营活动 B四年内不得从事药品生产、经营活动 c六年内不得从事药品生产、经营活动 D八年内不得从事药品生产、经营活动 E十年内不得从事药品生产、经营活动对的答案:E单选题

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