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1、广州开发区黄埔化妆品产业协会T/HPCIA 003-2021化妆品用原料油溶紫草(ARNEBIA EUCHR0MA)提取物2020年02月05日发布2020年02月28日实施广州开发区黄埔化妆品产业协会发布,11/ 1A刖 百本标准是按照GB/T 1. 1-2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写给出的 规则编写。本标准由广州开发区黄埔化妆品产业协会提出。本标准由广州开发区黄埔化妆品产业协会归口。本标准起草单位：广州市络捷生物科技有限公司、广东省保化检测中心有限公司、广 州环亚化妆品科技有限公司、润本生物技术股份有限公司、配方化妆品科技（广州）有限 公司、广州妮趣化妆品有限公司、云南农
2、业大学。本标准主要起草人：黄裕、彭颖华、郑伟东、陈亮、刘芳、孙金媛、郭微、汤仲标、 李靖。化妆品用原料油溶紫草提取物1范围本标准规定了油溶紫草提取物的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、运输 及贮存等内容。本标准适用于以化妆品基质油或食用油为溶剂，从紫草科植物新疆紫草Arncbia euchroma (Royle) JohnsI.或内蒙紫草Arnebiaguttaf5Bunge的干燥根中提取的用于 化妆品原料的油溶紫草提取物。其主要活性成分为羟基茶酿总色素。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其
3、最新版本(包括所有修改单)适用于本文 件。中华人民共和国药典2020版化妆品安全技术规范2015版3术语和定义下列术语和定义适用于本标准：油溶紫草提取物以化妆品基质油或食用油作为溶剂，从紫草科植物新疆紫草ARNEBIA EUCHROMA的干燥 根中提取制得的液状产品，作为化妆品用的原料。4产品INCI名称、活性成分名称根据中华人民共和国药典对紫草药材品种来源规定，本产品在化妆品中的INCI名称适 用于以下4.1、4.2的其中之一。4.1紫草科植物新疆紫草产品中文1NCI名称：新疆紫草(ARNEBIA EUCHROMA)提取物产品英文 INCI 名称：ARNEBIA EUCHROMA EXTRA
4、CT活性成分：羟基蔡醍总色素4. 2紫草科植物内蒙紫草产品中文INC1名称:内蒙紫草(ARNEBIA GUTTATA)提取物产品英文 INCI 名称：ARNEBIA GUTTATA EXTRACT活性成分：羟基蔡醍总色素5技术要求符合表1的要求。表1油溶紫草提取物质量指标要求项目最低值最高值理化指标颜色深红色外观透明液体轻微沉淀气味特征性气味溶解性与油任意比互溶过氧化值(g/100g)0. 000. 50羟基秦岷总色素（mg/ml）1.0重金属汞，mg/kg符合化妆品安全技术规范2015版的 规定碑，mg/kg铅,mg/kg镉，mg/kg微生物菌落总数CFU/mL露菌和酵母菌总数CFU/mL耐
5、热大肠菌群菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球6试验方法6. 1颜色感官判断。6. 2外观感官判断。6. 3气味感官判断。6. 4溶解性取化妆品常用基质油，如白矿油、角鲨烷、棕桐酸异辛酯中的任一种，再取油溶紫草 提取物适量，任意比例混合搅拌1分钟，不出现分层现象，即为合格。6. 5过氧化值按中华人民共和国药典2020版四部通则0713脂肪与脂肪油测定法：过氧化值的 测定方法进行规定操作。6. 6羟基茶醍总色素按中华人民共和国药典2020版四部通则0401紫外-可见分光光度法操作，具体操 作见附录Ao6. 7重金属汞、碑，按化妆品安全技术规范2015版中氢化物原子荧光光度法规定操作。铅、镉，按化妆品安全技
6、术规范2015版中火焰原子吸收分光光度法规定操作。6.8微生物按化妆品安全技术规范2015版微生物检验方法规定操作。7检验规则抽样前，应注意品名、规格、批次、日期是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以 及有霉变或其他污染等，作详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验。1.1 检验类别与检验项目：理化、微生物、性状每批检验；重金属每年检测一次；有下列 情况之一，须对产品进行全检：a）新产品试制鉴定时；b）正式生产后，原料、工艺有较大变化，可能影响产品质量时：C）产品长期停产，恢复生产时；d）正常生产，一年至少全检一次。1.2 取样方式每次从每批产品中取样两份，每份不少于50g,置于洁净干燥的60
7、mL PET塑料瓶中， 并标识。一份检测用，一份留样封存。7. 4判定规则检验结果有一项指标不符合时，应重新自两倍量的包装中抽取样品进行复检。复检 结果有一项指标不符合，则整批作不合格处理。7.1.1 如供需双方对产品质量发生异议时，经双方协商解决或邀请第三方仲裁，检测费用 由责任方负责。8标志、包装、运输和贮藏1标志包装的标签上应标明公司Logo,产品中英文名称、产品编号、制造商信息、产品毛重 和净重、批次、保质期、贮藏条件。8.2包装产品按实际规格灌盛。8. 3运输运输时不得与有毒、有污染的物品混装、混运。应防止挤压、暴晒、 雨淋。装卸时轻 搬、轻放。8. 4贮藏8.4. 1产品密封、避光
8、贮藏在干燥、通风的环境，温度15-25,不得露天存放，不得 与有毒、有污染的物品或其他杂物混存。8. 4.2在符合8.3和8.4规定的运输和贮臧条件下，产品在包装完整和未经启封的情况 下，保质期按销售包装标注执行。附录A（规范性附录）检验方法A. 1仪器和材料无水乙醇，分析纯。紫外可见分光光度计。左旋紫草素标准品。A. 2操作过程按中华人民共和国药典2020版四部通则0401紫外-可见分光光度法操作，具体操 作如下。标准曲线制备：精密称取左旋紫草素标准品2mg于10nli容量瓶中，加无水乙醇定容至刻 度、摇匀，然后分别量取上述标准品溶液0 ml、0. 1ml, 0.5 ml、1.0ml、2.0 ml于10ml 容量瓶中，加无水乙醉定容至刻，用紫外可见分光光度计于516nni波长处测定吸光值，以 吸光值为纵坐标，左旋紫草素的质量浓度为横坐标绘制标准曲线，求出标准曲线回归方 程。样品制备及检测：取待测样品0. 5mL,置50ml容量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，于 516nm波长处进行吸光值测定。样品羟基蔡配总色素含量以左旋紫草素计，按标准曲线方 程进行计算。