《2023年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试题.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试题.docx（11页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、第1题（A型题）：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过 常用量，必须经A.院领导签字B.药剂科主任签字C.主治医生再签字D.收方者签字E.患者签字答案：C第2题（A型题）：中华人民共和国药品管理法实行办法规定, 医疗单位除药剂科（室）外，可以配制、供应药品的科室是A.同位素室B.供应科C.急诊室D.外科E.小儿科答案：A第3题（A型题）：新药审批办法（1999年5月1日起施行） 规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于A.西药二类B.中药二类C.西药三类D.中药三类C社会主义全民性福利事业D属于社会慈善事业E政府实行一定福利政策的服务事业答案：A第27题（A型题）：遴选非处方药的原则是
2、A应用安全，不易变质B疗效确切，药到病除C质量符合药典规定D应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便E使用方便，便于运送、储存和养护答案：D第28题（A型题）：药品生产公司只能销售A任何药品生产公司生产的药品B个人承包的药品生产公司生产的药品C合资公司生产的药品D本公司生产的药品E转销经营、批发公司的药品答案：D第29题（A型题）：药品销售人员对其他公司的药品购销活动A可以兼职B不得兼职C可以过问D当顾问E可以单品种指导答案：B第30题（A型题）：个人发现药品引起可疑不良反映，应向A国家药品监督管理局报告B国家药品不良反映监测专业机构报告C所在地卫生局报告D所在省级药品不良反映监测专业机构或药品
3、监督管理局报告E所在地药品检定所报告答案：D第31题（A型题）：因产品存在缺陷导致受害人人身伤亡的，侵 害人应当补偿A医疗费、因误工减少的收入B残疾者生活补贴费C医疗费、因误工减少的收入，残疾者生活补贴费，以及支付死 亡者的丧葬费，抚恤费，死者生前抚养人必要的生活费等费用D支付死者的丧葬费、抚恤费、死者生前抚养人必要的生活费答案：C第32题（A型题）：中华人民共和国广告法的使用范围是A广告主在我国境内从事广告活动B广告经营者在境内从事广告活动C广告发布者在中华人民共和国境内从事广告活动D各种各样形式的广告活动E广告主、广告经营者、广告发布者在中华人民共和国境内从事 的广告活动答案：E第33题（
4、A型题）：药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指A药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章， 相应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚B对违反法律、法规的行为作出的行政处罚C药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚D药品监督管理局对违法个人作出的行政出发E药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚答案：A第34题（A型题）：经营者销售或者购买商品时，经营者A可给对方折扣B给中间人佣金C必须如实入帐D可给对方折扣，给中间人佣金的，必须如实入帐。接受折扣、 佣金的经营者必须如实入帐E接受折扣、佣金的必须如实入帐答案：D第35题（A型题）：申请人申请行政复议，可采用A书面申请
5、B 口头申请C 口头申请。行政复议机关应了解申请行政复议的重要事实、理 由和时间D书面申请，也可以口头申请。口头申请的，行政复议机关应当 当场记录申请人的基本情况、行政复议规定、申请行政复议的重要事 实、理由和时间E 口头申请。行政复议机关应了解申请人的基本情况和行政复议 请求答案：D第36题（A型题）：国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生 产经营秩序加强药品管理工作的告知中、对在药品购销活动中检查 出来的单位或个人的回扣问题的处罚是A处以罚款、并责令停业整顿B通过新闻媒介公开曝光，并吊销药品经营公司许可证C追究当事人民事责任，吊销药品经营公司许可证D对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位药品
6、经营公司许 可证E没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿，受贿论处答案：E第37题（A型题）：精神药品管理办法规定：对运用职务上 的便利，为别人开具不符合规定的处方骗取，、滥用精神药品的直接 负责人员，应A由其所在单位给予行政处分B由司法机关依法追究其刑事责任C由其所在单位的上级主管部门进行通报批评D由药品监督管理部门处以罚款E由药品监督管理部门给予警告答案：A第38题（A型题）：2023年2月28日全国人大常委会通过的中 华人民共和国药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位A临床需要而市场上没有供应的品种B临床、科研需要而市场上没有供应的品种C临床需要而市场上没有供应或供应局限性的品种D临
7、床、科研需要而市场上无供应或供应局限性的品种E临床需要而市场上供应局限性的品种答案：A第39题（A型题）：药品零售连锁公司的配送中心是连锁公司的 是A经营管理核心B对外批发部门C物流机构D跨地区连锁的管理部门E经营销售部门答案：C第40题（A型题）：医疗用毒性药品管理办法规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A 2日剂量B 3日剂量C 2日极量D 3日极量E 4日剂量答案：CE.中药四类答案：B第4题（A型题）：“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药 物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品A.大麻类B.阿片类C.麻黄碱类D.精神药品类E.合成麻醉药品类答案：B第5题（A型题）：下列哪部
8、法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需 由国家指定的药品生产公司进行生产A.药品管理法B.药品管理法实行办法C.药品生产质量规范D.医疗用毒性药品管理办法E.麻醉药品管理办法答案：E第6题（A型题）：关于药品质量的理解对的的是A.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品自身的质量C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药 品的质量无关D.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格E.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合 格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及 其稳定性答案：E第7题（A型题）：负责在取得定点资
9、格的医疗机构（零售药店）中 拟定定点医疗机构（零售药店）的是A.参保人员B.统筹地区劳动和社会保障部门C.统筹地区社会保险经办机构D.统筹地区药品监督管理部门E.统筹地区卫生行政部门答案：C第8题（A型题）：国家设立或拟定的药检机构的法定业务不涉及A.新药审批检查B.医院制剂审批检查C.进口药品审批检查D.药品生产公司药品出厂前检查E.药品质量监督检查检查答案：D第9题（A型题）：下列按劣药解决的是A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药 生产的B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C.必须批准而未经批准生产、进口D.被污染的E.直接接触药品的包装材料未经审批的答案：E
10、第10题（A型题）：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外 的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定A.国家药品监督管理局规定B.卫生部规定C.国家药品监督管理局会同卫生部规定D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定E.国务院规定答案：D第11题（A型题）：试行标准药品转正的时间是A.试行期满前3个月B.试行期满前6个月C.试行期满前9个月D.试行期满前12个月E.试行期满前2个月答案：A第12题（A型题）：戒毒药品管理办法规定，主管全国戒毒 药品监督管理工作的部门是A.卫生部B.公安部C.国家药品监督管理局D.国家经济贸易委员会E.国家中医管理局答案：C第13题（A型
11、题）：执业药师资格制度的性质是A.职称评估制度B.专业职称制度C.执业资格制度D.人员管理制度E.执业规范制度答案：C第14题（A型题）：“批号”是指A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品B.用于辨认“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审 查该批药品的生产历史C.同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品E.用于辨认“批”的符号答案：B第15题（A型题）：药品生产公司可以从事以下哪项活动A.在药品集贸市场销售本公司生产的药品B.将处方药销售给非处方药经营单位C.销售更改生产批号但质量合格的药品D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定
12、的药品E.在外地设立办事机构销售本公司生产的药品答案：E第16题（A型题）：知识产权的特性是A专业性、无形财产性、时间性B专业性、地区性、小、时间性、无形财产性C地区性、时间性、无形财产性D专业性、地区性、时间性E专业性、地区性、多样性、时间性答案：B第17题（A型题）：国家卫生行政部门设立的药品监督员是由A药学技术人员担任B卫生技术人员担任C行政管理人员担任D专业技术人员担任E工程技术人员担任答案：A第18题（A型题）：下列哪种条件的新药将不受理技术转让A中药注射剂，申报生产单位为1家B简朴改变剂型的新药，申报生产单位超过3家C首创的原料药及其制剂；申报生产单位为2家D工艺重大改革后的生物制
13、品，申报生产单位为1家E国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家答案：B第19题（A型题）：申请注册的进口药品必须提供A在中国进口，销售情况B进口药品使用及不良反映情况的总结报告C质量标准和检查方法的资料不完善D中国药品生产质量管理规范的证明文献E药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证 的证明文献答案：E第20题（A型题）：“进口药品国内销售代理商备案规定”的备 案表格由A省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C县级药品监督管理局印刷D省级药品监督管理局统一编排序号E地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号答案：B第21题（A
14、型题）：GMP规定，厂房的合理布局重要按A生产厂长的生产工作经验B采光和照明C周边环境D领导意图和专家意见E生产工艺流程及所规定的空气洁净级别答案：E第22题（A型题）：申请开办药品批发公司的审核时，批准程序 依次是A营业执照、药品经营公司许可证、药品经营公司合格证B药品经营公司许可证、营业执照、药品经营公司合格证C药品经营公司合格证、药品经营公司许可证、营业执照D营业执照、药品经营公司合格证、药品经营公司许可证E药品经营公司合格证、营业执照、药品经营公司许可证答案：C第23题（A型题）：中药材专业市场严禁出售A中药饮片、中成药B化学原料药及其制剂C抗生素、化学药品、放射性药品D血清疫苗、血液制品和诊断药品E中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药 品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销 售的中药材答案：E第24题（A型题）：中药材专业市场应建在A中药材重要品种的集中产地B传统的中药材集散地C交通便利的地方D地方布局要合理E中药材重要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便 利、布局合理答案：E第25题（A型题）：国家对中药保护品种分为A五级B四级C三级D 一级E二级答案：E第26题（A型题）：我国卫生事业是A政府实行一定福利政策的社会公益事业B政府扶持的社会公益事业