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1、医药代表备案管理办法考核试卷一、选择题1、国家药监局规定医药代表备案管理办法自（）开始实施执行。（单选题）单选题*A、2020 年 12 月 1 日 VB、2021 年 12 月 31 日C、2022年1月1日D、2022 年 12 月 31 日答案解析：本法第十七条，2020年12月1日起实施。2、本办法所称医药代表，是指代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事（）的专业人员。（单选题）单选题*A、沟通、推广、售后B、沟通、推广、结算C、信息传递、沟通、反馈VD、提供资料、反馈、结算答案解析：本法第二条，办法所称医药代表，是指代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事 的信息传递、
2、沟通、反馈专业人员。3、药品上市许可持有人对医药代表的（）负责；（单选题）单选题*A、计划和方案B、备案和管理VC、合同和授权书D、建设和维护答案解析：本法第四条,药品上市许可持有人对医药代表的备案和管理负责。4、备案平台可以查验核对备案的医药代表信息，公示药品上市许可持有人或者医药代表的失信及相关 违法违规信息，发布有关工作通知公告、政策法规。备案平台由（）委托中国药学会建设和维护。（单选题） 单选题*A、药品上市许可持有人B、药品生产企业C、药品经营企业D、国家药品监督管理局V答案解析：本法第六条，备案平台由国家药品监督管理局委托中国药学会建设和维护。5、医药代表备案信息有变更的，药品上市
3、许可持有人应当在（）个工作日内完成备案信息变更，并同 步变更网站上公示的信息。单选题*A、10B、20C、30VD、40解析，本法第九条，应在30日个工作日内完成备案信息变更。6、医药代表在医疗机构开展学术推广等活动应当遵守（）的有关规定，并获得医疗机构同意。单选题A、卫生健康部门VB、国家药品监督管理局C、市场监督管理部门D、上市许可持有人答案解析：本法第十一条，应遵守卫生健康部门有关规定。7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或 者其他不正当利益的，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医 疗机构的负责人、
4、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门 没收违法所得，并处（）的罚款。情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企 业营业执照，并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证。（单选题） 单选题*A.三十万元以上三百万元以下VB.十万元以上一百万元以下C.五十万元以上五百万元以下D.二十万元以上二百万元以下答案解析：本题请参考药品管理法第一百四十一条，应罚款三十万元以上三百万元以下。8、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行 贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责
5、的主管人员和其他责任人员（）从事药品生产经营活动。（单选题）单选题*A.十年B.终身禁止VC.不准D.三年答案解析：本品请参考药品管理法第一百四十一条，应是终身禁止从业。二、多项题1、医药代表主要工作任务（ （多选题）多选题*拟定医药产品推广计划和方案V向医务人员传递产品相关信息V协助医务人员合理使用本企业医药产品V收集、反馈医药临床使用情况及医院需求信息。V答案解析：本法第二条，此条答案为ABCD.2、医药代表可以通过以下（）形式开展学术推广活动。（多选题）多选题*在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通；V举办学术会议、讲座；V提供学术资料；V通过互联网或者电话会议沟通；V医疗机构同意的其他
6、形式。V答案解析：本法第三条，此题答案为ABCDE.3.依据医药代表管理办法，上市许可持有人不能要求医药代表从事的活动有？（）多选题*A.要求医药代表举办新药学术会议B.要求医药代表实施收款和处理购销票据。C.统计医生个人开具的药品处方数量VD.鼓励医药代表向科室医生赠送购物卡。4.医药代表平台备案信息包括一下哪些？（）多选题*A.医药代表可以开展学术会议的医院B.医药代表的可以推广的药品类别VC.医药代表授权书的期限VD.上市许可持有人的名称，三、判断题1、医药代表不得未经备案开展学术推广等活动；判断题*对V错2、医药代表可以承担药品销售彳王务，实施收款和处理购销票据等销售行为；判断题*对错
7、。3、医药代表可以参与统计医生个人开具的药品处方数量；判断题*对错V4、医药代表不得未经医疗机构同意开展学术推广等活动；判断题*对V错5、药品上市许可持有人可以向医药代表分配药品销售任务，要求医药代表实施收款和处理购销票据等 销售行为；判断题*对错V6、药品上市许可持有人可以要求医药代表或者其他人员统计医生个人开具的药品处方数量；判断题对错。7、药品上市许可持有人不得未按规定备案医药代表信息，不及时变更、删除备案信息；判断题*对V错8、药品上市许可持有人不得在备案中提供虚假信息。判断题*对，错9、医药代表不得对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助。判断题*对V错10、医药代表不得误导医生使用药品、夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医 生反馈的不良反应信息。判断题*对V错。