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1、相关专业知识考试大纲药剂学单元细月要点规定一、绪论1.概述(1)药剂学的概念与任务(2)剂型、制剂、制剂学等名词的含义纯熟掌握2.药物剂型与DDS(1)药物剂型的重要性(2)药物剂型的分类(3)药物的传递系统纯熟掌握 纯熟掌握 了解3.辅料在药剂中的应 用(1)药剂中使用辅料的目的(2)举例说明液体和固体制剂中 常用的辅料掌握4.药典与处方(1)药典的概念与发展历程(2)常用的国外药典(3)处方药与非处方药了解 了解 掌握5.GMP、GLP 和 GCP概念了解二、液体 制剂1.概述(1)液体制剂的概念与特点(2)液体制剂的质量规定(3)液体制剂的分类纯熟掌握2.液体制剂常用溶剂 和附加剂(1)
2、常用溶剂(2)常用附加剂纯熟掌握 纯熟掌握3.低分子溶液剂(1)溶液剂制备方法及注意问题 (2)芳香水剂制备方法及注意问 题(3)糖浆剂制备方法及注意问题 (4)嵋剂、酊剂、甘油剂等的概念了解 了解 了解 掌握4.高分子溶液剂(1)高分子溶液剂的性质(2)高分子溶液剂的制备了解了解5.溶胶剂(1)溶胶剂的概念(2)溶胶剂的制备方法了解了解6.混悬剂(1)混悬剂的概念与制备条件(2)混悬剂的物理稳定性(3)混悬剂常用的稳定剂与制备方法(4)混悬剂的质量评估方法纯熟掌握 掌握 了解 了解7.乳剂(1)乳剂的概念、类型及特点(2)乳剂常用的乳化剂(3)乳剂的形成的理论纯熟掌握 纯熟掌握 了解（4）乳
3、剂的稳定性掌握（5）乳剂的制备掌握（6）乳剂的质量评估了解（1）搽剂（2）涂膜剂（3）洗剂8.不同给药途径用液 体制剂了解（4）滴鼻剂（5）滴耳剂（6）含漱剂（7）合剂（1）搽剂（2）涂膜剂8.不同给药途径用液（3）洗剂了解体制剂（4）滴鼻剂（6）含漱剂（7）合剂（1）灭菌制剂与无菌制剂的定义 与分类纯熟掌握 纯熟掌握（2）物理灭菌技术1.概述（3）化学灭菌法技术（4）无菌操作法（5）灭菌参数（F值与F。值）（6）空气净化技术（7）冷冻干燥技术掌握 了解 了解 了解（1）注射剂的定义、分类、特点、 给药途径与质量规定（2）注射剂的处方原料、溶剂及 附加剂纯熟掌握了解（3）注射剂的等渗与等张调节
4、三、灭菌制剂（4）注射剂的工艺流程了解纯熟掌握与无菌制剂2.注射剂（5）注射用水的质量规定和制备 方法（6）热原的定义、性质、污染途 径及除去方法了解 了解 了解 了解 了解（7）注射容器的解决方法（8）注射剂的配制与过滤（9）注射剂的质量检查（10）典型注射剂处方与制备工艺分析（1）输液的分类与质量规定（2）输液的制备工艺3.输液（3）输液的质量检查（4）输液重要存在的问题及解决了解方法（5）典型输液处方与制各工艺分 析4.注射用无菌粉末（1）注射用无菌分装产品（2）注射用冻干制品了解5.眼用液体制剂（1）眼用药物的吸取途径及影响 吸取的因素（2）滴眼剂与洗眼剂（3）滴眼液体型制剂的制备与工
5、 艺分析了解6.其他灭菌与无菌制 剂（1）创面用制剂（2）手术用制剂（3）冲洗液灌洗液了解四、固体制剂1.散剂（1）散剂的概念与特点（2）散剂的制备（3）散剂的质量检查掌握 了解 了解2.颗粒剂（1）颗粒剂的概念与特点（2）颗粒剂的制备（3）颗粒剂的质量检查了解3.片剂（1）片剂的特点与分类（2）片剂常用的辅料（3）片剂的制备方法与分类（4）湿法制粒的方法、机理与设 备（5）固体的干燥、整粒与混合（6）片剂的质量检查与应用举例（7）包衣的种类、各种衣层的基 本组成与作用（8）片剂包糖衣与薄膜衣的材料（9）包衣的方法与设备掌握 掌握 了解 了解 了解 了解 了解 了解 了解4.胶囊剂（1）胶囊剂
6、的概念、特点与分类（2）胶囊剂的制备（涉及硬胶囊、 软胶囊、肠溶胶囊）（3）胶囊剂的质量检行与应用举 例掌握 了解 了解5.滴丸剂与膜剂（1）滴丸剂的概念与特点（2）滴丸剂常用基质（3）膜剂的概念与特点（4）膜剂的成膜材料及制备工艺了解五、半固体制 剂1.软膏剂与乳膏剂（1）概念、分类与组成（2）基质附加剂（4）制备与举例掌握 了解 了解 了解2.眼膏剂（1）眼膏剂的概念、分类与组成掌握（2）眼膏剂常用的基质（3）眼膏剂的制备与举例了解 了解3.凝胶剂（1）凝胶剂的概念与分类（2）水性凝胶剂的基质（3）水性凝胶剂的制备与举例了解4.栓剂（1）栓剂概念、分类与一般质量规定（2）栓剂处方组成（3）
7、栓剂的制备与举例（4）栓剂的治疗作用及临床应用（5）栓剂的质量评价掌握 了解 了解 了解 了解六、气雾剂、 喷雾剂与粉 雾剂1.概述（1）气雾剂的概念、特点与分类（2）气雾剂的吸取掌握 了解2.气雾剂的组成（1）气雾剂的基本组成（2）常用的抛射剂了解3.气雾剂的制备（1）气雾剂的处方类型（2）气雾剂的质量评估了解4.喷雾剂与粉雾剂（1）喷雾剂（2）粉雾剂了解七、浸出技术 与中药制剂1.浸出操作与设备（1）药材的预解决（2）浸出过程（3）影响浸出过程的因素（4）浸出方法与设备（5）浸出液的蒸发与干燥了解2.常用的浸出制剂（1）汤剂、泗剂、酊剂的概念（22浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂的概念与特点（3）
8、浸出制剂的质量了解3.中药成方制剂的制 备工艺与质量控制（1）中药颗粒剂、口服液、片剂、 胶囊剂及注射剂（2）中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、 硬膏剂、巴布剂了解八、药物溶液 的形成理论1 .药物溶剂的种类及性质（1）药用溶剂的种类（2）药用溶剂的性质掌握了解2.药物的溶解度与溶 出度（1）药物的溶解度（2）药物的溶出度了解3.药物溶液的性质与 测定方法（1）药物溶液的渗透压（2） pH与pKa值的概念（3）药物溶液的表面张力（4）药物溶液的黏度了解九、表面活性 剂1.概述（1）表面活性剂的概念（2）表面活性剂的结构特性掌握 了解2.表面活性剂的分类（1）离子型表面活性剂掌握（2）非禽子型表面活性剂
9、掌握3.表面活性剂的基本 性质和应用（1）表面活性剂的胶束（2）亲水亲油平衡值（3）表面活性剂的增溶作用及其应用了解4.表面活性剂的生物 学性质（1）表面活性剂对药物吸取的影 响医.学教.育网搜集整理（2）表面活性剂与蛋白质的互相 作用（3）表面活性剂的毒性与刺激性了解十、药物微粒 分散系统的 基础理论1.微粒分散系的重要 性质与特点微粒大小与测定方法及临床意义了解2.微粒分散系的物理 稳定性絮凝与反絮凝了解十一、药物制 剂稳定性1.概述（1）药物制剂稳定性的意义（2）研究药物制剂稳定性的任务了解2.制剂中药物化学降 解途径（1）水解反映（2）氧化反映（3）其它反映了解3.影响药物制剂降解 的
10、因素与稳定化（D处方因素对药物制剂稳定性 的影响及解决方法（2）外界因素对药物制剂稳定性 的影响及解决方法了解十二、制剂新 技术1.固体分散技术固体分散体的基本概念和载体材料了解2.包合技术包合的原理和作用了解3.脂质体的制备技术脂质体的基本概念和应用了解十三、缓释、控释制剂1.概述缓释、控释制剂的概念和应用掌握2.靶向制剂基本概念和应用了解十四、经皮吸 取制剂TDDS的发展、特点和应用了解十五、生物药 剂学概述1.生物药剂学定义掌握2.研究内容与目的了解3.药物的体内过程吸取、分布、代谢、排泄概念与 机理了解4.生物运用度（】）概念（2）意义（3）测定掌握 掌握 了解十六、口服药 物的吸取1
11、.药物的膜转运与胃 肠道吸取药物的转运机制了解2.影响药物吸取的因剂型因素了解十七、非口服1.注射给药（1）给药部位与吸取途径了解药物的吸取(2)影响注射给药吸取的因素2.口腔粘膜给药(1)口腔粘膜的结构与生理(2)影响1 1腔粘膜吸取的因素了解3.皮肤给药(1)皮肤的结构与药物的转运(2)影响药物经皮渗透的因素及 吸取促进剂了解4.鼻粘膜给药(1)鼻腔的结构与生理(2)影响鼻粘膜吸取的因素了解5.肺部给药影响肺部药物吸取的因素了解6.眼部给药(1)药物吸取途径(2)影响眼部吸取的因素了解十八、药物的 分布1.概述(1)组织分布与药效(2)组织分布与化学结构(3)组织分布与蓄积(4)表观分布容
12、积了解2.影响分布的因素(1)药物与血浆蛋白结合的能力(2)药物的理化性质与透过生物膜的能力(3)药物与组织的亲和力(4)药物互相作用对分布的影响了解3.脑内分布血脑屏障的概念了解十九、药物代 谢1.概述定义了解2.药物代谢酣和代谢部位(1)药物代谢酶系统(2)药物代谢的部位(3)首过效应了解3.药物代谢反映的类药物代谢反映的类型了解4.影响药物代谢的因 素影响药物代谢的因素了解二十、药物排 泄1.药物的肾排泄(1)肾小球滤过(2)肾小管重吸取(3)肾小管积极分泌(4)肾清除率了解2.药物的胆汁排泄肠肝循环了解3.药物的其它途径排 泄药物的其它途径排泄了解二十一、药学 计算(1) HLB计算(
13、2)溶液配制(3)溶液稀释纯熟掌握药事管理单元细目要点规定一、药品、1.药品(1)药品的概念掌握药学（2）药品的质量（3）药品的分类2.药学（1）药学的概念（2）药学学科的形成与发展（3）药学的社会功能和任务了解二、药事管 理委员会定义了解三、医院药 学1.医院药学的概念与特 点（1）医院药学的概念（2）医院药学的特点（3）医院药学的发展过程了解2.药师（1）药师的概念（2）药师的职责（3）临床药师的职责（4）药师的职业道德准则了解四、药学部 n1.药学部门（1）性质、任务，工作模式（2）质量管理制度了解2.药物临床应用管理（1）概念、原则与规定（2）不良反映的报告与管理（3）调配管理（4）新
14、药研究的管理了解3.药品供应与管理（1）药品采购管理（2）药品质量管理（3）库房管理及药品保管（4）供应管理（5）经济管理（6）特殊药品管理了解 的 了解 了解 j,解 掌握4.调剂管理（1）药房的任务（2）处方制度（3）处方书写规则（4）住院药房的发药制度（5）药房的管理制度（6）急诊药房的调配特点了解 掌握 掌握 掌握 掌握 掌握5.制剂管理（1）自制制剂的基本条件（2）医疗机构制剂许可证（3）自制制剂的品种及使用管理（4）制剂质量管理了解6.药学专业技术人员的 培养与管理管理、考核、培训、表彰了解五、法律1.中华人民共和国药品 管理法（1）重要内容（2）法律责任掌握了解2.中华人民共和国
15、计量 法（1）立法宗旨（2）计量器具的管理及检定、了解了解认证六、法规1.中华人民共和国药品 管理法实行办法了解2.医疗机构药事管理暂 行规定（2023年1月）掌握3.麻醉药品精神药品管 理规定（1）麻醉药品的概念、类别（2）麻醉药品的供应（3）麻醉药品的使用（4）癌症三阶梯止痛疗法（5）精神药品的概念、类别（6）精神药品的供应（7）精神药品的使用纯熟掌握4.医疗用毒性药品管 理办法（1）医疗用毒性药品的概念、 分类（2）医疗用毒性药品使用管理掌握掌握七、规章1.处方药与非处方药分 类管理办法了解2.药品不良反映监测管 理办法（1）药品不良反映的概念（2）机构与职责（3）不良反映报告程序和规定了解3.药品说明书和标签管 理规定药品说明书及标签的内容与格式了解4.麻黄素管理办法（1）麻黄素的管理要点（2）麻黄素的购销和使用管理了解5.处方管理办法（试行）纯熟掌握