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1、康知绿冰皇冷链冷藏车验证1 .车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域;2 .温控设施运行参数及使用状况测试；3 .监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；4 .开门作业对车厢温度分布及变化的影响；5 .确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；6 .对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；7 .在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；8 .年度定期验证时，进行满载验证。JJF 13W2012JJF 13662012:j温度数据采集仪校准规范Calibration Specification ofTemper
2、ature Duta Acquisition Instruments归口单位，全国温度计量技术委员会主要起草单位，浙江省计量科学研究院*加起草单位I中国计量学院上海市计让测试技术研究院 深圳市计最质量检测研究院 杭州泽大仪器有限公司本规范委托全国温度计量技术委员会负责解笄1、冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏 车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能，车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 2、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采 集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具 有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和
3、存储所记录的监测数据。运输 过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令，由相 关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。3、定期对冷藏车进行检查、维护并记录。4、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距 不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环 和温度均匀分布。5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照经过验证的标准操作规 程进行操作。（1）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。（2）开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。（3）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。（4）启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启 运。6、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案（包括应急组 织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施等内容，并不断加以完 善和优化。），对运输过程中出现的异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧 急情况，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常情况造成的温度失控。