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国家药品监督管理局医疗器械不良事件监测和再 评价管理方法(修正案草案)(征求意见稿) 公开征求意见的通知发布时间:2021-11-23为贯彻医疗器械监督管理条例(国务院令第739号),进一步规范医 疗器械不良事件监测和再评价管理工作,我们起草了医疗器械不良事件监测 和再评价管理方法(修正案草案)(征求意见稿),现向社会公开征求意 见。公众可通过以下途径和方式提出反应意见:1 .登录中华人民共和国司法部中国政府法制信息网( :/ moj. gov. cn、 :/ chinalaw. gov. cn),进入首页主菜单 的“立法意见征集”栏目提出意见。2 .电子邮箱qxjgsjcc163. com。发送邮件时,请在邮件主题处注明“医疗 器械不良事件监测和再评价管理方法(修正案草案)”。3 .通信地址:国家药品监督管理局医疗器械监督管理司(北京市西城区展 览路北露园1号),邮政编码100037,并请在信封上注明“医疗器械不良事件 监测和再评价管理方法(修正案草案)”字样。意见反应截止时间为2021年12月22日。国家药品监督管理局 2021年11月23日I医疗器械不良事件监测和再评价管理方法(修正案草案)(征求意见稿).docxIII医疗器械不良事件监测和再评价管理方法(修正案草案)起草说明.docx