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1、本标准按照GB/T 1.1-2009标准化工作导那么 第1局部：标准的结构和编写进行编写。本标准参照国家食品药品监督管理局保健食品注册批件（产品名称：奥医牌丽血安软胶囊，国 食健字G20030050）和GB 16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准自实施之日起代替Q/ABDP0006S-2016o本标准与Q/ABDP0006S-2016相比，主要变化如下：一更新了规范性引用文件；一更新了理化指标、功效成分指标；本标准由上海奥医高科技实业发布。本标准起草单位：上海奥医高科技实业。本标准主要起草人：尤俊。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：Q/TCRR 07-2005Q/TCRR
2、07-2009Q/AAFM0006S-2012Q/ABDP0006S-2016奥医牌丽血安软胶囊1范围本标准规定了奥医牌丽血安软胶囊的技术要求、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输、贮 存的要求。本标准适用于以乳酸亚铁、牛磺酸、天然B-胡萝卜素、稳定性维生素B2、维生素&2、稳定性维生 素C、叶酸、茶油、天然维生素E为主要原料，经过熔胶、制丸、冷却、定型、初烘、擦丸、干燥、拣 丸、整理、包装等工艺制成的具有改善营养性贫血、免疫调节保健功能的奥医牌丽血安软胶囊（以下简 称胶囊）。2规范性引用文件以下文件对于本文件的应用是必不可少的。但凡注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 但凡不注
3、日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3技术要求3.1 原料和辅料3.1.1 乳酸亚铁应符合GB 6781的规定。3.1.2 牛磺酸应符合GB 14759的规定。3.1.3 天然0-胡萝卜素应符合GB 28310的规定。3.1.4 稳定性维生素B2应符合GB 14752的规定。3.1.5 维生素日2应符合中华人民共和国药典2015版二部的规定。3.1.6 稳定性维生素C应符合GB 14754的规定。3.1.7 叶酸应符合GB 15570的规定。3.1.8 茶油应符合GB/T 11765的规定。3.1.9 天然维生素E应符合GB 1886.233的规定。3.1.10 其它原
4、辅料应符合相关食品安全标准和规定。3.2 感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求3.3理化指标工程要求检测方法色泽棕色取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中， 在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用 温开水漱口，品其滋味滋味、气味特异性油脂滋味气味状态软胶囊，内含油状物，无肉眼可 见杂质理化指标应符合表2的规定。表2理化指标3.4污染物限量项 目指标检测方法崩解时限/min30中华人民共和国药典2015年版四部过氧化值/(meq/kg)20GB/T 5009.227污染物限量应符合GB 16740的规定。3.5微生物限量菌落总数应符合表3的规定，其他微生物限量应符合GB 16740的规
5、定。表3微生物限量3.6功效成分指标工程采样方案a及限量检测方法菌落总数/(CFU/g)1000GB 4789.2a样品的采样及处理按GB 4789.1执行。功效成分含量应符合表4的规定。表4功效成分含量3.7净含量工程指标检测方法铁(以 Fe 计)/(mg/100g)416-624GB 5009.90牛磺酸/(g/100g)GB 5009.169B .胡萝卜素/(mg/100g)144-216GB 5009.83维生素 C/(g/100g)GB 5009.86按国家质量监督检验检疫总局令2005年第75号定量包装商品计量监督管理方法执行，按JJF 1070中规定的方法检验。4生产加工过程的卫
6、生要求应符合GB 14881和GB 17405的规定。5标识、包装、运输和贮存5.1 标识产品标签应符合卫生部保健食品标识规定、保健食品批准证书、GB 16740、GB 7718和相关法 规的规定，包装储运图示标志应符合GB/T 191的规定。5.2 包装5.2.1 规格：450mg/粒。5.2.2 胶囊采用瓶装或PVC泡罩包装，5粒/板或10粒/板，PVC应符合YBB 00212005的规定，铝箔 应符合YBB 00152002的规定。5.2.3 外包装产品外包装为由纸盒包装。纸盒应符合GB/T 25160的规定。5.2.4 大包装每个大包装为由中包装装箱，并塑带打包，捆扎牢固，箱内附有产品合格证。大包装应防止剧烈碰 撞，正常运输、装卸时不得松散。纸箱应符合GB/T6543的规定。箱上印有产品名称、公司名称和地址、 2规格、数量，生产日期或批号、产品标准号、商标、以及“防潮”、“防晒”等。5.3 运输成品运输应符合GB 14881的规定。运输车辆应保持经常清洁。不得与有毒、有污染的物品混装、混运。运输时防止挤压、暴晒、雨淋。 装卸时轻搬、轻放，严禁摔撞。5.4 贮存防潮、避光贮存。在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为24个月。