医药外包服务概况分析.docx

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1、医药外包服务概况分析一、全面质量管理营销管理者应当将改进产品和服务质量视为头等大事。许多在全 球获得成功的公司都是因其产品达到了预期的质量指标。大多数顾客 已不再接受或容忍质量平平的产品。企业要想在竞争中立于不败之地, 除了接受全面质量管理(TQM),别无选择。通用电气公司董事长杰克, 韦尔奇说：“质量是我们维护顾客忠诚最好的保证，是我们对付外国 竞争最有力的武器，是我们保持增长和盈利的唯一途径。”更高的产品和服务质量会带来更高的顾客满意、顾客忠诚，同时 也能支撑较高的价格并因销量增加带来更低的成本。所以，质量改进 方案(QIP)通常会提高企业盈利水平。美国质量管理协会认为，质量是一项产品或服

2、务有能力满足明确 的或隐含的需求的各种属性和特征的总和。这是一个顾客导向的质量 定义。顾客有一系列的需要和欲望，当所售的产品或服务符合或超越 了顾客的欲望时，销售者就提供了质量。一个能在大多数场合满足大 多数顾客需要与欲望的公司就是优质公司。区分适用性质量和适合性质量是很重要的。适用性质量是指产品 达到某特定功能的质量。适合性质量是指达到没有缺陷且有稳定一致 的性能。重要的是“市场驱动质量”，而不是“工程驱动质量”。研究还进一步表明，吸引新顾客要比维系老顾客花费更高的成本。因此，在激烈竞争的市场上，保持老顾客、培养顾客忠诚感具有重大 意义。而要有效地保持老顾客，就不仅要使其满意，而且要使其高度

3、 满意。高度的满意能培养顾客对品牌的感情吸引力，而不仅仅是一种 理性上的偏好。企业必须十分重视创建、保持和提升顾客的满意程度, 努力争取更多高度满意的顾客，建立起高度的顾客忠诚。贯彻全方位营销管理观念，关键是要与顾客及其他利益方建立持 久关系，亦即做好关系营销。为此，企业必须首先创造卓越的顾客感 知价值，建立持久的顾客关系，通过全面质量管理和价值链管理，形 成系统的“顾客满意”良性机制，努力使自己成为真正面向市场的企 业。九、关系营销的主要目标关系营销更为关注的是维系现有顾客，丧失老主顾无异于失去市 场、失去利润的来源。关系营销的重要性就在于争取新顾客的成本大 大高于保持老顾客的成本。有的企业

4、推行“零顾客叛离”计划，目标 是让顾客没有离去的机会。这就要求及时掌握顾客的信息，随时与顾 客保持联系，并追踪顾客动态。因此，仅仅维持较高的顾客满意度和 忠诚度还不够，必须分析顾客产生满意感和忠诚度的根本原因。由于 对企业行为绩效的感知和理解不同，表示满意的顾客，原因可能不同, 只有找出顾客满意的真实原因，才能有针对性地采取措施来维系顾客。满意的顾客会对产品、品牌乃至公司保持忠诚，忠诚的顾客会重复购 买某一产品或服务，不为其他品牌所动摇，不仅会重复购买已买过的 产品，而且会购买企业的其他产品。同时顾客的口头宣传，有助于树 立企业的良好形象。此外，满意的顾客还会高度参与和介入企业的营 销活动过程

5、，为企业提供广泛的信息、意见和建议。十、体验营销的概念体验营销是指企业以消费者需求为导向，向消费者提供一定的产 品和服务，通过对事件、情景的安排、设计，创造出值得消费者回忆 的活动，让消费者产生内在反应或心理感受，激发并满足消费者的体 验需求，从而达到企业目标的营销模式。体验营销建立在对消费者个 性心理特征的认真研究、充分了解的基础之上。其以激发顾客的情感 为手段，使整个营销理念更趋于完善，目的是为目标顾客提供超过平 均价值的服务，让顾客在体验中产生美妙而深刻的印象或体验，获得 最大程度上的精神满足。体验营销并非仅仅是一种营销手段，确切地 说它是一种营销心理、一种营销文化、一种营销理念。在消费

6、需求日 趋差异化、个性化、多样化的今天，顾客关注产品和服务的感知价值, 比以往更为重视在产品消费过程中获得“体验感觉”。我们经常会看 到这样的现象，消费者在购买很多产品的时候，如果有“体验”的场 景和气氛，那么对消费者的购买决策就能产生很大的影响。例如，在 购买服装时，如果一家服装店不能让顾客试穿的话，有很多顾客就会 马上离开；购买品牌电脑时如果消费者不能亲自试试性能，感觉一下 质量，大多数消费者就会对其质量表示怀疑；购买手机时如果销售人 员不太愿意让顾客试验效果，顾客马上就会扬长而去因此，对于 企业来说，提供充分的体验就意味着能够获得更多消费者的机会。十一、消费者行为研究任务及内容1、消费者

7、行为消费者行为指消费者在内在和外在因素影响下挑选、购买、使用 和处置产品和服务以满足自身需要的过程。消费者行为直接决定了营 销企业的产品研发、销售、利润乃至兴衰。消费者市场研究实质就是 消费者行为研究。2、消费者行为研究任务消费者行为研究的任务有三个方面：一是揭示和描述消费者行为 的表现，即通过科学的方法发现和证实消费者存在哪些行为，也就是 观察现象，描述事实，所谓“知其然。二是揭示消费者行为产生的 原因，所谓“知其所以然”。把观察到的已知事实组织起来、联系起 来，提出一定的假说去说明这些事实发生的原因及其相互关系。三是 预测和引导消费者行为，即在影响因素既定的条件下预测消费者行为, 并通过设

8、置或改变某些条件来引导和控制消费者行为。3、消费者行为研究内容消费者行为的研究内容分为消费者购买决策过程、消费者个体因 素、外在环境因素和市场营销因素四个方面。消费者购买决策过程是消费者购买动机转化为购买活动的过程，分为确认问题、信息收集、产品评价、购买决策和购后行为五个阶段。 个体因素指消费者自身存在的影响消费行为的各类因素，包括心理因 素、生理因素、经济因素和生活方式等。外在环境因素指消费者外部 世界中所有能对环境产生影响的物质和社会要素的总和。市场营销因 素指企业在市场营销活动中可以控制的各类因素。市场营销因素通过 个体因素和环境因素作用于消费者，又受到个体因素和环境因素的影 响。本书其

9、他章节主要内容就是市场营销因素对消费者行为的影响， 所以本章不展开这部分内容。以上四类因素中，“消费者购买决策过程”即为消费者行为，其 他三类因素为消费者行为的影响因素。因此，消费者行为学的研究内 容又可以分为消费者行为和消费者行为影响因素两大类。十二、顾客忠诚高度满意是达到顾客忠诚的重要条件。不过，在不同行业和不同 的竞争环境下，顾客满意和顾客忠诚之间的关系会有差异。所有市场 的共同点是，随着满意度的提高，忠诚度也在提高。但是，在高度竞 争市场（如汽车和个人电脑市场），满意的顾客和完全满意的顾客之 间的忠诚度有巨大差异；而在非竞争市场（如管制下的垄断市场一一 本地电话市场），无论顾客满意与否

10、都保持高度忠诚。尽管在某些场合，顾客不满意并不妨碍顾客忠诚，但企业最终仍 会为顾客的不满付出高昂代价。企业如果没有赢得高水平的顾客满意 度，是难以留住顾客和得到顾客忠诚的。除了简单地吸引和保留住顾客，许多公司还希望不断提高其顾客 占有率。他们的目标不再是赢得大量顾客的部分业务，而是争取现有 顾客的全部业务。例如，通过成为顾客购买产品的独家供应商，或说 服顾客购买更多的本公司产品，或向现有产品和服务的顾客交叉销售 别的产品和服务，以获得所属产品类别中更大的顾客购买量。全面质量管理要求一个组织对所有生产过程、产品和服务进行一 种广泛有组织的管理，以便不断地改进质量工作。全面质量管理是创 造顾客价值

11、、顾客满意和保留顾客的关键，要求企业全员全程参与， 正如营销是每个人的工作一样。在一个以质量为导向的企业，营销经理有两项责任：第一，正确 识别顾客需要和欲望，将顾客的要求正确地传达给产品设计者，参与 制定旨在通过全面质量获胜的战略和政策。第二，在向目标顾客传递 高质量产品和服务的同时传递高的营销质量，努力使每项营销活动一 订单处理、推销员培训、广告、售后服务等一都达到更高的标准和水 平。越来越多的公司已经任命一位“质量副总经理”专门负责全面质 量管理。全面质量管理要求确认下面有关质量改进的诸条件。(1)质量必须为顾客所认知。质量工作必须以顾客的需要为起始 点，以顾客的知觉为终点。(2)质量必须

12、在公司每一项活动中体现出来。不能只考虑产品的 质量，还应考虑广告、服务、产品介绍文献、送货、售后服务等方面 的质量。(3)质量要求全体员工的承诺。唯有当公司全体员工都承诺保证质量，以质量为动力，并得到良好培训时，质量才有保证。(4)质量要求高质量的合作伙伴。一个公司所提供的质量，只有当它的价值链上的伙伴都对质量作出承诺时，才有保证。(5)质量必须不断改进。最佳公司坚信“每个人应持续不断地改 善每项工作“。改善质量的最好方法就是以“最佳等级”竞争者作为 基准，努力赶上或者超越他们。(6)质量改进有时需要总体突破。尽管质量应持续不断地加以改 进，但有时确定一个总体改进目标是必要的。小的改进通过努力

13、工作 就可以实现，而大的改进则要求新的思路和更高明的工作。(7)质量未必要求更高成本。质量实际上是通过学习掌握“第一 次就把事情做好”的方式得以改善的。质量不是检查出来的，质量必 须是设计进去的。当事情在第一次就做得很完美时，诸如抢救、修理 等许多成本，以及顾客不满意的损失都可以免除。二、(8)质量是必要的，但不是充分的。由于买方的要求越来越 高，改进一个公司的产品或服务质量无疑是十分必要的。然而, 高质量并不保证必胜，尤其是当竞争者也处于大致相同的质量 水平时。中国左旋肉碱出口贸易情况中国是左旋肉碱的主要出口国。根据海关统计数据，2017年、 2018年和2019年，我国左旋肉碱相关产品出口

14、总额分别为0.97亿美 元、1.35亿美元、1. 51亿美元，年均复合增速为24. 79%,出口总 额持续快速增长。三、中国医药CDMO行业市场规模情况近年来，全球医药外包服务市场逐步向新兴市场转移，受国际制 药企业降低研发生产成本和提高经济效益的利益驱动、国内医药行业 法规政策不断完善及国内医药CDMO服务水平的显著提升，中国CDMO 市场规模呈现了更大程度的增长，中国CDMO行业规模的增长率远高于 全球平均水平。根据F&S统计，2014年到2018年，中国医药CDMO行 业市场规模从11亿美元增长至24亿美元，年均复合增长率达到19. 8%,远高于全球10. 7%的增长速度；其中生物药CD

15、MO市场规模的 增长速度最为显著，其增长率达到了 38.9%o根据F&S预计，2018年 2023年，中国医药CDMO行业市场规模将实现更快增长，预计未来五 年的年均增长率将保持在28. 9%左右，其中小分子药物CDMO和生物药 CDMO行业的市场规模增长率将分别维持在20. 8%和41%左右；到2023 年中国医药CDMO行业市场规模将达到85亿美元，中国将成为全球医 药CDMO行业的重要组成部分，成为全球医药产业的重要参与者。四、医药外包服务概况医药外包是指制药企业将新药发现及临床前研究、临床阶段新药 开发和已上架药物的商业化生产运营等各环节进行专业化外包。按新药研发生产的生命周期所处的不

16、同阶段，医药外包服务一般 可以包括医药CRO、医药CMO/CDMO和医药CSO服务等。一般而言，医药CRO侧重于实验室阶段小批量新药化合物的合成, 临床前研究（如药代动力学、药理毒理学和动物模型等），以及各类 临床试验服务。医药CMO/CDMO侧重于临床及商业化阶段制药工艺的开 发和药物的制备，在临床阶段解决实验室研究成果无法放大的技术难 题；在商业化阶段不断优化制药工艺持续降低生产成本。医药CSO侧 重于为客户在产品或服务的销售和市场营销方面提供全面的专业帮助。五、医药CDMO行业面临的机遇（一）国家产业政策有利于医药CMO/CDMO行业的发展近年来，国家出台了一系列产业政策鼓励行业发展。（

17、二）随着人类寿命的延长，医疗卫生费用总支出不断增加随着现代医学的发展，人类的寿命逐渐延长，世界平均人口寿命 已接近70岁，现代医学在延长人类寿命上起着非常重要的作用。相应 的，医疗卫生费用的总支出也在不断增加。根据WHO发布的全球医 疗卫生支出报告，2018年全球平均医疗卫生支出占GDP的比例达 10%o人类对医疗、药物的需求是本行业向利好发展的重要因素。（三）新药研发规模扩张给予CDMO企业更多的商业机会新药CDMO行业直接服务于新药研发企业，新药研发规模决定了新 药CDMO行业的发展。近年来，全球在研新药数量保持持续增长态势。 2019年，全球在研新药数量达到16, 181个，同比增长5.

18、 99%o全球 在研新药规模的持续增长为CDMO行业的快速发展奠定基础7O此外， 跨国制药企业受制于财务和流动资金压力，逐步提高外包业务需求。 制药企业在多年发展过程中，已建立起大规模的自有生产设施，但由 于CDMO外包具有成本和效率优势，制药企业逐步缩减自身生产规模， 选择将更多研发生产环节外包。近年来制药企业的大规模裁员以及关 闭工厂行动仍在持续，这意味着跨国制药企业必将更多地寻求CDMO企 业的外包服务。持续增长的市场需求将促进医药CDMO市场的蓬勃发展。（四）中国医药外包业务具有相对优势一方面，我国人力成本优势明显，中国医药行业人力成本约为美 国的 57%O 根据 EvaluatePh

19、arma $3 ChemicalWeekly 的测算，2006 年 以来，平均每款新药的研发成本为40亿美元左右，生产成本占新药研 发成本的30%,将新药研发业务的生产环节外包至低成本国家可使生产 成本下降40-60虬 即新药研发成本可下降12-18%左右8。另一方面， 我国知识产权保护力度较大。与同样人力成本较低的印度市场相比， 我国知识产权俣护制度较完善。我国具有完善的专利权、商标法等一 系列知识产权保护法律法规，还是17项知识产权保护国际多边条约的签订国。因此，在同样人力成本低廉的新兴市场国家中，中国市场也 具有相对优势。六、医药行业研发情况近几十年来，随着疾病种类的多样化，药物的分子结

20、构日益复杂、 新药研发的难度也不断加大，大型跨国制药企业纷纷加大了研发投入 力度。近年来，医药行业的研发投入持续加大。2019年，全球医药行 业的研发支出达到1, 860亿美元。根据EvaluatePharma统计，2012 年-2019年期间，全球医药行业的研发支出的年复合增长率约为4. 6%； 预计2019年-2026年，全球医药行业研发支出的年复合增长率将保持 在32%左右；预计到2026年，全球医药行业的研发支出将达到2, 325亿美元。与此同时，单个新分子实体药的研发投入也维持在高位。 根据EvaluatePharma统计，2010年2019年期间，全球医药研发投入 金额不断加大，单

21、个新药的研发成本保持在较高水平。根据 EvaluatePharma统计，2010年以来新分子实体药获批数量为每年44 个左右；单个新分子实体药的研发投入基本维持在30亿美元50亿美 元的高位。由此可见，创新药的研发风险与成本极高。为应对新药研 发风险、控制新药研发成本，跨国制药企业积极寻求专业外包。七、中国医药行业情况中国是全球医药市场中最大的新兴医药市场。根据IQVIA统计， 2019年中国医药市场规模为1, 416亿美元，位居全球第二，仅次于美 国。近十年以来，中国医药市场实现了快速增长，主要由于中国持续 扩大农村和城市居民的医保覆盖，并不断推动公立医院系统和基层医 疗服务的建设。2014

22、年2019年，中国医药市场规模的年均复合增长 率约为6.7%o根据IQVIA预测，2020年2024年中国医药市场增速仍 将保持5%8%的年均复合增长率，预计到2024年中国医药市场规模将 达到1, 6501, 690亿美元。八、顾客满意通过创造、传播和交付优质顾客价值，满足需求，达到顾客满意, 最终实现包括利润在内的企业目标，是现代市场营销的基本精神。这 一观念上的变革及其在管理中的运用，曾经带来美国等西方国家20世 纪50年代后期以来的商业繁荣和一批富可敌国的跨国公司的成长。然而，实践表明，现代市场营销管理哲学观念的真正贯彻和全面 实施，并不是轻而易举的。对于许多企业来说，尽管以顾客为中心

23、的 基本思想是无可争辩的，但是，这个高深理论和企业资源与生产能力 之间的联系却很脆弱。“利润是对创造出满意的顾客的回报”这个观 点，似乎只是建立在信念之上而不是建立在牢靠的数据之上的。因此, 自20世纪90年代以来，许多学者和经理围绕现代营销观念的真正贯 彻问题，将注意力逐渐集中到两个方面，一是通过质量、服务和价值 传递实现顾客满意；二是通过市场导向的战略奠定竞争基础，来吸弓I、 保持顾客和培育客户关系。所谓顾客满意，是指顾客将产品和服务满足其需要的感知效果与 其期望进行比较所形成的感觉状态。顾客是否满意，取决于其购买后 实际感受到的绩效与期望（顾客认为应当达到的绩效）的差异：若绩 效小于期望

24、，顾客会不满意；若绩效与期望相当，顾客会满意；若绩 效大于期望，顾客会十分满意。顾客期望的形成，取决于顾客以往的购买经验、朋友和同事的影 响，以及营销者和竞争者的信息与承诺。若一个企业使顾客的期望过 高，则容易引起购买者的失望，降低顾客满意程度。但是，如果企业 把期望定得过低，虽然能使买方感到满意，却难以吸引大量的购买者。顾客对满足其需要的感知效果既是企业的预期，也是顾客通过购 买和使用产品的一种感受。它尽管是顾客的一种主观感觉状态，但却 是建立在“满足需要”的基础上的，是从顾客角度对企业产品和服务 价值的综合评估。研究表明，顾客满意既是顾客本人再购买的基础， 也是影响其他顾客购买的要素。对企业来说，前者关系到能否保持老 顾客，后者关系到能否吸引新顾客。因此，使顾客满意，是企业赢得 顾客、占有和扩大市场、提高效益的关键。