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1、药品名称、说明书与标签基础知识培训试题基本信息：姓名：部门：员工编号:一、单项选择题（每题5分，共5分）1、药品说明书和标签管理规定于（）经国家食品药品监督管 理局局务会审议通过，现予公布，自（）日起施行。A. 2006 年 3 月 10 日，2006 年 6 月 1B. 2006 年 3 月 10 日,C. 2006 年 3 月 10 日,2006年4月1日D. 2006 年 4 月 10 日,2006年7月1日E. 2006 年 6 月 10 日,2006年12月1日二、多项选择题（每题5份，共35分）1、药品有效期的标准形式（）A、有效期至XXXX年XX月B、有效期至XXXX年XX月XX
2、日C、有效期至XXXX. XXD、有效期至XXXX/XX/XXA.对（正确答案）B.错3、生产厂家可以自行修改药品说明书。（）A.对B.错（正确答案）4、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家 食品药品监督管理局批准的药品名称。（）A.对（正确答案）B.错5、药品的标签是指药品药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标 签和外标签。（）A.对（正确答案）B.错6、药品的横版标签，必须在上二分之一范围内显著位置标出。（）A.对B.错（正确答案）107、药品的商品名不得与通用名称同行书写。（）A.对（正确答案）B.错8、注册商标应当印刷在药品标签的边角。（）A.对（正确答案）B.错9
3、、注册商标的主体字以单字面积不得大于通用名称所用字体的三分 之一。（）A.对B.错（正确答案）10、药品标签上的通用名称字体颜色，应当使用黑色或者白色，与相 应的浅色或者深色背景形成强烈反差。（）A.对（正确答案）B.错11、药品的商品名，是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使 用的该药品专用的商品名称。（）A.对（正确答案）B.错1112、麻醉药品、精神药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签 必须印有规定的标识。（）A.对（正确答案）B.错122、药品的内标签应当包含（）A、药品通用名称B、适应症或者功能主治C、产品批号D、有效期3、药品的外标签应当包含（）A、不良反响B、禁忌C、考
4、前须知D、用法用量4、药品的名称包括（）A、通用名称B、商品名C、拉丁文名D、汉语拼音名5、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的（A、文字B、音频）C、视频D、图片6、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得（）A、超出说明书的范围B、印有暗示疗效、误导使用C、宣传产品的文字和标识D、标明有效期7、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目， 不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以（）方式进行修改或 者补充A、粘贴B、剪切C、涂改D、其它方式三、判断题（每个5分，共计60分）1、药品的批号，指在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生 产
5、周期中生产出来的一定数量的药品。（）A.对B.错2、用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规 格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也 可以根据需要注明包装数量、运输考前须知或者其他标记等必要内容。 （）A.对B.错3、生产厂家可以自行修改药品说明书。（）A.对B.错4、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家 食品药品监督管理局批准的药品名称。（）A.对B.错5、药品的标签是指药品药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标 签和外标签。（）A.对B.错6、药品的横版标签，必须在上二分之一范围内显著位置标出。（）A.对B.错7、药品的商品名不得与
6、通用名称同行书写。（）A.对B.错8、注册商标应当印刷在药品标签的边角。（）A.对B.错9、注册商标的主体字以单字面积不得大于通用名称所用字体的三分 之一。（）A.对B.错10、药品标签上的通用名称字体颜色，应当使用黑色或者白色，与相 应的浅色或者深色背景形成强烈反差。（）A.对B.错11、药品的商品名，是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称。（）A.对B.错12、麻醉药品、精神药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。（）A.对B.错药品名称、说明书与标签基础知识培训试题参考答案（红色局部为正确答案）一、单项选择题（每题5分，共5分）1、药品说
7、明书和标签管理规定于（）经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自（）日起施行。A. 2006 年 3 月 10 日,2006年6月1 （正确答案）B. 2006 年 3 月 10 日,2006年4月1日C. 2006 年 4 月 10 日,2006年7月1日D. 2006 年 6 月 10 日,2006年12月1日二、多项选择题（每题5份，共35分）1、药品有效期的标准形式（）A、有效期至XXXX年XX月（正确答案）B、有效期至XXXX年XX月XX日（正确答案）C、有效期至XXXX. XX （正确答案）D、有效期至XXXX/XX/XX （正确答案）2、药品的内标签应当包含（ ）A、
8、药品通用名称（正确答案）B、适应症或者功能主治（正确答案）C、产品批号（正确答案）D、有效期（正确答案）3、药品的外标签应当包含（）A、不良反响（正确答案）B、禁忌（正确答案）C、考前须知（正确答案）D、用法用量（正确答案）4、药品的名称包括（）A、通用名称（正确答案）B、商品名（正确答案）C、拉丁文名（正确答案）D、汉语拼音名5、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的（）A、文字（正确答案）B、音频（正确答案）C、视频（正确答案）D、图片（正确答案）6、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得（）A、超出说明书的范围（正确答案）B、印有暗示疗效、误导使
9、用（正确答案）C、宣传产品的文字和标识（正确答案）D、标明有效期7、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目， 不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以（）方式进行修改或 者补充A、粘贴（正确答案）B、剪切（正确答案）C、涂改（正确答案）D、其它方式（正确答案）三、判断题（每个5分，共计60分）1、药品的批号，指在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生 产周期中生产出来的一定数量的药品。（）A.对（正确答案）B.错2、用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规 格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也 可以根据需要注明包装数量、运输考前须知或者其他标记等必要内容。