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1、急重症醫療設備安全性李碧華台中榮總第一加護病房護理長前言美國醫療機構(Institute of Medicine,IOM)於1999年提出美國每年因醫療誤失而死亡的人數約有44000人至98000人左右，且每年因為醫療誤失所造成的財物損失約有美金170億至290億，因此如何降低醫療誤失以確保病人安全已成世界各國健康照護的重要議題之一，而醫療機構內常見的醫療誤失為用藥錯誤、感染、跌倒等。使用醫儀可能產生的潛在性危險1.電擊2.起火3.機械性傷害4.游離性輻射源傷害5.非游離性輻射源傷害6.雷射光源傷害7.微生物感染使用醫儀可能產生的潛在性危險8.化學藥劑傷害9.冷熱源傷害10.噪音傷害11.超音
2、波源傷害12.檢測數據或輸出能量不準之傷害13 人為疏失之傷害14.材質不當或設計不良之傷害電子醫療儀器使用之安全通則醫療儀器是指使用電動、氣動或液動等動力源來驅動之裝置本機，及其配件或組件，用於治療或診斷疾病，其中又以電能驅動而由儀器本身之電路機構或電子組件轉化為各種臨床醫學應用電子儀器，有關醫療儀器的電性安全作業品質，將關係到醫院醫療品質的確保及危險事故糾紛的處理。電性傷害1.火災與爆炸2.低頻電極傷害3.高頻灼燙傷害4.接觸電熱源燙傷害5.電源中斷危及病人生命電在醫療單位所引發的危險事例事例一：呼吸器冒出不明火舌 老人 病房正在使用呼吸器，火苗突然不明緣由從呼吸器的Chamber中冒出來
3、，由於呼吸器上連接中央氧氣供應氣源，在氧氣助燃下，火舌立即由樓層向外漫伸，導致醫院火災，事後追查原因係：該呼吸器在數天前即不斷傳出有人遭到碰觸之電麻感，但未及時處理而發生火災。電在醫療單位所引發的危險事例事例二：電燒刀意外引燃手術用無菌被單 病人氣切手術時，醫師使用電燒刀止血後，將電燒刀置放於無菌被單，但忘記將腳移開腳踏板開關，間接灼傷病人。醫療儀器使用之電性安全注意事項1.醫院配電系統穩定性之維持及良好接地之確實安裝。2.電源插座電源插座應具備三插槽正確極性，適當線電壓值，低接地電阻，維持插座良好接觸之機械應力，外觀完整性及顏色辨識性等特性。醫療儀器使用之電性安全注意事項3.機器電源插頭應符
4、合三線接地型醫院規格，具有低電阻接地線及一體成型等特性。4禁止使用延長線及插頭轉接頭(Cheater)，避免超過單一插座之有效負荷容量而引起電線走火。5延長線勉強在行政辦公室使用，需經合格測試之驗證。醫療儀器使用之電性安全注意事項6 6電源功率較大之儀器，應配屬固定式專用插座或電源功率較大之儀器，應配屬固定式專用插座或配電盤。配電盤。7.7.移動式儀器使用電源插座時，應注意其電壓及電移動式儀器使用電源插座時，應注意其電壓及電力容量之相容性，以避免誤插或過荷。力容量之相容性，以避免誤插或過荷。8.8.儀器電源插頭要拔離或脫離電源插座或配電盤時，儀器電源插頭要拔離或脫離電源插座或配電盤時，應注意其
5、施力點及施力方式，不可拿電源線就拔應注意其施力點及施力方式，不可拿電源線就拔離，以避免破壞插座或整個電源線的結構性及絕離，以避免破壞插座或整個電源線的結構性及絕緣性。緣性。醫療儀器使用之電性安全注意事項9.9.直接連接至人體表面或體內之儀器，應具有加強直接連接至人體表面或體內之儀器，應具有加強絕緣及隔離絕緣之設計，以減少機殼或電極導程絕緣及隔離絕緣之設計，以減少機殼或電極導程線的漏電流。線的漏電流。10.10.病患電極導程線之接頭應有特殊之保護設計，避病患電極導程線之接頭應有特殊之保護設計，避免誤接至已受能化如免誤接至已受能化如(115(115VAC)VAC)電源線或延長線之電源線或延長線之溝
6、槽插座而電擊到病患。溝槽插座而電擊到病患。11.11.在諸如高磁力線、高游離輻射、高電磁波功率、在諸如高磁力線、高游離輻射、高電磁波功率、高電力輸出或可燃性麻醉氣體等特殊環境及附近高電力輸出或可燃性麻醉氣體等特殊環境及附近區域內運作的儀器，應考量儀器特殊防護結構，區域內運作的儀器，應考量儀器特殊防護結構，避免受其干擾，以維持儀器本身功能正常。避免受其干擾，以維持儀器本身功能正常。醫療儀器使用之電性安全注意事項12.12.禁止在電子醫療儀器上面放置裝有液體之容器，禁止在電子醫療儀器上面放置裝有液體之容器，以避免液體倒入或濺入儀器內部。以避免液體倒入或濺入儀器內部。13.13.禁止將電源導線糾結或
7、纏繞在機器上。禁止將電源導線糾結或纏繞在機器上。14.14.禁止使用故障之儀器及有破損之插頭與插座。禁止使用故障之儀器及有破損之插頭與插座。15.15.禁止使用會發生火花，冒煙或漏電電擊之儀器。禁止使用會發生火花，冒煙或漏電電擊之儀器。16.16.儀器使用前，應確定零附件齊備，功能預先校準儀器使用前，應確定零附件齊備，功能預先校準並可正常運作。並可正常運作。醫療儀器使用之電性安全注意事項17.儀器使用前，應確定零附件齊備，功能預先校準並可正常運作。18.儀器使用時，應依使用手冊規定確之作業程序，正確適當且熟練地操作，必要時，務必請求協助及指導。19.儀器使用後，應將控制鈕回復至起始狀態再關機，
8、並適當地擦拭清潔保養。醫療儀器使用之電性安全注意事項20.儀器使用時，發生功能異常或故障，應立刻停止使用，需經專業訓練合格之醫學工程師或廠商技術人員修護及校正，確定功能正常後才能再使用。21.儀器使用後，功能不符合規定標準，應即送修。22.儀器應定期進行電性安全測試，確保儀器漏電流符合安全標準。醫療儀器使用之電性安全注意事項24.高危險性及重要性儀器，應定期進行保養，以確保其安全性及效能性。25.對故障率高，性能退化足以嚴重影響到醫療品質及安全的儀器，應予以報廢，停止再使用。26.使用儀器的醫護及技術人員，每年應有一次的教育訓練，瞭解相關警示資料，操作規範及嶄新科技發展趨勢。醫療儀器使用之電性
9、安全注意事項27.儀器使用之管理，應制定作業準則及規範，積極地提高使用人員警覺心，消極地防止在正常狀況下即可預防的意外事故。28.確認儀器整體保證的的重要性，認真地執行及評估，並成為相關人員的一種生活方式。29.有故障之儀器及插座，務必報告。電性安全工作人員注意事項以下兩種情況下不要去碰觸任何的電器設備1.工作地點旁邊有水時2.雙手潮濕時心臟電擊器使用前安全注意事項1.確認機体無損壞。2.配件齊備，電源線沒有磨損、斷裂、絕緣破損現象。3.打開電源開關，檢視充電燈，能量顯示，電源及監視器螢幕等指示功能是否正常。4.使用電擊器之醫護人員應定期(至少每年一次)進行操作及安全之教育訓練，並予以記錄建檔
10、。心臟電擊器使用時安全注意事項1.應由受過專業操作技術訓練之醫護人員來使用電應由受過專業操作技術訓練之醫護人員來使用電擊器。擊器。2.使用電擊器時，絕對禁止任何人接觸到病床、病使用電擊器時，絕對禁止任何人接觸到病床、病患或連接到病患身上之任何設備，以避免燒毀設患或連接到病患身上之任何設備，以避免燒毀設備並危及醫療人員安全。備並危及醫療人員安全。3.準備塗油膏時，必須注意不可將油膏塗抹到其他準備塗油膏時，必須注意不可將油膏塗抹到其他如電擊板之塑膠把手處，以免觸電之危險如電擊板之塑膠把手處，以免觸電之危險。心臟電擊器使用後安全注意事項1.清潔電擊板、電極和機器2.記錄並報告相關意外事故資料3.將機
11、器及所有相關物件放置好並準備就緒，以備隨時緊急電擊用水銀式血壓計使用前應注意事項 1.檢查塑膠套管、壓脈帶及充氣球有無損壞或老化現象。2.檢視玻璃管、水銀儲槽是否阻塞。水銀式血壓計使用時應注意事項1.將壓脈帶纏繞在上臂適當量測位置，緊密性亦應適當。2.血壓計底座應放置在水平面量測。3.隨時注意待測者的姿勢及機器任何異常狀況。水銀式血壓計使用後應注意事項1.將塑膠套管、壓脈帶及氣球收拾整齊，妥當地放置好再蓋上。2.玻璃管破裂，導玫水銀溢出殼外，應馬上抽吸後再送修。3.每年定期一次進行功能測試及校準工作。輸液幫浦使用前安全注意事項 1.熟讀操作使用手冊，確認功能正常，尤其是警報系統。2.必要時，校
12、準點滴液數/分鐘;點滴數/體積流速率之間的轉換表。點滴液大小可能隨不同藥液與輸液套型式而變動。3.向病人解釋儀器的功用,並警告其不要隨意撥弄。輸液幫浦安裝時安全注意事項 1.依操作使用手冊步驟執行。2.中央靜脈及動脈輸液時，必須使用具有luer-lock連接器的輸液套及附件。3.務必將空氣排出，避免氣栓，警示發生及流量錯誤。4.輸液幫浦如可由使用人選擇阻塞壓力警示設限，應儘可能設定在最小壓力來運作。輸液幫浦輸液時安全注意事項 1.機器起動後，務必確認是否輸液正常。2.隨時注意流量及壓力指示器值是否有異常的變動。血管內血壓監視系統使用安全注意事項 1.正確的使用衛生器材正確的使用衛生器材。2.當
13、觀測到不正常血壓時，先檢視病人再檢視儀當觀測到不正常血壓時，先檢視病人再檢視儀器狀況。器狀況。3.保持無菌處理。保持無菌處理。4.用適當的連續沖洗用適當的連續沖洗(Flush)Flush)方式，以減少血液凝方式，以減少血液凝固危險。固危險。5.沖洗及監視期間，注意所有連接部位是否有洩沖洗及監視期間，注意所有連接部位是否有洩漏現象。漏現象。6.確認換能器歸零與校正。確認換能器歸零與校正。人工心肺機使用安全注意事項 1.和氧器使用之前，通常要用和氧器使用之前，通常要用5%5%dextrosedextrose的的lactated Ringerlactated Ringer溶液，將水消及氣泡予以清除。
14、溶液，將水消及氣泡予以清除。2.儘量降低氣體對血流之調配比率，以減少起泡式儘量降低氣體對血流之調配比率，以減少起泡式和氧器和氧器(Bubble Bubble OxygenatorOxygenator)產生之微小氣泡栓產生之微小氣泡栓塞物數目。塞物數目。3.需要進行較長時間的開心手術，應使用透膜式和需要進行較長時間的開心手術，應使用透膜式和氧器氧器(Membrane Membrane OxygenatorOxygenator)。4.保持貯液器保持貯液器(Reservoir)Reservoir)之高血液容量，以允許之高血液容量，以允許氧泡更有時間來脫逸。氧泡更有時間來脫逸。人工心肺機使用安全注意事
15、項5.5.體外管路須避免機械性震動體外管路須避免機械性震動(Mechanical Mechanical Jarring)Jarring)。6.6.注意血液加溫或降溫之溫度梯度注意血液加溫或降溫之溫度梯度;習慣上，避免對習慣上，避免對低溫狀態的病患加溫超過低溫狀態的病患加溫超過1010o oC C。7.7.注意整體外循環管路中空氣之清除注意整體外循環管路中空氣之清除(Priming)Priming)。8.8.使用動脈管過濾方式，以排除微小氣泡栓塞物。使用動脈管過濾方式，以排除微小氣泡栓塞物。9.9.當發生靜脈回流之低流速時，需予以適當地主動當發生靜脈回流之低流速時，需予以適當地主動性介入，避免使
16、和氧器內之血液貯存量變空而將性介入，避免使和氧器內之血液貯存量變空而將空氣抽吸進入空氣抽吸進入。攜帶式血糖監視器使用安全注意事項 1.仔細閱讀監視器隨附之所有操作指示資料，並確認其功能是否正常。2.務必先利用控制液熟悉操作，直到得到一致的結果。3.務必使用符合監視器規定的試片及控制液。4.絕不可使用過時的試片及控制液。5.定期進行所有功能及品質控制之檢查。嬰兒保溫箱使用注意事項1.熟讀操作使用手冊，確認功能正常。2.經常檢查各門栓是否關好，以防嬰兒摔落。3.每小時記錄保溫箱中嬰兒體溫，直到體溫穩定，然後每4小時測量一次。4.在使用氧氣時，應禁止吸煙，並應每每4小時測量保溫箱中氧氣濃度。5.使用
17、中的保溫箱應隨時保持清潔。呼吸器使用前安全注意事項1.由受過訓的專業人員操作使用。2.要熟悉各種機型操作模式及功能。3.使用前要確定機器功能是正常的，尤其是警報系統。4.教導病人或家屬不可隨意碰觸機器。呼吸器使用時安全注意事項1.電源線及插頭插座固定良好電源線及插頭插座固定良好，無破損鬆動，無破損鬆動。2.氣源快速接頭及高壓管子氣源快速接頭及高壓管子固定良好固定良好，無破損漏，無破損漏氣氣。3.高壓氣體集水器清潔無積水。高壓氣體集水器清潔無積水。4.呼吸管路固定良好呼吸管路固定良好，支撐架功能正常。支撐架功能正常。5.使用中要防止注意管路脫落。使用中要防止注意管路脫落。6.警報響了應先檢查病人
18、再檢查機器。警報響了應先檢查病人再檢查機器。7.隨時保持對警鈴的敏感度。隨時保持對警鈴的敏感度。8.每日依病情進展調整各種操作模式。每日依病情進展調整各種操作模式。經驗分享停電停氧呼吸器進水Ambu功能灌食機降低醫療儀器誤失之預防措施1.建立醫儀安全使用手冊。2.建立意外災害因應處理作業手冊。3.人員的再教育。4.醫儀應定期保養或測試5.建立異常通報系統。結論醫療儀器最重要的是靠電當能源作驅動的技術醫療儀器最重要的是靠電當能源作驅動的技術應用的領域裡應用的領域裡，牽涉到電的物理特性及工程應，牽涉到電的物理特性及工程應用程式，當人類應用此技術設計成的醫療儀器，用程式，當人類應用此技術設計成的醫療儀器，用來診斷或治療疾病用來診斷或治療疾病的過程的過程，若操作不當或使，若操作不當或使用知能的不足，將造成病患或醫護人員的安全用知能的不足，將造成病患或醫護人員的安全受威脅，受威脅，因此醫療單位應建立醫儀使用安全手因此醫療單位應建立醫儀使用安全手冊及定期保養，冊及定期保養，醫護人員要能熟練操作正確的醫護人員要能熟練操作正確的使用，共同維護醫儀使用的安全環境，避免醫使用，共同維護醫儀使用的安全環境，避免醫療誤失療誤失。敬請指教謝謝聆聽