压缩空气管理规程标准管理程序.pdf

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压缩空气管理规程标准管理程序 It was last revised on January 2,2021标准管理程序部门:设备动力部编号:共 1 页第 1 页主题:压缩空气管理规程部门审核:日期:变更原因:QA审核:日期:起草人:日期:新订:变更:批准人:日期:生效日期:1.目的:确保压缩空气的质量和压力容器的安全使用,防止药品污染。2.范围:适用于压缩空气管理3.责任:压缩空气岗位操作人员对实施本规程负责4.程序:洁净车间内使用的压缩空气必须经过净化达到该使用区域相应的级别时方可在该区域使用与药品或内包装材料直接接触的压缩空气需要经过净化达到百级标准方可使用.压缩空气处理程序无油空气粗滤(3um 油份过滤器)冷冻干燥机(除湿)精密过滤器(1um)精密过滤器(精过滤)车间使用点压缩空气系统维护:4.4.1 根据空压机实际运行时间,按规定进行定期保养和维护。4.4.2 空压气贮罐应每月排放冷凝水。洁净区内使用的压缩空气按照压缩空气系统验证方案每年监测一次。下载自.管理资源吧

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