水针中间产品转运标准操作程序.pdf

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1、受控状态:水针中间产品转运标准操作程序颁发部门接收部门生效日期制定日期审核日期批准日期文件编号文件页数分发部门1 1 目的目的制定人审核人批准人建立水针中间产品转运标准操作程序。2 2 范围范围注射剂水针车间中间产品转运操作。3 3 责任责任水针后工序操作工、质监员。4 4 参考文件参考文件SOP 文件之作业指导文件5 5 内容内容操作水针经灌封后的中间产品,自检验合格并经车间质检员检查合格发放中间产品合格证后,装入转运带上摆放整齐,并挂牌注明产品名称、规格、批号、数量、操作者等,从电梯送到灭菌岗位,并由灭菌操作人员检查验收并签字。灭菌后的中间产品出转运车送到中间站,贮存。按中间站管理 SOP

2、 进行整齐堆放,挂上明显待验标志,注明品名、规格、批号、数量、操作者等。由车间质监员填写请验单送质监科,派人抽样,并填写取样单进行中间产品质检。质检报告单送入中间站,换上合格标志。接到班长通知后,灯检人员从中间站办理手续后,中间产品由输送带送入灯检室灯检,合格品交回中间站。包装印字岗位接到包装通知后,由中间站领出进行印字包装。包装打包后的成品由叉车送至中间站或入库寄放待验,摆放整齐,分批存放,挂上待验牌,并注明有关内容。收到成品质检合格报告书后,运输工将成品送至仓库,由包装班长办理入库手续。注意事项中间产品转运应按工艺流程进行,不得跨工序转运。未收到质检合格报告单,不得进行包装。转送各环节,交接,领取手续应齐备,并经签字认可。6 6 培训培训培训对象:包装班长、灯检岗位操作工、质监员。培训时间:二小时。

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