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1、Type of Docume nt文件类型:xxx装瓶商生产(东莞)有限公司xx分公司Issued Date颁布日期:SOP风送线操作SOPConfiden tial密级:Docume nt Ref.Code文件代码:SOP-PD-BR-002仅供内部使用Versio n Number版本号:第1.0版Page1of 3Prepared by/Prepared by/编制者:Reviewed by/Reviewed by/审阅者:Authorized by/Authorized by/批准者:修订表Type of Docume nt文件类型:xxx装瓶商生产(东莞)有限公司xx分公司Issue
2、d Date颁布日期:SOP风送线操作SOPConfiden tial密级:Docume nt Ref.Code文件代码:SOP-PD-BR-002仅供内部使用修订 次数Versio n Number版本号:第1.0版Page2of 3修订日期修订内容XXX(苏州)有限公司XXX装瓶商生产(东莞)有限公司XX分公司Type of Docume nt文件类型:Issued Date颁布日期:SOP风送线操作SOPCon fide ntial密级:Docume nt Ref.Code文件代码:SOP-MR-IN-001Versio n Number版本号:第1.0版Page3of 31.0目的:规
3、范操作人员对设备的使用方法、步骤,提高设备效率,产品品质。2.0范围:适用于无菌冷灌装的空气输送线。3.0职责:吹瓶操作工负责按规范操作,记录有关表单。4.0工作程序:4.1开机:4.1.1确认空气输送线的所有风机滤网是否完好,门是否全关闭?有无人员在维修?4.1.2确认低压气是否到位?4.1.3确认无误后,合上主电源,电源开,灯亮。4.1.4一一处理空气输送线控制屏上的故障;打开控制瓶上空气输送线接通按钮,灯亮或在 操作屏上用手动依次开起各个分段的控制按钮(1号输送线分3段;2号输送线分为4段)4.1.5进一步确认各风机是否正常运转。4.1.6检查X型门装置的位置是否处于适当的位置,如果不是,通过调接1,2使之处于正确位置。4.1.7通过操作面板观察整条输送线的运行情况。4.2关机:4.2.1在操作面板上按下空气输送线断开按钮停止全部风机,或手动依次关闭各个分段的控 制按钮。(为确保空气输送线的洁净,空气输送线一般处于长开,未禁领导同意不 得擅自关闭)。X型门控制按钮4.2.2关断空气输送线电源。4.2.3通知低压空压机操作人员空气线不用低压4.3注意事项:4.3.1输送线要保持清洁,粗滤网要定期进行清洁。4.3.2与QA人员沟通确认他们每天对空气输送线检查的结果并做记录,采起必要措施。5.0参考文献无6.0附件/表单无