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1、-目目录录1.1.空调机组的维护保养、清洁空调机组的维护保养、清洁 1.11.1 巡检巡检1.21.2 维护保养维护保养 1.3 1.3 清洁清洁2.2.初、中效过滤介质使用、更换及清洗初、中效过滤介质使用、更换及清洗 2.1 2.1 初、中效过滤介质的使用初、中效过滤介质的使用 2.22.2 初、中效过滤介质的更换初、中效过滤介质的更换 2.32.3 初、中效过滤介质的清洗初、中效过滤介质的清洗3.3.高效过滤器的使用、更换高效过滤器的使用、更换4.4.系统的维护保养系统的维护保养5.5.相关文件相关文件6.6.相关记录相关记录7.7.文件变更历史文件变更历史8.8.附件附件起草部门起草部门
2、项项目目签签名名日日期期执行日期执行日期发放范围发放范围209209 车间车间起草人起草人颁发部门颁发部门审核人审核人分发号分发号质量部质量部批准人批准人2 22 23 33 33 33 34 44 44 45 55 55 56 66 6质量部 2 份，209 车间 7 份，201 车间、202 车间、204 车间、205 车间、206 车间、207 车间各一份-【目的】【目的】建立空调系统维护保养规程，确保洁净空气质量，防止污染。【范围】【范围】适用于全公司所有空调系统。【制定依据】【制定依据】ICH-Q7a、GMP、ISO9000等标准【职责】【职责】209 车间负责201 车间无菌室、2
3、02 车间、205 车间、206 车间、207 车间空调系统维护保养、清洁，过滤介质更换、清洗209车间负责质量部、研发实验室、204车间过滤介质更换、清洗204 车间负责204车间空调系统维护保养、清洁；201车间负责研发室空调系统维护保养、清洁；质量部负责质量部空调系统维护保养、清洁质量部负责各洁净区内洁净度测定、风量检测【内容】【内容】1 空调机组的维护保养、清洁1.1巡检1.1.1 操作人员检查空调机组运转是否正常，有异常情况、振动时，及时通知维修人员维修。1.1.2操作人员检查管道保温层是否完好，若有损坏及时通知值班长或相关人员进行维修。1.1.3操作人员检查照明装置和电器设备是否完
4、好，若有问题及时通知维修人员进行维修。1.1.4 操作人员检查风机在运行中有无电流过大、异常声音，若有异常及时通知维修人员维修。1.1.5 操作人员每班检查风机三角带张紧程度是否合适，发现松弛及时通知空调维修人员进行更换，并做记录。1.1.6操作人员及时调整蒸汽压力、冷却水压力，保证其在正常范围内。1.2维护保养1.2.1 岗位人员巡检时检查各检修门密封垫是否老化或密封不严，如发现及时通知空调维修人员更换密封垫。1.2.2 操作人员巡检时检查风管软连接是否完好，如有破损或漏风及时通知空调维修人员进行更换并记录。1.2.3维修人员每季度给风机填加润滑脂并作好记录。1.2.4空调维修人员及时更换过
5、滤介质。-1.3清洁1.3.1操作人员每班清扫机组表面及其周围卫生，保持干净、整洁。1.3.2 空调维修人员更换过滤介质完毕用吸尘器、笤帚、墩布等工具将箱体清扫干净，并作好记录。1.3.3 每年大修时，清除风机及空调箱体、风道内部的灰尘、污垢及杂质等，用压缩空气或水吹扫加热器及表冷器肋片内的污垢，清洗干净并作好记录。2 初、中效过滤介质使用、更换及清洗2.1初、中效过滤介质的使用2.1.1使用过滤介质前，检查过滤介质材质是否符合要求，其外观是否有开线、破孔及滤料薄厚不均等破损现象，若有此现象将其退货或废弃。2.1.2空调运行过程中，若发现过滤介质工作阻力发生异常现象（低于其初阻力），及时通知空
6、调维修人员，停机检查过滤介质是否有破损、开线，若有更换新过滤介质。2.1.3空调操作人员每班检查空气过滤介质的工作阻力。2.1.4 初、中效空气过滤介质重复使用必须是完好有效的。初、中效空气过滤介质清洗一至两次后废弃。2.2初、中效过滤介质的更换2.2.1更换标准：当运行中阻力接近过滤介质工作阻力警戒线（空气过滤袋初阻力的2 倍）时，及时通知空调维修人员更换。或在空调运行中过滤介质使用时间达到三个月时，空调维修人员更换过滤介质。2.2.2更换过滤介质时四周要压平，过滤袋受力要均匀。2.2.3 更换过滤介质完毕后，通知操作人员打扫干净空调箱体，然后开机。空调维修人员记录过滤袋初阻力。初阻力要求：
7、20 Pa初效初阻力 50Pa，25 Pa中效初阻力 80Pa。2.3初、中效过滤介质的清洗2.3.1首先检查过滤介质是否被污染或破损，如果有油污或破损则废弃。2.3.2向清洗槽内通入约25cm高的饮用水，加入约500g洗衣粉，混合成 0.2%的洗衣粉溶液，根据过滤介质大小将适量过滤介质放在清洗槽中，首先用洗衣粉溶液浸泡1015分钟，然后轻挤、轻压过滤介质，最后用饮用水冲洗至目视水干净无明显泡沫为止。2.3.3 清洗干净后放在晾晒架上自然晾干，晾干后将其整理好存放在柜中备用，一定要晾干后再整理好备用，防止滤料发霉变质。3 高效过滤器的使用、更换-3.1 高效过滤器安装前首先检查其过滤介质是否破
8、损，过滤介质与框架密封是否完好，框架上密封条是否完好，是否有出厂合格证等，若不符合将其退货。3.2高效过滤器安装时固定其螺母必须受力均匀。3.3如果洁净室内换气次数或尘埃粒子数超过标准，则更换高效过滤器。3.4 高效过滤器安装完毕，进行尘埃粒子数检测，看其是否在规定的范围内，若尘埃粒子数不符合要求则重新检查高效过滤器是否安装正确、密封良好或重新更换高效过滤器，直至尘埃粒子合格为止，并将不合格高效过滤器退换。4 系统的维护保养4.1沉降室一级过滤布一个半月更换一次，期间根据沉降室内的压力情况可缩短更换时间，更换完毕将沉降室清扫干净；一级过滤布清洗两次后报废。4.2 排风过滤介质2 个月更换一次；
9、新风口在更换初效过滤介质时用笤帚进行清洁（停机状态）。高效过滤器散流器、回风口的百叶窗由岗位操作工及时清洁。4.3 每季度或停机一段时间后再开机时，必须由质量部检测洁净区内洁净度，当洁净室内换气次数或尘埃粒子数达到警戒线时，及时更换初、中效过滤袋，进行高效检漏，若有漏点进行更换，使高效过滤器处于正常工作，使洁净室内换气次数或尘埃粒子数符合警戒线以下要求。4.4各洁净区每个高效过滤器需统一编号。4.4.1编号原则为：车间岗位代码 G XX。其中G 代表高效过滤器；XX为序号，从01开始，依次为02、03。4.4.2编号字体为黑体加粗，颜色为猩红 101，字号为100号字。5 相关文件209车间空
10、调岗位安全生产标准操作法 QB.WS.SOP2200096 相关记录6.1空调机组维护保养、清洁记录6.2空调过滤介质更换、清洗记录7 文件变更历史变更次数1版次1.0执行日期2007.11.1-变更原因、变更内容及摘要备注-2348 附件：记录样张空调机组维护保养、清洁记录编号：R220019-00日期空调机组制定依据：QB.WS.SOP2200122.03.04.02008.5.172009.1.12009.4.18完善文件内容。增加初中效过滤袋初阻力标准完善文件内容。完善记录内容完善文件内容，增加高效过滤器编号原则维护保养清洁内容维护者日期维护保养清洁内容空调机组复核者-维护者日期空调机
11、组复核者复核者空调机组维护保养清洁内容维护者日期维护保养清洁内容维护者复核者第页-空 调 过 滤 介 质 更 换、清 洗 记 录编号：R220058-01操作要点：1、当过滤介质终阻力达到初阻力的 2 倍或使用时间达三个月时，更换过滤介质2、将适量过滤袋放在专用容器中用洗衣粉水浸泡3、然后对过滤袋进行清洗，清洗中应轻挤、轻压4、清洗完毕，用饮用水冲洗过滤袋至目视水干净为止更换 空调初阻力终阻力介质更换人 确认人 终止时间确认人日期 机组（Pa)（Pa)级别过滤清洗、更换制定依据：QB.WS.SOP220012洗衣粉添加 清洗液浓 清洗清洗清洗日期浸泡起止时间 清洗时间清洗人 确认人 备注量（Kg）度0.2%个数结果清洗 1 2 3更换清洗 1 2 3更换清洗 1 2 3更换清洗 1 2 3更换清洗 1 2 3更换清洗 1 2 3更换第页清洗结果合格打不合格-