供货单位质量管理体系评价表.pdf

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1、供货单位质量管理体系评价表 The document was prepared on January 2,2021供货单位质量管理体系评价表供货单位质量管理体系评价表单位名称质量体系评价内容质量体系评价内容企业类型注册资本企业法定代表人注册地址仓库地址项目名称营业执照注册号许可证编号资质材料经营/生产许可范围GSP/GMP 证编号内容及结果姓名营业期限/年检期限有效期至有效期至职称及学历联系方式企业法人企业负责人人员状况企业质量负责人质量管理机构负责人企业经营和质量管理人员企业职工总人数运输车辆数量配送保证能力林林资质是否符合国家任职要求有无违反药品管理法条款规定的情形质量管理人员人数质管部门

2、联系方式车厢样式冷藏品种运输途中温度数据是否能够提供冷藏药品运输途中是否能够达到规定温度仓库总面积阴凉库面积常温库面积冷库容积仓库环境仓储条件是否有温湿度自动监测系统库房设施设备(需逐一列举)是否与经营相适应质量管理体系文件是否健全计算机系统是否可以达到质量控制要求是否通过国家 GMP/GSP 认证特殊(专管)药品是否按照国家规定执行是否有售后服务电话及人员售后服务是否按照规定收集、上报、处理药品不良反应信息及投诉是否进行质量风险管控是否对企业质量管理体系进行内审企业在以往是否出现过重大质量事故是否重合同守信用是否及时配合处理抽送检不合格药品召回药品及退货处理及时性质量体系运行情况质量管理体系与服务质量考察评价情况质量管理体系与服务质量考察评价情况评价结论:该单位质量体系健全,同意建立业务往来。该单位质量体系不健全,不同意建立业务往来。审核人:审核日期:评价结论:该单位质量体系健全,同意建立业务往来。该单位质量体系不健全,不同意建立业务往来。批准人:批准日期:

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