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1、K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分安徽省兽药安徽省兽药 GSPGSP现场检查验收评定标准现场检查验收评定标准审核审核序序条款条款号号条条款款内内容容检查检查结果结果兽药经营单位应具有固定的经营场所和仓库，兽药经营单位应具有固定的经营场所和仓库，且布局合理、且布局合理、相对独立。相对独立。具有具有连锁资质的兽药经营企业，可以统一设置仓库及有关设施。连锁资质的兽药经营企业，可以统一设置仓库及有关设施。兽药经营单位的经营场所、兽药经营单位的经营场所、仓库的面积应与经营规模相适应。仓库的面积应与经营规模相适应。以批发
2、为主的以批发为主的兽药经营单位、兽药经营单位、兽药直营连锁经营单位总部和非国家强制免疫兽用生物制品经营兽药直营连锁经营单位总部和非国家强制免疫兽用生物制品经营2 2单位，单位，其经营面积不得小于其经营面积不得小于 3030 平方米，平方米，仓库面积不得小于仓库面积不得小于 8080 平方米；平方米；以零售为以零售为主的兽药经营单位，其经营面积和仓库面均不得小于主的兽药经营单位，其经营面积和仓库面均不得小于 2525 平方米。平方米。1 13 34 45 5兽药经营区域应与生活区域、动物诊疗区域分别独立设置，避免交叉污染。兽药经营区域应与生活区域、动物诊疗区域分别独立设置，避免交叉污染。兽药经营
3、场所应悬挂兽药经营许可证、岗位职责和主要管理制度。兽药经营场所应悬挂兽药经营许可证、岗位职责和主要管理制度。兽药经营单位应具有与经营的兽药品种、兽药经营单位应具有与经营的兽药品种、经营规模相适应，经营规模相适应，能够保证兽药质能够保证兽药质量的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）和相关设施设备。量的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）和相关设施设备。兽用生物制品经营单位应设置冷库，兽用生物制品经营单位应设置冷库，或配备相应容积的冰柜和冰箱。或配备相应容积的冰柜和冰箱。普通冷普通冷一一、场场6 6库（柜）的温度应保持在库（柜）的温度应保持在 2828 摄氏度，低温冷库（柜）的温度应在摄氏度，低温冷库（柜
4、）的温度应在1515 摄氏度以摄氏度以下。冷库或储放冰箱（柜）的房间中应有相应的温度监测、调控装置。下。冷库或储放冰箱（柜）的房间中应有相应的温度监测、调控装置。所所和和兽药经营单位的仓库应划分为合格兽药区、兽药经营单位的仓库应划分为合格兽药区、不合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、待验兽药区、退退设施设施7 7货兽药区等不同区域，并设置明显区域划分标志。货兽药区等不同区域，并设置明显区域划分标志。8 89 9经营易燃、经营易燃、易爆、易爆、易制毒等特殊药品的兽药经营单位应设置独立的仓库，易制毒等特殊药品的兽药经营单位应设置独立的仓库，并并具有符合国家规定的安全设施设备。具有符合国家规定的安
5、全设施设备。兽药经营单位的经营场所和仓库的地面、兽药经营单位的经营场所和仓库的地面、墙壁、墙壁、顶棚等应平整、顶棚等应平整、光洁、光洁、干燥；干燥；场所内应无杂物，无污染源；货柜、橱窗应清洁、卫生；门窗应严密，易清洁。场所内应无杂物，无污染源；货柜、橱窗应清洁、卫生；门窗应严密，易清洁。经营场所和仓库周围不得有影响兽药质量的污染源。经营场所和仓库周围不得有影响兽药质量的污染源。兽药经营场单位应具有下列设施设备：与经营的兽药相适应的货架、柜台；兽药经营场单位应具有下列设施设备：与经营的兽药相适应的货架、柜台；避光、通风、照明设施、设备；与储存兽药相适应的控制温度湿度设施设备；防避光、通风、照明设
6、施、设备；与储存兽药相适应的控制温度湿度设施设备；防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施设备等。尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施设备等。兽药经营单位的货架、柜台等应齐备、整洁、完好，并按照经营兽药品种、兽药经营单位的货架、柜台等应齐备、整洁、完好，并按照经营兽药品种、类别、用途等设置醒目标志。类别、用途等设置醒目标志。兽药经营单位应具有与其经营方式、兽药经营单位应具有与其经营方式、经营品种和经营规模相适应的机构和人经营品种和经营规模相适应的机构和人员，且岗位设置合理、分工明确，职能清晰。员，且岗位设置合理、分工明确，职能清晰。兽药经营单位直接负责的主管人员应从事兽药兽医
7、相关工作兽药经营单位直接负责的主管人员应从事兽药兽医相关工作 3 3 年以上，年以上，熟悉熟悉兽药管理法律、法规及政策规定，具备相应兽药专业知识。兽药管理法律、法规及政策规定，具备相应兽药专业知识。1010111112121313二、二、机构机构和人和人员员兽用生物制品经营单位和兽药连锁经营企业应建立质量管理机构，配置兽用生物制品经营单位和兽药连锁经营企业应建立质量管理机构，配置1 1其他兽药经营单位应配备至少其他兽药经营单位应配备至少 1 1 名质量名质量1414名质量负责人和至少名质量负责人和至少 1 1 名质量管理人员。名质量管理人员。管理人员。法定代表人、单位负责人不能担任质量负责人或
8、质量管理人员。管理人员。法定代表人、单位负责人不能担任质量负责人或质量管理人员。兽药经营单位质量管理机构的质量负责人应从事兽药兽医相关工作兽药经营单位质量管理机构的质量负责人应从事兽药兽医相关工作 3 3 年以年以1515上，上，具有兽药、具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历或者兽药、兽医等相关专业大专以上学历或者兽药、兽医等相关专业中级以兽医等相关专业中级以上专业技术职称，具备相应兽药专业知识。上专业技术职称，具备相应兽药专业知识。1 1页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分兽药质量管理人员应具
9、有兽药、兽药质量管理人员应具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称，具备相应兽药专业知识。药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称，具备相应兽药专业知识。兽药经营单位的质量管理人员和其它专业技术人员应为本单位的在岗人员，兽药经营单位的质量管理人员和其它专业技术人员应为本单位的在岗人员，不得在其他单位兼职。不得在其他单位兼职。16161717兽药经营单位应配备与经营的兽药品种和规模相适应的兽药检验人员，兽药经营单位应配备与经营的兽药品种和规模相适应的兽药检验人员，最低最低1818不少于不少于 2 2 名；配备一定数
10、量的兽药养护人员。从事兽药检验的人员应具有药学、名；配备一定数量的兽药养护人员。从事兽药检验的人员应具有药学、化学、兽医学等相关知识，持证上岗。化学、兽医学等相关知识，持证上岗。兽药经营单位从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员，应具有兽药经营单位从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员，应具有1919高中以上学历，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及高中以上学历，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。政策规定。兽药经营单位应当制定培训计划，兽药经营单位应当制定培训计划，定期对员工进行兽药管理法律、定期对员工进行兽药管理法律、法规、
11、法规、政政2020策规定和相关专业知识、策规定和相关专业知识、职业道德等培训、职业道德等培训、考核，考核，并接受所在地县级以上畜牧兽并接受所在地县级以上畜牧兽医主管部门组织实施的相关培训、考核，建立培训、考核档案。医主管部门组织实施的相关培训、考核，建立培训、考核档案。2121兽药经营单位应建立质量管理体系，兽药经营单位应建立质量管理体系，制定管理制度、制定管理制度、操作程序等质量管理文操作程序等质量管理文件；并建立健全书面或电子版的经营台账。件；并建立健全书面或电子版的经营台账。三、三、规章规章和制和制度度兽药经营单位的质量管理文件应包括：单位质量管理目标；单位组织机构、兽药经营单位的质量管
12、理文件应包括：单位质量管理目标；单位组织机构、岗位和人员职责；对供货单位和所购兽药的质量评估制度；兽药采购、验收、入岗位和人员职责；对供货单位和所购兽药的质量评估制度；兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度；环境卫生的管理制度；库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度；环境卫生的管理制度；2222兽药不良反应报告制度；兽药不良反应报告制度；不合格兽药和退货兽药的管理制度；不合格兽药和退货兽药的管理制度；质量事故、质量事故、质量查质量查询和质量投诉的管理制度；单位记录、档案和凭证的管理制度；质量管理培训、询和质量投诉的管理制度；单位记录、档案和凭证的管理制度；
13、质量管理培训、考核制度。考核制度。兽药经营单位在兽药经营活动过程中应建立各类真实、准确、完整、清晰、兽药经营单位在兽药经营活动过程中应建立各类真实、准确、完整、清晰、2323工整的记录，工整的记录，载明足够的信息，载明足够的信息，由经手人或者责任人签字，由经手人或者责任人签字，确保兽药产品和相关确保兽药产品和相关人员的可追溯性。人员的可追溯性。兽药经营单位的记录应齐全，包括人员培训、考核记录；控制温度、湿度的兽药经营单位的记录应齐全，包括人员培训、考核记录；控制温度、湿度的设施设备的维护、保养、清洁、运行状态记录；兽药质量评估记录；兽药采购、设施设备的维护、保养、清洁、运行状态记录；兽药质量评
14、估记录；兽药采购、2424验收、入库、储存、销售、出库等记录；兽药清查记录；兽药质量投诉、质量纠验收、入库、储存、销售、出库等记录；兽药清查记录；兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录；不合格兽药和退货兽药的处理记录；兽医行政纷、质量事故、不良反应等记录；不合格兽药和退货兽药的处理记录；兽医行政管理部门的监督检查情况记录。管理部门的监督检查情况记录。2525兽药经营单位应建立真实、兽药经营单位应建立真实、完整的兽药质量管理档案，完整的兽药质量管理档案，设置档案管理室或者设置档案管理室或者档案柜，并由专人负责。档案柜，并由专人负责。四、四、采购采购与入与入兽药经营单位的质量管理档案应齐
15、全，兽药经营单位的质量管理档案应齐全，包括人员档案包括人员档案（对于直接接触兽药的（对于直接接触兽药的人员应进行健康检查，人员应进行健康检查，并建立档案。并建立档案。患有可能污染兽药的疾病的人员应当调离直患有可能污染兽药的疾病的人员应当调离直2626接接触兽药的岗位）、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质接接触兽药的岗位）、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案；开具的处方、进货及销售凭证；购销记录及本规范规定的其他记录。量档案；开具的处方、进货及销售凭证；购销记录及本规范规定的其他记录。经营兽用生物制品的单位应有计算机管理系统。经营兽用生物制品的单位应有计算机
16、管理系统。该计算机管理系统应覆盖非该计算机管理系统应覆盖非2727国家强制免疫兽用生物制品的购入、国家强制免疫兽用生物制品的购入、储存、储存、销售和质量控制的全过程，销售和质量控制的全过程，全面记录全面记录经营管理各方面信息。经营管理各方面信息。兽药经营单位不得采购和经营违禁药品、假劣兽药、非法兽药产品和人药；兽药经营单位不得采购和经营违禁药品、假劣兽药、非法兽药产品和人药；2828不得违规采购和经营超过自身经营范围的兽用生物制品、毒性药品、麻醉药品、不得违规采购和经营超过自身经营范围的兽用生物制品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品、精神药品等。放射性药品、精神药品等。2 2页脚内容页脚内容K1
17、+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分库库兽药经营单位采购国内兽药，兽药经营单位采购国内兽药，应对供货单位的资质、应对供货单位的资质、质量保证能力、质量保证能力、质量信质量信誉和产品批准证明文件进行审核，誉和产品批准证明文件进行审核，并将兽药生产单位的并将兽药生产单位的兽药兽药 GMPGMP 证书证书、兽兽药生产许可证药生产许可证、产品批准文号、产品批准文号、农业部批准的标签和说明书样稿等相关资质证农业部批准的标签和说明书样稿等相关资质证明文件装订成册，便于购买者查阅。明文件装订成册，便于购买者查阅。兽药经营单位采购
18、进口兽药，兽药经营单位采购进口兽药，应从境外单位在国内的进口代理商处购进，应从境外单位在国内的进口代理商处购进，并并将该进口代理商的兽药经营许可证、将该进口代理商的兽药经营许可证、营业执照和进口兽药产品的进口兽营业执照和进口兽药产品的进口兽药注册证书等相关资质证明文件装订成册，便于购买者查阅。药注册证书等相关资质证明文件装订成册，便于购买者查阅。兽药经营单位经营兽药，应与供货单位签订采购合同。兽药经营单位经营兽药，应与供货单位签订采购合同。经营国内单位生产的非国家强制免疫兽用生物制品，经营国内单位生产的非国家强制免疫兽用生物制品，应与生产单位签订代理应与生产单位签订代理销售合同；销售合同；经营
19、进口的非国家强制免疫兽用生物制品，经营进口的非国家强制免疫兽用生物制品，应与进口代理商签订经销应与进口代理商签订经销合同，并提供该进口代理商是境外单位在国内的唯一进口代理商的证明文件。合同，并提供该进口代理商是境外单位在国内的唯一进口代理商的证明文件。兽药经营单位应保存采购兽药的有效凭证，有效凭证、账、货相符。兽药经营单位应保存采购兽药的有效凭证，有效凭证、账、货相符。兽药经营单位的采购记录应载明兽药的通用名称、兽药经营单位的采购记录应载明兽药的通用名称、商品名称、商品名称、批准文号、批准文号、批批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、购入日期、经手人号、剂型、规格、有效期、生
20、产单位、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或者负责人等内容。或者负责人等内容。兽用生物制品和兽药入库，兽用生物制品和兽药入库，应当由两人以上进行检查验收并签字。应当由两人以上进行检查验收并签字。实行专人实行专人验收、专人检查核对，并不得与其它岗位人员互兼，确保无误，验收、专人检查核对，并不得与其它岗位人员互兼，确保无误，兽药经营单位应按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求，分类、兽药经营单位应按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求，分类、分区或者专库存放所经营的兽药。分区或者专库存放所经营的兽药。兽药经营单位应将内用兽药与外用兽药分开存放，兽药经营单位应将内用兽药与外用兽药分开存
21、放，兽药原料与制剂、兽药原料与制剂、兽用处兽用处方药与非处方药分开存放方药与非处方药分开存放;易串味兽药、易串味兽药、中药材、中药材、中药饮片、中药饮片、危险药品、危险药品、消毒剂、消毒剂、杀虫剂等特殊兽药与其他兽药分库存放。杀虫剂等特殊兽药与其他兽药分库存放。精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品应实施双人双锁保管制度。精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品应实施双人双锁保管制度。兽药经营单位应对陈列、兽药经营单位应对陈列、储存的兽药实行标识管理。储存的兽药实行标识管理。不同区域、不同区域、不同类型的不同类型的兽药应具有明显的识别标识，且放置准确、字迹清楚。不合格兽药、待验和退货兽药应具
22、有明显的识别标识，且放置准确、字迹清楚。不合格兽药、待验和退货兽药、合格兽药应分别以红色、黄色、绿色字体标识。兽药、合格兽药应分别以红色、黄色、绿色字体标识。兽药经营单位应当建立出库记录。兽药经营单位应当建立出库记录。兽药出库记录应包括兽药通用名称、兽药出库记录应包括兽药通用名称、商品商品名称、批号、规格、生产厂商、数量、日期、经手人或者负责人等内容。产品出名称、批号、规格、生产厂商、数量、日期、经手人或者负责人等内容。产品出库时，应由专人签字，并由另外一人检查核对，方可出库。库时，应由专人签字，并由另外一人检查核对，方可出库。兽药经营单位销售兽药时，应建立真实、准确、完整的销售记录。销售记录
23、兽药经营单位销售兽药时，应建立真实、准确、完整的销售记录。销售记录应载明兽药的通用名称、商品名称、批准文号、批号、有效期、剂型、规格、生应载明兽药的通用名称、商品名称、批准文号、批号、有效期、剂型、规格、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、经手人或者负责人等内容，并至少保产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、经手人或者负责人等内容，并至少保存至有效期后一年。存至有效期后一年。兽药经营单位销售兽药，应开具有效凭证，帐、货、记录相符。兽药经营单位销售兽药，应开具有效凭证，帐、货、记录相符。兽药经营单位销售兽用处方药时，兽药经营单位销售兽用处方药时，应当遵守兽用处方药规定；应当遵守兽用处方药规定
24、；销售兽用中药销售兽用中药材、中药饮片应注明产地材、中药饮片应注明产地.。运输兽用生物制品等有温度控制要求的兽药时，运输兽用生物制品等有温度控制要求的兽药时，应采取必要的保温、应采取必要的保温、冷藏或冷藏或者冷冻措施，确保符合运输所需的温度条件。者冷冻措施，确保符合运输所需的温度条件。29293030313132323333343435353636五、五、陈列陈列和储和储存存3737383839394040六、六、销售销售与运与运输输4141424243434444兽药经营单位应在经营场所明示服务公约和质量承诺，设立质量信息公示兽药经营单位应在经营场所明示服务公约和质量承诺，设立质量信息公示七
25、、七、4545栏，将畜牧兽医主管部门公布的质量信息定期进行公示。栏，将畜牧兽医主管部门公布的质量信息定期进行公示。售后售后兽药经营单位应将国家公布的禁用兽药及其他化合物清单张贴在经营门市兽药经营单位应将国家公布的禁用兽药及其他化合物清单张贴在经营门市服务服务4646醒目的位置，并对客户做好宣传。醒目的位置，并对客户做好宣传。3 3页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分备注：备注：1 1、根据农业部兽药经营质量管理规范、根据农业部兽药经营质量管理规范，制定本，制定本评定标准。评定标准。2 2、本评定
26、标准共分为、本评定标准共分为 7 大项大项 4646 小项。小项。3 3、检查验收、检查验收人员应根据确定的检查范围和检查内容，人员应根据确定的检查范围和检查内容，对本评定标准所列项目对本评定标准所列项目逐一进行检查并作出评定。逐一进行检查并作出评定。每一个小项的评定结果分为合格每一个小项的评定结果分为合格（Y Y）和不合格（和不合格（N N），凡属完整、齐全或者该项评分在，凡属完整、齐全或者该项评分在 8080 分以上的项分以上的项目，应判定为目，应判定为 Y Y；判定该项存在较为明显缺陷的或评分在；判定该项存在较为明显缺陷的或评分在 8080 分分以下，应判定为以下，应判定为 N N；不涉
27、及项目在该项条款后画；不涉及项目在该项条款后画“/”“/”。Y Y项数占现场检查验收涉及的总项数比例不低于项数占现场检查验收涉及的总项数比例不低于 85%85%为验收为验收合格，低于合格，低于 85%85%为不合格。为不合格。综合评定结果综合评定结果:检查结果属于“检查结果属于“Y Y”的”的条，属于“条，属于“N N”的”的条，合格条，合格率为率为%。检查验收小组成员签名：检查验收小组成员签名：被检查单位负责人签名：被检查单位负责人签名：4 4页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分安徽省兽药安徽
28、省兽药 GSPGSP 现场检查验收评定表现场检查验收评定表年号（）兽药年号（）兽药 GSPGSP 字（字（）号）号申请单位申请单位名称名称经经营营地地址址仓仓 库库地地址址法定代表人法定代表人姓姓名名单位负责人单位负责人姓姓名名联系人姓名联系人姓名申请经营范围申请经营范围住址住址电话电话电话电话邮箱邮箱电话电话检查检查时间时间姓姓名名职职务务职职称称年年月月日日检检查查组组人人员员工工作作单单位位联联系系电电话话为为本本次次兽兽药药GSPGSP现现场场检检查查验验收收小小组组组组长长。5 5页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石
29、混凝土挡土墙第 1 1 部分部分检检查查内内容容兽兽药药经经营营质质量量管管理理规规范范实实施施情情况况。兽兽药药管管理理条条例例、兽兽药药经经营营质质量量管管理理规规范范和和安安徽徽检检查查依依据据省省兽兽药药GSPGSP现现场场检检查查验验收收评评定定标标准准检检查查项项目目共涉及共涉及 项，其中合格项，其中合格项项合格率合格率检查验收结论检查验收结论合格合格%不合格不合格。组长签字：组长签字：检查小组签名检查小组签名组员签字：组员签字：年年月月日日申请单位意见申请单位意见负责人签名：负责人签名：年年月月日日备备注注6 6页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888
30、 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分附件附件 2 2安徽省兽药经营质量管理规范检查验收申请表申请单位名称：（公章）经 营 地 址：法 定 代 表 人：企业负责人：联系人：联 系 电 话：申 请 类 别：兽用生物制品其他兽药申 请 日 期：年月日安徽省农业委员会制表表一一兽药GSP现场检查验收申请表7 7页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分1.1.单位名称单位名称3.3.经营地址经营地址4.4.仓库地址仓库地址2.2.开办时间开办时间邮邮编编邮邮编编电电话话邮邮编编
31、电电话话7.7.企业负责人姓名企业负责人姓名邮邮箱箱电电话话8.8.联系人姓名联系人姓名传传真真9.9.经济性质经济性质11.11.经营范围经营范围12.12.年营业额年营业额（万元）（万元）13.13.年年 利利 润润 额额（万元）（万元）人员总数人员总数14.14.人员组成人员组成管理人员管理人员技术人员技术人员10.10.经营方式经营方式5.5.法定代表人姓名法定代表人姓名6.6.法定代表人住址法定代表人住址其他人员其他人员8 8页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分15.15.兽药兽药 G
32、SPGSP 实施实施情情况况介介绍绍（可可附附页）页）16.16.初审部门意见初审部门意见（盖章）（盖章）年年月月日日17.17.组组织检织检 查验收查验收的的兽兽医医行行政政管管理理部门意见部门意见（盖章）（盖章）年年月月日日18.18.备备注注注：注：1.1.经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。2.2.经营范围系指兽用生物制品、化学药品、生化药品、中药制剂、中经营范围系指兽用生物制品、化学药品、生化药品、中药制剂、中药材（中药饮片）药材（中药饮片）、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、特殊药品（兽用麻醉药品、外用杀虫剂、消毒剂、原
33、料药、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等）精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等）。3.3.经济性质系指国有、集体、外资、合资或私营。经济性质系指国有、集体、外资、合资或私营。9 9页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分表表二二单位人员情况一览表填报单位填报单位（盖章）（盖章）：填报日期：填报日期：年年月月日日序序号号姓姓名名职务职务/岗位岗位所学所学专业专业学历学历技术技术职称职称备注备注注：填报本表时，请将法定代表人身份证，单位负责人、质量负责人
34、和质注：填报本表时，请将法定代表人身份证，单位负责人、质量负责人和质量管理人员学历证书及专业技术职称证书，其他人员的有关学历证书复印件附量管理人员学历证书及专业技术职称证书，其他人员的有关学历证书复印件附后。后。1010页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分表三表三填报单位（盖章）填报单位（盖章）：填报日期：填报日期：年年月月日日单位场所和设施设备一览表辅助用房辅助用房面积面积（）（）仓库面积仓库面积办公用房办公用房面积面积（）（）营业场所营业场所及辅助、及辅助、办公用房办公用房营业用房营业用房面
35、积面积（）（）动物诊疗动物诊疗场所面积场所面积（）（）备注备注仓库仓库兽药仓库兽药仓库总面积总面积（）（）序号序号设施设备设施设备冷库冷库面积面积（）（）阴凉库阴凉库面积面积（）（）常温库常温库面积面积（）（）特殊管理兽特殊管理兽药专库面积药专库面积（）（）数量数量备注备注备注备注主要设施设备名称主要设施设备名称规格型号规格型号说明：说明：1.1.根据单位经营类别和场所设备的实际情况填写。如无栏根据单位经营类别和场所设备的实际情况填写。如无栏目所设项目，应注明目所设项目，应注明“无无”。2.2.表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。3.“3.“营业场所
36、及辅助、营业场所及辅助、办公用房办公用房”栏目中栏目中“辅助用房辅助用房”指房屋中服指房屋中服1111页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分务性或劳保用房。务性或劳保用房。备注1：需要提交的文件资料目录序号序号1 12 23 34 45 56 67 78 89 9基本情况说明；基本情况说明；兽药经营许可证和营业执照复印件兽药经营许可证和营业执照复印件法定代表人身份证复印件法定代表人身份证复印件单位负责人、质量负责人、质量管理人员等人单位负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称
37、证书复印件员的学历证书或专业技术职称证书复印件经营场所和仓库的平面布局图经营场所和仓库的平面布局图经营场所和仓库的使用证明复印件经营场所和仓库的使用证明复印件主要设施设备及其图片和说明主要设施设备及其图片和说明兽药经营质量管理文件兽药经营质量管理文件兽药记录样表兽药记录样表已销售或拟销售兽药生产企业的已销售或拟销售兽药生产企业的兽药生产许兽药生产许1010可证、兽药可证、兽药 GMPGMP 证书和产品批准文号复印证书和产品批准文号复印全部全部件件1111进口代理商的兽药经营许可证、营业执进口代理商的兽药经营许可证、营业执照和进口兽药的进口兽药注册证书复印件。照和进口兽药的进口兽药注册证书复印件
38、。与生产单位签订的非国家强制免疫兽用生物与生产单位签订的非国家强制免疫兽用生物1212种）种）与进口代理商签订的兽药经销合同复印件与进口代理商签订的兽药经销合同复印件（合（合1313同上应注明经销的兽药品种），以及该进口代理商同上应注明经销的兽药品种），以及该进口代理商经营进口非国家强制免疫经营进口非国家强制免疫是境外单位在国内指定的唯一进口代理商的证明是境外单位在国内指定的唯一进口代理商的证明兽用生物制品单位适用兽用生物制品单位适用文件。文件。1212页脚内容页脚内容文件资料名称文件资料名称全部全部适用范围适用范围新设单位除外新设单位除外全部全部全部全部全部全部全部全部全部全部全部全部全部全
39、部经营进口兽药单位适用经营进口兽药单位适用经营国内单位生产的经营国内单位生产的制品单位适用制品单位适用制品代理销售合同复印件制品代理销售合同复印件（合同上应注明销售的品（合同上应注明销售的品非国家强制免疫兽用生物非国家强制免疫兽用生物K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分备注2：填表说明1.适用范围及格式要求1.11.1安徽省兽药安徽省兽药 GSPGSP 现场检查验收申请表现场检查验收申请表（以下简称（以下简称检查验收申请表检查验收申请表）适用于兽药经营单位的设立、迁址和）适用于兽药经营单位的设立、迁址和换证工作
40、。设立指兽药经营单位首次申请兽药经营许可换证工作。设立指兽药经营单位首次申请兽药经营许可证证，迁址指变更经营地址，换证是指兽药经营许可证，迁址指变更经营地址，换证是指兽药经营许可证期满后的重新申请核发新证。期满后的重新申请核发新证。1.21.2 检查验收申请表检查验收申请表 由兽药经营单位填写，由兽药经营单位填写，一式三份，一式三份，并提供电子版；并提供电子版；上报组织检查验收的兽医行政管理部门二份上报组织检查验收的兽医行政管理部门二份（含电子版）（含电子版），自存一份。，自存一份。1.31.3 申请单位必须客观、真实填写检查验收申请表申请单位必须客观、真实填写检查验收申请表内各项内容。内各项
41、内容。1.41.4检查验收申请表及要提交的文件资料均须用检查验收申请表及要提交的文件资料均须用 A4A4纸打印，标明目录及页码并按顺序装订成册。纸打印，标明目录及页码并按顺序装订成册。2.封面2.12.1 申请单位名称：填写兽药经营单位营业执照上的注申请单位名称：填写兽药经营单位营业执照上的注册名称，并加盖公章。册名称，并加盖公章。2.22.2 经营地址：填写兽药经营单位日常进行经营活动的经营地址：填写兽药经营单位日常进行经营活动的详细地址，应注明市、县、区、路（街道、社区、乡、镇）详细地址，应注明市、县、区、路（街道、社区、乡、镇）、号（村）号（村）。1313页脚内容页脚内容K1+478K1
42、+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分2.32.3 法定代表人：按照单位营业执照填写。法定代表人：按照单位营业执照填写。2.42.4 联系人及电话：填写负责申办兽药联系人及电话：填写负责申办兽药 GSPGSP 检查验收的检查验收的人员姓名和手机电话。人员姓名和手机电话。2.52.5 申请类别：如申请经营非国家强制免疫兽用生物制申请类别：如申请经营非国家强制免疫兽用生物制品，在兽用生物制品的品，在兽用生物制品的“口口”中打中打“”“”；申请经营其他兽药，；申请经营其他兽药，在其他兽药的在其他兽药的“口口”中打中打“”“”。2.62
43、.6 申请日期：填写实际申请时间，用大写数字填写，申请日期：填写实际申请时间，用大写数字填写，如：如：“二二 O O 一一年五月一日一一年五月一日”。3.兽药 GSP 检查验收申请表3.13.1 单位名称：与封面单位名称一致。单位名称：与封面单位名称一致。3.23.2 开办时间：填写营业执照上的注册时间。未取得工开办时间：填写营业执照上的注册时间。未取得工商注册的填写单位预先核准名称的时间。商注册的填写单位预先核准名称的时间。3.33.3 经营地址：与封面的经营地址一致。经营地址：与封面的经营地址一致。3.43.4 仓库地址：填写实际储存兽药的仓库地址。如有多仓库地址：填写实际储存兽药的仓库地
44、址。如有多个仓库，或有单独的冷库、阴凉库、常温库、特殊管理兽药个仓库，或有单独的冷库、阴凉库、常温库、特殊管理兽药专库、中转库等，需要将各个仓库的地址及邮编一并填入表专库、中转库等，需要将各个仓库的地址及邮编一并填入表中。中。3.53.5 法定代表人：姓名应与封面一致，住址应填写该法法定代表人：姓名应与封面一致，住址应填写该法定代表人身份证住址，定代表人身份证住址，电话应填写法定代表人日常所用的手电话应填写法定代表人日常所用的手机电话。机电话。3.63.6 单位负责人：填写法定代表人授权对单位进行全面单位负责人：填写法定代表人授权对单位进行全面经营管理的负责人的姓名、手机电话和邮箱。经营管理的
45、负责人的姓名、手机电话和邮箱。3.73.7 联系人：姓名和电话应与封面一致。联系人：姓名和电话应与封面一致。3.83.8 经济性质、经营范围和经营方式按照表后的备注进经济性质、经营范围和经营方式按照表后的备注进1414页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分行分类填写。行分类填写。3.93.9 人员组成：人员总数包括法定代表人、单位负责人人员组成：人员总数包括法定代表人、单位负责人以及其他与申请单位签订劳动合同的全部人员总数。以及其他与申请单位签订劳动合同的全部人员总数。管理人管理人员、技术人员和其
46、他人员根据岗位职能职责确定。员、技术人员和其他人员根据岗位职能职责确定。3.103.10 兽药兽药 GSPGSP 实施情况介绍：由申请单位对实施兽药实施情况介绍：由申请单位对实施兽药GSPGSP 的时间、实施过程、自查情况等进行总体概括和介绍，的时间、实施过程、自查情况等进行总体概括和介绍，字数控制在字数控制在 15001500 字以内。字以内。3.113.11 初审部门意见：初审部门意见：本栏由负责对申报资料进行初本栏由负责对申报资料进行初审的兽医行政管理部门填写。对材料初审合格的单位，填写审的兽医行政管理部门填写。对材料初审合格的单位，填写“初审合格，初审合格，同意转报同意转报”；对材料初
47、审不合格的单位，对材料初审不合格的单位，填写填写“初初审不合格，不同意转报审不合格，不同意转报”。3.123.12 组织验收的兽医行政管理部门的意见：组织验收的兽医行政管理部门的意见：本栏由组织本栏由组织开展兽药开展兽药 GSPGSP 检查验收的兽医行政管理部门填写。检查验收的兽医行政管理部门填写。对申报资对申报资料审查合格的单位，填写料审查合格的单位，填写“材料审查合格，同意组织开展兽材料审查合格，同意组织开展兽药药 GSPGSP 检查验收检查验收”；对申报资料审查不合格的单位，填写；对申报资料审查不合格的单位，填写“材材料审查不合格，不同意组织开展兽药料审查不合格，不同意组织开展兽药 GS
48、PGSP 检查验收检查验收”。4.单位人员情况：本表主要填写单位法定代表人及其他本表主要填写单位法定代表人及其他与本单位有劳动合同关系的在岗管理、技术、检验和生产人与本单位有劳动合同关系的在岗管理、技术、检验和生产人员，包括单位负责人、质量负责人、技术负责人、质量管理员，包括单位负责人、质量负责人、技术负责人、质量管理人员、采购人员、检验人员、销售人员、保管人员、会计、人员、采购人员、检验人员、销售人员、保管人员、会计、司机、维修工等。聘请的顾问不必填写。司机、维修工等。聘请的顾问不必填写。5.单位场所和设施设备5.15.1 营业场所和辅助、办公用房：各个场所或用房的面营业场所和辅助、办公用房
49、：各个场所或用房的面积按产权证或租赁合同上的实际建筑面积填写。积按产权证或租赁合同上的实际建筑面积填写。1515页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分5.25.2 兽药仓库：如果只有一个仓库，其总面积按产权证兽药仓库：如果只有一个仓库，其总面积按产权证或租赁合同上的实际建筑面积填写，或租赁合同上的实际建筑面积填写，其他各个库房的面积根其他各个库房的面积根据经营兽药品种和内部的实际划分情况进行填写。据经营兽药品种和内部的实际划分情况进行填写。如果设有如果设有多个仓库，或设有独立的冷库、阴凉库、常温库
50、、特殊兽药多个仓库，或设有独立的冷库、阴凉库、常温库、特殊兽药专库、专库、中转库等，中转库等，应将以上仓库面积相加，应将以上仓库面积相加，得出仓库总面积。得出仓库总面积。5.35.3 设施设备：根据兽药经营质量管理规范第八条的设施设备：根据兽药经营质量管理规范第八条的规定，规定，填写主要设施设备及其规格型号和数量。填写主要设施设备及其规格型号和数量。具有兽药检验具有兽药检验设施的，还要填写相应的检测仪器设备及其规格型号和数量。设施的，还要填写相应的检测仪器设备及其规格型号和数量。6.需要提交的文件资料6.16.1 基本情况说明：包括本单位概况、开办时间、经营基本情况说明：包括本单位概况、开办时