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1、药品养护管理制度药品养护管理制度鄞州区药品零售企业药品经营质量管理文件文件名称:药品养护管理制度 编号:起草部门:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更原因:1(目的:规范药品养护管理，避免药品过期、失效、变质、确保药品质量。2(范围:本企业3(职责:养护员、质量管理员4(内容:4.1 人员要求:养护员经岗位培训，取得岗位合格证书;4.2 药品入库后，由养护员对在库药品进行科学养护，并承担养护质量责任;4.3 药品养护要求:4.3.1 认真贯彻“预防为主”的方针，按照“药品养护操作方法”，坚持做到“四勤”(即勤检查、勤整理、勤开关门窗、勤清扫卫生)，掌握各
2、种药品的质量变异情况及其所含成份，结合具体条件及时采取措施进行科学养护;4.3.2 养护人员应配合保管人员做好温湿度管理工作，每日上午 9-10 时、下午3-4 时各记录一次温湿度。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施，按药品质量、性能、贮存要求的不同，结合季节变化，采取养护措施，防止药品变质，减少药品的损耗;4.3.3 养护员应对储存药品进行按月检查养护，并认真做好养护记录。记录保存至药品有效期一年。一旦发现质量有疑问，报质量管理员确认。根据确认结论，确认为不合格药品，应封存在不合格品柜，报经理批准、签字，按规定手续，及时监督销毁，并做好销毁记录;4.3.4 养护人
3、员应配合保管人员对库存药品实行色标管理。待验品、退货药品区黄色;合格品区绿色;不合格品区红色。4.3.5 报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，不合格药品建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。4.3.6 在规定条件下易发生质量变化的药品，近效期药品，首次经营的药品，国家药监局近期进行重点抽检的品种，质量公告上、供货单位或药检部门通知的不合格品种或认定产品的相邻批号品种，应重点养护检查。并建立重点药品养护档案，进行分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。4.3.7 配置防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防火等设备;4.3.8 配合保管员对效期半年内的药品应做到近效期药品一览表，以便随时了解本店近效期药品状况。对三个月内的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”;4.3.9 对养护设备，除在使用过程中随时检查并记录外，每季应对各类养护设备进行维修保养检查，并记录，记录保存二年;规定计量的设备，每年经计量部门检查，并有计量认证档案;4.3.10 柜台陈列药品养护同库存药品;