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1、原料药有其特定的营销方式原料药有其特定的营销方式，比如大宗量、低价格等往往给人留下平淡的印象。在国内市场，直截了当为原料药举办的交易会除了一年两届的国内原料药交易订货会之外 APIChina，近年来又增加了在上海举行的世界原料药CPHI中国展，国内还有相当一部分企业到欧洲参加每年 11 月份举行的 CPHI 欧洲展。随着行业竞争的加剧，企业贸易观念的改变，原料药的营销理念和营销方式也在变化。1.注册营销注册营销关于以国际市场为主的原料药生产企业来说是一种专门重要的营销手段。原料药向国外规范市场输出必须要通过进入国的资格准入。欧洲国家的COS 认证、EDMF 文件，美国 FDA 的 DMF 文件
2、，印度的原料药注册成为近两年中国企业原料药出口工作的重点。我国最早从上世纪80 年代初就有产品做了美国 FDA 的 DMF 文件登记，截至 2005 上半年，我国企业累计获得美国DMF文件号有效241 件，其中仅2005 年上半年就新增 38 件，这说明我国医药企业国际注册的意识正在增强。注册美国 DMF 文件号数量较多的企业有山东新华制药、浙江海正药业、扬州制药、上海三维制药、重庆大新和重庆凯林等。尽管 DMF 文件号并不是进口许可证，但它是产品进入国际市场的基础。成功进行国外注册，说明该企业是个重视治理质量和产品质量的企业，也说明该企业有资格向规范市场进军，从那个意义上讲，注册营销应当成为
3、中国原料药生产企业可利用的一个手段。此外，还有企业的 cGMP 认证、2006 年将在欧盟实行的关于化学品注册、评估、授权与限制制度简称REACH 法规，差不多上国内原料药生产企业需要考虑的注册营销策略。2.小品种营销中国原料药在世界制药产业链中处于最差不多的原材料水平，大部分产品价格低、产能规模大。近两年由于中国的基础工业成本提高，如水、电、气、煤、热、运输价格的普遍上涨，使这些大宗产品的成本明显增加，利润下降，加上行业恶性竞争导致产能过剩，价格战此起彼伏，中国原料药的优势在削弱。面对如此的产业环境，那些信息灵敏、行动迅速的企业将目标转向了一些利润高、规模小、有进口需求的小品种上。如半合成青
4、霉素类的阿洛西林、美洛西林、氯唑西林，头孢类的头孢吡肟、头孢唑肟、头孢克肟、头孢替唑等品种开始有企业小批量生产销售甚至出口。这些品种不一定差不多上更新换代产品，也不一定有专门大的市场容量，但它们差不多上有市场需求的高价格产品，一样在3000 元/kg 以上，有些品种价格甚至达8000 元/kg10000元/kg。目前国内生产这类小品种的企业较少，产量规模在10 吨以下。小品种营销需要具备一些条件：一是先进的生产技术以保证产品质量；二是企业反应要快，快速发觉市场并快速进入市场，因为市场竞争猛烈，产品生命周期愈来愈短，高利润期专门快就会过去；三是提早做好产品注册等预备工作，一旦有市场需求即可生产销
5、售；四是小品种的产业下游要有一定的需求和认同，否那么就没有市场。俗语说船小好调头，小品种营销关于追求短、平、快经营利润的企业来说是一个可取的方法。3.技术营销同一种产品假如有两种不同的生产工艺，一种技术水平较高，产品的附加值也较高；另一种是传统工艺路线，产品附加值较低。那么谁把握了前者，谁就更能赢得市场。例如发酵法生产辅酶Q10，与传统的半合成法相比，产品的稳固性和成本都要优于后者。我国目前只有极少数企业能够实现小规模的发酵法生产。在高技术壁垒领域，专门是一些手性化合物的生产工艺，依旧中国原料药行业的薄弱环节，期望企业在这方面能够加大技术营销力度，实现产品利润的最大化。4.合同加工目前美国、欧
6、洲等发达国家的制药企业为了降低生产成本和环保成本，倾向于在中国、印度查找合同外包、分包加工伙伴。关于中国原料药企业来说，托付合同加工是个降低风险、保持利润的好方法，也是走向国际市场的一条有效途径。然而，为跨国企业进行合同加工的机会不是坐等来的，企业要走出去，多与外界交流，寻求机会；同时要做好相关的预备工作，专门要取得国际认证的资格；同时要学会外包加工、合同加工必要法规和贸易规那么。5.特色原料药营销他汀类、普利类、沙坦类、抗抑郁药、抗溃疡药等特色原料药给那些有战略眼光的企业制造了利润。由于这些企业成功躲开了专利，同时在国际获得注册或认证以及合同加工订单，能够在重磅级专利药独占销售到期之后获得早
7、期高额利润。在 2020 年前后将有一批专利药到期，这会给一大批特色原料药制造庞大的市场需求。因此，关于技术型、国际化的原料药企业来说，必须抓住那个机会。但特色原料药的营销不是仿制别人差不多做的特色原料药，而是要想方法获得这些产品专利到期后的早期利润。此外，环保营销、绿色营销是原料药营销的更高境域，国外企业差不多树立了这种营销理念。例如荷兰 DSM 集团打出绿色营销牌，大力宣传他们酶法技术生产的抗生素原料药。在全球经济一体化、市场竞争日趋猛烈的当下，新的原料药营销模式正在兴起抗生素进展也要抗生素进展也要APIAPI 创新创新 高成本提出新要求高成本提出新要求-北京广仁北京广仁北京广仁男科200
8、8-7-11我要提问当全面涨价既成事实之后，再讨论原料药价格的时候，摆在制药界面前亟待解决的问题：一是如何让原料药价格回来理性并保持稳固局面；二是作为当事人的企业，如何找到一个健康的出口。价值的理性回来相信将是以后一段时期国内制药界关注的焦点，而在当前价格连续高烧时期，企业那么应该积极谋求新的进展机制。在此前，由健康网举办的2020 抗生素产业论坛上，抗生素原料药进展需要 API策略创新认证Attestation创新、工艺Process创新和信息Information创新的观点吸引了业内人士的关注。高成本时代提出新要求抗生素原料药产业作为我国化学制药工业的主力军，进展现状出现明显的三高特点：一
9、是产业规模、市场变化屡创新高，二是产品结构、工艺水平日益提高，三是生产经营环境进入高成本时代。2007 年，我国抗生素原料药出口额约22 亿多美元，占化学原料药出口总额的比重约为1/4；我国原料药的产能、产量居世界第一，其中，青霉素工业盐的市场集中度达到了 80%；另外，6-APA、阿莫西林、土霉素、头孢类中间体与原料药等品种的总量均超过了万吨。大环内酯类、四环素类、喹喏酮类、氨基糖苷类、多肽类以及-内酰胺类包括半合青霉素类、碳青霉烯类、单酰胺类、头孢类等 100 多个新品种及相关新技术日臻完善；膜技术、手性催化技术、质谱尾气检测技术开始普及应用，专门是酶工程技术如抗生素酶法直通车工艺差不多在
10、 6-APA、7-ACA 等中间体生产实现较大突破，深受国际市场认可与关注。然而，庞大的产能、产量的变化也带来了市场价格的剧烈波动。原材料、贸易、财务、环保、质量、人力等六大环境成本大幅升高，将抗生素生产经营引入了高成本时代。综观各方，作为粮燃成本的石油、煤炭、粮食的价格较3 年前上涨了 50%100%；贸易成本人民币汇率升值累计 16%，出口退税率降低了4%12%；财务成本银行贷款利率最高上浮了40%；2007年环保总局大力推行废水排放COD在线监测以及制药工业水污染物排放标准立即实施，使得环保成本至少升高10%；药品注册治理修订方法、新版GMP 评定标准、新版劳动合同法的实施促使质量保证成
11、本和人力资源成本也相应升高。这些已然降临的成本压力，无时无刻都在提醒抗生素原料生产企业要及时转变思想而采取创新策略。三化加快与国际接轨同时，抗生素原料药产业进展趋势还出现出三化：一是抗生素原料药上中下游一体化趋势加快；二是抗生素原料药生产经营标准化趋势加快；三是抗生素原料药竞争升级国际化趋势加快。加速与国际的接轨后，对企业综合竞争力的要求也相应提高，这对国内抗生素原料生产企业是一项重大的考查。当前，抗生素生产企业上游向下游延伸、下游向上游溯源、中游向两端扩展，差不多成为解决中间体、原料药供应紧张以及价格波动过大、提高产业链综合竞争优势的共识。由此，国内一些要紧的抗生素原料生产企业都纷纷对各自产
12、业链进行了延伸，如：华药、山西同岭从上游青霉素工业盐向下游6-APA、阿莫西林、美洛西林钠、氯唑西林钠、苯唑西林钠等半合青霉素以及 7-ADCA、头孢氨苄、头孢拉定等头孢类延伸；联邦、丽珠、齐鲁从下游头孢类向上游中间体 7-ACA 和基础原料头孢菌素 C 发酵进展；福抗、荷泽睿鹰从头孢类中间体向下游原料药和上游中间体7-ACA 和头孢 C 发酵两头扩展；哈药、鲁抗、石药从原料药经营向大制剂营销战略转变。延伸产业链能够关心企业对抗成本高涨的风险，而出口认证那么能够为企业增加抵御国际市场风险的砝码。值得注意的是，国内抗生素原料生产企业差不多对出口认证给予了前所未有的重视：加快普及质量、环保、职业健
13、康安全到社会责任体系标准化认证，FDA、COS、TGA 等国外高端、规范市场质量认证药企争相突破，对节能减排、环保治理达标措施的要求也在提速。可见，企业从推动贸易关系的被动认证开始向承担社会责任的主动认证转变。实施出口标准化认证策略就像20 年前的改革开放政策一样，开放比改革更重要，谁走在了对外开放的前列，谁就第一进入了进展的快车道。在国内竞争国际化的同时，国际竞争国内化也成为了抗生素产业新趋势。石药成为青霉素、7-ACA 的世界第一大生产企业，联邦成为阿莫西林世界第一大生产企业，而鲁抗在兽药抗生素原料药以及海正在抗肿瘤、抗结核抗生素原料药方面均已形成出口规模和品牌优势。外资企业趁此东风，与国
14、内企业成立合资公司，生产的抗生素原料药和制剂面向全球经营，由此形成一部分产能向中国迁移，如：DSM 先后与张家口、新华和华药合资，安替比奥与齐鲁合资，印度兰花与华药合资，印度阿拉宾度与同岭合资，日本明治与鲁抗合资，罗氏、百时美施贵宝分别与上海医药合资等等。API进展策略宜坚决不移抗生素原料药生产是一个涉及技术面相当广泛的技术含量较高的创新产业，涵盖生物学、动力学、流体学、化学工程、机械制造、传感技术和运算机操纵技术等。创新策略是原料药产业健康、可连续进展的必由之路，假如从原料药的英文简称API上进行创意分析，能够得到另一个答案，那确实是：认证创新Attestation、工艺创新Process和
15、信息创新Information三个核心环节一个都不能少。原料药出路在出口，国内抗生素原料药企业认证创新差不多在行动；仿制药贵在仿中有创、连续改进，工艺创新也差不多形成共识；唯有信息创新还需更上一层楼，加快步伐。以青霉素工业盐为例。我国青霉素产业之因此进展迅速，专门大一个缘故得益于1986年华东化工学院俞俊棠、张嗣良教授开发的发酵自动化操纵在国内的普及应用。然而，我国抗生素生物发酵型原料药与先进国家仍存在庞大差距的一个重要缘故之一，确实是缺乏与工艺配套的自动化信息技术的强力支撑。国外利用综合信息技术的多尺度在线生物代谢参数检测与操纵技术，最多操纵参数能够达到 14 个以上，在发酵工艺优化应用上起
16、到了大幅提高发酵单位的显著成效。例如，通过采纳多元化学计量学方法建立多变量、系列谱分析的过程检测系统，包括尾气气体质谱仪分析和微生物有机物热裂解质谱仪分析PyMS、营养成分消耗和产物形成近红外分析(NIR)以及红外指纹区中红外分析(MIR)、生物细胞或生物有机物拉曼振动谱分析(Raman spectroscopy)、生物系统电极极化性能非线形双电极谱分析(Dielectric spectroscopy)等，能够实现有效处理发酵过程监控中海量数据的高维快速分析功能，从而促进菌种高效选择与工艺参数优化的跳跃式改良。信息创新正是基于先进的信息技术理论与方法，建立企业数字神经系统，实行信息感知、关键点
17、操纵，继而推动企业有效贯彻实施科学体系创新。2020 抗生素论坛：中国抗生素原料产业现状讨论2020 抗生素产业论坛上，来自山东鲁抗医药股份的张正海总经理用三高、三化、三新六个字对我国的抗生素药料药产业现状与发觉趋势做了精辟的总结和推测。三高抗生素原料进展现状张总认为，目前我国的抗生素原料药进展出现三高特点，即产业规模、市场变化屡创新高；产品结构、工艺水平日益提高；生产经营环境进入高成本时代。从产业规模上看，我国的抗生素原料2007 年销售收入约为 350 多亿元，出口约为 20 多亿美元，青霉素潜在产能在 10 万吨上下。我国的抗生素原料产能、产量都已是世界首位。从产品结构、工艺水平上分析，
18、我国拥有大环内酯类、四环类、喹喏酮类、氨基糖苷类、多肽类等 100 多个新品种。膜技术、手性催化技术、专门酶工程技术等新工艺也在开展，并受到了国际市场的认可与关注。而抗生素原料产业现状态的另一高，那么不是一那么利好的消息，即成本的提高，不论是煤、电、石油涨价带来的原料成本增长，依旧人民币汇率调整带来的贸易成本增长，或是新的合同法实行带来的人力成本的提高，这些因素，都将催生我国的抗生素原料产业进入高成本时代。三化抗生素原料药进展趋势三化抗生素原料药进展趋势第一，抗生素的产业进展有原料药上中下游一体化的趋势：上游向下游延伸，下游向上游溯源，中游向两端扩展，解决中间体、原料药供应紧张、价格波动过大、
19、阻碍正常生产以及提高产业链综合竞争优势。另外，抗生素原料药生产经营的标准化也在进一步加快。质量、环保、职业健康等社会体系的标准化进程正在加快，对国外高端市场、规范市场质量体系认证，如 FDA、COS、TGA 认证也正在提速。最后，行业的竞争向国际化升级也将是我国抗生素原料进展的另一大趋势。三新抗生素原料药进展策略三新抗生素原料药进展策略张总认为，抗生素原料药的进展应该抓三方面的创新，即市场经营策略、质量体系、理性进展理念。在经营策略上，由于抗生素政策环境受三限的阻碍(限售、限用、限价)，以及合理用药需要的带动，阿莫西林、头孢氨苄、头孢拉啶、头孢羟氨苄等口抗生素的产销量近几年在快速增长；头孢地尼
20、、头孢特仑酯、头孢丙烯、头孢布烯等新型口服抗生素进展也在加快产业化。在抗生素原料药技术质量体系的创新上应该形成共识：信息创新尚需要更上层楼、加快步伐。因为原料药的出路在出口，国内抗生素原料药企业认证创新已纷纷行动，仿制药贵在仿中有创、待续改进。而抗生素原料药的理性进展更应该遵循创新的理念，例如在生产规模上，旧的观念一味追求过大的生产规模而带来了诸多隐忧，使得酬劳递减、资源白费。另外，抗生素原料药的理性进展还应该摈弃唯价格竞争理念，企业应努力提升价值营销能力，要做出企业的品牌和民族的威严。原料药市场特点及其要紧竞争策略原料药市场特点及其要紧竞争策略原料药行业，专门是新原料药生产，是资金和技术密集
21、性的行业。同时原料药属生产资料商品，和直截了当面对消费者的制剂产品具有完全不同的市场特点。因而其市场策略、竞争手段也完全不同。一、原料药的商品属性决定了竞争的手段。一、原料药的商品属性决定了竞争的手段。原料药和制剂相比，属于生产资料商品，其销售特点是直截了当面向生产厂家且数量少。进入信息时代后，由于对市场信息行情了解比较清晰、购买决策过程复杂、参与者众多等因素，决定了原料药的竞争要紧在质量层面上展开，其市场竞争的手段是价格、质量与服务。而在制剂类产品竞争中，重要的竞争利器是品牌、广告和营销网络，价格并非是重要因素，质量尽管是重要因素，但消费终端难以对药品质量全面检测，因而不得不依靠于品牌、厂家
22、等外在的因素来判别。关于原料药生产商，重要的是通过技术进步、完善治理，降低生产成本，提高产品质量。近两年，良好的服务在现在的市场中显得越来越重要，服务内容包括产品信息的通达，供货的承诺，对客户提出问题的中意答复以及外贸文件的编制等。在国际合同生产领域，服务更显得重要，如能在原料药研究的初期就介入，将大大提高竞争能力。二、原料药价格不断下降是进展趋势。二、原料药价格不断下降是进展趋势。从下表能够看出，许多普药原料药价格的长期变化趋势是不断下降，新药也不例外。例如：左氧氟沙星 1999 年价为 12000 元公斤，2000 年下降到 3358 元公斤；泛昔洛韦上市价为 14000 元公斤，且均有较
23、大利润空间。不同年份原料药价格对比表不同年份原料药价格对比表单位：人民币元/kg品名1992 年价2000 年价品名1992 年价2000 年价牛磺酸50193221扑热息痛L-胱氨酸88-11582布洛芬12096尼莫地平3800380-500头孢塞肟钠63002100地塞米松2400021107维生素 C60-6536原料药价格不断下降的缘故，第一是化学原料药生产是一个工艺技术不断优化的过程，产品收率的不断提高，导致单位成本不断降低。其次是生产规模不断扩大，生产期间费用不断降低。此外还有产品竞争因素的阻碍，专门是一些不具有药品生产资格的精细化工生产厂商，其固定资产投入低、生产环境差、生产期
24、间费用少，且使用廉价的劳动力，能够承担专门低的价格，从而冲击正常原料药生产企业。要在产品价格不断降低的情形下仍旧保持竞争优势，就必须不断地进行技术创新，扩大市场规格。三、不同产品周期的竞争重点不同。三、不同产品周期的竞争重点不同。产品从进入市场到退出市场分为稚嫩期、成长期、成熟期和衰退期。尽管价格、质量、服务始终处于重要位置，但在各时期竞争的重点不同。在产品的稚嫩期，即上市导入时期，产品的需求量较少，生产厂家具有垄断性质，制剂产品价格高，因而原料药成本在制剂总成本中占的比例较小，其价格不是最重要因素。而原料药生产初期工艺不成熟，产品质量波动较大，制剂厂对原料药的反馈信息较多，那么质量和服务更为
25、重要。在产品成长期，制剂需求量迅速上长，会导致原料药的需求迅速上升，现在及时稳固的供货保证将处于重要的位置。在产品成熟期，市场需求趋于稳固，竞争对手增多，各厂家的产品质量也趋于稳固，价格将逐步成为要紧的竟争因素。到产品衰退期，价格将处于更加突出的位置。四、工艺技术水平是原料药生产的核心竞争力。四、工艺技术水平是原料药生产的核心竞争力。从以上分析能够看出，对原料药厂商而言，核心竞争力是工艺技术水平，它决定了产品成本和质量，谁把握了先进的工艺技术，谁就推动了产品收率、质量各项指标的提高。天津药业靠着独家拥有的先进工艺，将欧洲地塞米松挤出亚洲市场，在世界市场占据了重要地位我国能和国际巨头低价竞争并赢利，确实是得益不断的技术进步。要保证工艺技术水平的不断进步，关键因素确实是要有一支高水平的生产技术队伍和带头人，企业技术实力的竞争，归根到底将是人才的竞争。