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1、第2节药事管理学科1第1页，本讲稿共29页随着制药工业的发展，国内外药品贸易随着制药工业的发展，国内外药品贸易的发展，药学科学和药学实践日益受社会、的发展，药学科学和药学实践日益受社会、经济、法律、教育、公众心理等因素影响，经济、法律、教育、公众心理等因素影响，医药的作用日益受经济、社会、管理等因素医药的作用日益受经济、社会、管理等因素的制约或促进。的制约或促进。药学与社会科学也相互交叉，相互渗药学与社会科学也相互交叉，相互渗透，形成以经济学、法学、社会学、管理透，形成以经济学、法学、社会学、管理学为主要基础的学为主要基础的一个知识领域一个知识领域药事管药事管理学科。理学科。2第2页，本讲稿共
2、29页（一）药事管理学科课程列入药学教育基（一）药事管理学科课程列入药学教育基本课程。本课程。18211821年费城药学院建立，美国开年费城药学院建立，美国开始了药学学校教育体制，始了药学学校教育体制，“药房业务管药房业务管理理”被列为药学学校教育课程。被列为药学学校教育课程。3第3页，本讲稿共29页（二）我国药事管理学科的发展（二）我国药事管理学科的发展 19061906一一19491949年年间间，有有少少数数教教会会学学校校开开设设了了“药药房房管管理理”、“药药物物管管理理法法及药学伦理及药学伦理”等课程。等课程。19871987年年国国家家教教委委决决定定将将药药事事管管理理学学列入
3、药学专业必修课程。列入药学专业必修课程。4第4页，本讲稿共29页（三（三)其他国家药学教育开设的药事管理学其他国家药学教育开设的药事管理学科课程科课程 原苏联药学教育中该学科称为原苏联药学教育中该学科称为“药事药事组织组织”。欧洲国家和日本称此学科为社会药欧洲国家和日本称此学科为社会药学（学（socia1 pharmacysocia1 pharmacy）。在药学教）。在药学教育中设有多门课程。育中设有多门课程。5第5页，本讲稿共29页二、药事管理学科的发展二、药事管理学科的发展（一）药事管理研究向纵深发展（一）药事管理研究向纵深发展1.1.从研究药品，发展到药学服务从研究药品，发展到药学服务
4、。药学服务：药物信息评价及咨询服药学服务：药物信息评价及咨询服务、药物治疗方案设计、临床药学服务、药物治疗方案设计、临床药学服务、卫生保健系统评价等。务、卫生保健系统评价等。6第6页，本讲稿共29页 随着医药卫生科技和模式的发展变化，随着医药卫生科技和模式的发展变化，社会生活方式和观念的变化，药学服务范围社会生活方式和观念的变化，药学服务范围不断扩大。不断扩大。将药学服务包括到药事管理学科研究将药学服务包括到药事管理学科研究领域，可以更好的为病人服务，可以应用领域，可以更好的为病人服务，可以应用药事管理学科的原理与方法，提高药学服药事管理学科的原理与方法，提高药学服务质量、效率、效果，确定药学
5、服务的报务质量、效率、效果，确定药学服务的报酬，推动药学事业的发展。酬，推动药学事业的发展。7第7页，本讲稿共29页 2.2.重视和研究合理利用药品资源重视和研究合理利用药品资源 合合理理利利用用药药品品资资源源，合合理理用用药药，用用药药经经济济分分析析和和生生命命质质量量研研究究，药药物物利利用用评评价价等等，成成为为近近几几年年药药事事管管理理学学科科研究热点。研究热点。8第8页，本讲稿共29页3.3.理论联系实际，研究成果付诸实施促理论联系实际，研究成果付诸实施促进了药事管理标准化、法制化、科学进了药事管理标准化、法制化、科学化发展。化发展。例如，建立建立了处方药与非处方例如，建立建立
6、了处方药与非处方药分类管理制度。药分类管理制度。9第9页，本讲稿共29页 我国最早的我国最早的医药商品质量管理规范医药商品质量管理规范，其它如临床前研究质量管理规范（其它如临床前研究质量管理规范（GLPGLP）、临床研究质量管理规范、临床研究质量管理规范GCPGCP等最初都是由从事等最初都是由从事该方面实践的管理者提出的。该方面实践的管理者提出的。药事管理学科发展的原动力来自药事管理实药事管理学科发展的原动力来自药事管理实践的需要，理论联系实际，解决药事管理实际践的需要，理论联系实际，解决药事管理实际问题，不断提高药事管理水平，以促进药学事问题，不断提高药事管理水平，以促进药学事业发展。业发展
7、。10第10页，本讲稿共29页（二）从实征性、描述性研究向理论化发展（二）从实征性、描述性研究向理论化发展 药事管理学科是与药学其它学科，药事管理学科是与药学其它学科，所不同的药学另一个系统，该学科研所不同的药学另一个系统，该学科研究管理因素、内外环境因素与使用药究管理因素、内外环境因素与使用药品防治疾病、维护人们健康之间的关品防治疾病、维护人们健康之间的关系。系。11第11页，本讲稿共29页 “药事管理学科从法律的、经济的、药事管理学科从法律的、经济的、社会的、行政管理与经营管理的，教社会的、行政管理与经营管理的，教育的诸方面，研究药品、药学实践与育的诸方面，研究药品、药学实践与医疗保健的关
8、系，以实现卫生的社会医疗保健的关系，以实现卫生的社会目标目标“。12第12页，本讲稿共29页药事管理学科向系统理论方向发展药事管理学科向系统理论方向发展 80年代后，药事管理学科各课程注意年代后，药事管理学科各课程注意到应用系统论概念，从卫生保健系统中到应用系统论概念，从卫生保健系统中药学的社会目标出发，以药品全过程全药学的社会目标出发，以药品全过程全面质量管理为核心，围绕管理因素、环面质量管理为核心，围绕管理因素、环境因素与实现药学的社会目标的关系，境因素与实现药学的社会目标的关系，探讨药学实践中的问题，推动了药事管探讨药学实践中的问题，推动了药事管理学科向系统理论方向发展。理学科向系统理论
9、方向发展。13第13页，本讲稿共29页 6060年代以来，西方出版的药事管理学科年代以来，西方出版的药事管理学科方面的教材、参考书方面的教材、参考书药物市场学药物市场学药房、药品与医疗药房、药品与医疗药房的社会心理学药房的社会心理学药物情报评价药物情报评价药物利用的社会和经济药物利用的社会和经济卫生保健系统中的药房卫生保健系统中的药房 医疗机构药学实践手册医疗机构药学实践手册药房实践中社和行为科学药房实践中社和行为科学药物经济学药物经济学药学中计算机应用药学中计算机应用 医药品情报学医药品情报学药品质量管理药品质量管理14第14页，本讲稿共29页8080年代后我国出版的药事管理学科教材、专著年
10、代后我国出版的药事管理学科教材、专著中国医院药剂管理中国医院药剂管理实用药事管理学实用药事管理学药物利用与研究药物利用与研究中国药事法规中国药事法规药品药品GMPGMP实施与认证实施与认证药事管理学药事管理学实用药品实用药品GSPGSP认证技术认证技术社会药学社会药学药事管理学问答药事管理学问答 15第15页，本讲稿共29页在在8080年代后期以来，药事管理学科在研年代后期以来，药事管理学科在研究药物使用管理方面，出现新的突破究药物使用管理方面，出现新的突破性进展，形成药物流行病学。药物经性进展，形成药物流行病学。药物经济学等新学科。济学等新学科。16第16页，本讲稿共29页（三）重视研究方法
11、，科研水平不断提高（三）重视研究方法，科研水平不断提高 药事管理学科在很大程度上具有社会科学性药事管理学科在很大程度上具有社会科学性质，其研究方法亦不同于药物化学、药剂学等质，其研究方法亦不同于药物化学、药剂学等学科，而采用社会研究方法。由于其研究对象学科，而采用社会研究方法。由于其研究对象常涉及药品，故十分重视引人自然科学研究方常涉及药品，故十分重视引人自然科学研究方法中法中“量化量化方法。方法。培养药学生既掌握自然科学方法在药学中培养药学生既掌握自然科学方法在药学中应用的能力，又熟悉社会研究方法在药学应用的能力，又熟悉社会研究方法在药学中的应用。中的应用。17第17页，本讲稿共29页三、药
12、事管理学科性质、定义三、药事管理学科性质、定义药事管理学科研究关于药品和药事管理方药事管理学科研究关于药品和药事管理方面的问题。面的问题。药事管理学科的药事管理学科的理论基础与研究对象与药学理论基础与研究对象与药学其它分支学科（药剂学、药物化学、药理其它分支学科（药剂学、药物化学、药理学、临床药学）不同；学、临床药学）不同；是具有社会科学性质药学科学的分支学科，是具有社会科学性质药学科学的分支学科，应用的原理和方法属于社会学、经济学、应用的原理和方法属于社会学、经济学、法学、管理学与行为科学；法学、管理学与行为科学；18第18页，本讲稿共29页研究药学事业中的生产、分配、人、机研究药学事业中的
13、生产、分配、人、机构、信息；构、信息；研究社会、经济、法律与伦理、历史与研究社会、经济、法律与伦理、历史与文化等内外环境因素，以及管理因素对文化等内外环境因素，以及管理因素对药学事业的影响作用。药学事业的影响作用。探索药学事业管理的规律，促进药学探索药学事业管理的规律，促进药学事业的发展。事业的发展。19第19页，本讲稿共29页四、药事管理科学课程体系四、药事管理科学课程体系法学与伦理学类法学与伦理学类管理学类管理学类经济学类经济学类社会和行为科学类社会和行为科学类方法学和信息学类方法学和信息学类20第20页，本讲稿共29页（一）法学与伦理学类（一）法学与伦理学类药事法学药事法学或或药事法与伦
14、理药事法与伦理（pharmacy jurisprudencepharmacy jurisprudence）oror（pharmacy jurisprudence and ethicspharmacy jurisprudence and ethics）该课程的基本内容是，本国的法律体系机构、该课程的基本内容是，本国的法律体系机构、药品管理法、药师法、控制物品管制国际公药品管理法、药师法、控制物品管制国际公约及本国法规、医疗卫生有关法规，以及药约及本国法规、医疗卫生有关法规，以及药师职业道德观范。师职业道德观范。21第21页，本讲稿共29页（二）管理学类（二）管理学类管理学（管理学（managem
15、entmanagement）是运用管理学基）是运用管理学基本理论知识和方法，研究其对象系统本理论知识和方法，研究其对象系统（药房、制药企业等）管理过程活动的（药房、制药企业等）管理过程活动的规律。课程主要有：规律。课程主要有：1.1.药房管理学药房管理学（pharmacy pharmacy managementmanagement）包括）包括社会药房管理学社会药房管理学和和医院药房管理学医院药房管理学。22第22页，本讲稿共29页 2 2医药企业管理医药企业管理 医药生产企业管理医药生产企业管理 药品生产质量管理药品生产质量管理 医药商业企业管理医药商业企业管理 3.3.药事组织药事组织内容侧
16、重于药事机构单内容侧重于药事机构单位的行政管理。位的行政管理。4 4药品质量管理药品质量管理 23第23页，本讲稿共29页（三）经济学类（三）经济学类1 1药物市场学药物市场学（pharmaceutica1 pharmaceutica1 marketingmarketing）该课程应用市场学的原理和方法，研究药该课程应用市场学的原理和方法，研究药物的有效供给与需求关系，即在药物品种、物的有效供给与需求关系，即在药物品种、数量、质量、价格、时间和空间等方面，数量、质量、价格、时间和空间等方面，如何使药物供应与病人、处方者的需求相如何使药物供应与病人、处方者的需求相适应的规律。适应的规律。24第2
17、4页，本讲稿共29页2.2.药物经济学药物经济学宏观药物经济学主要是研究社会医疗花宏观药物经济学主要是研究社会医疗花费与国家经济的关系，药厂、医院及药房费与国家经济的关系，药厂、医院及药房的费用、利润等，分析单位是国家、卫生的费用、利润等，分析单位是国家、卫生保健系统、医疗机构。保健系统、医疗机构。25第25页，本讲稿共29页微观药物经济学分析单位是每一位病微观药物经济学分析单位是每一位病人，主要研究在一定标准前提下，使人，主要研究在一定标准前提下，使用什么药物治疗方案效果、效益，效用什么药物治疗方案效果、效益，效率最好，最省钱，怎样才能提高生命率最好，最省钱，怎样才能提高生命质量（质量（qu
18、ality of lifequality of life）等。）等。26第26页，本讲稿共29页（四）社会和行为科学类（四）社会和行为科学类主要研究药学实践环境、人（药师、病人、主要研究药学实践环境、人（药师、病人、其他医务人员）与药物治疗合理性关系的规律。其他医务人员）与药物治疗合理性关系的规律。其研究方面有使用药品过程中其研究方面有使用药品过程中,药师、医护人员、药师、医护人员、病人的心理与行为，以及交流沟通；药房在卫病人的心理与行为，以及交流沟通；药房在卫生保健系统中的使命、任务、活动；环境（历生保健系统中的使命、任务、活动；环境（历史、文化、社会、经济、政策和法律等）因素史、文化、社会
19、、经济、政策和法律等）因素分析，环境因素与药物治疗合理性关系分析。分析，环境因素与药物治疗合理性关系分析。27第27页，本讲稿共29页开设的课程：开设的课程：药学的社会与行为药学的社会与行为药学交流学药学交流学卫生保健组织卫生保健组织药学社会经济学药学社会经济学 28第28页，本讲稿共29页（五）方法学和信息学类（五）方法学和信息学类方法学方法学(methodology)(methodology)信息科学（信息科学（information science)information science)主要课程：主要课程：药学社会研究方法药学社会研究方法药品信息评价方法药品信息评价方法医药情报学医药情报学29第29页，本讲稿共29页