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1、东龙电子1 of 54一一、何为质量何为质量质量质量(QualityQuality)一组固有特性满足要求的程度一组固有特性满足要求的程度1 1、从公司角度理解:产品、体系、或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能、从公司角度理解:产品、体系、或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力;力;2 2、注:、注:“质量质量”可使用形容词如差、好或优秀来形容。可使用形容词如差、好或优秀来形容。广义质量的定义:广义质量的定义:-公司全面管理目标的实现。公司全面管理目标的实现。如:供方的控制、成本、顾客满意度、生产周期、库存周转频次等。如:供方的控制、成本、顾客满意度、生产周期、库存周转频
2、次等。特性特性:可区分的特征。可区分的特征。特性可以是固有的或赋予的。特性可以是固有的或赋予的。特性可以是定性的或定量的。特性可以是定性的或定量的。联系实际想一下,我们公司的产品上有固有、赋予、定性、定量的特性吗?联系实际想一下,我们公司的产品上有固有、赋予、定性、定量的特性吗?特特性性产品产品过程过程关键关键一般一般安全安全配合、定位、功能等配合、定位、功能等关键关键一般一般注:注:注:注:一般特性合格就行;一般特性合格就行;一般特性合格就行;一般特性合格就行;关键特性仅仅合格不够,应尽量靠近目标值。关键特性仅仅合格不够,应尽量靠近目标值。关键特性仅仅合格不够,应尽量靠近目标值。关键特性仅仅
3、合格不够,应尽量靠近目标值。东龙电子2 of 54 常见的产品特性有:常见的产品特性有:常见的产品特性有:常见的产品特性有:尺寸、外观、强度、寿命等。尺寸、外观、强度、寿命等。常见的过程特性有:常见的过程特性有:常见的过程特性有:常见的过程特性有:温度、压力、湿度、电流、电压等。温度、压力、湿度、电流、电压等。要求要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。合格合格:满足要求满足要求不合格不合格:未满足要求未满足要求满足要求的产品,就是质量满足要求的产品,就是质量一一、何为质量何为质量东龙电子3 of 54二二、检验的定义和分类检验的定义和分类检验
4、的定义检验的定义:n检检验验(InspectionInspection)-就就是是通通过过观观察察和和判判断断,适适当当时时结结合合测测量量、试试验验产产品品的的一一种种或或多多种种质质量量特特性性并并将将测测定定结结果果与与判判定定标标准准相相比比较较,以以判判定定每每个个产品或每批产品是否合格的过程。产品或每批产品是否合格的过程。常用的判定标准如:常用的判定标准如:n国家或行业标准国家或行业标准n检验规范、要求(图纸、作业指导书等)检验规范、要求(图纸、作业指导书等)n封样(限度样品、图片等)封样(限度样品、图片等)n检验的目的:控制不合格,减少不合格品的产生。检验的目的:控制不合格,减少
5、不合格品的产生。n检验记录的目的:检验记录的目的:1 1,证实产品实物质量水平。,证实产品实物质量水平。2 2,证实过程运行的有效性。,证实过程运行的有效性。东龙电子4 of 54几个相关的概念几个相关的概念单单位位产产品品(unit unit product):product):为为了了实实施施检检验验的的需需要要而而划划分分的的基基本本单单元。元。检检验验批批(Inspection Inspection lotlot):需需要要进进行行检检验验的的一一批批单单位位产产品品,简简称批。称批。缺陷(缺陷(DefectDefect):):产品质量特性不满足预期使用要求。产品质量特性不满足预期使用
6、要求。检验的分类检验的分类按按检验数量检验数量分:全数检验分:全数检验、抽样检验抽样检验;按按检验流程检验流程分:进货检验、分:进货检验、过程检验过程检验、最终检验、出货检验;、最终检验、出货检验;按按质量特性值质量特性值分:计数检验、计量检验分:计数检验、计量检验;按按检验后检验对象的完整性检验后检验对象的完整性分:破坏性检验分:破坏性检验(金属材料的拉伸试验/耐腐蚀性能的环境试验、电子设备的加速恶化、)、非破坏非破坏性检验性检验(NDT);按按检验方式检验方式分:理化检验、官能检验。分:理化检验、官能检验。二二、检验的定义和分类检验的定义和分类东龙电子5 of 541 1、全数检验和抽样检
7、验、全数检验和抽样检验A A、全数检验适用于:、全数检验适用于:检验是非破坏性的;检验是非破坏性的;检验数量和项目较少;检验数量和项目较少;检验费用少;检验费用少;影响产品质量的重要特性检验影响产品质量的重要特性检验项目属安全和(或)法规性的;项目属安全和(或)法规性的;应用自动化检验方法检验的产品;应用自动化检验方法检验的产品;生产中尚不够稳定的比较重要的生产中尚不够稳定的比较重要的特性项目;特性项目;单件、小批生产的产品;单件、小批生产的产品;昂昂贵贵的的、高高精精度度或或重重型型的的产产品品等等。B.B.抽样检验适用于:抽样检验适用于:检验是破坏性的;检验是破坏性的;被检对象是连续批:(
8、如被检对象是连续批:(如钢卷、胶片、纸张等卷状钢卷、胶片、纸张等卷状物或流程性材料);物或流程性材料);产品数量多;产品数量多;检验项目多;检验项目多;希望检验费用少等。希望检验费用少等。东龙电子6 of 54u抽样检验是利用样本进行的检验抽样检验是利用样本进行的检验,所所抽取的样本只占批中的一小部分抽取的样本只占批中的一小部分,样本的质量特性结果只能相对地反映整批产品的质量样本的质量特性结果只能相对地反映整批产品的质量,不能把样本的不能把样本的 不合格率与整批产品的不合格率等同起来。不合格率与整批产品的不合格率等同起来。u但是但是,我们所讲的抽样检验我们所讲的抽样检验,是建立在数理统计的基础
9、上的、能可靠地是建立在数理统计的基础上的、能可靠地反映整批产品的质量,在实际应用中,常常是可行的、多快好省的办反映整批产品的质量,在实际应用中,常常是可行的、多快好省的办法。法。u抽样检验并不排斥全数检验,应根据实际情况进行分析,目的都是为抽样检验并不排斥全数检验,应根据实际情况进行分析,目的都是为了提高质量和降低成本。了提高质量和降低成本。u进货检验、最终检验及出货检验可选用进货检验、最终检验及出货检验可选用GB/T2828.1-2003GB/T2828.1-2003“按接收质按接收质量限(量限(AQLAQL)检索的逐批检验抽样计划)检索的逐批检验抽样计划”或其它抽样标准。或其它抽样标准。u
10、对于过程检验对于过程检验,由质量策划人员根据产品的稳定情况及过程能力等因由质量策划人员根据产品的稳定情况及过程能力等因素确定抽样容量及频次。素确定抽样容量及频次。2、什么抽样检验?、什么抽样检验?东龙电子7 of 543 3、以、以GB/T2828.1-2003GB/T2828.1-2003为代表的计数调整型为代表的计数调整型抽样检验计划的特点抽样检验计划的特点1、主要适用于连续批检验。连续批抽样检验是一种对所提交的一系列批的产品的检验。可以依据前一批质量情况决定后一批的抽检方案加严或放宽。2、关于接受质量限(AQL)及其作用在GB/T2828.1中AQL有特殊意义,做为检索工具,有着极其重要
11、的做用。AQL不应与实际的过程平均质量相混淆。要求过程平均质量指数比AQL 值更好。东龙电子8 of 544 4、GB/T2828.1-2003GB/T2828.1-2003使用程序使用程序1 1、确定、确定AQLAQL值:一经确定不能更改。值:一经确定不能更改。2 2、检验水平:有两个,一般检验水平和特殊检验水平。、检验水平:有两个,一般检验水平和特殊检验水平。3 3、检验严格程度的规定:三种检验分别是正常,加严和放宽。、检验严格程度的规定:三种检验分别是正常,加严和放宽。4 4、抽样方案类型的选取。、抽样方案类型的选取。5 5、如何抽取样本?、如何抽取样本?u人工挑选取样法:由于有人的主观
12、因素在起作用,不能正确反映整批产品的实际分布状人工挑选取样法:由于有人的主观因素在起作用,不能正确反映整批产品的实际分布状态;态;u随机取样:使构成总体的每一个个体都以同等概率出现在样本中,随机取样:使构成总体的每一个个体都以同等概率出现在样本中,随机抽样也可以在生随机抽样也可以在生产流程中进行。产流程中进行。6 6、随机抽样方法、随机抽样方法u简单随机抽样简单随机抽样 常用的简单工具:随机数表法(乱数表法)、掷骰法(适用于生产现场)。常用的简单工具:随机数表法(乱数表法)、掷骰法(适用于生产现场)。u周期系统抽样周期系统抽样 当对总体实行上述单纯随机抽样有困难时(如连续作业时抽样或产品为连续
13、体时抽样),当对总体实行上述单纯随机抽样有困难时(如连续作业时抽样或产品为连续体时抽样),可采用一定间隔进行抽取的抽样方法。可采用一定间隔进行抽取的抽样方法。u分层抽样分层抽样 从一个可以分成不同子批(或称作层)的检验批中,按规定的比例从不同的层中抽取样从一个可以分成不同子批(或称作层)的检验批中,按规定的比例从不同的层中抽取样本。本。注注:当不同班组、不同设备、不同环境生产同一种产品时,由于条件的差别,产品质量可能当不同班组、不同设备、不同环境生产同一种产品时,由于条件的差别,产品质量可能有较大差异。这时,可采用分层按比例随机抽样。有较大差异。这时,可采用分层按比例随机抽样。东龙电子9 of
14、 545、不合格分类、不合格分类1 1 1 1、规定单位产品的质量特性(技术性能、技术指标、规定单位产品的质量特性(技术性能、技术指标、规定单位产品的质量特性(技术性能、技术指标、规定单位产品的质量特性(技术性能、技术指标、外观等)。外观等)。外观等)。外观等)。2 2 2 2、不合格的分类:按照实际需要,可将不合格区分为、不合格的分类:按照实际需要,可将不合格区分为、不合格的分类:按照实际需要,可将不合格区分为、不合格的分类:按照实际需要,可将不合格区分为A A A A、B B B B、C C C C三类。三类。三类。三类。uA A类:单位产品的极重要质量特性不符合规定,或单位产品的类:单位
15、产品的极重要质量特性不符合规定,或单位产品的质量特性极严重不符合规定;质量特性极严重不符合规定;uB B类:单位产品的重要质量特性不符合规定,或单位产品的质类:单位产品的重要质量特性不符合规定,或单位产品的质量特性严重不符合规定;量特性严重不符合规定;uC C类:单位产品的一般质量特性不符合规定,或单位产品的质类:单位产品的一般质量特性不符合规定,或单位产品的质量特性轻微不符合规定。量特性轻微不符合规定。NOTE(注释)注释):如有必要,可区分为多于:如有必要,可区分为多于3种类别的不合格;如果单位产品种类别的不合格;如果单位产品非常简单,也可以区分为两种类别的不合格,甚至不区分类别。非常简单
16、,也可以区分为两种类别的不合格,甚至不区分类别。东龙电子10 of 541 1、规定合格质量水平(、规定合格质量水平(AQLAQL):即认为可以接:即认为可以接受的连续提交检查批的过程平均上限值。受的连续提交检查批的过程平均上限值。2 2、规定检查水平、规定检查水平(ILIL):):用来决定批量与样本量之间用来决定批量与样本量之间关系的等级。关系的等级。通常采用一般检查水平通常采用一般检查水平IIII;特殊检查水平(特殊检查水平(S-1S-1,2 2,3 3,4 4)仅适用于必须使用较小样本,仅适用于必须使用较小样本,而且能够或必须允许较大的误判风险时。而且能够或必须允许较大的误判风险时。原则
17、上应按不合格的分类分别规定检查水平,但必须注意检原则上应按不合格的分类分别规定检查水平,但必须注意检查水平与合格质量水平协调一致。查水平与合格质量水平协调一致。6、AQL&IL东龙电子11 of 541、检查批的形成与提出、检查批的形成与提出检查批可以和投产批、销售批、运输批相同或不相同;检查批可以和投产批、销售批、运输批相同或不相同;通常每个检查批应由同型号、同等级、同种类(尺寸、特性或分等),通常每个检查批应由同型号、同等级、同种类(尺寸、特性或分等),且生产条件和生产时间基本相同的单位产品所组成;且生产条件和生产时间基本相同的单位产品所组成;批的组成、批量及提出和识别批的方式,可由供(订
18、)货双方协商确批的组成、批量及提出和识别批的方式,可由供(订)货双方协商确定。定。2、规定检查严格度(宽严程度)、规定检查严格度(宽严程度)本标准规定有正常检查、加严检查和放宽检查三种不同程度的检查严本标准规定有正常检查、加严检查和放宽检查三种不同程度的检查严格度;格度;除非另有规定,在检查开始时,应使用正常检查;除非另有规定,在检查开始时,应使用正常检查;检查严格度的调整按转移规则进行。检查严格度的调整按转移规则进行。7 7、检查批和检查严格度、检查批和检查严格度东龙电子12 of 541 1、选择抽样方案类型、选择抽样方案类型根据比较各种不同类型对应抽样方案的管理费用和根据比较各种不同类型
19、对应抽样方案的管理费用和平均样本大小来决定一次、二次或五次抽样方案中的平均样本大小来决定一次、二次或五次抽样方案中的一种;一种;只要规定的合格质量水平和检查水平相同,不管使只要规定的合格质量水平和检查水平相同,不管使用哪一种类型所对应的抽样方案进行检查,其对批质用哪一种类型所对应的抽样方案进行检查,其对批质量的判别力基本相同。量的判别力基本相同。2 2、检索抽样方案:根据样本大小字码表和合格质量、检索抽样方案:根据样本大小字码表和合格质量水平,运用标准中给出的表检索抽样方案,水平,运用标准中给出的表检索抽样方案,查表时应注意:查表时应注意:当遇到当遇到时,应使用箭头下面的第一个抽样方案;时,应
20、使用箭头下面的第一个抽样方案;当遇到当遇到时,应使用箭头上面的第一个抽样方案;时,应使用箭头上面的第一个抽样方案;当样本大于或等于批量时,应整批当样本大于或等于批量时,应整批100%100%检查。检查。8、抽样方案、抽样方案东龙电子13 of 549、样本、判定、处置1 1、抽取样本、抽取样本用能代表批质量的方法抽取样本;当检查批由若干层组成,就以分层抽样方法抽取样本;抽取样本的时间,可以在批的形成过程中,亦可以在批组成之后。2 2、检查样本、检查样本根据产品技术标准或采购合同中对单位产品规定的检验项目,逐个对样本单位进行检查并累计不合格(品)总数;当不合格分类时应分别累计。3 3、逐批检查(
21、不)合格的判断、逐批检查(不)合格的判断根据AQL和检查水平所确定的抽样方案,由样品检查的结果;若在样本中发现的不合格品数合格判定数,则判该批是合格批;若在样本中发现的不合格品数大于合格判定数,则判该批是不合格批。4 4、逐批检查后的处置、逐批检查后的处置判为合格则整批接受;判为不合格的批原则上全部退回,或根据有关规定处理。东龙电子14 of 5410、抽样检验流程抽检一个样本量为n的样本统计样本中的不合格(品)数批不接受批接收适用于一次抽检方案dACdRe东龙电子15 of 54练习:抽样方案的检索某厂出厂检验中采用GB/T2828.1-2003,规定AQL=1.5(%),检验水平为,求N=
22、2000时的正常检查一次抽样方案。设某零件的批量为30,按GB/T2828.1-2003,规定AQL=6.5(%),采用特殊检验水平S-2试给出正常、加严和放宽的一次抽样方案。东龙电子16 of 54三、质量检验的基本任务三、质量检验的基本任务1 1、按程序和相关文件规定对产品形成的全过、按程序和相关文件规定对产品形成的全过程包括材料程包括材料/零配件进货,生产过程,产品零配件进货,生产过程,产品实现的各个阶段、各过程的产品质量。依据实现的各个阶段、各过程的产品质量。依据技术标准、图纸、作业文件技术标准、图纸、作业文件的要求进行符合的要求进行符合性检验,以确认其是否符合规定的质量要求。性检验,
23、以确认其是否符合规定的质量要求。2 2、对检验确认符合规定质量要求的产品给予、对检验确认符合规定质量要求的产品给予接受,放行,交付接受,放行,交付,并出具检验合格证明。,并出具检验合格证明。3 3、对检验不符合规定质量要求的产品按程序、对检验不符合规定质量要求的产品按程序实施不合格品控制。实施不合格品控制。标识,记录标识,记录并有效并有效隔离隔离、(参与(参与/负责)负责)评审评审和和处置处置不合格品。不合格品。东龙电子17 of 54四、质量检验的步骤四、质量检验的步骤1 1、检验的准备检验的准备:选择检验方法,制定检验规范。:选择检验方法,制定检验规范。2 2、测量或试验测量或试验:检验人
24、员要确认检验仪器设备和被检物品:检验人员要确认检验仪器设备和被检物品 是否处于正常状态。是否处于正常状态。3 3、记录记录:对测量的条件,测量得到的量值和观察到的状态做好相对测量的条件,测量得到的量值和观察到的状态做好相关的记录,作为客观的质量证据保存下来。质量记录是关的记录,作为客观的质量证据保存下来。质量记录是证实产品质量的证据,因此数据要客观、真实、字迹要证实产品质量的证据,因此数据要客观、真实、字迹要清晰,整齐,不能随意涂改。清晰,整齐,不能随意涂改。质量记录不仅要记录检验数据,还要记录检验日期及批质量记录不仅要记录检验数据,还要记录检验日期及批次等信息,并由检验人员签名次等信息,并由
25、检验人员签名/章,以便于质量追溯,明章,以便于质量追溯,明确质量责任。确质量责任。4 4、比较和判定比较和判定:与标准相比较,判定产品是否合格:与标准相比较,判定产品是否合格5 5、确认和处置确认和处置:对产品是否可以接受及放行做出认定:对产品是否可以接受及放行做出认定/处处置意见。置意见。东龙电子18 of 542002008 8版版ISO9000ISO9000族标准中,对质量策划的定义是:族标准中,对质量策划的定义是:“质量管理的一部分质量管理的一部分,致力于设定质量目标并规定必要的作业致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标过程和相关资源以实现其质量目标.”注注:
26、编制质量计划可以是质量策划的一部分。编制质量计划可以是质量策划的一部分。可以看出可以看出:1 1、标准明确了、标准明确了“质量策划质量策划”的范畴;的范畴;例如:对合同要求复杂的产品,为满足合同的质量要求,组例如:对合同要求复杂的产品,为满足合同的质量要求,组织需根据现有的设计、制造能力,提出由生产技术等来组织织需根据现有的设计、制造能力,提出由生产技术等来组织措施计划(包括引进设备和技术、工艺攻关、设备改造、人措施计划(包括引进设备和技术、工艺攻关、设备改造、人员培训等),为此开展的一系列筹划和组织活动,都属于员培训等),为此开展的一系列筹划和组织活动,都属于“质量策划质量策划”的范畴。的范
27、畴。2 2、质量策划强调的是一系列活动,而、质量策划强调的是一系列活动,而“质量计划质量计划”是质量策是质量策划的结果。划的结果。五、质量策划五、质量策划东龙电子19 of 541、质量计划(示例)东龙电子20 of 54六、六、QCQC主要结构主要结构1 1.IQ.IQCC(Incoming Quality (Incoming Quality ControlControl)进货质量控制进货质量控制2 2.IPQC(In Process Quality Control).IPQC(In Process Quality Control)制程质量控制制程质量控制4 4.OQ.OQCC (Out (
28、Out going Quality going Quality Control)Control)出货质量控制出货质量控制3 3.FQCFQC (FinalFinal quality controlquality control)最终质量控制最终质量控制东龙电子21 of 541、进货检验进货检验(IQC)IQC)1、主要职责主要职责:按质量策划的结果按质量策划的结果(如质量计划、进货检验指导书、国家或行业标准如质量计划、进货检验指导书、国家或行业标准等等)实施检验实施检验;做好记录并保存好检验结果做好记录并保存好检验结果;做好产品状态的标识做好产品状态的标识;进行不合格品统计和控制进行不合格品
29、统计和控制;异常信息反馈等。异常信息反馈等。2、检验方法检验方法:验证质保书验证质保书;进货检验和试验进货检验和试验;在供方处的验证在供方处的验证;委外检验和试验等。委外检验和试验等。东龙电子22 of 541 1、解释:、解释:I-InspectI-Inspect(检查、检验)(检查、检验)P-P-Process-Process(过程、步骤)(过程、步骤)Q-QualityQ-Quality(品质、质量)(品质、质量)C-ControlC-Control(控制、管控)(控制、管控)2 2、主要职责、主要职责:按质量策划的结果按质量策划的结果(如质量计划、作业指导书等如质量计划、作业指导书等)
30、实施检验实施检验;做好记录并保存好检验结果做好记录并保存好检验结果;做好产品状态的标识做好产品状态的标识;进行不合格品统计和控制进行不合格品统计和控制;异常信息反馈等。异常信息反馈等。3 3、过程检验的分类、过程检验的分类:首首/末件检验末件检验;作业员自检作业员自检;检验员巡检检验员巡检;转序检验。转序检验。注注:企业在质量策划时可根据产品、过程和人员状况进行选择使用。企业在质量策划时可根据产品、过程和人员状况进行选择使用。2 2、IPQCIPQC制程质量控制制程质量控制东龙电子23 of 543、制程制程质量控制质量控制的目的是什的目的是什么么?A A、量产时能够及时发现异常量产时能够及时
31、发现异常,采取措施防止采取措施防止批量批量不良;不良;F F、监控监控重要重要制程、制程、易差错易差错制程,以提升产品质量。制程,以提升产品质量。E E、重点关注近期、重点关注近期客户投诉、品质异常客户投诉、品质异常的问题及后续改善的问题及后续改善措施的执行情况,以避免问题的再次发生;措施的执行情况,以避免问题的再次发生;D D、协助挖掘产品、协助挖掘产品改进点改进点,并及时反馈至技术工艺部门,并及时反馈至技术工艺部门,以以 提升公司质量;提升公司质量;B B、通过巡回检验、通过巡回检验,按要求对各项目进行检验按要求对各项目进行检验,了解产品的了解产品的质量趋势;质量趋势;CC、发现异常的现象
32、、发现异常的现象(包括产品异常及操作异常包括产品异常及操作异常),),及时反及时反映至生产部门改善并跟踪改善效果,达到预防不良。映至生产部门改善并跟踪改善效果,达到预防不良。东龙电子24 of 544 4、IPQCIPQC现场管理的七要素现场管理的七要素5M2E5M2EA.A.人人员员 (Man)Man)B.B.机器机器 (Machine)Machine)C.C.物料物料 (Material)Material)D.D.方法方法 (Method)Method)E E.测量测量 (MMeasurementeasurement)F F.环境环境 (Environment)Environment)G.
33、G.能源(能源(EnergyEnergy)东龙电子25 of 54Who WhenWhereWhatWhyHow何人何人何时何时在在何地何地做做何事何事为为何何这样做这样做如何如何做做此事此事5 5、IPQCIPQC现场管理现场管理 5W1H5W1H东龙电子26 of 54A A.预防错误的发生预防错误的发生;B B.持续改善,灵活运用各种品质手法持续改善,灵活运用各种品质手法;CC.坚持原则坚持原则,注意弹性注意弹性,善于交流、沟通善于交流、沟通;D D.以以事实为依据,用数据和资料说话,事实为依据,用数据和资料说话,不不要要“大概大概 加加 可能可能”;E E.凡事多凡事多问为什么,能够多
34、运用问为什么,能够多运用 5M1E,5W1H方法方法,事事寻找原因,寻求解决方法。事事寻找原因,寻求解决方法。6 6、IPQCIPQC工作性质和技巧工作性质和技巧东龙电子27 of 54 1 1 1 1、IPQCIPQCIPQCIPQC的主要工作究竟有哪些?的主要工作究竟有哪些?的主要工作究竟有哪些?的主要工作究竟有哪些?产品品质异常处理产品品质异常处理IPQCIPQC确认项目:产品质量(外观、功能、结构、尺寸、材确认项目:产品质量(外观、功能、结构、尺寸、材料、工艺等)料、工艺等)首件报告资料:首件报告资料:首件检验报告首件检验报告过程检验:过程检验:过程检验记录过程检验记录前期准备工作确认
35、:前期准备工作确认:SOPSOP、SIPSIP、上岗前培训、上岗前培训QEQE确认项目:变更事项、确认项目:变更事项、IPQCIPQC项目审核项目审核2 2 2 2、主要的工作流程是什么?、主要的工作流程是什么?、主要的工作流程是什么?、主要的工作流程是什么?7 7、职责细化、职责细化东龙电子28 of 54东龙电子29 of 54东龙电子30 of 54东龙电子31 of 54东龙电子32 of 548、最终检验最终检验(FQC)FQC)1 1、主要职责主要职责主要职责主要职责:按质量策划的结果(如质量计划、最终检验指导书、国家或行业标准等)实施检验;做好记录并保存好检验结果;做好产品状态的
36、标识;进行不合格品统计和控制;异常信息反馈等。注:只有质量计划中规定的所有检验项目都完成且合格之后,产品才能转序或入库。东龙电子33 of 549、出货检验出货检验(OQC)OQC)1 1 1 1、主要职责主要职责主要职责主要职责:按质量策划的结果(如质量计划、出货检验指导书)实施检验;做好记录并保存好检验结果;做好产品状态的标识;对不合格品进行登记、隔离并采取措施;对采取措施的结果进行验证;异常信息反馈等。2 2、主要内容、主要内容:产品;标识;包装。东龙电子34 of 54七、不合格品的控制七、不合格品的控制1 1、不合格品的定义、不合格品的定义 未满足明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求
37、和期望的产品。2 2、不合格品的控制要求、不合格品的控制要求 标识、记录、隔离、评审、处置。3 3、不合格品评审和处置的方法、不合格品评审和处置的方法返工;返修;让步接受;降级或改做它用;拒收或报废。东龙电子35 of 54八、质量分析质量分析1 1 1 1、质量分析的、质量分析的、质量分析的、质量分析的主要任务是为以下过程提供数据:主要任务是为以下过程提供数据:纠正和预防纠正和预防措施措施l不合格描述;l不合格原因分析(可采用因果图、脑力激荡法等);l纠正措施;l预防措施;l对采取措施的验证&标准化。持续改进持续改进(KVP)KVP):持续改进是企业永恒的目标:持续改进是企业永恒的目标;持续
38、改进的主要内容持续改进的主要内容有有l质量、价格、服务、供货信誉。l减少返工/返修和报废;l简化流程/优化加工方法;l减少故障停机时间;l缩短工装/模具的更换时间;l延长设备/模具的使用寿命;l降低能源消耗;l优化生产节拍;l减少物料搬运时间东龙电子36 of 54八、质量分析质量分析优先降低不合格品的计划优先降低不合格品的计划方法:l不合格品统计(查检表,不合格品登记表或缺陷收集卡);l分类及排序(排列图);l主要缺陷原因分析(因果图);l识别缺陷主要原因(因果图);l采取纠正预防措施。2 2、质量分析的主要方法有:、质量分析的主要方法有:质量成本分析(QCA);测量系统分析(MSA);过程
39、能力分析(SPC);产品功能展开(QFD);实验设计(DOE);测量误差和数据处理;可靠性分析等。东龙电子37 of 54九、常用质量管理工具简介九、常用质量管理工具简介1 1 1 1 1 1、直方图直方图 2 2、排列图、排列图 3 3、因果图、因果图 4 4、散布图、散布图 5 5、流程图、流程图 6 6、趋势图、趋势图 7 7、控制图、控制图 8 8、调查表、调查表 东龙电子38 of 541、柱状图(直方图)、柱状图(直方图)标准型东龙电子39 of 542、排列图、排列图东龙电子40 of 543、因果图、因果图东龙电子41 of 544、散布图、散布图东龙电子42 of 545、流
40、程图、流程图东龙电子43 of 546、趋势图、趋势图东龙电子44 of 547、控制图、控制图UCL LCLCL X Chart重要特性数据子组顺序数东龙电子45 of 547、控制图、控制图东龙电子46 of 548、调查表东龙电子47 of 54十、常用质量管理工具简介十、常用质量管理工具简介2 21、5S 2、TPM 3、SPC 4、QFD 5、FMEA 6、DOE东龙电子48 of 54 5S活动 5个词日语中罗马拼音的第一个字母都是“S”,所以简称为“5S”,5S活动是在日本广受推崇的现场管理方法,现已广泛应用于世界各地的许多企业和公司。Sort 清理:即清除不需要的物品Strai
41、ghten 整顿:即合理布置留下的物品Shine 清扫:即经常打扫,保持干净Standardize 清洁:即定期清理、作好维护,维持整理、整顿和清洁的成效。Sustain 素养:(也译为自律)即坚持规章制度,养成良好的习惯。良好的工作环境不仅可以建立值得信赖的企业形象,还可以提高员工的士气,即“SPIRIT”。“高涨的心情和情绪产生高质量的产品”,这就是员工和团队的士气。通过眼睛我们看到的新5S是一个“大扫除”,但其对工作环境和产品质量的影响将是非常广泛的。现在许多公司在提倡5S的同时,又增加了安全(Safe)意识,即6S。其它:节约(Saving)服务(Service)满意(Satisfac
42、tion)1 1、5S 5S“我们没有第二次机会再建立第一印象我们没有第二次机会再建立第一印象”东龙电子49 of 542 2、TPMTPM(全面生产维护)全面生产维护)设备是公司的核心之一设备是公司的核心之一1 1、TPMTPM是一种通过全员参与使设备效率最大化的手段。它具有是一种通过全员参与使设备效率最大化的手段。它具有5 5个要素:个要素:以将设备的生产能力提到最高水平为目标;以设备的全寿命为对象;涉及设备的使用部门、维修部门、计划部门等所有部门;从最高领导到操作员,全员参加;通过小组的自主活动,推进生产维护。与一般意义的生产维护相比,TPM突出了全员的参与。它转变了以往“我使用,你维修
43、;我修理,你设计;我设计,你使用”的传统思想,从“要我对设备负责”到“我们都对我们的设备负责”。2 2、TPMTPM的基本方针和目标是:的基本方针和目标是:通过全体员工的参与,最大限度地发挥设备的有效性;改进设备的可靠性和可维修性,以提高质量和生产力;在设备的整个寿命期内,最大限度地发挥设备的经济性;提高操作者和维修人员的技能;创立一个生气勃勃、积极向上的工作环境。东龙电子50 of 54 统计过程控制(简称SPC)是一种借助数理统计方法的过程控制工具。它对生产过程进行分析评价,根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆,并采取措施消除其影响,使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态,以达到控制
44、质量的目的。它认为,当过程仅受随机因素影响时,过程处于统计控制状态(简称受控状态);当过程中存在系统因素的影响时,过程处于统计失控状态(简称失控状态)。由于过程波动具有统计规律性,当过程受控时,过程特性一般服从稳定的随机分布;而失控时,过程分布将发生改变。SPC正是利用过程波动的统计规律性对过程进行分析控制的。因而,它强调过程在受控和有能力的状态下运行,从而使产品和服务稳定地满足顾客的要求。SPC作为质量改进的重要工具,不仅适用于工业过程,也适用于服务等一切过程性的领域。在过程质量改进的初期,SPC可帮助确定改进的机会,在改进阶段完成后,可用SPC来评价改进的效果并对改进成果进行维持,然后在新
45、的水平上进一步开展改进工作,以达到更强大、更稳定的工作能力。3、SPCSPC(统计过程控制)统计过程控制)借助数理统计方法的过程控制工具借助数理统计方法的过程控制工具东龙电子51 of 544 4、DOEDOE(实验设计)实验设计)对实验数据进行有效统计分析的数学理论和方法对实验数据进行有效统计分析的数学理论和方法 任何事物都可看作是一个过程。由于输入的变化、各种干扰因素的影响以及各波动源之间可能存在的交互作用,使得过程的输出变化不定。在大多数情况下,这种输出的不稳定会给我们带来许多困扰,甚至损失。究竟是哪些因素显著地影响到输出的波动?在什么条件下输出能够控制在理想的范围内?实验设计可以帮助我
46、们解开其中之谜。东龙电子52 of 54 FMEA实际上是FMA(失效模式分析)和FEA(故障影响分析)的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析,以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一,它是一个“事前的行为”,而不是“事后的行为”。为达到最佳效益,FMEA必须在故障模式被纳入产品之前进行。5、FMEAFMEA(失效模式与影响分析)失效模式与影响分析)一种可靠性设计的重要方法一种可靠性设计的重要方法 东龙电子53 of 546、QFDQFD(质量功能展开)质量功能展开)一种以市场为导向、以用户需求为依据的计一种以市场为导向、以用
47、户需求为依据的计划方法划方法 在“用户就是上帝”的今天,不断满足用户的需求已经成为各公司致力的目标,QFD正是一种以市场为导向、以用户需求为依据的强有力的计划方法。QFD产生于日本。在60年代,随着TQC的深入,日本人开始考虑能否在产品的设计阶段就确定制造过程中的质量控制要点,以减少生产初期大量错误的发生。1972年,三菱重工有限公司神户造船厂首先使用了QFD。QFD就是一种在开发阶段就对产品的适用性实施全方位保证的系统方法。美国而后引入了QFD 技术,并在汽车工业和国防工业进行推广,进一步的提高了QFD技术。目前,质量功能展开已在全球几十个国家得到应用。QFD作为一种策划工具,已经不只被应用于最初的生产领域,而且被广泛的应用于非生产领域,如服务业,软件业等。