琥珀酰明胶注射液-详细说明书与重点.docx

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1、琥珀酰明胶注射液英文名:Succinylated Gelatin Injectim汉语拼音:Hu Po Xian Ming Jiao Zhu She Ye【成份】本品主要成分及其化学名称为:琥珀酰明胶。数均分子量:18000-26600本品为含4%琥珀酰明胶(改良液体明胶)的血浆替代液。1000ml溶液含:琥珀酰明胶(改良液体明胶)40.00g ,氯化钠7.01g ,氢氧化钠1.36g ,注射用水969.00g电解质:Na+ 154.00mmol/L , CL- 120mmol/L , Mn 22300 ,相对黏度(37 ) 1.9 (与 0.9%W/VNaCI相比),胶体渗透压465.00m

2、mH20 ,冰点0渗透压 274,OOmOsm/L【性状】本品为淡黄色稍带粘性的澄明液体,有时显轻微乳光。【适应症】低血容量时的胶体性容量替代液;血液稀释;体外循环(心肺机、人工肾);预防脊髓或硬膜外麻醉后可能出现的低血压;作为输入胰岛素的载体(防止胰岛素被容器和管路吸收而丢失1【规格】500ml : 20g【用法用量】经静脉输注,输注时间和剂量根据病人脉搏、血压、外周灌注及尿量而定。如果血液或血浆丢失不严重, 或术前及术中预防性治疗,一般1-3小时输注500-1000mLe休克时容量补充和维持时,可在24小时内 输注10-15L(红细胞压积不应低于25% ,年龄大者不低于30% ,同时避免血

3、液稀释引起的凝血异常)。【不良反应】输注本品后出现严重过敏反应也曾有发生,发生率在1/6000和1/3000之间。由血管活性物质释放引 起,病人通常表现为变态反应(allergies 如出现过敏反应则须立即停止输入本品,进一步处理根据反应 严重程度而定:- 更换容量替代液- 抬局双腿- 供给氧气- 立即肠道外给予肾上腺素(如1 : 1000肾上腺素0.5-lmL肌注,必要时每15分钟重复1次或1 : 10000肾上腺素5-10mL缓慢静滴)- 大剂量皮质类苗醇(如泼尼松龙250-1000mg )- 抗组织胺(如扑尔敏10-20mg缓慢静滴)- 钙剂(小心病人服过强心式)- 观察和治疗代谢性酸中

4、毒。【禁忌】L循环超负荷的患者禁用。2.对本品过敏者禁用。【注意事项】1 .以下电解质仅有很少含量:K+0.40mmol/LCa + + 0.40mmol/LMg + + 0.40mmol/L2 .本品能有效地维持血容量,但并不能补充失血或血浆引起的蛋白缺乏。因此,如果术前或术中输入本 品的量大于2000-3000mL时,建议术后检查血浆蛋白浓度,特别是有组织水肿现象时。在某些情况下(如 败血症休克时,可能需要特别的球蛋白),应适当选择人体白蛋白制剂,用于进一步容量扩充。3 .心衰时可能伴有循环超负荷,输液应缓慢进行。应注意患者是否有水过多、肾衰、出血倾向、肺水肿、 钠或钾缺乏及对输液成份过敏

5、。4 .对于失血后血液成份的补充,一般在失血量相当于总血容量的20%才考虑输入红细胞。5 .即使是大剂量输入(作为大量输液的组分,24小时输入达15L ),本品也不影响凝血功能和肾功能。6 .本品输液期间以下临床化验结果可能不稳定:血糖、血沉(ESR 尿液比重、蛋白、双缩麻、脂肪酸、胆固醇、果糖、山梨醇脱氢酶。【孕妇及哺学度妇女用药】有关妊娠或哺学戚妇女用本品的资料不多,不过迄今尚未观察到对胎儿有影响。但是仍存在很低的过敏 反应危险,故应用时应权衡利弊。【儿童用药】需遵医嘱。应将药品放在儿童不能触及之处。【老年患者用药】应控制红细胞压积不低于30% ,并注意防止循环超负荷。【药物过量】如血液稀

6、释过量,则应对症处理。【药理毒理】1 .本品的容量效应相当于所输入量,既不会产生内源性扩容效应。2 .本品静脉输入能增加血浆容量,使静脉回流量、心输出量、动脉血压和外周灌注增加,本品所产生的 渗透性利尿作用有助于维持休克病人的肾功能。3 .本品以下的综合作用有助改善对组织的供氧:- 本品的相对粘稠度与血浆相似,所产生的血液稀释作用降低血液相对粘稠度,改善微循环,增加心输 出量,加快血液流速。- 输入本品减少红细胞压积,影响血液携氧能力,然而,由于血液粘稠度降低,微循环改善,减少心脏 负荷,使心输出量增加心肌耗氧量不增加。因此输入本品所产生的总体效果增加了氧的运输(如果红细胞压 积不低于25%

7、,年龄大者不低于30% I- 再者,本品的胶体渗透压防止和减少组织水肿,而后者往往限制组织的氧气利用。外周组织缺氧时, 血红蛋白对氧的释放会增加,有利于对组织供氧。【药代动力学】本品在血液循环的消除显示多项消除曲线,半衰期为4小时,琥珀酰明胶分子的排泄90%通过肾,5% 通过粪便。动物实验显示在网状内皮系统的滞留时间为24-48小时,未排除的部分通过蛋白水解作用破坏, 破坏作用非常有效,即使是肾衰竭也不会产生蓄积。使用剂量以使循环充分为目标,这也适用于肾排泄能力降低的情况。【药物相互作用】1 .血液、电解质和碳水化合物溶液可与本品一起经同一管道输注。2 .脂肪孚杯可经相同输液器与本品同时输入。3 .其它水溶性药物(如血管活性药、巴比妥酸盐类、肌松药、皮质类留醇和抗菌素)一般是可以与本品 一起输入的,但不主张一起输入。【贮藏】密闭,25。(:以下保存,容器开启后应在4小时内使用,液体混浊应弃置。

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