2021年全国实验室资质认定评审员考核试卷及答案.docx

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1、2021年全国实验室资质认定评审员考核 试卷及答案全国实验室资质认定评审员考核试卷及答案一、判断题请将你判断符号填在()内,对为7”,错为“X”口每题2分, 共20分。1、评审员通过参加国家认监委和省级质量技术监督局组 织定期业务培训,以提高其评审技术能力和专业知识水平。2、实验室资质认定评审员,是指经国家认监委或者省、 自治区、直辖市质量技术监督局考核合格获得评审员证书,并 受其指派对实验室进行资质认定评审专业人员。()3、国家认监委和省级质量技术监督局应当对评审员评审 活动实行定期或者不定期监督检查。(Y)4、只要可以保证其公正性,第一方、第二方和第三方实 验宝都可以申请计量认证。(x)5

2、、实验室普通为独立法人;非独立法人实验室需经主管 部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立 核算。(x)6、实验室能力是指实验室运用其有关经验和水平以保证 其出具具备证明作用数据和成果精确性、可靠性、稳定性有关 经验和水平。(Y)7、为了保证检测工作公正性,实验室应不容许客户进入 关于区域观测为该客户所进行检测。(x)8、质量监督员应当由熟悉各项检测办法、程序、目和成 果评价人员来担任。(x)9、国家认监委或者省级质量技术监督局负责印制评审员 证书。(x)10、非独立法人实验室最高管理者必要由其法人单位领导 担任。(x)二、选取题在下列每小题备选答案中至少有一种是对的,请将对的选

3、 项前字母填在()内。每题2分,共20分。1、“为社会提供公证数据产品质量检查机构,必要经省级 以上人民政府计量行政部门计量认证”规定出自(B)规定。A、计量法B、计量法实行细则C、原则化法D、认证承认条例2、为了在更改后文献中保证明验室方针政策连贯性和一 致性,文献变更应由(D)进行审查和批准,除非另有特别指 定。A、最高管理者B、质量主管C、技术管理者D、原审查 负责人3、资质认定专家组应当(C)开展评审活动,并对评审 结论负责。A、按行业规定B、按上管部门规定C、独立D、认真4、为了保证检测/校准产生废气、废液、粉尘、固废物等 解决符合环境和健康规定,实验室应建立并保持环保程序,具 备相

4、应(C) OA、工作条件B、解决办法C、设施设备D、技术规范5、实验室使用合同制人员及其她技术人员及核心技术人 员时,应保证这些人员胜任工作且受到(B)。A、培训B、监督C、承认D、承认6、除评审构成员外,被评审实验室(D)也应出席现场 评审初次会议。A、最高管理者B、全体人员C、技术负责人D、A+C7、管理体系文献涉及(D)。A、质量手册B、程序文献C、质量手册、程序文献D、 质量一册、程序文献、作业指引书、记录8、实验室客户(A) oA、涉及外部客户和内部客户B、仅指内部客户C、仅指外部客户D、仅指上级领导9、实验室从事抽样、检测和/校准、签发检测/校准报告、 操作设备人员都必要(B)。A

5、、通过培训B、持证上岗C、确认能力D、实行监督10、下列哪句话不符合资质认定对记录管理规定(A)。A、操作人员应将记录作为管理工作/技术工作第一手证据, 存档前记录随身携带,以便随时修改。B、实验室应编制完整合理“记录管理程序”。C、手写记录应边做边记;电子版记录应有办法,防止数 据丢失或未经批准擅自修改。D、记录信息量应足以“再现”过去工作过程和成果。二、问答题,每题10分,共30分。1、评审员应当具备什么基木素质规定?参照答案:(1)熟悉中华人民共和国计量法、中华 人民共和国原则化法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国认证承认条例、实验室和检查机构资质 认定管理办法及关于法律法规;(

6、2)掌握实脸室资质认定评审准则内容及相应评审 办法及技巧;(3)懂得检查抽样及记录技术方面知识;(4)有口头交流和文字综合能力;(5)忠于职守、坚持原则、保证其公正性;(6)履行保密职责;(7)能有效排除各种压力和干扰,保证评审顺利进行;(8)不做被评审单位征询。2、如何理解评审报告评审表评审意见?参照答案:应如下理解体系“不符合”、“基木符合”和“缺此 项”:实验室体系文献中有描述但未实行,为不符合;体系文献 中有描述但实行不规范,为基本符合;体系文献无描述,为缺 此项。“不符合”、“基本符合”和“缺此项”均为整治项,应在阐明 栏内作相应阐明。3、简述评审.员在资质认定下作中作用。参照答案:

7、评审员是资质认定工作中重要技术支撑力量。国内行政允许法规定,省级以上质量技术监督部门在受理了 实验室计量认证、审查承认申请之后,要委托评审员对实验室 管理体系和检测能力进行考核和评价。省级以上质量技术监督 部门依照考核和评价结论做出与否发证行政决定。因而,评审 员评审质量直接影响了行政机关行政决定,以及实验室权益和 利益。评审员是资质认定评审准则直接执行者,在评审过程中 是评审准则直接宣传者,评审员对评审准则理解,直接影响着 实验室对评审准则理解和执行。四、分析题请阐明与否符合评审准则规定,根据评审准则哪 一条款,并阐明理由。每题10分,共30分。1、现场评审时发现,实脸室将装有检测记录资料箱

8、子堆 放在楼道紧急出口处。实验室负责人称用房而积紧张,不得已 而为之。答案要点:(1)不符合评审准则第524条规定。紧急出口处是为保护工作人员健康安全而设立,记录箱放在此处,将会影响 在应急清况下人员安全撤离。(2)不符合评审准则第4.9条规定。监测记录资料 未妥善保管。楼道为公共场合,缺少必要监视监护,容易丢失、 被盗或失密。2、评审员在评审中发现,实验宝检测任务比较多,检查 人员不够用,就从另一种具备同等资质实验室暂时借用(未 签合同)了某些检查人员来帮忙进行检测工作;这些人员均经 培训考核合格,持有上岗证。答案要点:(1)不符含评审准则第5.L1条规定。(2)评审准则规定:“实验室应使用正式人员或合同 制人员。”实验室不得随意请人来帮忙进行检测。3、评审员在现场评审时发既有在用检测原则不是最新版 木,询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪原则。技术人 员说咱们无法规定最新原则出版时间,只有院里图书馆购进了 新原则咱们去索取就行了。答案要点:(1)不符合评审准则第4.3条规定.(2)评审准则规定:实验室应制定文献控制程序, 并保证文献现行有效。该实验室程序文献中未对检测原则更新 问题做出相应规定,现使用过期作废检测原则。五、附加题(10分)

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