药店的自查报告(3篇).docx

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1、药店的自查报告(精选3篇)2022-10-06药店的自查报告(精选3篇)药店的自查报告篇1我店药房xx县连锁店,收到x食药监(20xx)号文件后,高 度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监 督管理局关于加强药品零售经营监管有关问题的通知,我店根据 x县食品药品监督管理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的 通知的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认 真对照检查。本店遵照药品经营质量管理规范的规定,从各方面 严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售 人员持有食品药品监督局颁

2、发的职业资格证书,取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售 属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产 品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和 非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销 售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行药品广告安全审查办法等规定,不发布任何未 经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督 部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在

3、药品销售中正确介绍 药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药 品以药品向顾客介绍和推荐。五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关 资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工 作。药店的自查报告篇2接你处的通知,药业公司及时开会传达布置工作,要求我们 下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品 药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写 出自查报告。我们药业五部按照要求,认真进行

4、了自查,现将自查结 果汇报如下:我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下, 对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总 了检查结果发现有如下问题:1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进 行了更改,现在已经更换了新的警示牌。2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如 各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批 评教育,并要求他以后一定改正。3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。 以后一定认真进行陈列检查。4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的

5、这样和那样 的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我 门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。药店的自查报告篇3根据药品管理法、药品经营质星管理规范等相关法律 法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安 全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:一、企业基本情况企业负责人:,在系毕业,职称:职业药师。经营地址:,经营范 围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、 中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质:连锁门店。以质量求 生存,以诚信求发展的企业宗旨,遵循互惠互利,共同发展,诚信至 上,依法经营的道德规

6、范。二、人员配备情况:按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以 企业法人为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人:为主的质量 领导小组,验收、养护人员:;医药导购:。门店共有X名员工。三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店 质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律 法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。2、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品 的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,只有体检合格的员 工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必须立即停止工作,调离 岗位。并建

7、立其健康档案。四、质量管理体系文件概况为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系 文件:1、门店药品进货和验收质量管理制度2、门店药品陈列管理制度3、门店药品销售及处方调配管理制度4、门店药品拆零药品管理制度5、门店药品养护检查管理制度6、卫生和人员健康管理制度7、门店服务质量管理规范8、药品不良反应报告制度9、不合格药品管理制度10、质量管理工作检查考核制度11、门店中药饮片管理制度12、冷藏药品管理制度13、计算机管理制度五、设施设备情况:1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米, 店内严格实行分区管理,标志明显。2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无

8、污染源,店内配 置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、拆零药 柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、 直读式温湿度计、称支、避光窗帘。六、计算机系统概况随着GSP认证的推行,我们为了更好的管理与销售,对电脑软件 进行升级换代,按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表 格,按GSP要求规定,重新编制质量管理体系文件,建立了健全的质 量管理制度,工作程序,并将各项工作纳入现代化微机管理,有效地 保证了门店工作的规范运行。七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运 作程序1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供 货企业质量保

9、证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的药品经营 许可证及营业执照复印件,建立供货企业档案,加强对供货方 药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进 口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品 注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件: 从源头上把好质量关。2、药品的验收关我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药 品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。3、规范药品陈列管理药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆 放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存 放,处方药与非处方药分

10、柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清 晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。4、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理 的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在 温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存 一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还 建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。5、做好药品的销售工作为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务, 处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到三 问,即:问病情、问性别、问年龄的三交代,即交代服法、交代用量、 交代

11、注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对 无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。并提供咨询服务, 指导顾客安全合理用药。6、退货药品管理1、退货药品专人保管,专区存放,专帐记录。2、所有退换药品均应重新验收,明确结论,合格后方可再销售。3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系,妥善处理。4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全,并按规定保 存。7、投诉处理药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见 簿;认真对待处理客户意见,及时采取有效的改进措施。质量查询、投诉,药品退货和提供服务项目等记录真实、完整,

12、 并妥善保管。8、药品不良反应报告制度1、概念明确、职责清晰、程序规范。2、有效收集药品的不良反应信息。3、发现药品不良反应及时上报。4、记录齐全、准确、规范。八、票据管理制度1、加强票据管理,杜绝单据遗失,谁领用谁负责,因票据遗失 造成的经济损失由责任人赔偿。2、合规票据材料办理结算,财务有权拒绝持非正式票据的报销。3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。4、票据控制有效,分类存档,妥善保管。九、主要问题及整改措施为更好的实施GSP,我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问 等方式进行了全面自查。通过自查,我们认为已基本符合药品经营 质量管理规范及其实施细则的要求,但在某些方面仍然存在着 一定的差距:(如:一是药店人员对业务缺少自觉性,二是服务质量 还不够规范)。对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要 求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各 项业务知识,努力提高服务质量,同时我们将以这次GSP认证为契机 进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建 设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向 现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应 有的贡献。

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