医院手术室设备采购型号及参数要求(电动手术台、高频电刀、手术无影灯、等离子体空气消毒器).docx

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1、医院手术室设备采购型号及参数要求电动手术台(一)产品冬称:电动手术台(二)型号:XHT-B电动手术台(三)性能要求:1、手术台采用优质304不锈钢,包括床身、立柱罩、侧轨和附件。易清洁,抗 污染,满足手术室感控要求;2、手术床采用五段式床身设计包括:头板、背板、腰桥、臀板和分体式腿板, 可满足不同手术体位调整需求;3、手术床采用电动推杆驱动机制,可电动调节台面升降、台面前后倾、台面左右倾、背板转折、台面纵向移动等5组主要动作;4、手术床底座外壳采用高强度阻燃ABS材料,经高温吸塑工艺制成;耐腐蚀、易清洁、永不生锈;5、刹车采用机械脚踏刹车,无电或故障时,可迅速解锁,移动手术床;6、具有电动平移

2、功能(选配),行程290mm,可配C型臂使用;7、具备腰桥功能(选配),腰桥行程三120mm,满足特殊手术需要;8、电源AC220V 50Hz,功率200VA,间歇方式运行,进液防护分类IPX4。(四)技术参数要求:1、主要技术参数:(提供省级及以上检测机构出具的全性能检测报告和EMC检 测报告);1)台面长度22050mm;2)台面宽度(不含导轨)550mm;3)台面最低高度4700mm;4)台面升降行程2300mm;5)台面前倾(头高脚低)30,后倾(头低脚高)24;6)台面左倾/右倾215。;7)背板上折角度280。;8)台面平移行程N300mm;9)腰桥行程2120mm;10)头板上折

3、角度260。,下折角度290。;11)腿板下折角度290。,外展角度290。(五)功能及技术先进性要求:1、手术床采用电动推杆驱动,安全可靠,无漏油,运行平稳,噪音小;2、手术床台面和床垫采用能透X射线材料制成,便于透视摄影;3、标配大容量蓄电池,可满足250次手术需要,确保手术床在无交流电源供电 状态下工作,同时具有交流电源供电功能,确保最大的安全性;4、标配80mm双层记忆海绵床垫,具有减压、吸震、透气、防静电和慢性回弹 等特性;5、腿板采用进口气弹簧助力调节,操作方便,安全稳定;6、产品通过IS09001和ISO13485双认证,中国驰名商标,具有质量保证。(提 供以上双管理体系认证证书

4、)(六)质量要求:1、产品证件齐全,具有国家颁发的卫生许可证、生产许可证、经营许可证;2、电动手术台具有省级医疗器械质量监督检验所检验报告及EMC检测报告,可 提供权威检测报告。选用具有国家3C认证的高品质电源线、电气元器件,并且采用 内置合理化电气工艺布局,线身耐弯曲抗摇摆;3、维修响应时间12小时。二、高频电刀 (一)产品名称:高频电刀(二)型号:XGPDI型高频电刀(三)性能要求:(1)单极电切:具有纯切、混切、高切3种切割模式,12种切割方式,每种模式 具有可匹配不同年龄人群的工作方式(方式1方式4)。纯切:具有平滑、快速的组织切割效果,适用于任何组织的无损伤切割;混切:切割的同时具有

5、显著的凝血效果,适用于任何组织的快速切割和止血;高切:具有高阻抗组织的快速切割效果,适用于多脂肪、骨组织边缘软组织的切割。(2)单极电凝:具有柔和凝、强力凝、喷射凝3种电凝模式。柔和凝:具有很好的轻微深度凝血效果,适用于血管闭合、消融等手术;强力凝:具有显著的快速凝血效果,适用于浅表局部出血点快速止血; 喷射凝:具有电极头不与组织接触的快速凝血效果,适用于浅表大面积组织渗血。(3)双极延迟:具有自动电凝延时控制功能(Is. 0.5s、OS可调);(4)双极输出自动识别:可识别已干燥组织,自动停止输出,并采用双极交替输出技术,防止过渡电凝或减轻组织粘连。(5)单极模式具有2路输出,可满足两把单极

6、器械的同时使用,并且每路输出的模式和功率可以分别单独设置。(5)安全控制系统:每次开机及运行过程中,系统自动检测电路和输出,实现全程安全控制;(6)负极板实时检测系统:负极板连接状态和贴合效果实时检测,防止意外烧伤。(7)输出功率自动调节:可根据不同组织和切割速度的变化自动调节功率输出, 保证组织切割顺畅、均匀。(8)设备具有掉电自动记忆功能,每次使用完毕后自动保存当前设定的工作参数。 (9)额定附件电压:单极附件为2000V;双极附件为200V。(10)低电压输出:通过低电压实现高能量控制,提高安全系数,最大峰值输出电压电切小于800V,单极电凝小于1250V,双极小于190V。(四)技术参

7、数耍求:工作模式工作频率额定功率 (W)最大额定 负载(Q)最大输出电 压(Vp-p) (V)单极电切纯切方式1方式4360KHz3005001350混切方式1方式4360KHz3005001600高切方式1方式4360KHz3005001350单极电凝柔和凝360KHz120150450强力凝520KHz1205002000喷射凝520KHz1205002500双极电凝360KHz120150380产品尺寸:长义宽义高=32X41Xllcm电源电压:220V乃0Hz安全类别:I类CF型随机配件:一次性电刀笔4支、一次性负极板4片、负极板连线、双极连接线、 电源线各1根、二联脚踏开关1个。三、

8、手术无影灯(一)产品名称:手术无影灯(二)型号:SMart-L手术无影灯(三)性能要求:1、灯头采用流线造型,无螺钉外漏。超薄型灯头,母灯中心镂空设计,灯盘厚度最大处W65mm,符合手术室层流净化要求;轻量化设计,操作更加灵活、轻盈、稳定,壳体材质为ASA塑料,不变色、防腐蚀、易清洁;无影灯表面涂料具有杀菌功能,杀菌效果达99.99%;2、控制系统采用彩色触摸显示屏,可以显示灯的工作状态和累计工作时间;3、灯头配置两种控制系统,其中一种为无菌柄控制,通过无菌柄控制无影灯的照度,光斑,色温等参数,术后可轻松取下无菌柄进行溶液浸泡或高温高压消毒、灭菌,避免术中交叉感染,确保医、患健康;4、进口高显

9、值医用LED颗粒,具有较高的发光效率,提供最优的色彩还原,通过无蓝光检测,有效保护医护人员用眼健康;5、照度10级可调、色温5级可调、光斑3级可调,保证聚焦视野清晰可见,消除眩光危害,同时满足不同手术的照明需求;6、超低辐照度值,术野温升小,确保手术顺利、过程舒适;(四)技术参数要求:1、灯体外形:一体成型的圆形灯盘,外周配置一体加工把手22个,采用流线、超薄造型,灯头厚度最大处W65mm。母灯中心镂空设计,无螺钉外漏,符合手术室层流净化要求,手术灯灯头符合IP54防水防尘等级,提供第三方检测报告。2、灯盘直径:母灯2700mm,子灯2600mm3、光源类型:采用LED冷光源,非混光白色,进口

10、 OSRAM医用LED颗粒,寿命250000h,提供第三方寿命检测报告及无蓝光检测证明;4、光源技术:多光源模组设计,应用透镜的折、反射原理,每颗LED光源配置独立的透镜;5、光源数量:母灯LED灯珠数量W70颗,子灯LED灯珠W50颗,模块化阵列布局,子、母灯独立电源供电,提供灯头正面图片;6、控制面板:采用触摸屏式控制操作方式,控制系统位于关节结合处。人性化控制界面图标显示,彩色显示屏可以显示灯的实时工作状态、累计工作时间,要求提供实物图片;7、控制方式:灯头至少配置两种控制方式;8、照度调节:10级照度调节,最高照度为160000IX,适合不同手术和手术医师对照明效果的需求,照度调节采用

11、DC调节模式,无频闪,不伤视力,不可使用PWM调光;9、功能多样:腔镜、R9、普通照明,多种功能模式一键切换,另可提供26组的分术式调节功 能,满足不同手术的照明需求;10、具备参数记忆功能:关闭无影灯时的亮度、色温等参数设置可记忆,再次启动无影灯时自动恢复上次关闭前的参数设定;11、体位调节:采用德国ONDAL全套进口平衡悬挂系统,双轴承设计,配合自主设计万向节,不少于六组活动关节联动,调节灵活、稳定,提供进口报关单;平衡臂确保使用寿命可达十年,提供证明文件;12、中置手柄:可拆卸的无菌柄,非有意拆卸力超过100N,提供第三方检测报告,术后可轻松取下进行溶液浸泡或高温高压消毒、灭菌;13、外

12、壳防护:无影灯表面涂料具有杀菌功能,杀菌效果达99.99%,并提供第三方检测报告;14、安装预埋件:吊顶预埋件可承受垂直负载21500kg,扭力三9000Nm,通过第三方专业检测机构安全检测,提供检测报告;15、光柱深度实测可21300mm,提供第三方检测报告;16、单遮板无影率:实测母灯可280%,子灯可275%,提供第三方检测报告;17、深腔照明率:实测母灯299%,提供第三方检测报告;18、光斑直径多级可调,且照度不随光斑大小改变而变化(提供检测报告),光斑直径实测母灯可达2280mm,子灯可达2230mm;19、显色指数:子母灯实测Ra均可达297, R9显色指数297,提供第三方检测

13、 报告;20、无影灯色温3000K-6700K多级可调,满足各类手术及各医护人员操作需求;21、辐照度:实测母灯可W480W/m2 ;子灯可W400W/m2 ;波长在400nm以下的紫外光辐照度:母灯W2W/m2 ;子灯lW/m2 ,提供第三方检测报告;22、术野温升Wl;医生头部温升Wl;23、真正冷光源,手术无影灯辐照度Ee与照度Ez比值W3mW/(m 2 lx),提供第 三方检测报告。24整套产品活动半径R1800mm;25、灯头上下活动距离LllOOmm,向下活动距离L2613mm;26、配置升级:具备免拆卸升级功能,不需要拆卸天花,不改变层流送风天花结构,即可加装最多24个悬臂。四、

14、医用等离子体空气消毒器(一)产品名称:医用等离子体空气消毒器(二)型号:YKX.PB1000型医用等离子体空气消毒器(三)性能要求:1、净化消毒效果要求:(提供省级疾控中心或第三方检测机构检测报告)1)洁净空气量CADR (颗粒物)210m3/h;2)对白色葡萄球菌的杀灭率99.90%;3)设备持续工作30min, PM2.5去除率299.92%;设备持续工作lh, PM2.5去除率 99.99%;4)设备持续工作lh,可使lOOrr?房间中0.5um的颗粒物数W3500000个,达到 十万级洁净度要求5)设备持续工作lh,对体积为100 m3室内空气中的自然菌消亡率均290%,平均消亡率29

15、5%;6)设备持续工作2h,甲醛的净化效率296.1%、氨的净化效率295.2%、苯的净化效率296.1%、TVOC净化效率298.0%;7)气雾室肺炎克雷伯氏菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉菌、龟分枝杆菌的杀灭率 99.9%;8)气雾室冠状病毒HCOV-229E、甲型流感病毒H3N2的杀灭率99.99%。9)气雾室新型冠状病毒SARS-CoV-2的杀灭率99.99%。(四)技术参数要求:1、采用等离子体+静电吸附消毒灭菌,杀菌广谱、彻底;内含活性炭分子过滤器、初效过滤器,可有效除去空气中的挥发性气体、各种异味以及过滤毛发、粉尘等 大尘埃颗粒;2、医用等离子体空气消毒器壳体采用优质冷轧钢板,结构强度

16、高,完全阻燃;表面静电喷涂,防尘效果好、使用寿命长、安全系数高;3、整机重量W20kg,外观尺寸W1050X360X170 (mm3 ),采用壁挂式安装方式,不 占用地面空间;4、人机共存,可在有人状态下进行连续动态消毒,对人及物品没有任何伤害;5、额定循环风量21000m3/h,可适用lOOrr?体积及以下的场所;6、噪声:(55.5dB ;(提供国家CDC检测检验报告,盖CMA、CNSA章)7、额定功率W55W5.5W;电源220V 50Hz;8、等离子体发生器电场强度28500V;(提供省级疾控中心或第三方检测机构检测报告);9、等离子体发生器集尘区电场强度24100V;(提供省级疾控中

17、心或第三方检测机构检测报告);10、等离子体发生器产生的等离子体密度可达5.6X10 18_1.25X10 19 m-3 ;11、等离子体发生器使用寿命250000h,高压电源使用寿命250000h;(提供省级疾控中心或第三方检测机构检测报告);12、配备负离子发生器,所产生负离子密度24.82X107个/cm 3 ;13、设备持续工作1小时,臭氧残留量V0.003mg/m3。(五)功能及技术先进性要求:1、采用高档液晶显示屏,远程红外线遥控,可实时显示北京时间,定时时间、定时时间段,室内温湿度,故障报警,可查询显示累计时间等;2、高、中、低三挡可调风速供用户选择;手控、遥控多种控制方式供用户选择;手动、定时、临时多种工作模式方便用户操作;遥控器上设有一键锁定功能,防止误操作;3、程控数量(定时消毒)26组,具备工作时间自动累计功能,满足临床需求;4、采用粘孔工艺的分子过滤器,可有效去除有机气体和医院的各种异味;采用新型多功能两段式等离子体模块,杀菌效率高,集尘效果好,方便维护保养;5、产品具有报警功能,等离子体杀菌净化模块故障报警、过滤器清洗维护报警、风机故障报警;6、产品通过IS09001和ISO13485双认证,中国驰名商标,具有质量保证;(提供以上双管理体系认证证书)7、采用自主知识产权的嵌入式软件,同时具有权威第三方实验室出具的嵌入式软件产品检测报告。

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