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1、新型冠状病毒核酸检测质量管理规范培训试题一.选择题，请将正确选项填入答题卡区域。每题4分，共60分L各核酸采样机构要加强采样场所秩序管理，做好分时段组织引导，严格执行“一- ”、佩戴口罩等要求，防止人员聚集和交叉感染。（）单项选择题*A.一米线（正确答案）B.半米线C.两米线D.五米线2.各核酸采样机构应及时更新和对外发布核酸采样、检测服务时间和方式，并根据 服务需求调整服务时间、值班人数等，保证（）单项选择题*A “应检尽检”B “愿检尽检”C. “应检快检”、“愿检速检”D “应检尽检”、“愿检尽检”（正确答案）.各核酸检测机构要按照国家及北京市的要求开展室内质控和室间质评，每日检测 量控
2、制在最大检测能力的（）以内，保障检测结果准确性。单项选择题*A.60%B.70%C.80%（正确答案）D.100%3 .区医学检验质量控制和改进中心、区医院感染管理质量控制和改进中心要加强对 各核酸检测机构相关工作的质量指导，开展技术培训、（）、室间质评抽查等工作 ,发现问题要求核酸检测机构立即整改并及时向区卫生健康委医政医管科报告。 单项选择题*A.视频考核B.盲样考核C.现场检查D.飞行检查（正确答案）5.我委将加强核酸检测质量监管，重点加强第三方检测机构、承当隔离点人员检测 任务的核酸检测机构的质量控制，向有关机构派驻质量监督员，对（）、（）、（ ）、（）、（）、（）等全部环节开展监督。
3、对检查中发现质量、流程、服务不合 格的核酸检测机构，将停止其核酸检测等工作，限期整改；对存在违法违规情形的 ,将依法依规严肃处理。*A.样本采集（正确答案）B.运送（正确答案）C.保存（正确答案）D.检测（正确答案）E.分析（正确答案）F.报告（正确答案）G.样本保存6.实验室检测技术人员应具备相关专业大专以上学历或具有中级及以上专业技术职 务任职资格，并有（）以上实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书，并经过 生物安全培训。单项选择题*A.1年B.2年（正确答案）C.3年D.4年7.实验室应配备与所开展检测工程及工作量相适宜的工作人员，且不少于（）人。 单项选择题*AB.2人（正确答案）C
4、.3人D.5人8 .人群筛查应选择具有病毒灭活功能首选含（）的采样管。发热门诊或急诊的快速 检测，那么根据所用的核酸检测试剂的要求确定采样管。单项选择题*A.胭盐（正确答案）B.钠盐C.锂盐D.肝素.标本应有明确、清晰的标识，需确保标本标识的唯一性和可追溯性，应记录（） o标本采集后应旋紧管盖，防止溢洒。将密闭后的标本放入大小合适的塑料袋内密 封，每袋装一份标本。单项选择题*A.申请时间B.采样时间（正确答案）C.签收时间D.缴费时间10 .标本运送人员和接收人员应对标本进行（）。应制定标本接收的标准，并对标 本的接收和拒收进行记录。单项选择题*A.独立签收B.反复签收C.三人签收D.双签收（
5、正确答案）11 .集中隔离人员的核酸检测标本，检测后应置于-20或以下保存至少（）天，标本保存过程中应防止反复冻融；其他一般人群筛查 标本，可在-4c保存（）小时；应设立专库或专柜单独保存标本；阳性样本（）小时内上送辖 区疾控中心。单项选择题*A.7、24、24（正确答案）B.14、24、48C.21、24、8D.7、8、2412.实验室资质要求。开展核酸检测的实验室，具备经过卫生健康行政部门审核备 案的生物安全（）级及以上实验室条件，以及临床基因扩增检验实验室条件。独立 设置的医学检验实验室还应当符合医学检验实验室基本标准（试行）医学检 验实验室管理规范（试行）等要求。单项选择题*AlB.二
6、（正确答案）C.三D.四13.实验室分区要求。原那么上开展新冠病毒核酸检测的实验室应设置（）、（）、 （）o这3个区域在物理空间上应是完全相互独立的，不能有空气的直接相通。多项选择题*A.试剂储存区 B.准备区口C.试剂储存和准备区 D.标本制备区E.扩增和产物分析区 F.产物分析区14 .不间断电源又称（）o 单项选择题*A.UPS（正确答案）B.APSC.ABSD.BUS.检测应选择国家药品监督管理部门批准的检测试剂，建议选用高灵敏的试剂（）o 单项选择题*A.检测限W100拷贝/mlB.检测限S300拷贝/mlC检测限0500拷贝/mh正确答案）D.检测限W50拷贝/ml二.判断题：请将
7、以下试题以W”或“x”的符号填写在括号中。每题2份，共40分1 .实验室应制定质量体系文件，包括制度、程序、安全等文件及相关记录。判断题*对（正确答案）错.实验室接到标本后，应在通风橱内对标本进行清点核对。判断题*对错（正确答案）2 .试剂应在试剂准备区的超净台中进行检测试剂配制，实验室应按照厂家要求保存 试剂，确保使用有效期内的试剂。判断题*对（正确答案）错3 .标本应使用含胭盐等灭活型采样液的标本无需进行灭活处理，可直接进行核酸提 取。而使用非灭活型采样液的标本，可按照核酸提取试剂盒的说明，取适量标本加 至核酸提取裂解液中充分混匀作用一定的时间那么可以有效灭活病毒。推荐采用56 孵育30分
8、钟的处理方式灭活病毒，该条件不能保障充分灭活病毒。判断题*对错（正确答案）.核酸提取时将灭活后的标本取出，在生物安全柜内翻开标本采集管加样，严格执 行操作规程，防止污染。判断题*对（正确答案）错4 .核酸提取完成后，立即将提取物进行封盖处理。在生物安全柜内将适量核酸加至 PCR扩增反响体系中。判断题*对（正确答案）错.扩增后反响管翻开盖子，放于医疗废物专用垃圾袋中，封好袋口，高压后，按一 般医疗废物转移出实验室处理。判断题*对错（正确答案）5 .质控品按顺序放在临床标本中，同批参与从提取到扩增的全过程。判断题*对（正确答案）错.出现失控应及时进行失控原因分析，并采取相应的纠正/预防措施，评估失
9、控对 患者标本检测结果的影响，必要时对标本重新检测，并保存相关记录。判断题*对（正确答案）.实验室应常态化参加国家级或省级临床检验中心组织的室间质评。对检测量大 以及承当重点人群筛查等任务的实验室，要适当增加室间质评频率。判断题*对（正确答案）错6 .室间质评结果为“不可接受”时，实验室应对相应结果进行分析，查找原因并采 取必要的纠正措施。实验室应保存室间质评相关记录。判断题*对（正确答案）错.不按要求参加室间质评的，或室间质评结果不合格的，或检测结果质量问题突 出的，可以开展核酸检测。判断题*对错（正确答案）7 .实验室应建立并严格执行结果判读、审核、复检及报告流程，保存记录。室内 质控结果
10、不在控，可以发出检测报告。判断题*对错（正确答案）.在大规模人群筛查时，因人群流行率极低（0.1%）, 一旦出现阳性结果，对阳 性标本采用另外一到两种更为灵敏且扩增不同区域的核酸检测试剂对原始标本进行 复核检测，复核阳性方可报出检测结果。判断题*对（正确答案）错8 .实验室应采用信息化系统进行受检者信息采集及结果报告。判断题*对（正确答案）错.新冠病毒核酸快速检测可以作为常规检测。判断题*对错（正确答案）9 .快速检测结果出现阳性或可疑阳性，应立即将报告发出。判断题*对错（正确答案）.实验室应定期进行生物安全风险评估。如检测流程变更或出现实验室污染等情 况，应增加生物安全风险评估频次。判断题*对（正确答案）错10 .实验室人员应采取必要的生物安全防护，防护物资缺乏时可以减少防护用品使 用。判断题*对错（正确答案）.应制定生物安全应急处置程序，进行演练并保存记录。判断题*对（正确答案）错