胃癌治疗的全程管理课件.ppt

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1、胃癌治疗的全程管理 流行病学Data source:GLOBOCAN 2012l我国是胃癌的高发地区，2012年新发病例约40万l居所有恶性肿瘤的发病和死亡率的第二位发病率死亡率597,182(27.1%)325,166(14.7%)418,061(19.0%)54,719(2.5%)25,583(1.2%)17,160(0.8%)47,984(2.2%)197,472(9.0%)139,416(6.3%)383,203(17.4%)743,452(24.3%)65,778(2.1%)66,466(2.2%)73,188(2.4%)187,213(6.1%)223,306(7.3%)253,4

2、27(8.3%)394,770(12.9%)404,996(13.2%)652,842(21.3%)发病率 /10万0204060肺癌胃癌肝癌结直肠癌食管癌乳腺癌子宫癌肾癌白血病其他与未明确 治疗策略新辅助治疗辅助治疗早期或部分局部晚期(可手术)姑息/挽救性治疗放疗化疗放疗化疗晚 期(复发或转移)手术放疗化疗一线/二线/三线靶向治疗 胃癌的全程管理：ESMOESMO guideline,2013胃癌(腺癌)可手术T1N0考虑内镜/局部切除可手术T1N0术前化疗手术术后化疗手术辅助放化疗辅助化疗不可手术或转移性姑息化疗不能化疗者行最佳支持治疗HER-2阴性铂类+氟嘧啶双药或三药方案HER-2阳性

3、曲妥珠单抗+CF/CX考虑新药临床试验PS评分良好者参与二线化疗临床试验再评估 胃癌的全程管理：可手术胃癌的管理可手术胃癌手术化疗放化疗术前化疗手术术后化疗围手术期化疗辅助化疗辅助放化疗围手术期化疗ESMO guideline,2013围手术期化疗的选择NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 2.2013.ECF改良ECF氟尿嘧啶 和 顺铂均为 1类证据和共识评价围手术期化疗用于胃癌的主要研究研究主要终点研究设计5年总生存率 (%)MAGIC1(N=503)总生存ECF-S-ECFvs.S36 vs.23 HR=0.75;P=0.009FFCD9703(N

4、=224)总生存FP-S-FPvs.S38 vs.24HR=0.69;P=0.020.20.40.60.81.001234567单纯手术 (n=111)围手术期化疗+手术 (n=113)时间(年)FFCD970372012243648601.00.80.60.40.202024MAGIC预计总生存率时间(月)单纯手术 (n=253)围手术化疗 (n=250)1.Cunningham D,et al.N Engl J Med 2006;355(1):11-20.2.Ychou M,et al.J Clin Oncol 2011;29:1715-1721.MAGIC：比较围手术期化疗与单纯手术治疗

5、胃食管癌的III期研究主要终点：总生存期Cunningham D,et al.N Engl J Med 2006;355(1):11-20.MAGIC可切除的胃、食管或OGJ腺癌(N=503)R手术X 3 个周期X 3 个周期6-12 周内ECF表柔比星 50 mg/m2 d1顺铂 60 mg/m2 d15-FU 200 mg/m2 CI d1-21ECF表柔比星 50 mg/m2 d1顺铂 60 mg/m2 d15-FU 200 mg/m2 CI d1-21MAGIC：围手术期化疗(ECF)显著延长DFS和OS2年生存年生存(%)5年生存年生存(%)中位生存中位生存(月月)CSC503624

6、S412320CSC获益获益9134CSC=围手术期ECF;S=单纯手术Cunningham D,et al.N Engl J Med 2006;355(1):11-20.DFS时间(月)HR=0.7595%CI=0.60-0.93 P=0.009生存率OSHR=0.6695%CI=0.53-0.81 P=0.0001时间(月)无进展生存率1.00.80.60.40.2001224364860721.00.80.60.40.200122436486072CSC(n=250)S(n=253)CSC(n=250)S(n=253)FFCD 9703：比较围手术期化疗与单纯手术治疗可切除胃食管腺癌的I

7、II期研究主要终点：总生存期次要终点：无病生存期，R0切除率，安全性GEJ:胃食管交界部FP(q28d):5-FU 800mg/m CI x 5d+顺铂100mg/m d1Ychou M,et al.J Clin Oncol 2011;29:1715-1721.n=113n=111手术FP x 2或3周期 手术FP x 3或4周期；或无治疗可切除的胃与GEJ或下1/3段食管腺癌(N=224)随 机4-6周 4-6周 FFCD 9703：围手术期化疗(FP)显著延长OS/DFSYchou M,et al.J Clin Oncol 2011;29:1715-1721.5年生存率：24%vs 38%

8、5年DFS：19%vs 34%1.00.80.60.40.2002345671生存率时间(月)OSP=0.02HR=0.6995%Cl=0.50-0.95手术(n=111)化疗+手术(n=113)1.00.80.60.40.202345671无病生存率0DFS手术(n=111)化疗+手术(n=113)P=0.02HR=0.6995%Cl=0.50-0.95时间(月)胃癌的全程管理：可手术胃癌的管理可手术胃癌手术化疗放化疗术前化疗手术术后化疗围手术期化疗辅助化疗辅助放化疗围手术期化疗ESMO guideline,2013胃癌术后辅助化疗可显著改善总生存lThe GASTRIC Group综合了1

9、7个可手术胃癌患者术后辅助治疗的临床试验的荟萃分析The GASTRIC Group.JAMA 2010;303(17):1729-1737.5年OS单纯手术：49.6%辅助化疗：55.3%5.7%1.0总生存率01234567891000.20.40.60.8HR=0.8295%CI=0.76-0.90P0.1美国美国Douglass et al,198264/8873/82-13.733Engstrom et al,198573/9172/89-2.336Krook et al,199151/6350/640.925.1MacDonald et al,199590/10996/112-2.

10、746.4美国亚组美国亚组278/351291/347-17.8140.4Heterogeneity Chi-square=3.81,df=3:p0.1亚洲亚洲Nakajima et al,1984102/15652/72-8.331.1Nakajima et al,199947/28860/285-726.7Nashimoto et al,200313/12821/124-4.38.5Nakajima et al,2007 18/9530/95-7.911.7亚洲亚组亚洲亚组180/667163/576-27.578.1Heterogeneity Chi-square=1.86,df=3:p

11、0.1全组全组1000/19241067/1857-97.4503.3辅助化疗更好单纯手术更好治疗效应：p0.0001事件数事件数/患者数患者数辅助辅助化疗化疗单纯手术单纯手术HR(95%CI)0.830.830.880.880.70.82(0.76-0.9)0.250.51.02.04.0欧洲美国亚洲17%17%12%12%30%30%CLASSIC：亚裔患者D2切除术后CapeOX辅助治疗主要终点:3年DFS次要终点：OS与安全性根治性D2切除术的 II,IIIa或 IIIb期胃癌 先前未接受过放化疗(N=1035)CapeOX卡培他滨1000mg/m2 bid,d1-15 q3w奥沙利铂

12、：130mg/m2 d1 q3w,8 周期术后观察随机化Bang YJ,et.Lancet 2012;379(9813):315-321.CLASSIC：CapeOX较观察组显著提高3年DFS与OS*为ITT人群Bang YJ,et.Lancet 2012;379(9813):315-321.采用CapeOX方案辅助化疗显著减少胃癌复发风险44%3年DFS1.00.00.20.40.60.8061218243036424851CapeOX(n=520)74%观察组(n=515)59%3年绝对获益14%HR=0.56(0.44-0.72)p0.0001时间(月)1.00.00.20.40.60.

13、83年OS6121824303642480CapeOX(n=520)83%观察组(n=515)78%3年绝对获益5%HR=0.72(0.52-1.00)P=0.0493时间(月)CLASSIC：5年DFS(最终结果)l与单纯手术相比，CAPEOX治疗的复发风险降低了34%HR=0.58(95%CI:0.47-0.72;P0.0001 分层分析)意向治疗人群；中位随访：62.4个月；*根据国家和疾病分期进行分层Noh SH,et al.Presented at 2013 WCGC.1.00.80.60.40.20.00918273645546372615243342516069312213039

14、48576675单纯手术(n=515)CAPEOX(n=520)HR=0.58(95%CI:0.47-0.72;P0.0001)*5年DFS68%53%时间(月)DFSCLASSIC：5年OS(最终结果)l与单纯手术相比，CAPEOX治疗的死亡风险降低了34%HR=0.66(95%CI:0.51-0.85;P=0.0015 分层分析)1.00.80.60.40.200612 1830 364854 60 6678244272单纯手术(n=515)CAPEOX(n=520)时间(月)HR=0.66(95%CI:0.51-0.85;P=0.0015)*5年OS78%69%OS意向治疗人群；中位随访

15、：62.4个月；*根据国家和疾病分期进行分层Noh SH,et al.Presented at 2013 WCGC.ACTS-GC：亚裔患者D2切除术后替吉奥辅助治疗主要终点：总生存期次要终点：无复发生存期与安全性Sasako M,et al.J Clin Oncol 2011;29:4387-4393.组织学确认的II或III期胃癌接受D2胃切除术(N=1059)替吉奥 40,50,60mg/m2 bid 治疗4周，停药2周1年术后观察随机化ACTS-GC：替吉奥较观察组显著提高5年OS与RFSSasako M,et al.J Clin Oncol 2011;29:4387-4393.替吉奥

16、辅助化疗显著降低胃癌死亡风险33%，复发风险35%5年RFS 1234550100替吉奥(n=529)仅手术(n=530)0时间(年)无复发生存(%)HR=0.65395%CI=0.537-0.793100时间(年)总生存(%)1234550替吉奥(n=529)仅手术(n=530)0HR=0.66995%CI=0.54-0.8285年OSCLASSIC&ACTS-GC：卡培他滨&替吉奥获益人群探索(OS)Noh SH,et al.Presented at 2013 WCGC.Sasako M,et al.J Clin Oncol 2011;29:4387-4393.0.40.612269766

17、1433775150.440.500.390.520.340.700.670.670.750.541.120.911.131.100.8765岁65岁IIIB期IIIA期II期年龄肿瘤分期分类亚组N置信下限估算置信上限CAPEOX更好对照组更好0.11.010.060年龄(岁)60-6970-80IIA分期 IIIAIIIBIV383404247538318106720.5500.6780.7790.5180.6650.8550.7840.378-0.7990.467-0.9830.527-1.1510.356-0.7530.460-0.9620.510-1.4310.422-1.4580.4

18、4240.4129HR95%CI患者总数交互P值S-1更好单纯手术更好CLASSICCLASSIC5 5年年ACTS-GCACTS-GC5 5年年胃癌指南更新：术后辅助治疗 Japanese Gastric Cancer Association.Gastric Cancer 2011;14(2):113-123.NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 1.2012.2013中国胃癌规范化诊疗指南(试行)基于CLASSIC研究结果，NCCN增加了“卡培他滨联合奥沙利铂”治疗原发D2淋巴结切除患者的推荐基于ACTS-GC研究结果，日本指南推荐替吉奥用于治疗D2

19、胃癌根治术后的患者2013中国胃癌规范化诊疗指南(试行)胃癌指南更新：术后辅助治疗胃癌D0/D1手术后的辅助治疗术后同步放化疗是有效的治疗选择NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 2.2013.胃癌D2根治术后的辅助治疗Shen L,et al.Lancet Oncol 2013;14:535-547.基于临床研究的结果，S-1单药或CAPEOX方案已成为东亚胃癌患者D2术后辅助治疗的标准推荐用药胃癌的全程管理：可手术胃癌的管理可手术胃癌手术化疗放化疗术前化疗手术术后化疗围手术期化疗辅助化疗辅助放化疗围手术期化疗ESMO guideline,2013IN

20、T-0116：术后同步放化疗Macdonald JS,et al.N Engl J Med 2001;345:725-730.100806040200024487296120100806040200024487296120时间时间(月月)生存率生存率(%)放化疗放化疗单纯手术单纯手术3年OS:50%vs.41%;P0.001中位OS：36个月 vs.27个月;P=0.0053年DFS:48%vs.31%;P0.001中位DFS：30个月 vs.19个月;P0.001时间时间(月月)DFS(%)放化疗放化疗单纯手术单纯手术复发类型术后同步放化疗单纯手术总体复发比例52%76%局部复发2%8%区域

21、复发22%39%远处转移16%18%部位不明确11%11%Smalley SR,et al.J Clin Oncol 2012;30:2327-2333.INT-0116的10年随访数据更新中位生存时间基本维持了和之前的5年随访一致的结果复发转移的统计结果显示，术后同步放化疗的主要意义在于局部控制，对降低远处复发作用有限10080604020004896144192时间(月)放化疗(n=282)：中位35个月观察(n=277)：中位27个月P=0.0046OS(%)10080604020004896144192放化疗(n=282)：中位27个月观察(n=277)：中位19个月P0.001时间(

22、月)RFS(%)辅助化疗和辅助放化疗的比较正在进行的III期研究：CRITICSECC=表柔比星、阿霉素、卡培他滨Dikken JL,et al.BMC Cancer 2011;11:329.术前化疗ECC3胃切除+D1淋巴结切除术后化疗ECC3术前化疗ECC3胃切除+D1淋巴结切除术后放化疗45Gy/25次+卡培他滨+顺铂R2周3-6周4-12周内辅助放化疗的选择NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 2.2013.术后放化疗：氟尿嘧啶(5-FU静滴或卡培他滨)于氟尿嘧啶为基础的联合放疗前后D2术后是否需要辅助同步放化疗标准治疗模式D2手术+同步放化疗？

23、D2根治术辅助化疗联合放疗D2根治术辅助化疗ARTIST：比较可切除胃癌D2术后辅助XP与XP联合放疗的III期临床研究主要终点：无病生存率次要终点：总生存、复发率、毒性Lee J,et al.J Clin Oncol 2012;30:268-273.XP卡培他滨 2000 mg/m2/d d1-14顺铂 60 mg/m2 d1 q3w最多6疗程(n=228)XP2 疗程卡培他滨 1625 mg/m2/d+放疗 45 Gy5周(n=230)XP2 疗程D2 根治术后胃癌(N=458)随 机ARTIST：放疗联合XP较XP的获益仅出现在淋巴结阳性患者中Lee J,et al.J Clin Onc

24、ol 2012;30:268-273.N+患者所有患者XP/XRT/XP(n=203)77.5%XP(n=193)72.3%00.20.40.60.81.0122436486072P=0.0365时间(月)无病生存概率XP/XRT/XP(n=230)78.2%XP(n=228)74.2%00.20.40.60.81.0无病生存概率122436486072时间(月)P=0.08623年DFS3年DFS胃癌的全程管理：可切除胃癌 小结l可切除的胃癌患者术前应接受多学科评估以确定最佳的治疗计划l围手术期化疗(ECF/FP)可改善患者的总生存，但仍待进一步研究以确定在中国患者中的疗效lD2术后的辅助治

25、疗推荐S-1单药或CAPEOX方案lD2术后的同步放化疗可能对淋巴结阳性的患者有进一步获益lD0/D1术后的辅助治疗可考虑氟尿嘧啶为基础的同步放化疗 晚期胃癌的管理一线二线三线 晚期胃癌的一线治疗NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 2.2013.两药和三药两药方案毒性较低，可优先考虑对于体力状态评分较高的患者，可考虑三药方案(改良)DCF(改良)ECF氟尿嘧啶和顺铂均为1类证据比较DCF与CF一线治疗中国晚期胃癌患者的III期研究三药Shen L,et al.2012 ESMO Abstract 1970.DCF(n=119)多西他赛 60mg/m2

26、d1顺铂 60mgm2 d15-FU 600mg/m2/d 5dq3wCF(n=115)顺铂 75mg/m2 d15FU 600mg/m2/d 5dq3w 治疗直至PD或出现不可耐受的毒性或患者退出知情同意晚期胃腺癌 (包括EGJ腺癌)既往未接受姑息治疗RN=241分层因素：可测量或可评估病灶肝脏累及(是/否)体重减轻 5%(是/否)KPS 80(是/否既往手术史(有/无)研究中心主要终点：PFS次要终点：OS、ORR、TTF、缓解持续时间、安全性、生活质量、临床获益DCF一线治疗中国晚期胃癌患者较CF显著改善转归Shen L,et al.2012 ESMO Abstract 1970.三药D

27、CF较CF显著提高客观缓解率(48.7%vs.33.9%;P=0.0244)1.00.80.60.40.20.006121824301.00.80.60.40.20.00612182430时间(月)时间(月)DCF(n=119)中位7.16个月CF(n=115)中位4.93个月P=0.0018DCF(n=119)中位10.15个月CF(n=115)中位8.48个月P=0.0985OSPFSCunningham D,et al.N Engl J Med 2008;358:36-46.REAL-2：ECF的改良主要终点：对卡培他滨和5-FU、奥沙利铂和DDP进行非劣性比较表柔比星+顺铂+5-FU(

28、ECF)表柔比星+顺铂+卡培他滨(ECX)表柔比星+奥沙利铂+5-FU (EOF)表柔比星+奥沙利铂+卡培他滨(EOX)随机化未经治疗的,胃癌-食管癌 或胃癌(n=1002)三药REAL-2：卡培他滨组的总生存与5-FU组相当EOX组的总生存明显高于ECF组Cunningham D,et al.N Engl J Med 2008;358:36-46.奥沙利铂可替代顺铂，卡培他滨可替代5-FUEOX较ECF提高生存三药1.00.80.60.40.20.001224361.00.80.60.40.20.00122436时间(月)时间(月)OSOS卡培他滨(n=480)中位10.9个月5-FU(n=

29、484)中位9.6个月HR=0.8695%CI:0.80-0.99非劣效性界值1.23EOX(n=244)中位11.2个月ECF(n=263)中位9.9个月HR=0.8095%CI:0.66-0.97P=0.02ML17032：XP vs.FP一线治疗晚期胃癌主要终点：XP方案的无进展生存期(PFS)不亚于FP方案Kang YK,et al.Ann Oncol 2009;20:666-673.XP卡培他滨 2 000mg/m2/d分两次口服，D1-14 q3w顺铂80mg/m2 静脉输注3小时FP5-FU c.i.v800mg/m2 d1-5 q3w顺铂80mg/m2 静脉输注3小时n=156

30、 n=160KPS 70%18-75 岁进展期/转移性胃癌(AGC)1 可测量的转移灶既往未因AGC接受治疗316例患者R两药ML17032：XP vs.FP DFS/OSKang YK,et al.Ann Oncol 2009;20:666-673.OSXP(n=139)：中位10.7个月FP(n=137)：中位9.5个月HR=0.8995%CI:0.68-1.17非劣效性比较：P=0.0008246810 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 3201.00.80.60.40.20.0OS时间(月)26XP(n=139)：中位5.6个月FP(n=137)：中位5.0个

31、月HR=0.8195%CI:0.63-1.05Vs.HR上限1.25,P=0.0008DFS时间(月)246810 12 14 16 18 20 22 2401.00.80.60.40.20.0DFS两药REAL-2&ML17032荟萃分析：卡培他滨显示生存获益Okines AFC,et al.Ann Oncol 2009;20:1529-1534.局部进展期0.400.600.801.001.201.40PS 0-1PS 2年龄 60岁年龄60岁转移性疾病HR总体疗效HR=0.87(95%CI:0.77-0.98)p=0.02卡培他滨更好5-FU更好卡培他滨为基础的方案比较5-FU为基础的方

32、案死亡风险下降13%两药局部晚期/转移性胃癌初治患者(N=298)随机分组Arm B顺铂 60 mg/m2 D8替吉奥40-60mg bid 21天 q 5 wArm A替吉奥 40-60 mg bid 28天 q 6 wKoizumi W,et al.Lancet Oncol 2008;9:215-221.SPIRITS：替吉奥联合顺铂的一线治疗主要终点：OS次要终点：PFS,TTF,有效率,安全性两药SPIRITS：替吉奥+顺铂较替吉奥单药显著延长OS，降低死亡风险l替吉奥联合顺铂组较替吉奥单药组显著提高客观缓解率(54%vs.31%,P=0.002)l替吉奥联合顺铂较替吉奥单药降低23%

33、死亡风险Koizumi W,et al.Lancet Oncol 2008;9:215-221.485406121824303642020406080100生存率(%)时间(月)替吉奥+顺铂(n=148)替吉奥(n=150)HR=0.7795%CI:0.61-0.98P=0.0413.011.023%两药START：替吉奥联合多西他赛的一线治疗主要终点：OS次要终点：TTP,ORR,安全性Y.H.Kim,et al.ASCO GI 2011既往未曾治疗的晚期胃癌患者(n=639)PD替吉奥(40mg/m2)BID d1-14+多西他赛(40 mg/m2)d1每三周(n=316)PDR替吉奥连用

34、28天，休14天(n=323)Yoshida K,et al.2012 ESMO Abstract LBA19.两药START：主要终点-OS(ESMO 2012)10080604020001224364860OS(%)时间(月)HR=0.83795%CI=0.711-0.985P=0.0319Yoshida K,et al.2012 ESMO Abstract LBA19.D+S-1(n=314)S-1(n=321)1YS(%)51.743.72YS(%)22.918.93YS(%)13.09.0两药START：PFSYoshida K,et al.2012 ESMO Abstract LB

35、A19.PFS(%)D+S-1(n=314)：中位5.3个月S-1(n=321)：中位4.2个月时间(月)HR=0.76595%CI=0.653-0.898P=0.00110080604020001224364860两药START：不可评估疾病亚组的OS&PFS(n=144)Yoshida K,et al.2012 ESMO Abstract LBA19.OS(%)D+S-1(n=72)：中位17.9个月S-1(n=72)：中位12.0个月时间(月)HR=0.64995%CI=0.461-0.914P=0.0127D+S-1(n=72)：中位8.4个月S-1(n=72)：中位5.6个月OSPF

36、SPFS(%)0122436486080402006010001224364860804020060100时间(月)HR=0.61395%CI=0.435-0.802P=0.0045替吉奥联合多西他赛在不可评估疾病亚组疗效尤为明显两药荟萃分析：与5FU相比，S1具有生存获益S-1为基础的方案比较5-FU为基础的方案，死亡风险下降130.511.5HR(95%CI)0.83(0.68,1.00)0.92(0.80,1.05)0.83(0.68,1.01)0.87(0.79,0.96)研究Boku 2009Ajani 2009FUse 2008总体权重(%)25.250.824.0100.0异质性

37、检验：P=0.586；I2=0.0%总体疗效检测：P=0.007HRS-1组更好5-FU组更好Huang J,et al.Med Oncol 2011;28(4):1004-1011.ToGA：HER2阳性晚期胃癌的一线治疗l主要终点：OSl次要终点：PFS、TTP、ORR、DCR、DOR、QOL、安全性、疼痛强度、止痛剂使用剂量、体重变化、药代动力学 3803例患者接受筛选810例 HER2-阳性*(22.1%)584例符合所有入组条件的HER2-阳性晚期胃癌患者 R5-FU或卡培他滨a+顺铂(n=290)5-FU或卡培他滨a+顺铂+曲妥珠单抗(n=294)分层因素：局部晚期 vs.转移性；

38、胃癌 vs.胃食管结合部癌；可测量 vs.不可测量；ECOG PS 0-1 vs.2；卡培他滨 vs.5-FU*IHC3+和/或FISH+；a由研究者的判别来选择Bang JY,et al.Lancet 2010;376:687-697.胃癌的靶向胃癌的靶向治疗治疗Bang JY,et al.Lancet 2010;376:687-697.NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 2.2013.ToGA：曲妥珠单抗联合化疗显著提高OS，尤其是IHC3+或IHC2+/FISH+亚组时间(月)1.00.80.60.40.20.036322824201612840

39、11.816.00.10.30.50.70.9FC+T(n=228)FC(n=218)HR=0.6595%CI=0.51-0.83IHC2+/FISH+或IHC3+亚组OS的探索性分析36时间(月)11.113.80.00.10.20.30.40.50.60.70.80.91.0048121620242832生存率FC+T(n=294)FC(n=290)HR=0.7495%CI=0.60-0.91P=0.0046全组晚期胃癌的二线治疗需参考一线已使用过的药物及当时的体力状态总体来说，用药以伊立替康，紫衫类为主NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 2.20

40、13.伊立替康联合氟尿嘧啶或铂类或伊立替康单药二线治疗晚期胃癌均有获益伊立替康为主方案作为晚期胃癌二线治疗的疗效RD=缓解持续时间；TTF=至治疗失败时间Wesolowski R,et al.Lancet Oncol 2009;10:903-912.作者作者No.既往治疗既往治疗伊立替康方案伊立替康方案RR中位缓解持续中位缓解持续中位生存期中位生存期Ajani29 1次次伊立替康伊立替康+顺铂顺铂CR 0%,PR 31%TTP 7周周5个月个月Park28FU&紫杉类紫杉类伊立替康伊立替康+顺铂顺铂CR 0%,PR 25%RD 6.3个月个月PFS 3.5个月个月OS 5.6个月个月Yoshi

41、da26S-1&紫杉醇紫杉醇伊立替康伊立替康+顺铂顺铂CR 0%,PR 23.1%SD 42.3%,PD 26.9%TTF 95天天299天天Giuliani38复治复治伊立替康伊立替康+丝裂霉素丝裂霉素CR 3%,PR 29%SD 8%,PD 18%RD 6.5个月个月TTP 4个月个月8个月个月Bamias40含含FU化疗化疗伊立替康伊立替康+丝裂霉素丝裂霉素ORR 12.5%,SD 55%PD 32.5%未报告未报告PFS 5个月个月OS 8个月个月Futatsuki77复治复治45例例伊立替康单药伊立替康单药一线一线ORR 23.3%复治复治ORR 16.1%未报告未报告未报告未报告C

42、hun35含铂化疗含铂化疗伊立替康单药伊立替康单药CR 0%,PR 20%SD 22.9%,PD 51.4%TTP 2.6个月个月5.2个月个月Kanat16含含FU化疗化疗伊立替康单药伊立替康单药CR 0%,PR 12.5%SD,18.75%,PD 62.5%未报告未报告5个月个月晚期胃癌生存期不断延长14.4月13.8月13月10.5月10月9.4月9.2月6.7月4-5月4-5月3-4月1年平均生存时间(月)BSC5-FUFAMFAMTXDCF(V325)ECF奥沙利铂+亚叶酸钙XP(ML17032)EOX(Real 2)替吉奥单药治疗替吉奥+顺铂(SPIRITS)H+CF(ToGA)替吉奥+顺铂(SC101)11.4月11.2月 晚期胃癌的全程管理：小结l一线治疗两药方案“高效低毒”，是一线首选(氟尿嘧啶类+铂类)三药联合对PS评分高者可考虑(DCF/ECF及其改良版)HER2阳性患者推荐添加曲妥珠单抗l二线治疗参考一线已使用过的药物及PS评分进行个体化治疗以伊立替康为基础的方案，或紫衫类药物均有获益l二线后治疗最佳支持治疗为主，阿帕替尼显示出初步疗效谢谢