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1、不合格品控制程序范文1.0 目的通过对不符合要求的产品的标识、记录、隔离、评审和处置的控制，防止其非预期使用 或交付；不断完善质量体系，达到持续改进。2.0 适用范围本程序适用于不合格的采购品、中间产品（制程中的半成品）和最终产品以及交付使用后发现的不合格品的控制（客户退货产品）及质量体系的不合符项。3.0 职责3.1 品保部负责不合格品判定、标识、隔离、记录以及不合格品审理的管理工作。3.2 ISO 成员负责质量体系不符合项的判定、记录、审理和结果追踪。3.3 业务部对有争议的让步申请和特采产品进行仲裁和最终处理。3.4 仓库对已判定之不合格品采取处置工作。4.0 工作程序4.1 不合格品的
2、识别各过程检验人员在产品实现的各阶段，依据检验标准和 AQL 抽样计划及客户样品/资料、客户要求对采购品、中间产品和最终产品进行监视和测量，以识别不合格品。4.2 不合格品的记录经识别为不合格品时，中间产品和成品应详细记录在异常报告书中，并经责任者和责任部门负责人签署，采购品则记录到纠正预防措施报告中，并传给供应商签署后，将此单提交品保科长确认后交由品质经理审核。内部质量稽核，发现不符合事项，由内审员开出 内部稽核不合格报告 交由责任部门填写,具体依 内部稽核管制程序处理。4.3 不合格品的标识进料检验不合格的由 IQC 贴上退货标签进行标识，隔离存放到退货区；制程品和成品被判定为不合格的由
3、IPQC 人员进行标识，隔离存放，客户退货之产品由 OQC 进行标识隔离后，再对不合格品进行复查确认和不合格原因分析。4.4 不合格品的隔离无论在哪一过程(如生产、转运、仓贮或测量等)发现不合格，均由检验人员标识，将其放置于不合格品区予以隔离，等候处理。4.5 不合格品的评审和处置4.5.1 A 类质量问题指产品致命及严重故障、重大质量事故、严重影响产品性能的问题、引起顾客抱怨的问题、批量返工报废的问题以及多次重复出现的 B类质量问题，由品保部会同制造部、业务部进行审理，作出审理结果，由品保部开出异常报告书交责任部门填写，上报品质经理审批。第 3 页（共 5 页）4.5.2 B 类质量问题。指
4、对产品性能影响不大、不会引起顾客很大争议的问题、生产过程中出现的偶然、一般性的 问题、责任部门明确且能自行及时处理或经归口部门协调即可处理的问题。由品保科长进行审理，作出审理结果，开出异常报告书交责任部门填写，上报经理审批。4.5.3 内部质量体系不合格则由 ISO 成员进行评审，结果交由管理者代表进行审核，责任部门完成改善措施以后由 ISO 成员确认后交由管理者代表审核后结案。4.5.4 对于已交付或开始使用后发现不合格品时以及客诉，本公司应分析原因，采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施，详见纠正措施控制程序 预防措施控制程序。由品保科长回复纠正改善措施给客户，必要时由业务部与顾客
5、协商处理，以满足顾客的正当要求。4.5.5 不合格现象之原因分析按纠正措施控制程序执行。4.6 不合格品经审理后处置结果有以下几种：4.6.1 进行返工，返修以达到规定要求，由品保部和制造部共同完成，采购产品则由供应商处理，经过返修返工之产品需重新进行检验确认为合格品后方可放行。4.6.2 让步接受（特采）：A 对于因机器设备或是原材料自身的缺陷引起产品无法避免的次要缺陷，并且不会影响产品功能，不会引起客户投诉和退货之产品，经业务、品保、生管共同确认后方可特采，必要时需由业务与客户沟通征得客户同意后方可特采。B 对于客户急需使用生产暂时又无法改善其次要缺陷的由业务与客户沟通征得客户同意的可以特
6、采，但要对此做出改善对策。4.6.3 拒收或报废：拒收由品保部开出纠正预防措施报告，仓库开出退货单退回供应商进行处理；报废品则由仓库依据异常报告书开出报废单由经理审批后由仓库进行处置。4.7 招回不合格品4.7.1 对于已交付后发现的不合格品必须立即向业务说明不合格产品的具体情况后，由业务与客户进行沟通，并向客户说明此批不合格产品的具体情况和改善对策及重新补期限，并对此批不合格产品进行召回后重新全检。4.7.2 对于客户发现之不合格品应及时对其召回，并按客户要求重新生产，以满足客户生产之需求.4.7.3 对招回之不合格品按不合格品控制程序进行处置.4.8 不合格品的纠正与预防措施实施效果追踪验证按纠正措施控制程序和预防措施控制程序执行。5.0 相关文件5.1 过程的监视和测量控制程序5.2 产品的监视和测量控制程序5.3 纠正措施控制程序5.4 预防措施控制程序6.0 相关记录6.1 异常报告书6.2 纠正预防措施报告6.3 品质异常统计表6.4 内部稽核不合格报告