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1、大连高风险药品正常生产远程大连高风险药品正常生产远程监控系统测试方案监控系统测试方案版本号编制日期：2022 年 7 月拷贝份数：2 份发行单位：大连华信计算机技术股份电子商务开发部名目名目1.测试目的为了保证大连市高风险药品正常生产远程监控系统上线工作的顺利进行，保证系统所开发的功能是按照名目原定目标建设，大连市食品药品监督治理局药品注册及正常监管处和大连市各药品生产企业将对大连华信计算机技术股份提供的测试版程序进行测试。本次测试功能为系统调研报告中所有功能模块。2.测试活工作作安排以下工作安排具有顺序要求，后续工作必须在前项工作完成后才能接着。序号工作内容时刻安排责任人备注1预备测试侍候器
2、，搭建网络环境2022-7-92022-7-111.指定并调试测试用数据库侍候器和应用侍候器，以上 2 台侍候器要求安装好所有设备驱动以及操作系统，操作系统为 Windows2003Server 以上版本。甲方人员2.预备网络环境。搭建本系统使用的 VPN 专网。参与测试的所有企业网络必须搭建完成。向华信人员提供 2 套用于系统维护的 VPN 专网授权 包括软件、授权用户信息。甲方人员名单信息请参照附件 1 文档。华信人员甲方人员华信人员华信人员1.安装数据库侍候平台Oracle。需要甲方提供Oracle安装盘。2.安装应用侍候器。公布测试系统。1.设置用户权限；2.设置系统参数。1.前提是第
3、二项工作必须完成。2.本次测试发放的身份认证锁测试完成后不回收。后由华信人员直截了当转为正式使用身份认证锁。1.华信人员提供用户手册。2.华信人员负责培训。3.所有参与培训人员需填写培训记录单。1.华信人员提供用户手册。2.华信人员负责培训。3.所有参与培训人员需填写培训记录单。1.测试人员将测试发觉的咨询题记录到“测试 Bug记录单，填写的具体内容请参照附件 2 文档。2.华信人员配合测试人员进行测试。3.测试人员将电子版的测试 Bug 记录单发送到或 n邮箱。4.测试人员天天将发觉的咨询题发送到指定邮箱。1.华信人员分析测试发觉的咨询题，并对咨询题进行确认。2.华信人员修改咨询题。234确
4、定参与本次测试的监管人及企业人员名单搭建测试系统数据库、应用侍候器预备测试数据制作测试用身份认证锁设备2022-7-92022-7-112022-7-142022-7-1452022-7-146测试前培训监管人2022-7-142022-7-152022-7-142022-7-15甲方人员华信人员企业人员华信人员测试前培训企业人员系统测试2022-7-162022-7-24甲方人员企业人员测试咨询题收集，改正2022-7-252022-7-302022-7-302022-8-1华信人员验收测试发觉的咨询题甲方人员企业人员咨询题发觉者验收修改后的程序。华信人员测试总结2022-8-4甲方人员华信
5、人员1.华信人员负责整理并编制本次测试总结，经甲方代表认可同意后，甲乙双方代表签字。2.测试总结一式二份，甲乙双方各持一份。3.测试内容讲明序号测试人测试内容1241)企业资料备案治理。操作包括：新建备案信息，备案信息变更申请，变更查询，备案信息查询。备案信息包括：企业根基信息、营业执照信息、生产许可证信息、GMP 认证信息、GMP 和其它认证资料信息、企业人员信息、企业仪器设备信息、企业品种信息品种信息中包括品种的处方组成信息、企业物料信息、物料提供商信息、成品销售客户信息。2)监管指标治理。操作包括：日常监管指标设置、日常监管指标变更申请、日常监管指标查询、日常监管指标上报；批生产监控指标
6、设置、批生产监控变更申请、批生产监控指标查询、批生产质量数据上报本功能为重点测试功能，本功能中包括操作有批生产汇总信息上报、投料信息上报、批生产监控指标上报、批生产信息补录、批生产信息操作结束，等。企业人员3)托付治理。操作包括：新建托付生产信息、托付生产信息变更申请、托付生产信息查询；新建托付检验信息、托付检验信息变更申请、托付检验信息查询；4)物料治理。操作包括：筹建特别物料采购谋划、特别物料购进登记以上两项功能，仅限于有特别物料的企业使用、物料购进登记、物料库存分析、物料损益登记、物料抽检登记、物料损益分析、物料抽检分析、物料流向分析。5)成品治理。操作包括：成品库存分析、成品损益登记、
7、成品检验登记、成品放行登记、成品损益分析、成品检验分析、成品流向分析。6)辅助办公：操作包括：接收公文、发送公文、公文跟踪、新建疑难解答信息、即时信息查瞧。7)其它：密码修改、系统登陆、身份认证锁使用。1)企业资料备案治理。操作包括：企业备案信息查询、企业备案初始信息审核、企业变更申请审核、企业证照有效性分析。2)行政许可治理。操作包括：筹建行政许可信息包括：受理、不予受理、补充材料、历史信息查询、行政许可报告打印。3)监控项治理。操作包括：、批生产监控项模版设置、企业日常监控项设置查询、企业日常监控项初始信息审核、企业日常监控项变更申请审核、企业批生产监控项设置查询、企业批生产监控项初始信息
8、审核、企业批生产监控项变更申请审核。4)检查治理。操作包括：企业日常检查治理、GMP 检查治理、检查报告分析。生产企业5)物料治理。操作包括：企业物料库存分析、企业物料损益审核、企业物料损益分监管人析、企业物料抽检分析、企业物料流向分析。企业物料购进查询。6)成品治理。操作包括：企业成品库存分析、企业成品损益审核、企业成品损益分析、企业成品检验分析、企业成品流向分析、企业成品放行查询。7)企业生产质量数据分析。操作包括：企业、企业批生产过程数据审核、企业批生产过程数据分析。8)辅助办公。操作包括：接收公文、发送公文、公文跟踪、接收疑难解答信息并回复、即时信息查瞧。9)其它：密码修改、系统登陆、
9、身份认证锁使用。1)派驻监督员备案治理。操作包括：派驻监督员根基信息维护、派驻监督员根基信息查询、监督员派驻治理。2)现场检查治理。操作包括：筹建现场检查报告、检查报告执行跟踪、检查报告分派驻监督员析。3)信息查询。包括：企业备案信息查询、企业物料流向分析、企业日常监控数据分析、企业批生产监控分析、企业产成品流向分析、企业证照有效性分析。4)辅助办公。操作包括：接收公文、发送公文、公文跟踪、接收疑难解答信息并回55)1)2)3)4)系统治理员5)6)7)8)复、即时信息查瞧。其它：密码修改、系统登陆、身份认证锁使用。用户治理：新建用户、用户信息查询、角色分配。身份认证锁治理：身份认证锁查询、身
10、份认证锁分配。角色治理：新建角色、角色信息查询、功能授权。监管机构部门治理：监管机构部门设置、部门与企业关联设置。异常预警信息治理：异常提示信息接收对象设置。审核权限治理：监管人审核操纵设置。码表治理：码表信息维护。日志治理：系统登陆信息查询。4.签字确认大连华信计算机技术股份负责承建大连市食品药品监督治理局的大连高风险药品正常生产远程监控系统的开发工作。为了保证名目按预定目标完成，同时保证名目各时期文档符合并满足甲方要求，经甲乙双方协商制订此文档。本文档的内容经双方签字后生效。此文档作为甲方的验收依据，作为乙方的开发依据。甲方：大连市食品药品监督治理局盖章甲方名目负责人：签名年月日乙方：大连
11、华信计算机技术股份盖章乙方名目负责人：签名年月日附 1：参与测试活动的人员名单大连市高风险药品正常生产远程监控系统用户信息表大连市高风险药品正常生产远程监控系统用户信息表序号姓名所属单位及部门联系登陆用户名用户角色用户默认密码为“登陆用户名+“1234用户角色：企业用户、生产企业监管用户、特药监管用户、医疗机构制剂监管用户、派驻监督员、系统治理员。附 2：测试 Bug 记录单大连市高风险药品正常生产远程监控系统测试大连市高风险药品正常生产远程监控系统测试 BugBug 记录单记录单测试人员信息测试人姓名所属单位测试信息记录登陆用户名身份认证锁编号联系序号咨询题描述模块讲明测试时刻填写讲明：登陆用户名：为登陆本系统实际使用的名称，如“user01；咨询题描述：由测试人员填写，具体记录咨询题现象。如出现错误提示，请将错误提示信息截屏，并粘贴在此区域。模块讲明：此处需讲明咨询题出现的区域，即咨询题出现的页面描述。如“企业本源备案信息企业本源信息查询页面中，使用具体信息查询功能时出现错误。