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XXXX 有限公司有限公司ISO9001 体系文件全套-设计和开发计划表1.11-设计开发输入-研发部-bv研发文档（1.01.0 版）版）制订制订：审批审批：2020-1-12020-1-1 发布发布 2020-1-1 2020-1-1 实施实施URK 记录文件主题：设计和开发计划表版本/修改状态B/1编号URK-QR-7113制/修订日期202X-02-03页数01序内容负责人号设计输入1文件整理设计输入2评审345方案设计方案评审深入设计参加人员开始时间完成时间输出结果备注免做临床国家认可检测机构5.1机械设计5.2软件设计5.3硬件设计6789样机制作设计验证型式试验临床试验10设计确认第 2 页 共 3 页第 3 页 共 3 页