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1、质量与安全监测指标(2016 年修订)质质量与安全管理量与安全管理 基本知基本知识识和技能培和技能培训训内容内容培训对象：药剂科质量与安全管理人员一、药剂药剂科科质质量量 与安全管理与安全管理组织组织及任及任务务1全面质量与安全管理小组的组成：在 院质控科的领导下，成立药剂科质控小组（简称质控小组）。组长由药剂科主任担 任，副主任担任副组长（常务）。各室组 质量管理员任组员（负责人与主管药师）。2质控小组的主要任务（1）定期检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问 题，督促全科质量与安全标准的落实。（2）定期(每月一次)检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理
2、情况，有 无“四无”药品（有无假、劣、过期失效 和变质药品）。（3）（4）（3）定期(单月）检查护士工作站药品质 量和特殊药品管理情况(主要由药房执行，质控小组每季度检查一次，督导持续性改 进情况)。（4）定期(单月)到临床各科室了解医护 人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂 工作质量，确保临床用药安全有效。（5）（6）（5）定期召开质量与安全管理会议，对 本部门的质量与安全管理进行检讨，对全 院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。（6）定期向临床科室通报医院临床用药 安全监测结果，提出整改建议。对从事质 量和安全管理的员工有质量管理基本知识 和基
3、本技能培训教育。（7）（8 8）二、药药学工作学工作质质量与安全量与安全 管理考核指管理考核指标标(质质控指控指标标)（9 9）1质量与安全监测指标(2016 年修订)根据 药品管理法、医疗机构药事管理办法 等有关文件的规定和 要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全管 理考核指标：1调剂工作：（1）门诊处方总数复核率100%.（2）门诊处方合格率95(抽查100张处方)。（3）住院处方复核率90%，处方双签字率90%。（4）发药出门差错率1/10000。（5）中药饮品误差5%。（6）麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品严 格按特殊药品管理制度执行。（7）无伪劣药品和”四无”药品（厂家、批准文
4、号、生产批号、有效期）。（8）建立各种管理制度。（9）药品质量严格把关，标签、标识清晰。（10）抗菌药的金额占总药品金额的2030%。抗菌药使用率：住院60%、门急诊40%；普通 门诊20%，定期通报促使临床持续性改进。（11）药品收入占总收入比例45%。2药库管理指标（1）主渠道进药，常规药品满足临床需求。严格执 行药品集中招标采购和药品物价政策。（2）严格执行采购、验收、保管管理制度，无伪劣 药品及“四无”药品。（3）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品严格按 特殊药品管理执行。（4）库存药品总金额1.5月。（5）年报损率0.25%。（6）药品供应满足率96%，中药院内 配合率90%。（7）
5、每季盘点帐物相符、自查盘点更正 后达100%合格。（8）药品储存合理，药品完好率100%，中药饮片95%。（9）月报有效期药品预警。3.临床药学室（1）协助处理科务工作并做好记录。（2）做好科室文书档案的收集整理工作数据真 实可靠，定期出各有关报表。（3）每月编辑一份药讯。（4）做好药品知识的宣传工作。（5）收集药品器材不良反应监察报告，每季一 小结，每年一总结。（6）收集药学情报资料做好药学咨询。（7）做好工作日志，及反馈信息。（8）做好书籍、报刊、杂志的整理、保管工作4、药学工作管理情况考核主要指标（1）特殊药品管理：麻醉药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专帐)，精神药品做到“三专
6、”(专人、专柜、专帐)；毒性药品及贵重 药品专人专柜管理。（2）调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整 齐有序，标志醒2质量与安全监测指标(2016 年修订)目，定位存放，定期整理消耗帐 物；不使用“四无”药品、假、劣药品和过期失 效药品。严格执行处方制度、发药核对制度。（3）药品仓库：做好药品计划采购和药品在库养护 工作，确保库房通风、干燥、避光；有防盗、防 鼠、防蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范化，帐物相符，有冷藏设备。药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。（4）严格执行各项管理规章制度，如各室组工作制 度、考勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制 度、仪器设备和财产管理制度、报损制度
7、、安全 卫生制度和医德医风管理有关规定等。三、三、质质量事故量事故处处理与理与报报告制度告制度（一）（一）、质量事故，是指药品经营过 程中，因药品质量问题而导 致的危及人体健康或造成单 位经济损失的情况。质量事 故按其性质和后果的严重程度分为重大事故和一般事故两大类。1.一般质量事故 违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者；保管、养护不当，致使药 品质量发生变异；2、重大质量事故 违规购销假劣药品，造成 严重后果；未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者 由于保管不善，造成药品 整批虫蛀、霉烂变质、破 损、污染等不能再供药用，造成重大经济损失者；销售药品出现差错或其他 质量问题，并严重威胁人 身安全或已造成医疗事故 者。（二）、质量事故的报告程序、时限 1、发生重大质量事故，造成严重后果的，在一小时 内上报食品药品监督管理部门；2、认真查清事故原因，并在一日内向药品监督管理 部门作出书面汇报；3、发生一般质量事故的,应在当天认真查清事故原因，及时处理。4、发生事故后，应及时采取必要的控制、补救措施 5、在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事 故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有受 到教育不放过，未制定整改防范措施不放过。3